“吉爾得”酷塑系統配件
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中文品名“吉爾得”酷塑系統配件的英文品名是“Zeltiq” CoolSculpting System accessories, 許可證字號是衛部醫器輸字第037111號, 有效日期是2029/03/13, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司.

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許可證字號	衛部醫器輸字第037111號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/03/13
發證日期	2024/03/13
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603711102
中文品名	“吉爾得”酷塑系統配件
英文品名	“Zeltiq” CoolSculpting System accessories
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4340 接觸式冷卻裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓
申請商統一編號	53653958
製造商名稱	Zeltiq Aesthetics, Inc.
製造廠廠址	4410 Rosewood Drive, Pleasanton, CA 94588, USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	總公司
異動日期	2024/04/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第037111號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/03/13

發證日期

2024/03/13

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603711102

中文品名

“吉爾得”酷塑系統配件

英文品名

“Zeltiq” CoolSculpting System accessories

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4340 接觸式冷卻裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓

申請商統一編號

53653958

製造商名稱

Zeltiq Aesthetics, Inc.

製造廠廠址

4410 Rosewood Drive, Pleasanton, CA 94588, USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

總公司

異動日期

2024/04/23

製造許可登錄編號

(空)

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臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓

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孫啟德	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瑞士商艾伯維藥品有限公司 \| 統一編號: 53653958
Ramanathan Velayutha	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瑞士商艾伯維藥品有限公司 \| 統一編號: 53653958
Ramanathan Velayuthan	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 瑞士商艾伯維藥品有限公司 \| 統一編號: 53653958

孫啟德

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瑞士商艾伯維藥品有限公司 | 統一編號: 53653958

Ramanathan Velayutha

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瑞士商艾伯維藥品有限公司 | 統一編號: 53653958

Ramanathan Velayuthan

職稱: 董事長 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 瑞士商艾伯維藥品有限公司 | 統一編號: 53653958

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瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

統一編號: 53653958 | 電話號碼: 02-25039818 | 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓

瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

統一編號: 53653958 | 電話號碼: 02-25039818 | 臺北市中山區民生東路3段49、51號15樓

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喬雅登豐顏(含利多卡因)	英文品名: Juvederm VOLUMA with Lidocaine \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023257號 \| 有效日期: 2027/02/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hyaluronic acid......20mg;\nLidocaine hydrochloride.....3mg;\nPhosphate buffer Ph 7.2 q.s.....1ml;\n... \| 醫器規格: 1ml/syringe, 2ml/syringe。規格變更：詳如中文仿單核定本(原101.3.3核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格、仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本，原10... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極	英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
“吉爾得”酷塑依林雙凍力減脂系統	英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting Elite System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035375號 \| 有效日期: 2027/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
喬雅登豐塑(含利多卡因)	英文品名: Juvéderm VOLUX \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033913號 \| 有效日期: 2025/08/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Juvéderm VOLUX為注射式植入物，用於填充下頷及下顎區域之皮膚凹陷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤及注射針筒變更(新增滅菌方式)：詳如中文仿單核定本(原109年9月29日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
喬雅登豐麗緹(含利多卡因)	英文品名: Juvederm VOLIFT with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027780號 \| 有效日期: 2026/03/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原105.4.11仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。仿單標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本，原106.12.19仿單標籤核定本予... \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
喬雅登夢蓓菈(含利多卡因)	英文品名: Juvéderm VOLBELLA with Lidocaine \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026653號 \| 有效日期: 2029/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品是注射型植入物，可用於豐唇及強化嘴唇線條以及治療細紋，如嘴週細紋及嘴角。本產品必須由專業醫師使用，注射部位為淺層或中層的真皮層或唇黏膜。本品含Lidocaine可以減低治療過程中的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1ml/syringe×1、1ml/syringe ×2 per box。規格及包裝及標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原103.10.28仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。註銷規格及仿單、標籤變更... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
麗眼舒隱形眼鏡潤濕液	英文品名: REFRESH CONTACTS CONTACT LENS CARE STERILE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014180號 \| 有效日期: 2026/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: STABILIZED OXYCHLORO COMPLEX (PURITE) 0.0500 MGBORIC ACID 6.0000 CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE 0.0600 S... \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
多度寧輸液幫浦及其附件	英文品名: CADD-Legacy Duodopa Pump and accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028566號 \| 有效日期: 2021/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/06/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 1400 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
多度寧輸液幫浦及其附件	英文品名: CADD-Legacy Duodopa Pump and accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028566號 \| 有效日期: 20210509 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20210621 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Model 1400 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
"倍克脂" 皮膚標記轉印紙 (未滅菌)	英文品名: "BELKYRA" SKIN MARKING GRID (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017462號 \| 有效日期: 2027/01/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
“吉爾得”酷塑系統	英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028216號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原105年3月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.5.25之仿單、標籤核定本予以回收作廢），... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
“吉爾得”酷塑系統配件	英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034278號 \| 有效日期: 2026/01/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
“艾伯維”鼻腔空腸管	英文品名: AbbVie NJ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029211號 \| 有效日期: 2021/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 62903-002。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年11月26核准之仿單、標籤核定本正... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
“艾伯維”鼻腔空腸管	英文品名: AbbVie NJ \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029211號 \| 有效日期: 20211209 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20211214 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期;;自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 62903-002。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.1.23核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年11月26核准之仿單、標籤核定本正... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
喬雅登極緻(含利多卡因)	英文品名: Juvederm ULTRA PLUS XC \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021789號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Juvéderm ULTRA PLUS XC 為注射式植入物，藉由注射至中層及／或深層真皮層的方式以填充皮膚中度及／或重度皺紋。本品含Lidocaine 可以減低治療過程中的疼痛。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COMPOSITION\nHyaluronic Acid gel…………………………….24mg\nLidocaine hydrochloride………………………....3mg\nPhosphate... \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原99.12.22及100.8.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。注射針筒變更(新... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
捷恩青光眼治療系統	英文品名: XEN GLAUCOMA TREATMENT SYSTEM \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030096號 \| 有效日期: 2028/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5507-001，以下空白。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本（原107年2月1日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
喬雅登芙潤(含利多卡因)	英文品名: Juvéderm VOLITE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032333號 \| 有效日期: 2029/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。注射針筒變更(新增滅菌方式)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
“艾伯維”經皮內視鏡胃造口-空腸管組	英文品名: “AbbVie” Percutaneous Endoscopic Gastrostomy-Intestinal Tube Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029921號 \| 有效日期: 2022/06/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原106.8.02仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
“艾伯維”經皮內視鏡胃造口-空腸管組	英文品名: “AbbVie” Percutaneous Endoscopic Gastrostomy-Intestinal Tube Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029921號 \| 有效日期: 20220628 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格、規格變更及仿單標籤變更: 詳如中文仿單核定本，原106.8.02仿單標籤核定本予以回收作廢，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

喬雅登豐顏(含利多卡因)

保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

“吉爾得”酷塑依林雙凍力減脂系統

喬雅登豐塑(含利多卡因)

喬雅登豐麗緹(含利多卡因)

喬雅登夢蓓菈(含利多卡因)

麗眼舒隱形眼鏡潤濕液

多度寧輸液幫浦及其附件

多度寧輸液幫浦及其附件

"倍克脂" 皮膚標記轉印紙 (未滅菌)

“吉爾得”酷塑系統

“吉爾得”酷塑系統配件

“艾伯維”鼻腔空腸管

“艾伯維”鼻腔空腸管

喬雅登極緻(含利多卡因)

捷恩青光眼治療系統

喬雅登芙潤(含利多卡因)

“艾伯維”經皮內視鏡胃造口-空腸管組

“艾伯維”經皮內視鏡胃造口-空腸管組

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多度寧腸凝膠	英文品名: Duodopa Intestinal Gel \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026859號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/08/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/07/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適合在晚期巴金森(advanced Parkinson's diease)患者中，用以治療動作波動現象(motor fluctuation)。 \| 劑型: 腸凝膠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LEVODOPA;;CARBIDOPA MONOHYDRATE \| 製造商名稱: FRESENIUS KABI NORGE AS
西那吉斯凍晶注射劑 100 毫克	英文品名: SYNAGIS INJECTION 100MG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000813號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/09/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PALIVIZUMAB \| 製造商名稱: AbbVie S.r.l.
維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠	英文品名: Viekirax 12.5mg/75mg/50mg Film-Coated Tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026709號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/02/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/03/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: Viekirax適用於與Exviera、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1、4之感染。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Paritaprevir;;Ombitasvir;;RITONAVIR \| 製造商名稱: FOURNIER LABORATORIES IRELAND LIMITED
艾伯維腎骨樂注射液(5微公克/毫升)	英文品名: Zemplar Solution for Injection 5 mcg/ml \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024374號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/08 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2021/02/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 使用於伴隨慢性腎功能衰竭(慢性腎臟疾病第五期)的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PARICALCITOL \| 製造商名稱: HOSPIRA S.P.A.
艾妥達錠60毫克	英文品名: AQUIPTA 60 mg tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028682號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於每個月4天以上偏頭痛發作之成人偏頭痛預防。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ATOGEPANT \| 製造商名稱: ABBVIE S.R.L.
復邁注射劑20毫克	英文品名: Humira 20mg Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001112號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/10/21 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: (1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 製造商名稱: ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD.
銳虎持續性藥效錠30毫克	英文品名: RINVOQ Extended-Release Tablets 30mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028174號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/11/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。2.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病... \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Upadacitinib Hemihydrate \| 製造商名稱: ABBVIE S.R.L.
快利佳錠劑	英文品名: Kaletra Tablets \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024560號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/12 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/11/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RITONAVIR;;LOPINAVIR \| 製造商名稱: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG
艾妥達錠10毫克	英文品名: AQUIPTA 10 mg tablets \| 許可證字號: 衛部藥輸字第028681號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於每個月4天以上偏頭痛發作之成人偏頭痛預防。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ATOGEPANT \| 製造商名稱: ABBVIE S.R.L.
復邁注射劑80毫克	英文品名: Humira 80 mg Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001114號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/09/17 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 製造商名稱: ABBVIE BIOTECHNOLOGY LTD.
麗眼舒巧滴瓶點眼液0.5%	英文品名: REFRESH TEARS LUBRICANT EYE DROPS (CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM)0.5% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022362號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE \| 製造商名稱: ALLERGAN SALES,LLC
銳虎持續性藥效錠15毫克	英文品名: RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027902號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/07/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。2... \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: Upadacitinib Hemihydrate \| 製造商名稱: ABBVIE S.R.L.
鈣賜吉注射劑２ＭＣＧ／ＭＬ	英文品名: CALCIJEX (CALCITRIOL INJECTION 2MCG/ML) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019485號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/15 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2017/09/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 處理長期腎透析病人的低血鈣情況。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCITRIOL (DIHYDROXYCHOLECALCIFEROL 1-ALPHA, 25-) \| 製造商名稱: HOSPIRA S.P.A.
康皕庚眼用液劑	英文品名: COMBIGAN EYE DROPS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024294號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/09/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併已接受為暢通的周邊虹膜切除術或高眼壓病人，當以上病患使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時，本品可作為降眼壓之用。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BRIMONIDINE TARTRATE;;TIMOLOL MALEATE \| 製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
唯可來膜衣錠 50毫克	英文品名: Venclexta Film-Coated Tablets 50mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027358號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: venetoclax \| 製造商名稱: ABBVIE INC.
露明目點眼液劑0.01%	英文品名: LUMIGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.01% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025294號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於降低慢性隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼內壓。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BIMATOPROST \| 製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
快利佳膜衣錠100毫克/25毫克	英文品名: Kaletra Film-Coated Tablets 100mg/25mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025067號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2024/08/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LOPINAVIR;;RITONAVIR \| 製造商名稱: ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG
開洛凱因注射劑2.5毫克/毫升	英文品名: CHIROCAINE 2.5MG/ML SOLUTION FOR INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023928號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/02/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人-手術麻醉、疼痛控制。兒童-適用於浸潤麻醉(腸骨腹股溝神經、腸骨下腹神經阻斷)。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: Curida AS
艾伯維腎骨樂膠囊1微公克	英文品名: Zemplar Capsules 1mcg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024481號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/08 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2021/07/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PARICALCITOL \| 製造商名稱: CATALENT PHARMA SOLUTIONS, LLC.
"艾伯維"西福銳吸入用液劑	英文品名: Ultane Inhalation Anesthetic Liquid \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026923號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 吸入性全身麻醉劑。 \| 劑型: 吸入用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SEVOFLURANE \| 製造商名稱: ABBVIE S.R.L.

多度寧腸凝膠

西那吉斯凍晶注射劑 100 毫克

維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠

艾伯維腎骨樂注射液(5微公克/毫升)

艾妥達錠60毫克

復邁注射劑20毫克

銳虎持續性藥效錠30毫克

快利佳錠劑

艾妥達錠10毫克

復邁注射劑80毫克

麗眼舒巧滴瓶點眼液0.5%

銳虎持續性藥效錠15毫克

鈣賜吉注射劑２ＭＣＧ／ＭＬ

康皕庚眼用液劑

唯可來膜衣錠 50毫克

露明目點眼液劑0.01%

快利佳膜衣錠100毫克/25毫克

開洛凱因注射劑2.5毫克/毫升

艾伯維腎骨樂膠囊1微公克

"艾伯維"西福銳吸入用液劑

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瑞士商艾伯維藥品有限公司

食品業者登錄字號: A-153653958-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 53653958 | 台北市中山區民生東路三段49、51號15樓

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艾伯維腎骨樂注射液(5微公克/毫升)	英文品名: Zemplar Solution for Injection 5 mcg/ml \| 適應症: 使用於伴隨慢性腎功能衰竭(慢性腎臟疾病第五期)的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PARICALCITOL \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2021/02/07
艾妥達錠60毫克	英文品名: AQUIPTA 60 mg tablets \| 適應症: 適用於每個月4天以上偏頭痛發作之成人偏頭痛預防。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ATOGEPANT \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/05/09
復邁注射劑20毫克	英文品名: Humira 20mg Solution for Injection \| 適應症: (1) 幼年型自發性多關節炎：Humira與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。Humira可單獨用於對... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/10/21
銳虎持續性藥效錠30毫克	英文品名: RINVOQ Extended-Release Tablets 30mg \| 適應症: 1.異位性皮膚炎：治療患有中度至重度異位性皮膚炎，適合全身性療法的成人及12歲(含)以上青少年。2.潰瘍性結腸炎：對傳統或生物製劑治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病... \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Upadacitinib Hemihydrate \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/11/22
快利佳錠劑	英文品名: Kaletra Tablet \| 適應症: 治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LOPINAVIR;;RITONAVIR \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/11/08
艾妥達錠10毫克	英文品名: AQUIPTA 10 mg tablets \| 適應症: 適用於每個月4天以上偏頭痛發作之成人偏頭痛預防。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ATOGEPANT \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/05/09
復邁注射劑80毫克	英文品名: Humira 80 mg Solution for Injection \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2029/09/17
麗眼舒巧滴瓶點眼液0.5%	英文品名: REFRESH TEARS LUBRICANT EYE DROPS (CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM)0.5% \| 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/12/23
銳虎持續性藥效錠15毫克	英文品名: RINVOQ Extended-Release Tablets 15 mg \| 適應症: 1.類風濕性關節炎：治療患有中至重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人。可用於單一療法或與methotrexate合併使用。2... \| 劑型: 持續性藥效錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Upadacitinib Hemihydrate \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/07/27
康皕庚眼用液劑	英文品名: COMBIGAN EYE DROPS \| 適應症: 適用於慢性隅角開放性青光眼及慢性隅角閉鎖性青光眼合併已接受為暢通的周邊虹膜切除術或高眼壓病人，當以上病患使用單方降眼壓製劑控制效果不佳時，本品可作為降眼壓之用。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TIMOLOL MALEATE;;BRIMONIDINE TARTRATE \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/09/07
唯可來膜衣錠 50毫克	英文品名: Venclexta Film-Coated Tablets 50mg \| 適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 口袋型泡殼包裝(wallet blister packs)(PVC/PE/PCTFE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: venetoclax \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/03/15
露明目點眼液劑0.01%	英文品名: LUMIGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.01% \| 適應症: 適用於降低慢性隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼內壓。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BIMATOPROST \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2025/11/23
快利佳膜衣錠100毫克/25毫克	英文品名: Kaletra Film-Coated Tablets 100mg/25mg \| 適應症: 治療人類免疫缺乏病毒(HIV)的感染。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LOPINAVIR;;RITONAVIR \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2024/08/06
開洛凱因注射劑2.5毫克/毫升	英文品名: CHIROCAINE 2.5MG/ML SOLUTION FOR INJECTION \| 適應症: 成人-手術麻醉、疼痛控制。兒童-適用於浸潤麻醉(腸骨腹股溝神經、腸骨下腹神經阻斷)。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;塑膠安瓿裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: LEVOBUPIVACAINE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2024/02/24
艾伯維腎骨樂膠囊1微公克	英文品名: Zemplar Capsules 1mcg \| 適應症: 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。 \| 劑型: 軟膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PARICALCITOL \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2021/07/06
"艾伯維"西福銳吸入用液劑	英文品名: Ultane Inhalation Anesthetic Liquid \| 適應症: 吸入性全身麻醉劑。 \| 劑型: 吸入用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SEVOFLURANE \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/08/08
麗眼護單支裝人工淚液點眼液1%	英文品名: CELLUVISC LUBRICANT EYE DROPS \| 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYL CELLULOSE \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/09/01
唯可來膜衣錠 10毫克	英文品名: Venclexta Film-Coated Tablets 10mg \| 適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)：與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 口袋型泡殼包裝(wallet blister packs)(PVC/PE/PCTFE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: venetoclax \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/03/15
優麗舒保濕型單支裝點眼液	英文品名: Optive Fusion Lubricant Eye Drops (Unit Dose) \| 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 盒裝;;LDPE塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE) \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/08/15
倍克脂注射劑	英文品名: BELKYRA TM (deoxycholic acid) injection \| 適應症: 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEOXYCHOLIC ACID (DESOXYCHOLIC ACID) \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2027/05/24

艾伯維腎骨樂注射液(5微公克/毫升)

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快利佳錠劑

艾妥達錠10毫克

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銳虎持續性藥效錠15毫克

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唯可來膜衣錠 50毫克

露明目點眼液劑0.01%

快利佳膜衣錠100毫克/25毫克

開洛凱因注射劑2.5毫克/毫升

艾伯維腎骨樂膠囊1微公克

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麗眼護單支裝人工淚液點眼液1%

唯可來膜衣錠 10毫克

優麗舒保濕型單支裝點眼液

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西那吉斯注射液劑100毫克/毫升	英文品名: SYNAGIS 100mg/ml solution for injectio \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001010號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2021/03/08 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: Palivizumab可作用於RSV疾病高危險族群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PALIVIZUMAB;;PALIVIZUMAB \| 製造商名稱: Astra Zeneca Pharmaceuticals Limited Partnership (AZPLP) @ 全部藥品許可證資料集
快利佳內服液劑	英文品名: KALETRA ORAL SOLUTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023188號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/01/10 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療人類免疫缺乏病毒（ＨＩＶ）的感染。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RITONAVIR;;LOPINAVIR \| 製造商名稱: ABBVIE INC. @ 全部藥品許可證資料集
活寧液	英文品名: FORANE (ISOFLURANE) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第013161號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/01 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/12/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 吸入性全身麻醉劑 \| 劑型: 吸入用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ISOFLURANE \| 製造商名稱: AESICA QUEENBOROUGH LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
西那吉斯凍晶注射劑 50 毫克	英文品名: SYNAGIS INJECTION 50MG \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000812號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/15 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2020/09/07 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV... \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PALIVIZUMAB \| 製造商名稱: HOSPIRA S.P.A. @ 全部藥品許可證資料集

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有關荷蘭Dutch Health Care and Youth Inspectorate IGJ經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Humira」(批號：76279XH05、7...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2018/03/17 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關德國landesamt für soziales, Jugend und Versorgung經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Humira 40 mg」(批號50062...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2015/10/07 @ 消費紅綠燈-國際藥品
"艾伯維" 復邁注射劑	英文品名: HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000775號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/04/06 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/11/10 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center @ 全部藥品許可證資料集
"艾伯維"復邁針筒裝注射劑	英文品名: HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000776號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/04/07 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/11/10 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 製造商名稱: AbbVie Bioresearch Center @ 全部藥品許可證資料集
"艾伯維" 復邁注射劑	英文品名: HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2023/11/10 @ 未註銷藥品許可證資料集
"艾伯維"復邁針筒裝注射劑	英文品名: HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE \| 適應症: 1. 類風濕性關節炎：Humira適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 注射針筒;;注射器 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2023/11/10 @ 未註銷藥品許可證資料集
有關Abbvie Pty Ltd主動回收藥品「COMBIGAN Brimonidine Tartrate 2.0 mg/mL and Timolol 5.0 mg/mL eye drops bottl...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2024/07/12 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關德國BfArM經PIC/S Rapid Alert System通報「Kaletra 200 mg/50 mg (120 tablets、3 month package 360 tablets)」...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2020/04/23 @ 消費紅綠燈-國際藥品

有關荷蘭Dutch Health Care and Youth Inspectorate IGJ經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Humira」(批號：76279XH05、7...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/03/17

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有關德國landesamt für soziales, Jugend und Versorgung經PIC/S Rapid Alert System通報藥品「Humira 40 mg」(批號50062...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2015/10/07

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"艾伯維" 復邁注射劑

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"艾伯維"復邁針筒裝注射劑

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"艾伯維" 復邁注射劑

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"艾伯維"復邁針筒裝注射劑

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有關Abbvie Pty Ltd主動回收藥品「COMBIGAN Brimonidine Tartrate 2.0 mg/mL and Timolol 5.0 mg/mL eye drops bottl...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2024/07/12

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有關德國BfArM經PIC/S Rapid Alert System通報「Kaletra 200 mg/50 mg (120 tablets、3 month package 360 tablets)」...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/04/23

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優麗舒保濕型單支裝點眼液	英文品名: Optive Fusion Lubricant Eye Drops (Unit Dose) \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026926號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/08/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM (EQ TO SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE);;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) \| 製造商名稱: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND @ 全部藥品許可證資料集
艾弗目P無菌眼用液劑 0.15%	英文品名: ALPHAGAN P OPHTHALMIC SOLUTION 0.15% \| 許可證字號: 衛署藥輸字第023695號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 隅角開放性青光眼或高眼壓。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BRIMONIDINE TARTRATE \| 製造商名稱: ALLERGAN SALES, LLC @ 全部藥品許可證資料集
艾弗目P無菌眼用液劑 0.15%	英文品名: ALPHAGAN P OPHTHALMIC SOLUTION 0.15% \| 適應症: 隅角開放性青光眼或高眼壓。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BRIMONIDINE TARTRATE \| 申請商名稱: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2028/04/08 @ 未註銷藥品許可證資料集
優麗舒眼用點眼液	英文品名: OPTIVE Lubricant Eye Drops \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024751號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 \| 劑型: 點眼液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE (TYPE 7H3SXF10-15);;SODIUM CARBOXYMETHYLCELLULOSE (TYPE 7M8SFPH);;GLYC... \| 製造商名稱: ALLERGAN INC. @ 全部藥品許可證資料集

優麗舒保濕型單支裝點眼液

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艾弗目P無菌眼用液劑 0.15%

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優麗舒眼用點眼液

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名稱瑞士商艾伯維藥品找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
瑞士商艾伯維藥品有限公司臺北市中山區民生東路三段49、51號15樓	Ramanathan Velayuthan	53653958	核准登記

瑞士商艾伯維藥品有限公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路三段49、51號15樓 | 負責人: Ramanathan Velayuthan | 統編: 53653958 | 核准登記

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與“吉爾得”酷塑系統配件同分類的醫療器材許可證資料集

"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
"費雪" r-麩胺醯轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Gamma-Glutamyl Transferase (GGT) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016977號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 尿酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Uric acid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016978號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
禮昂矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: X'ion Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016979號 \| 有效日期: 2026/09/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 依視路寶利徠光學股份有限公司
"吉普克" 骨髓麥克斯骨髓培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" MarrowMAX Bone Marrow Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016961號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司
優妮嬌盟來復易不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)	英文品名: Unicharm Lifree Fine Care Sheet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016962號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 嬌聯股份有限公司
"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016963號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
“史諾頓賓士” 婦產科用腹腔鏡及其附件 (未滅菌)	英文品名: “Snowden Pencer” Gynecologic laparoscope and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016964號 \| 有效日期: 2021/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活體檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"威曼潘" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)	英文品名: "W&P" Resin impression tray material (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016965號 \| 有效日期: 2026/09/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷茂生醫科技股份有限公司
"優登阿佳" 麻醉劑加溫器 (未滅菌)	英文品名: "YOUDENT-AGAR" Anesthetic warmer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016966號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉劑加溫器(F.6100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司
"阿佳羅" 口內牙科用蠟 (未滅菌)	英文品名: "ALGILOID" INTRAORAL DENTAL WAX (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016967號 \| 有效日期: 2021/09/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用蠟(F.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利多實業有限公司