動力式緊急呼吸器
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容動力式緊急呼吸器的許可編號是QMS1516, 是否在3年有效期間內是N, 有效期限是2027-04-30, 製造廠名稱是上岳科技股份有限公司精科廠, 製造廠地址是臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓.

#動力式緊急呼吸器的地圖

製造廠名稱上岳科技股份有限公司精科廠
製造廠地址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓
許可編號QMS1516
許可項目及作業內容動力式緊急呼吸器
是否在3年有效期間內N
有效期限2027-04-30

製造廠名稱

上岳科技股份有限公司精科廠

製造廠地址

臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓

許可編號

QMS1516

許可項目及作業內容

動力式緊急呼吸器

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2027-04-30

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動力式緊急呼吸器的地址位於

臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓

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製氧機

許可編號: QMS1516 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

抽痰機

許可編號: QMS1516 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

霧化器

許可編號: QMS1516 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

空壓機

許可編號: QMS1516 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

心電圖描記器

許可編號: QMS1516 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

壓力調節器

許可編號: QMS1516 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

補償式管流量計

許可編號: QMS1516 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

真空動力式體液吸收器具

許可編號: QMS1516 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

製氧機

許可編號: QMS1516 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

抽痰機

許可編號: QMS1516 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

霧化器

許可編號: QMS1516 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

空壓機

許可編號: QMS1516 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

心電圖描記器

許可編號: QMS1516 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

壓力調節器

許可編號: QMS1516 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

補償式管流量計

許可編號: QMS1516 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

真空動力式體液吸收器具

許可編號: QMS1516 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓

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# 上岳科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第006094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/18
發證日期2018/05/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“上岳”多功能噴霧器
英文品名“EMG” Compressor Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別二G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J6960 灌洗注射筒
主成分略述(空)
醫器規格NBA02-A83以下空白申請變更項目:新增規格:NBA02-A91(原107年6月21日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱上岳科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓
申請商統一編號80245631
製造商名稱上岳科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/05
製造許可登錄編號GMP1516
許可證字號: 衛部醫器製字第006094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/18
發證日期: 2018/05/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “上岳”多功能噴霧器
英文品名: “EMG” Compressor Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別二: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J6960 灌洗注射筒
主成分略述: (空)
醫器規格: NBA02-A83以下空白申請變更項目:新增規格:NBA02-A91(原107年6月21日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓
申請商統一編號: 80245631
製造商名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/05
製造許可登錄編號: GMP1516

# 上岳科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第006094號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230518
發證日期20180518
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“上岳”多功能噴霧器
英文品名“EMG” Compressor Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別二G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別三J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三J6960 灌洗注射筒
主成分略述(空)
醫器規格NBA02-A83以下空白申請變更項目:新增規格:NBA02-A91(原107年6月21日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱上岳科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓
申請商統一編號80245631
製造商名稱上岳科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20191007
製造許可登錄編號GMP1516
許可證字號: 衛部醫器製字第006094號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230518
發證日期: 20180518
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “上岳”多功能噴霧器
英文品名: “EMG” Compressor Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別二: G5550 動力式鼻沖洗器
醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別三: J6960 灌洗注射筒
主成分略述: (空)
醫器規格: NBA02-A83以下空白申請變更項目:新增規格:NBA02-A91(原107年6月21日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓
申請商統一編號: 80245631
製造商名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20191007
製造許可登錄編號: GMP1516

# 上岳科技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009785號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/06
發證日期2023/01/06
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"上岳" 多象限止血帶 (未滅菌)
英文品名"EMG" QUADRANT Tourniquet (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱上岳科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓
申請商統一編號80245631
製造商名稱上岳科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/02/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009785號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/06
發證日期: 2023/01/06
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "上岳" 多象限止血帶 (未滅菌)
英文品名: "EMG" QUADRANT Tourniquet (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一: I5900 非充氣式止血帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓
申請商統一編號: 80245631
製造商名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/02/02
製造許可登錄編號: (空)

# 上岳科技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第001822號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/05/30
發證日期2006/05/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500182203
中文品名"上岳" 製氧機
英文品名"EMG" OXYGEN CONCENTRATOR
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CTA01,CTA01-A00,CTB01,CTB01-A00,以下空白。增加規格:CTA01-A01。增加規格:CTG01-A05。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱上岳科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓
申請商統一編號80245631
製造商名稱上岳科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/09/17
製造許可登錄編號GMP1516
許可證字號: 衛署醫器製字第001822號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/05/30
發證日期: 2006/05/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500182203
中文品名: "上岳" 製氧機
英文品名: "EMG" OXYGEN CONCENTRATOR
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CTA01,CTA01-A00,CTB01,CTB01-A00,以下空白。增加規格:CTA01-A01。增加規格:CTG01-A05。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓
申請商統一編號: 80245631
製造商名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/09/17
製造許可登錄編號: GMP1516

# 上岳科技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第001825號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/01
發證日期2006/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500182509
中文品名"上岳" 抽痰機
英文品名"EMG" SUCTION UNIT
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SUA01,SUA01-A00,SUA01-A10,SUA01-A20,SUA01-A30,SUB01,SUB01-A00,SUB01-A10,SUB01-A20SUB01-A30,SUF01,以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱上岳科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓
申請商統一編號80245631
製造商名稱上岳科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/18
製造許可登錄編號GMP1516
許可證字號: 衛署醫器製字第001825號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/01
發證日期: 2006/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500182509
中文品名: "上岳" 抽痰機
英文品名: "EMG" SUCTION UNIT
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SUA01,SUA01-A00,SUA01-A10,SUA01-A20,SUA01-A30,SUB01,SUB01-A00,SUB01-A10,SUB01-A20SUB01-A30,SUF01,以下空白。增加規格:詳如核定之中文說明書。以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓
申請商統一編號: 80245631
製造商名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/18
製造許可登錄編號: GMP1516

# 上岳科技 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製字第001826號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/06/01
發證日期2006/06/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500182601
中文品名"上岳" 霧化器
英文品名"EMG"COMPRESSOR NEBULIZER
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NBA02,NBA02-A00,NBA02-A10,NBA02-A20,NBA02-A30,NBA02-A40,NBA02-A50,NBA02-A60,NBA02-A70,NBA02-A80,NBA02-A90,NBA02-AA0,NBA02-AB0,NBB02,NBB02-A00,NBB02-A10,NBB02-A20,NBB02-A30,NBB02-A40,NBB02-A50,NBB02-A60,NBB02-A70,NBB02-A80,NBB02-A90,NBB02-AA0,NBB02-AB0,以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱上岳科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓
申請商統一編號80245631
製造商名稱上岳科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/01/05
製造許可登錄編號GMP1516
許可證字號: 衛署醫器製字第001826號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/06/01
發證日期: 2006/06/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500182601
中文品名: "上岳" 霧化器
英文品名: "EMG"COMPRESSOR NEBULIZER
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NBA02,NBA02-A00,NBA02-A10,NBA02-A20,NBA02-A30,NBA02-A40,NBA02-A50,NBA02-A60,NBA02-A70,NBA02-A80,NBA02-A90,NBA02-AA0,NBA02-AB0,NBB02,NBB02-A00,NBB02-A10,NBB02-A20,NBB02-A30,NBB02-A40,NBB02-A50,NBB02-A60,NBB02-A70,NBB02-A80,NBB02-A90,NBB02-AA0,NBB02-AB0,以下空白增加規格:詳如中文仿單核定本。增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書(原103年9月5日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓
申請商統一編號: 80245631
製造商名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/01/05
製造許可登錄編號: GMP1516

# 上岳科技 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003903號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/09
發證日期2013/01/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“上岳”大型抽痰機
英文品名“EMG”Surgical Suction Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格SSB01-A00, SSB01-A01
限制項目輸 入
申請商名稱上岳科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓
申請商統一編號80245631
製造商名稱上岳科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/07/25
製造許可登錄編號GMP1516
許可證字號: 衛署醫器製字第003903號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/09
發證日期: 2013/01/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “上岳”大型抽痰機
英文品名: “EMG”Surgical Suction Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: SSB01-A00, SSB01-A01
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓
申請商統一編號: 80245631
製造商名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/07/25
製造許可登錄編號: GMP1516

# 上岳科技 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006090號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/11
發證日期2018/05/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“上岳”攜帶式霧化器
英文品名“EMG” Portable Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NBF01以下空白
限制項目國 產
申請商名稱上岳科技股份有限公司
申請商地址臺中市南屯區精科五路3號5樓
申請商統一編號80245631
製造商名稱上岳科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/01/03
製造許可登錄編號GMP1516
許可證字號: 衛部醫器製字第006090號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/11
發證日期: 2018/05/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “上岳”攜帶式霧化器
英文品名: “EMG” Portable Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NBF01以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 上岳科技股份有限公司
申請商地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓
申請商統一編號: 80245631
製造商名稱: 上岳科技股份有限公司精科廠
製造廠廠址: 臺中市南屯區精科五路3號4樓、5樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/01/03
製造許可登錄編號: GMP1516
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"上岳" 製氧機

英文品名: "EMG" OXYGEN CONCENTRATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001822號 | 有效日期: 20260530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTA01,CTA01-A00,CTB01,CTB01-A00,以下空白。增加規格:CTA01-A01。增加規格:CTG01-A05。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月20日核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"上岳" 抽痰機

英文品名: "EMG" SUCTION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001825號 | 有效日期: 20260601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUA01,SUA01-A00,SUA01-A10,SUA01-A20,SUA01-A30,SUB01,SUB01-A00,SUB01-A10,SUB01-A20SUB01-A30,SUF01,以下空... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"上岳" 霧化器

英文品名: "EMG"COMPRESSOR NEBULIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001826號 | 有效日期: 20260601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02,NBA02-A00,NBA02-A10,NBA02-A20,NBA02-A30,NBA02-A40,NBA02-A50,NBA02-A60,NBA02-A70,NBA02-A80,NBA0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"上岳" 製氧機

英文品名: "EMG" OXYGEN CONCENTRATOR | 許可證字號: 衛署醫器製字第001822號 | 有效日期: 20260530 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CTA01,CTA01-A00,CTB01,CTB01-A00,以下空白。增加規格:CTA01-A01。增加規格:CTG01-A05。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原105年12月20日核准之... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"上岳" 抽痰機

英文品名: "EMG" SUCTION UNIT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001825號 | 有效日期: 20260601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SUA01,SUA01-A00,SUA01-A10,SUA01-A20,SUA01-A30,SUB01,SUB01-A00,SUB01-A10,SUB01-A20SUB01-A30,SUF01,以下空... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"上岳" 霧化器

英文品名: "EMG"COMPRESSOR NEBULIZER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001826號 | 有效日期: 20260601 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NBA02,NBA02-A00,NBA02-A10,NBA02-A20,NBA02-A30,NBA02-A40,NBA02-A50,NBA02-A60,NBA02-A70,NBA02-A80,NBA0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 上岳科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 上岳科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 上岳科技)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區精科五路3號5樓
黄竹熊80245631核准設立

金門縣金城鎮珠沙里金山路665-1號
90488431

高雄市仁武區仁和里仁山街41之1號
91092020

登記地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 負責人: 黄竹熊 | 統編: 80245631 | 核准設立

登記地址: 金門縣金城鎮珠沙里金山路665-1號 | 統編: 90488431

登記地址: 高雄市仁武區仁和里仁山街41之1號 | 統編: 91092020

地址 臺中市南屯區精科五路3號4樓 5樓 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 7 筆) (或要:查詢所有 臺中市南屯區精科五路3號4樓 5樓)
公司地址負責人統一編號狀態

臺中市南屯區精科五路3號5樓
楊之蒂12837588核准設立

臺中市南屯區精科五路33號2樓
永守時53819634核准設立

臺中市南屯區精科五路32號3樓
林忠裕24398493核准設立

臺中市南屯區精科五路32號3樓
林忠裕83299322核准設立

臺中市南屯區精科五路32號3樓
林忠裕42687489核准設立

臺中市南屯區精科五路32號3樓
林忠裕42687592核准設立

臺中市南屯區精科五路32號3樓
林忠裕42687734核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科五路3號5樓 | 負責人: 楊之蒂 | 統編: 12837588 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科五路33號2樓 | 負責人: 永守時 | 統編: 53819634 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科五路32號3樓 | 負責人: 林忠裕 | 統編: 24398493 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科五路32號3樓 | 負責人: 林忠裕 | 統編: 83299322 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科五路32號3樓 | 負責人: 林忠裕 | 統編: 42687489 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科五路32號3樓 | 負責人: 林忠裕 | 統編: 42687592 | 核准設立

登記地址: 臺中市南屯區精科五路32號3樓 | 負責人: 林忠裕 | 統編: 42687734 | 核准設立

與動力式緊急呼吸器同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1586 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-16 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號

臨床使用的電泳設備

許可編號: GMP1457 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-20 | 製造廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路50號9樓

電動代步車

許可編號: GMP1306 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-06 | 製造廠名稱: 泰勝開發企業有限公司一廠 | 製造廠地址: 桃園市新屋區新屋里三民路373-1號1樓

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP0002 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-01 | 製造廠名稱: 寶鑑興業股份有公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286之3號3樓之2

牙槽修復材料

許可編號: GMP1431 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓

前額液晶體溫片

許可編號: GMP1484 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-04 | 製造廠名稱: 安勤企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市瑞芳區三爪子坑路13巷211號(實際核准生產1、2樓)

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1345 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-23 | 製造廠名稱: 太豪生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市大安區和平東路二段100號3樓之8

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1491 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 百達醫療產品股份有限公司(新廠) | 製造廠地址: 新北市五股區五工路124號4樓

醫學影像儲存裝置

許可編號: GMP1335 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路26號4樓

液體性繃帶

許可編號: GMP1078 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-24 | 製造廠名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓

高壓氧艙

許可編號: GMP1141 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 粟田科技有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里崁頂街125號

非連續性呼吸器

許可編號: GMP0871 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-09 | 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號

可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線

許可編號: GMP1492 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-28 | 製造廠名稱: 福展美科技有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號

生理參數匣道器

許可編號: GMP1051 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-17 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號

內視鏡及其附件(滅菌)

許可編號: GMP1565 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-26 | 製造廠名稱: 群曜醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區力行六路1號4樓

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1586 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-16 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號

臨床使用的電泳設備

許可編號: GMP1457 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-20 | 製造廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路50號9樓

電動代步車

許可編號: GMP1306 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-09-06 | 製造廠名稱: 泰勝開發企業有限公司一廠 | 製造廠地址: 桃園市新屋區新屋里三民路373-1號1樓

疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

許可編號: GMP0002 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-01 | 製造廠名稱: 寶鑑興業股份有公司 | 製造廠地址: 高雄市前鎮區新衙路286之3號3樓之2

牙槽修復材料

許可編號: GMP1431 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓

前額液晶體溫片

許可編號: GMP1484 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-04 | 製造廠名稱: 安勤企業有限公司 | 製造廠地址: 新北市瑞芳區三爪子坑路13巷211號(實際核准生產1、2樓)

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1345 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-02-23 | 製造廠名稱: 太豪生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台北市大安區和平東路二段100號3樓之8

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1491 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 百達醫療產品股份有限公司(新廠) | 製造廠地址: 新北市五股區五工路124號4樓

醫學影像儲存裝置

許可編號: GMP1335 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-11-04 | 製造廠名稱: 承鋆生醫股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路26號4樓

液體性繃帶

許可編號: GMP1078 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-04-24 | 製造廠名稱: 勁捷生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區行愛路77巷56號3樓

高壓氧艙

許可編號: GMP1141 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-12-14 | 製造廠名稱: 粟田科技有限公司 | 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮新南里崁頂街125號

非連續性呼吸器

許可編號: GMP0871 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-01-09 | 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號

可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線

許可編號: GMP1492 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-06-28 | 製造廠名稱: 福展美科技有限公司 | 製造廠地址: 宜蘭縣壯圍鄉壯五路109巷33號

生理參數匣道器

許可編號: GMP1051 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-12-17 | 製造廠名稱: 緯創資通股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區新竹市科學園區新安路5號

內視鏡及其附件(滅菌)

許可編號: GMP1565 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-02-26 | 製造廠名稱: 群曜醫電股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹市東區力行六路1號4樓

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