優鏡日拋軟式隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名優鏡日拋軟式隱形眼鏡的英文品名是UNILENS Daily Disposable Soft Contact Le, 許可證字號是衛部醫器製字第008070號, 有效日期是2028/03/29, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是含水量:58%,顏色:水藍色,型號:RT58以下空白, 限制項目是國 產, 申請商名稱是錸德科技股份有限公司新竹五廠.

#優鏡日拋軟式隱形眼鏡的地圖

許可證字號衛部醫器製字第008070號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/03/29
發證日期2024/03/23
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名優鏡日拋軟式隱形眼鏡
英文品名UNILENS Daily Disposable Soft Contact Le
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一M 眼科學
醫器次類別一M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格含水量:58%,顏色:水藍色,型號:RT58以下空白
限制項目國 產
申請商名稱錸德科技股份有限公司新竹五廠
申請商地址新竹縣湖口鄉中興村光復北路50、50之1號
申請商統一編號23218873
製造商名稱錸德科技股份有限公司新竹五廠
製造廠廠址新竹縣湖口鄉中興村光復北路50、50之1號(H棟1樓、J棟3樓)
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/04/18
製造許可登錄編號QMS2101

許可證字號

衛部醫器製字第008070號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/03/29

發證日期

2024/03/23

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

優鏡日拋軟式隱形眼鏡

英文品名

UNILENS Daily Disposable Soft Contact Le

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量:58%,顏色:水藍色,型號:RT58以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

錸德科技股份有限公司新竹五廠

申請商地址

新竹縣湖口鄉中興村光復北路50、50之1號

申請商統一編號

23218873

製造商名稱

錸德科技股份有限公司新竹五廠

製造廠廠址

新竹縣湖口鄉中興村光復北路50、50之1號(H棟1樓、J棟3樓)

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/04/18

製造許可登錄編號

QMS2101

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優鏡日拋軟式隱形眼鏡的地址位於

新竹縣湖口鄉中興村光復北路50、50之1號

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上市公司基本資料 資料集的 優鏡日拋軟式隱形眼鏡 相關資料

錸德科技股份有限公司

總機電話: 03-5985696 | 公司代號: 2349 | 產業別: 26 | 營利事業統一編號: 23218873 | 住址: 新竹縣湖口鄉光復北路42號 | 董事長: 葉垂景 | 成立日期: 19881229 | 出表日期: 1130702

錸德科技股份有限公司

總機電話: 03-5985696 | 公司代號: 2349 | 產業別: 26 | 營利事業統一編號: 23218873 | 住址: 新竹縣湖口鄉光復北路42號 | 董事長: 葉垂景 | 成立日期: 19881229 | 出表日期: 1130702

出進口廠商登記資料 資料集的 優鏡日拋軟式隱形眼鏡 相關資料

錸德科技股份有限公司

統一編號: 23218873 | 電話號碼: 03-5985696 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號

錸德科技股份有限公司

統一編號: 23218873 | 電話號碼: 03-5985696 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號

登記工廠名錄 資料集的 優鏡日拋軟式隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 6 筆)

錸德科技股份有限公司十二廠

主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號2樓

錸德科技股份有限公司新竹七廠

主要產品: 269其他電子零組件、274資料儲存媒體、281發電、輸電及配電機械 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路17號

錸德科技股份有限公司新竹五廠

主要產品: 274資料儲存媒體、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路50、50之1號(部分使用)

錸德科技股份有限公司新竹二廠

主要產品: 274資料儲存媒體 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路44、46、48號

錸德科技股份有限公司

主要產品: 274資料儲存媒體 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號

錸德科技股份有限公司新竹十一廠

主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村光復北路78號

錸德科技股份有限公司十二廠

主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號2樓

錸德科技股份有限公司新竹七廠

主要產品: 269其他電子零組件、274資料儲存媒體、281發電、輸電及配電機械 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路17號

錸德科技股份有限公司新竹五廠

主要產品: 274資料儲存媒體、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路50、50之1號(部分使用)

錸德科技股份有限公司新竹二廠

主要產品: 274資料儲存媒體 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路44、46、48號

錸德科技股份有限公司

主要產品: 274資料儲存媒體 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號

錸德科技股份有限公司新竹十一廠

主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村光復北路78號

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄 資料集的 優鏡日拋軟式隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 6 筆)

重慶新華多媒體發展有限公司(已註銷)

大陸業別: 資料儲存媒體製造業 | 大陸事業地址: 重慶市南坪經濟開發區丹桂苑工業小區B棟 | 國內投資人: 錸德科技股份有限公司

昆山威泰光電科技有限公司

大陸業別: 其他未分類製造業 | 大陸事業地址: 昆山市出口加工區第二大道八十八號 | 國內投資人: 錸德科技股份有限公司

昆山富鼎光電科技有限公司(消滅)

大陸業別: 其他未分類製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省昆山開發區前進東路北側洞庭湖路西 | 國內投資人: 錸德科技股份有限公司

力錸光電科技(揚州)有限公司

大陸業別: 其他光電材料及元件製造業 | 大陸事業地址: 揚州市經濟技術開發區 | 國內投資人: 錸德科技股份有限公司

昆錸(上海)貿易有限公司

大陸業別: 未分類其他運輸工具及零件製造業 | 大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區新靈路一一八號四0三四室 | 國內投資人: 錸德科技股份有限公司

昆山滬錸光電科技有限公司 (存續)

大陸業別: 資料儲存媒體製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省昆山市 | 國內投資人: 錸德科技股份有限公司

重慶新華多媒體發展有限公司(已註銷)

大陸業別: 資料儲存媒體製造業 | 大陸事業地址: 重慶市南坪經濟開發區丹桂苑工業小區B棟 | 國內投資人: 錸德科技股份有限公司

昆山威泰光電科技有限公司

大陸業別: 其他未分類製造業 | 大陸事業地址: 昆山市出口加工區第二大道八十八號 | 國內投資人: 錸德科技股份有限公司

昆山富鼎光電科技有限公司(消滅)

大陸業別: 其他未分類製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省昆山開發區前進東路北側洞庭湖路西 | 國內投資人: 錸德科技股份有限公司

力錸光電科技(揚州)有限公司

大陸業別: 其他光電材料及元件製造業 | 大陸事業地址: 揚州市經濟技術開發區 | 國內投資人: 錸德科技股份有限公司

昆錸(上海)貿易有限公司

大陸業別: 未分類其他運輸工具及零件製造業 | 大陸事業地址: 上海市外高橋保稅區新靈路一一八號四0三四室 | 國內投資人: 錸德科技股份有限公司

昆山滬錸光電科技有限公司 (存續)

大陸業別: 資料儲存媒體製造業 | 大陸事業地址: 江蘇省昆山市 | 國內投資人: 錸德科技股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄 資料集的 優鏡日拋軟式隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 4 筆)

RITEK VITENAM CO.,LTD.

國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): RITEK VITENAM CO.,LTD. | 核准日期: 20130910 | 業別: 資料儲存媒體製造業 | 主要營業項目: 可寫可消光碟片製造(空白無記錄光碟片) | 統一編號: 23218873 | 對外事業地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號 | 國外電話: 84-61-3936111 | 國內地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號 | 國內電話: 03-5985696

英屬維京群島商曼德國際股份有限公司

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19970612 | 業別: 電腦製造業 | 主要營業項目: 英屬維京群島法令所許可之一切商業行為。 | 統一編號: 23218873 | 對外事業地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號 | 國內電話: 03-5985696

SCORE HIGH GROUP LTD

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): SCORE HIGH GROUP LTD | 核准日期: 20080102 | 業別: 資料儲存媒體複製業 | 主要營業項目: | 統一編號: 23218873 | 對外事業地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號 | 國內電話: 03-5985696

NECE PTY LTD

國別: 澳大利亞 | 對外投資事業名稱(英文): NECE PTY LTD | 核准日期: 19941220 | 業別: 其他未分類製造業 | 主要營業項目: 從事CD唱片、唯讀光碟片、影碟片、互動式光碟片之製造、買賣業務 | 統一編號: 23218873 | 對外事業地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號 | 國外電話: 612-319-0518 | 國內地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號 | 國內電話: 03-5985696

RITEK VITENAM CO.,LTD.

國別: 越南 | 對外投資事業名稱(英文): RITEK VITENAM CO.,LTD. | 核准日期: 20130910 | 業別: 資料儲存媒體製造業 | 主要營業項目: 可寫可消光碟片製造(空白無記錄光碟片) | 統一編號: 23218873 | 對外事業地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號 | 國外電話: 84-61-3936111 | 國內地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號 | 國內電話: 03-5985696

英屬維京群島商曼德國際股份有限公司

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): | 核准日期: 19970612 | 業別: 電腦製造業 | 主要營業項目: 英屬維京群島法令所許可之一切商業行為。 | 統一編號: 23218873 | 對外事業地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號 | 國內電話: 03-5985696

SCORE HIGH GROUP LTD

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): SCORE HIGH GROUP LTD | 核准日期: 20080102 | 業別: 資料儲存媒體複製業 | 主要營業項目: | 統一編號: 23218873 | 對外事業地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號 | 國內電話: 03-5985696

NECE PTY LTD

國別: 澳大利亞 | 對外投資事業名稱(英文): NECE PTY LTD | 核准日期: 19941220 | 業別: 其他未分類製造業 | 主要營業項目: 從事CD唱片、唯讀光碟片、影碟片、互動式光碟片之製造、買賣業務 | 統一編號: 23218873 | 對外事業地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號 | 國外電話: 612-319-0518 | 國內地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號 | 國內電話: 03-5985696

醫療器材許可證資料集 資料集的 優鏡日拋軟式隱形眼鏡 相關資料

(以下顯示 7 筆)

錸德日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007834號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%,顏色:水藍色,型號:RT58以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

錸德水藍軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Tinted Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007840號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,顏色:水藍色,型號:RT55以下空白申請變更事項:規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

錸德彩色日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Color Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007981號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書,型號:RC58以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

錸德軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007835號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:水藍色,型號:RT38以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

錸德抗紫外線軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Anti-UV Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第008015號 | 有效日期: 2028/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:水藍色,型號:RU38以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

愛喜科日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: ICK Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第008014號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

錸德彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007984號 | 有效日期: 2028/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:詳如核定之中文說明書,型號:RC38以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

錸德日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007834號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%,顏色:水藍色,型號:RT58以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

錸德水藍軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Tinted Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007840號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,顏色:水藍色,型號:RT55以下空白申請變更事項:規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

錸德彩色日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Color Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007981號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書,型號:RC58以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

錸德軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007835號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:水藍色,型號:RT38以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

錸德抗紫外線軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Anti-UV Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第008015號 | 有效日期: 2028/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:水藍色,型號:RU38以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

愛喜科日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: ICK Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第008014號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

錸德彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007984號 | 有效日期: 2028/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:詳如核定之中文說明書,型號:RC38以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

食品業者登錄資料集 資料集的 優鏡日拋軟式隱形眼鏡 相關資料

錸德科技股份有限公司

公司統一編號: 23218873 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號 | 食品業者登錄字號: J-123218873-00000-1

錸德科技股份有限公司

公司統一編號: 23218873 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號 | 食品業者登錄字號: J-123218873-00000-1

根據識別碼 23218873 找到的相關資料

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錸德科技股份有限公司

統一編號: 23218873 | 電話號碼: 03-5985696 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號

@ 出進口廠商登記資料

錸德科技股份有限公司十二廠

主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號2樓

@ 登記工廠名錄

錸德科技股份有限公司

主要產品: 274資料儲存媒體 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號

@ 登記工廠名錄

錸德科技股份有限公司新竹五廠

主要產品: 274資料儲存媒體、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路50、50之1號(部分使用)

@ 登記工廠名錄

錸德科技股份有限公司新竹二廠

主要產品: 274資料儲存媒體 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路44、46、48號

@ 登記工廠名錄

錸德科技股份有限公司新竹十一廠

主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村光復北路78號

@ 登記工廠名錄

錸德科技股份有限公司新竹七廠

主要產品: 269其他電子零組件、274資料儲存媒體、281發電、輸電及配電機械 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路17號

@ 登記工廠名錄

SCORE HIGH GROUP LTD

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): SCORE HIGH GROUP LTD | 核准日期: 20080102 | 業別: 資料儲存媒體複製業 | 主要營業項目: | 統一編號: 23218873 | 對外事業地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號 | 國內電話: 03-5985696

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

錸德科技股份有限公司

統一編號: 23218873 | 電話號碼: 03-5985696 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號

@ 出進口廠商登記資料

錸德科技股份有限公司十二廠

主要產品: 254金屬加工處理 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號2樓

@ 登記工廠名錄

錸德科技股份有限公司

主要產品: 274資料儲存媒體 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號

@ 登記工廠名錄

錸德科技股份有限公司新竹五廠

主要產品: 274資料儲存媒體、332醫療器材及用品 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路50、50之1號(部分使用)

@ 登記工廠名錄

錸德科技股份有限公司新竹二廠

主要產品: 274資料儲存媒體 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉中興村光復北路44、46、48號

@ 登記工廠名錄

錸德科技股份有限公司新竹十一廠

主要產品: 199未分類其他化學製品 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉鳳凰村光復北路78號

@ 登記工廠名錄

錸德科技股份有限公司新竹七廠

主要產品: 269其他電子零組件、274資料儲存媒體、281發電、輸電及配電機械 | 統一編號: 23218873 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹縣湖口鄉湖南村光復北路17號

@ 登記工廠名錄

SCORE HIGH GROUP LTD

國別: 英屬維京群島 | 對外投資事業名稱(英文): SCORE HIGH GROUP LTD | 核准日期: 20080102 | 業別: 資料儲存媒體複製業 | 主要營業項目: | 統一編號: 23218873 | 對外事業地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號 | 國外電話: | 國內地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號 | 國內電話: 03-5985696

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根據名稱 錸德科技 找到的相關資料

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錸德日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007834號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%,顏色:水藍色,型號:RT58以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

@ 醫療器材許可證資料集

錸德軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007835號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:水藍色,型號:RT38以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

@ 醫療器材許可證資料集

錸德水藍軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Tinted Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007840號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,顏色:水藍色,型號:RT55以下空白申請變更事項:規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

@ 醫療器材許可證資料集

錸德彩色日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Color Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007981號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書,型號:RC58以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

@ 醫療器材許可證資料集

錸德彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007984號 | 有效日期: 2028/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:詳如核定之中文說明書,型號:RC38以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

@ 醫療器材許可證資料集

錸德抗紫外線軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Anti-UV Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第008015號 | 有效日期: 2028/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:水藍色,型號:RU38以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

@ 醫療器材許可證資料集

愛喜科日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: ICK Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第008014號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

@ 醫療器材許可證資料集

力錸光電科技(揚州)有限公司

大陸業別: 其他光電材料及元件製造業 | 大陸事業地址: 揚州市經濟技術開發區 | 國內投資人: 錸德科技股份有限公司

@ 上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄

錸德日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007834號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%,顏色:水藍色,型號:RT58以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

@ 醫療器材許可證資料集

錸德軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007835號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:水藍色,型號:RT38以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

@ 醫療器材許可證資料集

錸德水藍軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Tinted Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007840號 | 有效日期: 2028/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:55%,顏色:水藍色,型號:RT55以下空白申請變更事項:規格變更及增加規格:詳如核定之中文說明書(原112年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

@ 醫療器材許可證資料集

錸德彩色日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Color Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007981號 | 有效日期: 2028/09/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%,顏色:詳如核定之中文說明書,型號:RC58以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

@ 醫療器材許可證資料集

錸德彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Color Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第007984號 | 有效日期: 2028/09/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:詳如核定之中文說明書,型號:RC38以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

@ 醫療器材許可證資料集

錸德抗紫外線軟式隱形眼鏡

英文品名: RiTEK Anti-UV Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第008015號 | 有效日期: 2028/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:38%,顏色:水藍色,型號:RU38以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

@ 醫療器材許可證資料集

愛喜科日拋軟式隱形眼鏡

英文品名: ICK Daily Disposable Soft Contact Le | 許可證字號: 衛部醫器製字第008014號 | 有效日期: 2028/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量:58%;顏色:水藍色以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 錸德科技股份有限公司新竹五廠

@ 醫療器材許可證資料集

力錸光電科技(揚州)有限公司

大陸業別: 其他光電材料及元件製造業 | 大陸事業地址: 揚州市經濟技術開發區 | 國內投資人: 錸德科技股份有限公司

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根據地址 新竹縣湖口鄉中興村光復北路50 50之1號 找到的相關資料

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錸德科技的黃頁資料

(以下顯示 10 筆)

錸德科技股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區中山路一段67號5樓 | 電話: 0800-066-711

錸德科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復北路46號 | 電話: 03-598-7298

錸德科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復北路46號 | 電話: 03-597-3992

錸德科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復北路46號 | 電話: 03-597-8278

錸德科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復北路46號 | 電話: 03-598-6336

緯錸德科技有限公司 | 地址: 桃園市桃園區中正三街326號之1 | 電話: 03-347-2650

錸德科技股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區中山路一段69號9樓 | 電話: 02-8522-2634

錸德科技股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉中平村中興路26號 | 電話: 037-235-658

錸德科技股份有限公司 | 地址: 苗栗縣銅鑼鄉中平村中興路6號 | 電話: 037-230-558

錸德科技股份有限公司 | 地址: 新北市新莊區中山路一段67號6樓 | 電話: 02-8521-5555

名稱 錸德科技 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 4 筆) (或要:查詢所有 錸德科技)
公司地址負責人統一編號狀態

新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號
葉垂景23218873核准設立

苗栗縣銅鑼鄉中興工業區中興路二十六號
葉進泰70758576廢止

桃園市桃園區南埔里永順街117號4樓
許芳州80487237解散 (核准解散日期: 2020-08-06)

臺北巿建國北路二段三十三號2樓之2
葉進泰23638832廢止

登記地址: 新竹縣湖口鄉中興村光復北路42號 | 負責人: 葉垂景 | 統編: 23218873 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣銅鑼鄉中興工業區中興路二十六號 | 負責人: 葉進泰 | 統編: 70758576 | 廢止

登記地址: 桃園市桃園區南埔里永順街117號4樓 | 負責人: 許芳州 | 統編: 80487237 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-06)

登記地址: 臺北巿建國北路二段三十三號2樓之2 | 負責人: 葉進泰 | 統編: 23638832 | 廢止

與優鏡日拋軟式隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組

英文品名: Xpert HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033487號 | 有效日期: 2025/06/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GXHPV-CE-10,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佑康股份有限公司

"瑞德士"特殊免疫品管液

英文品名: "Randox" Immunoassay Speciality I Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033489號 | 有效日期: 2025/06/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於體外診斷,在臨床生化系統上作為免疫測定準確性的品管控制,可監測免疫測定的準確性和可重複性。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IAS3113IAS3114IAS3115以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元英企業股份有限公司

“西門子” 人類免疫缺乏病毒抗原/抗體結合分析試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica IM HIV Ag/Ab Combo (CHIV) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033533號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer 同時定性檢測人血清與血漿(EDTA)中,人類免疫缺乏病毒(HIV) p24抗原及HIV第一型(包括O群)與第二型抗體,以協助HIV感... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 10995527, 11200769, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

羅氏可霸斯C-反應蛋白第四代生化檢驗試劑

英文品名: cobas c CRP4 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033534號 | 有效日期: 2025/08/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配cobas c 311/501/502/503/701/702系統,體外定量檢測人類血清和血漿中C-反應蛋白(CRP)的免疫比濁分析法。型號08057591190變更效能(新增適用機型)為... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 07876033190、08057591190、07876424190,以下空白。醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為:詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原109年9月8日醫療器材仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

“艾柏基因” 困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

英文品名: “HiberGene” HG C difficile assay kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033538號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品需搭配HG Swift儀器,是以LAMP為基礎的分子診斷檢測,用來檢測人類糞便檢體中的困難梭狀芽孢桿菌。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HGCDIFFR HG C difficile assay kitHGCDIFFC HG C difficile control kit以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 耀龍生技有限公司

亞培苯環己哌啶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Phencyclidine Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033535號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c 分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的苯環己哌啶(phencyclidine)。使用定性分析時閾值為25 ng/mL(0.103 μmol/L)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6620,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

亞培鴉片劑檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Opiates Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033536號 | 有效日期: 2025/08/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上,定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片劑(opiates)。使用定性分析時閾值為300 ng/mL(1.050 μmol/L)及2000 ng/mL(7.000 μm... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09P6520, 09P6501, 09P6502, 以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組

英文品名: FilmArray Pneumonia Panel (Pneumo) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033537號 | 有效日期: 2025/08/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗,用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液,或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RFIT-ASY-0144、RFIT-ASY-0145,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組

英文品名: Alinity m HR HPV | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033557號 | 有效日期: 2025/09/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為定性體外檢驗方法,透過使用自動化Alinity m系統偵測臨床檢體中14株高風險人類乳突瘤病毒(HR HPV)之去氧核醣核酸(DNA),包含HPV第16、18、31、33、35、39、45、5... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 09N15-090 Alinity m HR HPV AMP Kit09N15-080 Alinity m HR HPV CTRL Kit09N15-01A Alinity m HR HPV Appl... | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司

“西門子” 尿液/腦脊髓液蛋白質檢驗試劑組

英文品名: “Siemens” Atellica CH Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein (UCFP) | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033559號 | 有效日期: 2025/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於體外診斷,需搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人體尿液或腦脊髓液中之蛋白質。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 11097543, 11099339,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

縫合膠帶

英文品名: "3M" STERI-STRIP SKIN CLOSURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002733號 | 有效日期: 1991/05/15 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/08/22 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: R1540,R1541,R1542,R1546,R1547,R1548,1550,1551,1556,R1841(1?4〝*3〞?STRIP,3STRIPS?ENVLP,50ENVLPS?BOX),R... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣三茂股份有限公司

套針及套管

英文品名: "PORTEX" TROCAR AND CANNULA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002712號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1990/02/26 | 註銷理由: 有效期限已屆 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?800 THORACIC,200?805 INTERCOSTAL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

胸腔引流導管

英文品名: "PORTEX" THORACIC CHEST DRAINAGE CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002713號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/10/27 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 200?810 THORACIC CATHETER STRAIGHT,200?815 INTERCOSTAL CATHETER STRAIGHT,200?812 THORACICCATHETER AN... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 福泰貿易有限公司

鞘型矽質引流管

英文品名: "AXIOM" SUMP-N-SHEATH SILICONE DRAIN SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002714號 | 有效日期: 1988/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1986/11/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

特麗矽不黏性矽質紗布

英文品名: "FUJI" TREX NON-ADHERONT SILICONE TREATED GAUZE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002715號 | 有效日期: 1987/07/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/10/14 | 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 28.5CM*150?1,50 盒裝. 5CM*7CM,10CM*7CM,20CM*7CM,20CM*14CM,20CM*29CM. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

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