“斯普勒”一次性使用電子輸尿管腎盂內視鏡
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中文品名“斯普勒”一次性使用電子輸尿管腎盂內視鏡的英文品名是“SEPLOU” Medical Video Endoscope, 許可證字號是衛部醫器陸輸字第001552號, 有效日期是2029/03/29, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是中國貨品;;輸入, 申請商名稱是台灣仕康有限公司.

#“斯普勒”一次性使用電子輸尿管腎盂內視鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸字第001552號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/29
發證日期	2024/03/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA09200155201
中文品名	“斯普勒”一次性使用電子輸尿管腎盂內視鏡
英文品名	“SEPLOU” Medical Video Endoscope
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	中國貨品;;輸入
申請商名稱	台灣仕康有限公司
申請商地址	臺北市大安區敦化南路二段二六七號六樓之三
申請商統一編號	05083486
製造商名稱	BONREE MEDICAL CO., LTD.
製造廠廠址	NO.4 LONGZHU GARDEN, WANMU INDUSTRIAL ESTATE, NANLANG, 528451 ZHONGSHAN, GUANGDONG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/04/23
製造許可登錄編號	QSD13162

許可證字號

衛部醫器陸輸字第001552號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/29

發證日期

2024/03/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09200155201

中文品名

“斯普勒”一次性使用電子輸尿管腎盂內視鏡

英文品名

“SEPLOU” Medical Video Endoscope

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

中國貨品;;輸入

申請商名稱

台灣仕康有限公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路二段二六七號六樓之三

申請商統一編號

05083486

製造商名稱

BONREE MEDICAL CO., LTD.

製造廠廠址

NO.4 LONGZHU GARDEN, WANMU INDUSTRIAL ESTATE, NANLANG, 528451 ZHONGSHAN, GUANGDONG, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/04/23

製造許可登錄編號

QSD13162

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臺灣仕康有限公司

統一編號: 05083486 | 電話號碼: 02-27391812 | 臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3

臺灣仕康有限公司

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光線掃瞄儀	英文品名: "LINTRONICS" TRANSILLUMINATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004418號 \| 有效日期: 1991/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＮＴＲＯ－ＳＣＡＮ　１５０－１，　２００－１，　２００１　ＣＡＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
光線掃瞄儀	英文品名: "LINTRONICS" TRANSILLUMINATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004418號 \| 有效日期: 19910924 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＮＴＲＯ－ＳＣＡＮ　１５０－１，　２００－１，　２００１　ＣＡＩ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
乳房Ｘ光攝影裝置	英文品名: "OHMICHI" MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003684號 \| 有效日期: 1990/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＣ－４０２０Ｍ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
乳房Ｘ光攝影裝置	英文品名: "OHMICHI" MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003684號 \| 有效日期: 19900605 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＣ－４０２０Ｍ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“柯尼卡美能達”血氧飽和監測儀	英文品名: “ KONICA MINOLTA”OXYGEN SATURATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017975號 \| 有效日期: 2012/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: PULSOX-300, PULSOX-300i, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“柯尼卡美能達”血氧飽和監測儀	英文品名: “ KONICA MINOLTA”OXYGEN SATURATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017975號 \| 有效日期: 20120330 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121101 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PULSOX-300, PULSOX-300i, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“日立” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Hitachi” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006997號 \| 有效日期: 2023/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“日立” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Hitachi” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006997號 \| 有效日期: 20230818 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
診斷型Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "YORK" DIAGNOSTIC X-RAY-UNIT AND TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003627號 \| 有效日期: 1990/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＹＯＲＫ　ＭＯＤＥＬ　３２５　Ｘ－ＲＡＹ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＦＵＬＬ　ＲＡＮＧＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＹＯＲＫ　ＣＨＥＳＴＲＡＹ　７２８０ＣＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＳＹＳＴＥＭ，Ｙ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
診斷型Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "YORK" DIAGNOSTIC X-RAY-UNIT AND TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003627號 \| 有效日期: 19900430 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＹＯＲＫ　ＭＯＤＥＬ　３２５　Ｘ－ＲＡＹ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＦＵＬＬ　ＲＡＮＧＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＹＯＲＫ　ＣＨＥＳＴＲＡＹ　７２８０ＣＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＳＹＳＴＥＭ，Ｙ... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
電腦斷層攝影掃瞄儀	英文品名: "OMNIMEDICAL" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001726號 \| 有效日期: 1990/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＮＩ？５００５Ｅ，ＯＭＮＩ　ＱＵＡＤ　１， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
電腦斷層攝影掃瞄儀	英文品名: "OMNIMEDICAL" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001726號 \| 有效日期: 19900602 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＮＩ？５００５Ｅ，ＯＭＮＩ　ＱＵＡＤ　１， \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
磁振造影儀	英文品名: "PALOMEX" ACUTSCAN MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005051號 \| 有效日期: 1993/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
磁振造影儀	英文品名: "PALOMEX" ACUTSCAN MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005051號 \| 有效日期: 19930205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１００ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
乳房Ｘ光攝影裝置	英文品名: "OHMICHI" MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006056號 \| 有效日期: 1995/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＸ－２５３５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
乳房Ｘ光攝影裝置	英文品名: "OHMICHI" MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006056號 \| 有效日期: 19950906 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＸ－２５３５ \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
“斯普勒” 取石網 (滅菌)	英文品名: “SEPLOU” Stone Basket (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004568號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣仕康有限公司
氧氣飽和監察器	英文品名: "MINOLTA" OXYGEN SATURATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006154號 \| 有效日期: 1995/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＵＬＳＯＸ－７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司
氧氣飽和監察器	英文品名: "MINOLTA" OXYGEN SATURATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006154號 \| 有效日期: 19951212 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20041117 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＵＬＳＯＸ－７． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司

光線掃瞄儀

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乳房Ｘ光攝影裝置

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“日立” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

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診斷型Ｘ光線裝置及其球管

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電腦斷層攝影掃瞄儀

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乳房Ｘ光攝影裝置

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光線掃瞄儀	英文品名: "LINTRONICS" TRANSILLUMINATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第004418號 \| 有效日期: 1991/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＮＴＲＯ－ＳＣＡＮ　１５０－１，　２００－１，　２００１　ＣＡＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
磁振造影儀	英文品名: "PALOMEX" ACUTSCAN MAGNETIC RESONANCE IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005051號 \| 有效日期: 1993/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＯＤＥＬ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
乳房Ｘ光攝影裝置	英文品名: "OHMICHI" MAMMOGRAPHY X-RAY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006056號 \| 有效日期: 1995/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＸ－２５３５ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
電腦斷層攝影掃瞄儀	英文品名: "OMNIMEDICAL" COMPUTERIZED TOMOGRAPHY SCANNER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001726號 \| 有效日期: 1990/06/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＭＮＩ？５００５Ｅ，ＯＭＮＩ　ＱＵＡＤ　１， \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
診斷型Ｘ光線裝置及其球管	英文品名: "YORK" DIAGNOSTIC X-RAY-UNIT AND TUBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第003627號 \| 有效日期: 1990/04/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＹＯＲＫ　ＭＯＤＥＬ　３２５　Ｘ－ＲＡＹ　ＧＥＮＥＲＡＴＯＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＦＵＬＬ　ＲＡＮＧＥ　ＳＹＳＴＥＭ，ＹＯＲＫ　ＣＨＥＳＴＲＡＹ　７２８０ＣＲ，ＹＯＲＫ　３００ＭＡ　ＳＹＳＴＥＭ，Ｙ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“日立” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)	英文品名: “Hitachi” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006997號 \| 有效日期: 2023/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。用法用量= \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
氧氣飽和監察器	英文品名: "MINOLTA" OXYGEN SATURATION MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第006154號 \| 有效日期: 1995/12/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＵＬＳＯＸ－７． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣仕康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

臺灣仕康有限公司

統一編號: 05083486 | 電話號碼: 02-27391812 | 臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3

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“斯普勒” 取石網 (滅菌)	英文品名: “SEPLOU” Stone Basket (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004568號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣仕康有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
台灣仕康有限公司	電話: 02 5778081 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市松山區敦化南路一段１號６樓 @ 醫療器材商資料集
台灣仕康有限公司	電話: 87681348 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3 @ 醫療器材商資料集

“斯普勒” 取石網 (滅菌)

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台灣禮康有限公司	電話: 0223785815 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 歇業 \| 臺北市大安區敦化南路二段二六七號六樓之三 @ 醫療器材商資料集

寶健科技股份有限公司

電話: 0227391812 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區敦化南路二段二六七號六樓之三

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台灣禮康有限公司

電話: 0223785815 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 臺北市大安區敦化南路二段二六七號六樓之三

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台灣仕康股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段267號6樓之3 | 電話: 02-2378-5810

台灣仕康有限公司 | 地址: 台北市信義區東興路49號9樓 | 電話: 02-8768-1348

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
臺灣仕康有限公司臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3	徐水	05083486	核准設立

臺灣仕康有限公司

登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段267號6樓之3 | 負責人: 徐水 | 統編: 05083486 | 核准設立

與“斯普勒”一次性使用電子輸尿管腎盂內視鏡同分類的醫療器材許可證資料集

"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司
"翰思" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Hans" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017584號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"愛葛爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "HGR" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017585號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天山儀器股份有限公司
"梅地斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017586號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"邁柯維" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "MicroVision" Manual ophthalmic surgical instrument (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017587號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"領先" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "First Dental" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017606號 \| 有效日期: 2022/03/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/09/08 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
"法特" 閉合用創傷敷料 (滅菌)	英文品名: "Pharmaplast" Occlusive wound dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017607號 \| 有效日期: 2022/03/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 藥達藥業股份有限公司