“愛律固” 卡地亞單導程心電圖隨身紀錄系統
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中文品名“愛律固” 卡地亞單導程心電圖隨身紀錄系統的英文品名是“AliveCor” KardiaMobile Card System, 許可證字號是衛部醫器輸字第036785號, 有效日期是2028/12/19, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是KardiaMobile Card以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是建律醫療設備有限公司.

#“愛律固” 卡地亞單導程心電圖隨身紀錄系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第036785號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/12/19
發證日期	2023/12/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603678501
中文品名	“愛律固” 卡地亞單導程心電圖隨身紀錄系統
英文品名	“AliveCor” KardiaMobile Card System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	E 心臟血管醫學科學
醫器次類別一	E.2340 心電圖描記器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	KardiaMobile Card以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	建律醫療設備有限公司
申請商地址	臺北市中山區南京東路3段189號10樓(112室)
申請商統一編號	90190277
製造商名稱	AliveCor, Inc.
製造廠廠址	189 N Bernardo Avenue Suite 100 Mountain View, CA 94043, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/01/10
製造許可登錄編號	QSD14165

許可證字號

衛部醫器輸字第036785號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/12/19

發證日期

2023/12/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603678501

中文品名

“愛律固” 卡地亞單導程心電圖隨身紀錄系統

英文品名

“AliveCor” KardiaMobile Card System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2340 心電圖描記器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

KardiaMobile Card以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

建律醫療設備有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路3段189號10樓(112室)

申請商統一編號

90190277

製造商名稱

AliveCor, Inc.

製造廠廠址

189 N Bernardo Avenue Suite 100 Mountain View, CA 94043, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/10

製造許可登錄編號

QSD14165

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臺北市中山區南京東路3段189號10樓(112室)

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王芷琳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 建律醫療設備有限公司 \| 統一編號: 90190277

王芷琳

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 建律醫療設備有限公司 | 統一編號: 90190277

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建律醫療設備有限公司

統一編號: 90190277 | 電話號碼: 0932214537 | 臺北市中山區南京東路3段189號10樓

建律醫療設備有限公司

統一編號: 90190277 | 電話號碼: 0932214537 | 臺北市中山區南京東路3段189號10樓

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“拜普特”普恩索手術排煙筆	英文品名: “Bio Protech” PROPENCIL Smoke Evacuation Pencil \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035568號 \| 有效日期: 2027/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司
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食品業者登錄字號: A-190190277-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 90190277 | 台北市中山區南京東路3段189號10樓

建律醫療設備有限公司

食品業者登錄字號: A-190190277-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 90190277 | 台北市中山區南京東路3段189號10樓

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“渼瑞爾”多佛都生物性人工心臟瓣膜	英文品名: “Meril”Dafodil Pericardial Bioprosthesi \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035316號 \| 有效日期: 2027/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 主動脈瓣膜: DDL19A, DDL21A, DDL23A, DDL25A, DDL27A；二尖瓣膜: DDL23M, DDL25M, DDL27M, DDL29M, DDL31M；主動脈瓣尺寸器: ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“拜普特”普恩索手術排煙筆	英文品名: “Bio Protech” PROPENCIL Smoke Evacuation Pencil \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035568號 \| 有效日期: 2027/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 建律醫療設備有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“拜普特”伊凡克邁斯手術排煙系統

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“拜普特”伊凡克邁斯手術排煙系統

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名稱建律醫療設備找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
建律醫療設備有限公司臺北市中山區南京東路3段189號10樓	王芷琳	90190277	核准設立

建律醫療設備有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓 | 負責人: 王芷琳 | 統編: 90190277 | 核准設立

地址臺北市中山區南京東路3段189號10樓 112室找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
聯平科技有限公司臺北市中山區南京東路3段189號10樓(112室)		53108894	解散 (文號: 2011-8-5 府產業商字第10086489800號)

聯平科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路3段189號10樓(112室) | 統編: 53108894 | 解散 (文號: 2011-8-5 府產業商字第10086489800號)

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“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司
“歌妮”聚四氟乙烯縫合線	英文品名: “GOLNIT” PTFE SUTURE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032528號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司