“科美”逆福仕
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“科美”逆福仕的英文品名是“Q-Med”Deflux, 許可證字號是衛署醫器輸字第020258號, 有效日期是2024/10/27, 許可證種類是09, 效能是1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。, 主成分略述是Each ml contains:\n\nDextranomer.............50mg\nHyaluronic acid, stabilized........15mg\nPhys. Sodium chloride solution.......q.s.\n以下空白, 醫器規格是10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格：10-92211、10-92212，以下空白。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。..., 限制項目是輸入;;委託製造, 申請商名稱是總達成貿易有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸字第020258號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2024/10/27
發證日期	2009/10/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00602025801
中文品名	“科美”逆福仕
英文品名	“Q-Med”Deflux
效能	1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	(空)
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	Each ml contains:\n\nDextranomer.............50mg\nHyaluronic acid, stabilized........15mg\nPhys. Sodium chloride solution.......q.s.\n以下空白
醫器規格	10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格：10-92211、10-92212，以下空白。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年6月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.26。
限制項目	輸入;;委託製造
申請商名稱	總達成貿易有限公司
申請商地址	臺北市松山區南京東路四段５０號４樓之２
申請商統一編號	23044825
製造商名稱	Palette Life Sciences
製造廠廠址	27 E. Cota Street, Suite 402, CA 93101 Santa Barbara, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/03/26
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第020258號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2024/10/27

發證日期

2009/10/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00602025801

中文品名

“科美”逆福仕

英文品名

“Q-Med”Deflux

效能

1.尿道括約肌閉鎖不全所致之應力性尿失禁。2.膀胱輸尿管逆流。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

Each ml contains:\n\nDextranomer.............50mg\nHyaluronic acid, stabilized........15mg\nPhys. Sodium chloride solution.......q.s.\n以下空白

醫器規格

10-92211, 10-92212以下空白。10-92210。註銷規格：10-92211、10-92212，以下空白。型號變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月6日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102年11月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原108年6月24日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.3.26。

限制項目

輸入;;委託製造

申請商名稱

總達成貿易有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路四段５０號４樓之２

申請商統一編號

23044825

製造商名稱

Palette Life Sciences

製造廠廠址

27 E. Cota Street, Suite 402, CA 93101 Santa Barbara, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/03/26

製造許可登錄編號

(空)

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“科美”逆福仕的地址位於

臺北市松山區南京東路四段５０號４樓之２

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張文慶	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1250000 \| 所代表法人: \| 總達成貿易有限公司 \| 統一編號: 23044825

張文慶

職稱: 董事 | 持有股份數: 1250000 | 所代表法人: | 總達成貿易有限公司 | 統一編號: 23044825

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總達成貿易有限公司

統一編號: 23044825 | 電話號碼: 02-25782798 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

總達成貿易有限公司

統一編號: 23044825 | 電話號碼: 02-25782798 | 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2

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“朝日”全口X光攝影裝置	英文品名: “ASAHI”Dental using Panoramic Radiograph \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018167號 \| 有效日期: 2017/07/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: LPX 7007 ，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
朝日微露量系列牙科X光機	英文品名: ASAHI DENTAL X-RAY EQUIPMENT ALULA Series \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028822號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ALULA、ALULA-TM、ALULA-TS、ALULA-TW \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置	英文品名: ASAHI SOLIO X Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031569號 \| 有效日期: 2028/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SOLIO XZ \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
同位素內臟監視器	英文品名: "OAKFIELD" ISOTOP DYNAMIC FUNCTION MONITER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006265號 \| 有效日期: 1996/04/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＥＤＩＳＩＣＩＮＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
朝日顯影液及定影液(未滅菌)	英文品名: ASAHI DELOVEPER and FIXER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002099號 \| 有效日期: 2015/11/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 沖洗X光底片的溶液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FR-D / FR-F \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
“朝日”歐數利系列臂式X光電腦斷層裝置	英文品名: “ASAHI” AUGE SOLIO Series Arm Type X-ray CT Diagnosis Equipment \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030142號 \| 有效日期: 2027/08/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUGE SOLIO Z、AUGE SOLIO Z CM \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
同位素心臟監視器	英文品名: "OAKFIELD" ISOTOPE LEFT VENTRICULAR FUNCTION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006130號 \| 有效日期: 2005/11/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/05 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＡＲＤＯＳＣＩＮＴ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
食道ＰＨ及溫度監視器	英文品名: "OAKFIELD" AMBULATORY PH AND TEMPERATURE MONITER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006183號 \| 有效日期: 1996/01/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/10/27 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＬＥＸＩＬＯＧ　１０１０ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "DENTALWINGS" Intra-oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018449號 \| 有效日期: 2022/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置	英文品名: “ASAHI”DENTAL 3D X-RAY CT SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018309號 \| 有效日期: 2022/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: ALPHARD-3030, ALPHARD-2520，以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日" 自動系列牙科X光機	英文品名: "ASAHI" AUTO Series Dental X-ray Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013585號 \| 有效日期: 2015/11/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUTOIII E/AUTOIII ECM,AUTOIII N/AUTOIII NCM, AUTOIII NT/AUTOIII NCMT,AUTOIII /AUTOIII CM,AUTO2000EX/... \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日" 數位系統牙科X光機	英文品名: "ASAHI" Digital Series Dental X-ray Equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013596號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NPX 8800, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日"牙科斷層掃描裝置	英文品名: "ASAHI"DENTAL PANORAMIC CT RADIOGRAPHY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016861號 \| 有效日期: 2016/07/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PSR9000N以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日"全口/頭顱數位牙科X光機	英文品名: "ASAHI" DENTAL PANORAMIC & CEPHALOMETRIC RADIOGRAPHY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016879號 \| 有效日期: 2026/07/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HYPER-X, HYPER-X CM以下空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日"口內牙科X光機	英文品名: "ASAHI"INTRA-ORAL DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017095號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MX-60N,URANIA-71NW,GX-60NM,GX-60NS,以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"速列" 口內攝影機 (未滅菌)	英文品名: "SHERA" Intra-oral Camera (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017972號 \| 有效日期: 2022/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
"朝日"口內牙科X光機	英文品名: "ASAHI"DENTAL X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017031號 \| 有效日期: 2016/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: XSPOT,XSPOT-TW,XSPOT-TS,XSPOT-TM,XSPOT-TC,以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置	英文品名: ASAHI Arm Type Dental X-ray CT Diagnosis equipment \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022066號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AUGE X ZIO、AUGE X ZIO CM、AUGE X ZIO maxim、AUGE ZIO、AUGE ZIO CM、AUGE ZIO maxim、AUGE X、AUGE X CM,以下空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司
“朝日”牙科用三維電腦斷層X光攝影裝置	英文品名: “ASAHI”DENTAL 3D CT X-RAY EQUIPMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019093號 \| 有效日期: 2023/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AZ3000CT以下空白。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司

“朝日”全口X光攝影裝置

朝日微露量系列牙科X光機

朝日勝利-愛克斯系列臂式X光電腦斷層診斷裝置

同位素內臟監視器

朝日顯影液及定影液(未滅菌)

“朝日”歐數利系列臂式X光電腦斷層裝置

同位素心臟監視器

食道ＰＨ及溫度監視器

"單特文" 口內攝影機 (未滅菌)

“朝日” 牙科斷層掃瞄裝置

"朝日" 自動系列牙科X光機

"朝日" 數位系統牙科X光機

"朝日"牙科斷層掃描裝置

"朝日"全口/頭顱數位牙科X光機

"朝日"口內牙科X光機

"速列" 口內攝影機 (未滅菌)

"朝日"口內牙科X光機

朝日臂式綜合型牙科X光電腦斷層診斷裝置

“朝日”牙科用三維電腦斷層X光攝影裝置

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總達成貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-123044825-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23044825 | 台北市松山區南京東路4段50號4樓之2

總達成貿易有限公司

食品業者登錄字號: A-123044825-00000-6 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 23044825 | 台北市松山區南京東路4段50號4樓之2

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“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

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“聲納照護”高強度聚焦超音波消融系統

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“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001866號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001866號 \| 有效日期: 2022/05/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“久久”動力式熱敷墊 (未滅菌)	英文品名: “ KU KU”Powered Heating Pad (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001866號 \| 有效日期: 20220507 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 九九生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
韓商因斯拜爾綜合休閒事業股份有限公司臺灣分公司	統一編號: 97523715 \| 電話號碼: \| 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1 @ 出進口廠商登記資料
逆福仕注射針	英文品名: Deflux Metal Needle \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021636號 \| 有效日期: 2025/11/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-35811以下空白。型號變更：DX-1202。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原99.11.30核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。型號變更：011485。（原102年11月1日... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 總達成貿易有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
李艷麗地政士事務所	OID: 2.16.886.110.90003.104137 \| 電話: 02-25455959 \| 地址: 臺北市松山區南京東路四段50號7樓之2 \| DN: o=李艷麗地政士事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
晨創國際會計師事務所	OID: 2.16.886.110.90003.104775 \| 電話: 02-25796585 \| 地址: 臺北市松山區南京東路四段50號10樓之6 \| DN: o=晨創國際會計師事務所,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼

韓商因斯拜爾綜合休閒事業股份有限公司臺灣分公司

統一編號: 97523715 | 電話號碼: | 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1

@ 出進口廠商登記資料

逆福仕注射針

@ 醫療器材許可證資料集

李艷麗地政士事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104137 | 電話: 02-25455959 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段50號7樓之2 | DN: o=李艷麗地政士事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

晨創國際會計師事務所

OID: 2.16.886.110.90003.104775 | 電話: 02-25796585 | 地址: 臺北市松山區南京東路四段50號10樓之6 | DN: o=晨創國際會計師事務所,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

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總達成貿易的黃頁資料

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總達成貿易有限公司 | 地址: 高雄市左營區文川路319號 | 電話: 07-350-5349

名稱總達成貿易找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
總達成貿易有限公司臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2	張文慶	23044825	核准設立

總達成貿易有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路4段50號4樓之2 | 負責人: 張文慶 | 統編: 23044825 | 核准設立

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韓商因斯拜爾綜合休閒事業股份有限公司臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1	Jane Jon	97523715	核准登記
澳大利亞商澳碧輝股份有限公司臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1	Franz D'Lima	82936750	核准登記
美商康生生技股份有限公司臺北市松山區南京東路四段50號10樓之6	王康懷	28410434	核准設立
塞席爾商星展開發科技股份有限公司臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1	賴世傑	59013620	核准設立
新加坡商羅伯特派克股份有限公司臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1	TAN SU HUI	42966686	核准登記
中山開發股份有限公司臺北市松山區南京東路四段５０號１２樓之３		23888970	撤銷
臺灣路倍可有限公司臺北市松山區南京東路四段５０號５樓之３		01506908	撤銷
盛順興業有限公司臺北市松山區南京東路四段５０號３樓之２		05089995	撤銷

韓商因斯拜爾綜合休閒事業股份有限公司

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澳大利亞商澳碧輝股份有限公司

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美商康生生技股份有限公司

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塞席爾商星展開發科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1 | 負責人: 賴世傑 | 統編: 59013620 | 核准設立

新加坡商羅伯特派克股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段50號12樓之1 | 負責人: TAN SU HUI | 統編: 42966686 | 核准登記

中山開發股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段５０號１２樓之３ | 統編: 23888970 | 撤銷

臺灣路倍可有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段５０號５樓之３ | 統編: 01506908 | 撤銷

盛順興業有限公司

登記地址: 臺北市松山區南京東路四段５０號３樓之２ | 統編: 05089995 | 撤銷

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與“科美”逆福仕同分類的醫療器材許可證資料集

眼用冷凍儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 \| 有效日期: 1999/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
腹膜透析儀	英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＤ－１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
"靈威特" 氣動骨釘系統	英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A，7007A，7010A，7307A，7320A，7610A，7620A，7625A，以下空白。註銷規格：7710A、7015A、7310A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
診斷型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＤＶＡＮＴＸ　ＡＮＧＩＯＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＣＡＲＤＩＡＣＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＲＦＸ－ＩＩ　Ｒ＆Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＳＦＸ－ＩＩ　９０　ＳＹＳＴＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－２１，ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
人工骨螺絲釘	英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
古羅沙固卡定螺絲	英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９５２－１０，１９５２－１４，１９５２－１８，１９５２－２０，１９５２－２２，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司
連續心臟輸出血流量監視器	英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
動脤氧飽和度監視器	英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＳ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
神經肌肉傳導監視器	英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＭＴ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
“富士”內視鏡用沖水設備及附件	英文品名: “FUJIFILM” WATER PUMP and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026904號 \| 有效日期: 2030/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: JW-2 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“紐桐”牙科斷層X光機	英文品名: “NewTom” computed tomography X-Ray \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026905號 \| 有效日期: 2020/01/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NewTom VGi \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 台灣醫購股份有限公司
“艾思瑞斯”雙管注射器系統	英文品名: “Arthrex” Double Syringe System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026906號 \| 有效日期: 2030/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：ABS-10010S (原104.1.19核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以... \| 限制項目: 輸入;;必要醫療器材 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026907號 \| 有效日期: 2030/01/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“美敦力”索樂拉脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA SEXTANT Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026908號 \| 有效日期: 2030/01/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司