“斯普勒”一次性使用電子輸尿管腎盂內視鏡
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中文品名“斯普勒”一次性使用電子輸尿管腎盂內視鏡的英文品名是“SEPLOU” Medical Video Endoscope, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001552號, 有效日期是2029/03/29, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入;;中國貨品, 申請商名稱是台灣仕康有限公司.

#“斯普勒”一次性使用電子輸尿管腎盂內視鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001552號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/29
發證日期	2024/03/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200155201
中文品名	“斯普勒”一次性使用電子輸尿管腎盂內視鏡
英文品名	“SEPLOU” Medical Video Endoscope
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入;;中國貨品
申請商名稱	台灣仕康有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3
申請商統一編號	05083486
製造商名稱	BONREE MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	NO.4 LONGZHU GARDEN, WANMU INDUSTRIAL ESTATE, NANLANG, 528451 ZHONGSHAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/04/23
製造許可登錄編號	QSD13162

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001552號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/29

發證日期

2024/03/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200155201

中文品名

“斯普勒”一次性使用電子輸尿管腎盂內視鏡

英文品名

“SEPLOU” Medical Video Endoscope

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入;;中國貨品

申請商名稱

台灣仕康有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3

申請商統一編號

05083486

製造商名稱

BONREE MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

NO.4 LONGZHU GARDEN, WANMU INDUSTRIAL ESTATE, NANLANG, 528451 ZHONGSHAN, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/04/23

製造許可登錄編號

QSD13162

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徐水	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1500000 \| 所代表法人: \| 臺灣仕康有限公司 \| 統一編號: 05083486

徐水

職稱: 董事 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: | 臺灣仕康有限公司 | 統一編號: 05083486

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臺灣仕康有限公司

統一編號: 05083486 | 電話號碼: 02-27391812 | 臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3

臺灣仕康有限公司

統一編號: 05083486 | 電話號碼: 02-27391812 | 臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3

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磁振造影儀	英文品名: "PALOMEX" ACUTSCAN MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005051號 \| 有效日期: 1993/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
乳房Ｘ光攝影裝置	英文品名: "OHMICHI" MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006056號 \| 有效日期: 1995/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＸ－２５３５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
電腦斷層攝影掃瞄儀	英文品名: "OMNIMEDICAL" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001726號 \| 有效日期: 1990/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＮＩ？５００５Ｅ，ＯＭＮＩ　ＱＵＡＤ　１， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
診斷型Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "YORK" DIAGNOSTIC X-RAY-UNIT AND TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003627號 \| 有效日期: 1990/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＹＯＲＫ　ＭＯＤＥＬ　３２５　Ｘ－ＲＡＹ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＦＵＬＬ　ＲＡＮＧＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＹＯＲＫ　ＣＨＥＳＴＲＡＹ　７２８０ＣＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＳＹＳＴＥＭ，Ｙ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“日立” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Hitachi” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006997號 \| 有效日期: 2023/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
氧氣飽和監察器	英文品名: "MINOLTA" OXYGEN SATURATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006154號 \| 有效日期: 1995/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＵＬＳＯＸ－７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
乳房Ｘ光攝影裝置	英文品名: "OHMICHI" MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003684號 \| 有效日期: 1990/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＣ－４０２０Ｍ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
電腦斷層攝影掃瞄儀	英文品名: "CMS" COMPUTED TOMOGRAPHY SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004183號 \| 有效日期: 1991/03/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＡＤ　１ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“柯尼卡美能達”血氧飽和監測儀	英文品名: “ KONICA MINOLTA”OXYGEN SATURATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017975號 \| 有效日期: 2012/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PULSOX-300, PULSOX-300i, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
光線掃瞄儀	英文品名: "LINTRONICS" TRANSILLUMINATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004418號 \| 有效日期: 19910924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＮＴＲＯ－ＳＣＡＮ　１５０－１，　２００－１，　２００１　ＣＡＩ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
磁振造影儀	英文品名: "PALOMEX" ACUTSCAN MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005051號 \| 有效日期: 19930205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
診斷型Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "YORK" DIAGNOSTIC X-RAY-UNIT AND TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003627號 \| 有效日期: 19900430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＹＯＲＫ　ＭＯＤＥＬ　３２５　Ｘ－ＲＡＹ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＦＵＬＬ　ＲＡＮＧＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＹＯＲＫ　ＣＨＥＳＴＲＡＹ　７２８０ＣＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＳＹＳＴＥＭ，Ｙ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
電腦斷層攝影掃瞄儀	英文品名: "OMNIMEDICAL" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001726號 \| 有效日期: 19900602 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＮＩ？５００５Ｅ，ＯＭＮＩ　ＱＵＡＤ　１， \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
乳房Ｘ光攝影裝置	英文品名: "OHMICHI" MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003684號 \| 有效日期: 19900605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＣ－４０２０Ｍ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“柯尼卡美能達”血氧飽和監測儀	英文品名: “ KONICA MINOLTA”OXYGEN SATURATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017975號 \| 有效日期: 20120330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PULSOX-300, PULSOX-300i, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
電腦斷層攝影掃瞄儀	英文品名: "CMS" COMPUTED TOMOGRAPHY SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004183號 \| 有效日期: 19910317 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＱＵＡＤ　１ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
乳房Ｘ光攝影裝置	英文品名: "OHMICHI" MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006056號 \| 有效日期: 19950906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＸ－２５３５ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
氧氣飽和監察器	英文品名: "MINOLTA" OXYGEN SATURATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006154號 \| 有效日期: 19951212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＵＬＳＯＸ－７． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司

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磁振造影儀

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食品業者登錄字號: A-105083486-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05083486 | 台北市大安區敦化南路2段267號6樓之3

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食品業者登錄字號: A-105083486-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 05083486 | 台北市大安區敦化南路2段267號6樓之3

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“斯普勒” 取石網 (滅菌)	英文品名: “SEPLOU” Stone Basket (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004568號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣仕康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣仕康有限公司	電話: 02 5778081 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市松山區敦化南路一段１號６樓 @ 醫療器材商資料集
台灣仕康有限公司	電話: 87681348 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3 @ 醫療器材商資料集
QSD13162	許可項目及作業內容: Ureteral dilator \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣仕康有限公司 \| 有效期限: 2027-06-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13162	許可項目及作業內容: Endoscope and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣仕康有限公司 \| 有效期限: 2027-06-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13162	許可項目及作業內容: Ureteral stent \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣仕康有限公司 \| 有效期限: 2027-06-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13162	許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣仕康有限公司 \| 有效期限: 2027-06-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13162	許可項目及作業內容: Ureteral stone dislodge \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣仕康有限公司 \| 有效期限: 2027-06-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

“斯普勒” 取石網 (滅菌)

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台灣仕康有限公司

電話: 02 5778081 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市松山區敦化南路一段１號６樓

@ 醫療器材商資料集

台灣仕康有限公司

電話: 87681348 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3

@ 醫療器材商資料集

QSD13162

許可項目及作業內容: Ureteral dilator | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣仕康有限公司 | 有效期限: 2027-06-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD13162

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣仕康有限公司 | 有效期限: 2027-06-15

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QSD13162

許可項目及作業內容: Ureteral stent | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣仕康有限公司 | 有效期限: 2027-06-15

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QSD13162

許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣仕康有限公司 | 有效期限: 2027-06-15

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QSD13162

許可項目及作業內容: Ureteral stone dislodge | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣仕康有限公司 | 有效期限: 2027-06-15

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永錄自動化股份有限公司	統一編號: 84101262 \| 電話號碼: 02-23788720 \| 臺北市大安區敦化南路2段267號9樓之4 @ 出進口廠商登記資料
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大慕可可股份有限公司	統一編號: 83239134 \| 電話號碼: 02-27337270 \| 臺北市大安區敦化南路2段267號15樓之1 @ 出進口廠商登記資料
大璽影藝有限公司	統一編號: 83505717 \| 電話號碼: 02-27321511 \| 臺北市大安區敦化南路2段267號13樓之6 @ 出進口廠商登記資料

安鉑蘭企業有限公司

統一編號: 52544291 | 電話號碼: 02-27352696 | 臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之1

@ 出進口廠商登記資料

日本元氣診所

電話: 0937-424-577 | A醫師: 1 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 0 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市大安區敦化南路2段267號17樓之5

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永錄自動化股份有限公司

統一編號: 84101262 | 電話號碼: 02-23788720 | 臺北市大安區敦化南路2段267號9樓之4

@ 出進口廠商登記資料

金鵝臺灣貿易有限公司

統一編號: 82876850 | 電話號碼: | 臺北市大安區敦化南路2段267號7樓之6

@ 出進口廠商登記資料

大慕影藝國際事業股份有限公司

統一編號: 54337699 | 電話號碼: 02-27337270 | 臺北市大安區敦化南路2段267號14樓之5

@ 出進口廠商登記資料

大慕可可股份有限公司

統一編號: 83239134 | 電話號碼: 02-27337270 | 臺北市大安區敦化南路2段267號15樓之1

@ 出進口廠商登記資料

大璽影藝有限公司

統一編號: 83505717 | 電話號碼: 02-27321511 | 臺北市大安區敦化南路2段267號13樓之6

@ 出進口廠商登記資料

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台灣仕康股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段267號6樓之3 | 電話: 02-2378-5810

台灣仕康有限公司 | 地址: 台北市信義區東興路49號9樓 | 電話: 02-8768-1348

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臺灣仕康有限公司臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3	徐水	05083486	核准設立

臺灣仕康有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3 | 負責人: 徐水 | 統編: 05083486 | 核准設立

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永錄自動化股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段267號9樓之4	容清美	84101262	核准設立
國業股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段267號17樓之4	張玉鐶	20749665	核准設立
住縈行建設股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段267號3樓之2	吳耀焜	16587082	解散 (核准解散日期: 2020-08-19)
富躍企業有限公司臺北市大安區敦化南路2段267號17樓之3	李連湘	23898610	核准設立
住商實業股份有限公司臺北市大安區敦化南路2段267號3樓之2	陳錫琮	23147575	核准設立
舒爾企業有限公司臺北市大安區敦化南路2段267號8樓之3	林賢忠	23765484	核准設立
登壽貿易有限公司臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3	連曉萍	03433706	核准設立

永錄自動化股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段267號9樓之4 | 負責人: 容清美 | 統編: 84101262 | 核准設立

國業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段267號17樓之4 | 負責人: 張玉鐶 | 統編: 20749665 | 核准設立

住縈行建設股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段267號3樓之2 | 負責人: 吳耀焜 | 統編: 16587082 | 解散 (核准解散日期: 2020-08-19)

富躍企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段267號17樓之3 | 負責人: 李連湘 | 統編: 23898610 | 核准設立

住商實業股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段267號3樓之2 | 負責人: 陳錫琮 | 統編: 23147575 | 核准設立

舒爾企業有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段267號8樓之3 | 負責人: 林賢忠 | 統編: 23765484 | 核准設立

登壽貿易有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3 | 負責人: 連曉萍 | 統編: 03433706 | 核准設立

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與“斯普勒”一次性使用電子輸尿管腎盂內視鏡同分類的醫療器材許可證資料集

動脈內汽球壓縮系統	英文品名: "KONTRON" INTRA-AORTIC BALLOON PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005530號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/03 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＡＡＴ，Ｋ２０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司
自動氧氣蘇生器	英文品名: "SNAKO" AUTOMATIC OXYGEN RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005531號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｐ－６． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
血氧飽和度監視器	英文品名: "INVIVO" PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005532號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ４５００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣巨旺股份有限公司
電腦肺功能機	英文品名: "MEDICOR" MICROPROCESSOR CONTROLLED PULMONARY TESTING DEVICE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005533號 \| 有效日期: 2008/06/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＶＫ－１２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森居貿易股份有限公司
眼用超音波診斷裝置	英文品名: "NIDEK" ECHOSCAN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005534號 \| 有效日期: 1994/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＵＳ－３０００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
眼用冷凍儀	英文品名: "MIRA" OPHTHALMIC CRYO UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005535號 \| 有效日期: 1999/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＣＲ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
腹膜透析儀	英文品名: "GAMBRO" PERITONEAL DIALYSIS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005536號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/08/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＤ－１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 衛寶股份有限公司
"靈威特" 氣動骨釘系統	英文品名: "Linvatec" Staplizer Powered Metaphyseal Stapler System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005537號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格:7707A，7007A，7010A，7307A，7320A，7610A，7620A，7625A，以下空白。註銷規格：7710A、7015A、7310A... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
診斷型Ｘ光線裝置	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" DIAGNOSTIC X-RAY SYSTEMS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005538號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/28 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＡＤＶＡＮＴＸ　ＡＮＧＩＯＶＡＳＣＵＬＡＲ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＣＡＲＤＩＡＣＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＲＦＸ－ＩＩ　Ｒ＆Ｆ　ＳＹＳＴＥＭ，ＡＤＶＡＮＴＸ　ＳＦＸ－ＩＩ　９０　ＳＹＳＴＥ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商奇異工業服務股份有限公司台灣分公司
自動血壓監視器	英文品名: "SUZUKEN" AUTOMATIC DIGITAL BLOOD PRESSURE MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005539號 \| 有效日期: 1994/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－２１，ＫＥＮＺ－ＢＰＭ　ＯＳ－１１． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
人工骨螺絲釘	英文品名: "ADAMS & HANN" SURGICAL BONE SCREWS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005540號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1994/10/20 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西河國際股份有限公司
古羅沙固卡定螺絲	英文品名: "DEPUY" KUROSAKA FIXATION SCREW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005541號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/10/16 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １９５２－１０，１９５２－１４，１９５２－１８，１９５２－２０，１９５２－２２，詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 歐年貿易股份有限公司
連續心臟輸出血流量監視器	英文品名: "LAWRENCE" CONTINUOUS CARDIAC OUTPUT MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005542號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/08 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｌ３０００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚上儀器股份有限公司
動脤氧飽和度監視器	英文品名: "DATEX" SATLITE THE ANESTHESIA PULSE OXIMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005543號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＳ－１０３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司
神經肌肉傳導監視器	英文品名: "DATEX" RELAXOGRAPH NEUROMUSCULAR TRANSMISSION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005544號 \| 有效日期: 1994/03/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 改列無須辦理查驗之醫療器材;;未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＭＴ－１００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友任有限公司