史特萊斯股份有限公司
- 醫療器材商資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

醫療器材滅菌作業(環氧乙烷)

許可編號: GMP1745 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-19 | 製造廠名稱: 史特萊斯股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段578巷16弄2號

“久方”拋棄式無線超音波刀

英文品名: “Maxima” Disposable Cordless Ultrasonic Dissector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007356號 | 有效日期: 2027/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UDS13、UDS26、UDS39。增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 久方生技股份有限公司

“久方”無線超音波刀

英文品名: “Maxima” Cordless Ultrasonic Dissector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007518號 | 有效日期: 2027/07/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 久方生技股份有限公司

QMS1745

許可編號: QMS1745 | 是否在3年有效期間內: N | 有效期限: 2026-10-19 | 製造廠名稱: 史特萊斯股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區梅獅路二段578巷16弄2號

史特萊斯股份有限公司

電話: 03-4829685 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號

尼得立斯股份有限公司

電話: 03-4829685 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號（1樓及1樓夾層）

尼得立斯股份有限公司

電話: 03-4829685 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 桃園市楊梅區梅獅路2段578巷16弄2號

“尼得立斯”計量點滴輸液套

英文品名: “Needleless” Administration Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005721號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。效能變更：詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IVS101、IVS102、IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS201、IVS202、IVS203、IVS204、IVB101、IVB102、IVB103、IVB104、IV... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

“尼得立斯”延長管

英文品名: “Needleless” Extension Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第005482號 | 有效日期: 2026/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原105年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原107年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

“尼得立斯”延長管

英文品名: “Needleless” Extension Tube | 許可證字號: 衛部醫器製字第005482號 | 有效日期: 20261215 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原105年12月26日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目：新增規格：詳如中文仿單核定本（原107年5月30日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年11月14日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。申請變更... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

“尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭

英文品名: “Needleless” Drug Preparation System and Needleless Injection Access Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第005723號 | 有效日期: 2027/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IVN201、IVN301、IVC201、IVC202、IVC203、IVC204、IVC205、IVC010、IVC011、NET221、NET222、NET229、NET230、NET231。增加... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

“尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭

英文品名: “Needleless” Drug Preparation System and Needleless Injection Access Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第005723號 | 有效日期: 20270501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更為：詳如中文仿單核定本(原106年5月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IVN201、IVN301、IVC201、IVC202、IVC203、IVC204、IVC205、IVC010、IVC011、NET221、NET222、NET229、NET230、NET231。增加... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

"尼得立斯" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "Needleless" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008285號 | 有效日期: 2025/04/22 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/05/04 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

"尼得立斯" 醫療防護面罩 (未滅菌)

英文品名: "Needleless" Medical Full Face Shield (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008286號 | 有效日期: 2025/04/22 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/05/04 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司

"尼得立斯" 醫療用拋棄式不織布帽套 (未滅菌)

英文品名: "Needleless" Medical Disposable Non-Woven Caps (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008300號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/05/04 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司