康揚鋁合金輪椅 (未滅菌)
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中文品名康揚鋁合金輪椅 (未滅菌)的英文品名是KARMA Aluminum-alloy Manual Wheelchair (Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第001037號, 有效日期是2011/03/14, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2012/11/15, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是09, 效能是機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。, 醫器規格是KM-3520、KM-TV20.2、KM-AT60、KM-1000.3、KM-1500.3、KM-1510.3T、KM-1010.3T、KM-1520.3T、KM-1020.3T, 限制項目是外銷專用, 申請商名稱是康揚股份有限公司.

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許可證字號	衛署醫器製壹字第001037號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/15
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/14
發證日期	2006/03/14
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY04300103704
中文品名	康揚鋁合金輪椅 (未滅菌)
英文品名	KARMA Aluminum-alloy Manual Wheelchair (Non-Sterile)
效能	機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.3850 機械式輪椅
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	KM-3520、KM-TV20.2、KM-AT60、KM-1000.3、KM-1500.3、KM-1510.3T、KM-1010.3T、KM-1520.3T、KM-1020.3T
限制項目	外銷專用
申請商名稱	康揚股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號
申請商統一編號	22690893
製造商名稱	康揚股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2012/11/21
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第001037號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2012/11/15

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2011/03/14

發證日期

2006/03/14

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY04300103704

中文品名

康揚鋁合金輪椅 (未滅菌)

英文品名

KARMA Aluminum-alloy Manual Wheelchair (Non-Sterile)

效能

機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.3850 機械式輪椅

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

KM-3520、KM-TV20.2、KM-AT60、KM-1000.3、KM-1500.3、KM-1510.3T、KM-1010.3T、KM-1520.3T、KM-1020.3T

限制項目

外銷專用

申請商名稱

康揚股份有限公司

申請商地址

嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號

申請商統一編號

22690893

製造商名稱

康揚股份有限公司

製造廠廠址

嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2012/11/21

製造許可登錄編號

(空)

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王麗蓉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 泰商Karma Mobility Company Limited \| 康揚股份有限公司 \| 統一編號: 22690893
陳英俊	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 泰商Karma Mobility Company Limited \| 康揚股份有限公司 \| 統一編號: 22690893
李碧玉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 泰商Karma Mobility Company Limited \| 康揚股份有限公司 \| 統一編號: 22690893
蕭錦坤	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 100000 \| 所代表法人: 泰商Karma Mobility Company Limited \| 康揚股份有限公司 \| 統一編號: 22690893

王麗蓉

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 泰商Karma Mobility Company Limited | 康揚股份有限公司 | 統一編號: 22690893

陳英俊

職稱: 董事長 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 泰商Karma Mobility Company Limited | 康揚股份有限公司 | 統一編號: 22690893

李碧玉

職稱: 董事 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 泰商Karma Mobility Company Limited | 康揚股份有限公司 | 統一編號: 22690893

蕭錦坤

職稱: 監察人 | 持有股份數: 100000 | 所代表法人: 泰商Karma Mobility Company Limited | 康揚股份有限公司 | 統一編號: 22690893

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康揚股份有限公司

統一編號: 22690893 | 電話號碼: 05-2066688 | 嘉義縣民雄鄉大學路2段2363號

康揚股份有限公司

統一編號: 22690893 | 電話號碼: 05-2066688 | 嘉義縣民雄鄉大學路2段2363號

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康揚股份有限公司

主要產品: 319未分類其他運輸工具及其零件、332醫療器材及用品、331育樂用品、339未分類其他製品 | 統一編號: 22690893 | 工廠登記狀態: 生產中 | 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路二段２３６３號

康揚股份有限公司

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"康揚" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "KARMA" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016646號 \| 有效日期: 2026/06/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司
"康揚" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "KARMA" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016646號 \| 有效日期: 20260614 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司
"康揚"電動輪椅	英文品名: "KARMA" Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001407號 \| 有效日期: 2025/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-25，KP-40系列(KP-40、45、45.3)，KP-60系列(KP-65、65T、65R、65TR)，KP-70系列(KP-70F、KP-70R)。KP-25系列(25.2)，KP-10系... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司
"康揚"電動輪椅	英文品名: "KARMA" Powered Wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001407號 \| 有效日期: 20250810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KP-25，KP-40系列(KP-40、45、45.3)，KP-60系列(KP-65、65T、65R、65TR)，KP-70系列(KP-70F、KP-70R)。KP-25系列(25.2)，KP-10系... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司
康揚氣墊(未滅菌)	英文品名: Karma Air cushion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003623號 \| 有效日期: 2026/04/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司
康揚氣墊(未滅菌)	英文品名: Karma Air cushion(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003623號 \| 有效日期: 20260412 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(浮動坐墊【O.3175】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司
"康揚" 軀幹裝具 (未滅菌)	英文品名: "KARMA" Truncal orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第016646號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司
“康揚”醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: “KARMA”Cane (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008626號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司
“康揚”機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “KARMA” Mechanical Rollator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001944號 \| 有效日期: 2018/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司
“康揚”機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “KARMA” Mechanical Rollator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第001944號 \| 有效日期: 20180805 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司
“康揚”機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “KARMA” Mechanical Walker (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003970號 \| 有效日期: 2024/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司
“康揚”機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: “KARMA” Mechanical Walker (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003970號 \| 有效日期: 20240926 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司
"康揚" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "KARMA" Mechanical Walker (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017821號 \| 有效日期: 2027/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司
"康揚" 機械式助行器 (未滅菌)	英文品名: "KARMA" Mechanical Walker (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017821號 \| 有效日期: 20270512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司
康揚醫療電動代步車	英文品名: KARMA Powered Scooter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004899號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WT-T4G9以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司
康揚醫療電動代步車	英文品名: KARMA Powered Scooter \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004899號 \| 有效日期: 20220710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WT-T4G9以下空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司
康揚鋁合金輪椅(未滅菌)	英文品名: KARMA Aluminum-alloy Manual Wheelchair(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001036號 \| 有效日期: 2011/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 機械式輪椅是醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KM-3520,KM-1500.3,KM-1020.3T,KM-TV20.2,KM-1510.3T,KM-AT60,KM-1010.3T,KM-1000.3,KM-1520.3T,以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司
康揚鋁合金輪椅(未滅菌)	英文品名: KARMA Aluminum-alloy Manual Wheelchair(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001036號 \| 有效日期: 20110314 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121115 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KM-3520,KM-1500.3,KM-1020.3T,KM-TV20.2,KM-1510.3T,KM-AT60,KM-1010.3T,KM-1000.3,KM-1520.3T,以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司
“康揚” 手動輪椅 (未滅菌)	英文品名: “KARMA” Manual Wheelchair (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001752號 \| 有效日期: 2017/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司

"康揚" 軀幹裝具 (未滅菌)

"康揚" 軀幹裝具 (未滅菌)

"康揚"電動輪椅

"康揚"電動輪椅

康揚氣墊(未滅菌)

康揚氣墊(未滅菌)

"康揚" 軀幹裝具 (未滅菌)

“康揚”醫療用手杖 (未滅菌)

“康揚”機械式助行器 (未滅菌)

“康揚”機械式助行器 (未滅菌)

“康揚”機械式助行器 (未滅菌)

“康揚”機械式助行器 (未滅菌)

"康揚" 機械式助行器 (未滅菌)

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康揚醫療電動代步車

康揚醫療電動代步車

康揚鋁合金輪椅(未滅菌)

康揚鋁合金輪椅(未滅菌)

“康揚” 手動輪椅 (未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的康揚鋁合金輪椅 (未滅菌) 相關資料

康揚股份有限公司

食品業者登錄字號: Q-122690893-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22690893 | 嘉義縣民雄鄉大學路2段2363號

康揚股份有限公司

食品業者登錄字號: Q-122690893-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 22690893 | 嘉義縣民雄鄉大學路2段2363號

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“康揚”手動輪椅(未滅菌)	英文品名: “KARMA” Manual Wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001527號 \| 有效日期: 2026/07/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 免核定。註：其中「擺變袋鼠(Flexx Adapt)」符合ISO7176-19之正面衝擊測試。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康揚”鋁合金輪椅	英文品名: “KARMA” Aluminum-alloy Manual Wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002475號 \| 有效日期: 2018/07/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: KM-5000.2系列，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康揚" 醫療用手杖 (未滅菌)	英文品名: "KARMA" Cane (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006713號 \| 有效日期: 2022/05/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“康揚”手動輪椅(未滅菌)

康揚派克血糖監測系統	英文品名: Prodigy preferred blood glucose monitoring system \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007252號 \| 有效日期: 2026/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值，不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ●康揚派克血糖監測系統：康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1、康揚派克血糖試片(OK2) 25x1、採血針x25、品管液x1。 ●康揚派克血糖監測系統：康揚派克血糖儀(OK-C)x1、採血筆x1... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康揚免設碼可退片血糖監測系統	英文品名: Prodigy AutoCode Eject Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006462號 \| 有效日期: 2029/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 康揚免設碼可退片血糖監測系統：康揚免設碼可退片血糖儀(型號：OK-2AJ) x1、採血筆 x1、試片25 x1、採血針x25、品管液 x1；2. 康揚免設碼可退片血糖監測系統：康揚免設碼可退片血... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康揚免設碼可退片血糖監測系統	英文品名: Prodigy AutoCode Eject Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006462號 \| 有效日期: 20240807 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 康揚免設碼可退片血糖監測系統：康揚免設碼可退片血糖儀(型號：OK-2AJ) x1、採血筆 x1、試片25 x1、採血針x25、品管液 x1；2. 康揚免設碼可退片血糖監測系統：康揚免設碼可退片血... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康揚巧思血糖監測系統	英文品名: Prodigy Choice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006292號 \| 有效日期: 2029/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 康揚巧思血糖監測系統：康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片25x1、採血針25支、品管液2. 康揚巧思血糖監測系統：康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康揚免設碼血糖監測系統	英文品名: Prodigy AutoCode Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004716號 \| 有效日期: 2029/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(文字酌修)變更：本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業人員或糖尿病患於任何地點、任何時間量測血糖，... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.康揚免設碼血糖監測系統：康揚免設碼血糖儀(型號：OK-A)x1、採血筆x1、採血針10x1；2. 康揚免設碼血糖監測系統：康揚免設碼血糖儀(型號：OK-A)x1；3. 康揚免設碼血糖試片：試片10... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康揚” 普弗血糖監測系統	英文品名: “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004930號 \| 有效日期: 2029/12/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。本產品可提供專業人員或糖尿病患量測血糖值。不可作為糖尿病的最終診斷。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “康揚” 普弗血糖監測系統：“康揚” 普弗血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1；2. “康揚” 普弗血糖監測系統：“康揚” 普弗血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康揚” 普弗血糖監測系統	英文品名: “Prodigy” Preferred Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004930號 \| 有效日期: 20241219 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. “康揚” 普弗血糖監測系統：“康揚” 普弗血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、採血針10x1、品管液x1；2. “康揚” 普弗血糖監測系統：“康揚” 普弗血糖儀x1、試片10x1、採血筆x1、... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
康揚巧思血糖監測系統	英文品名: Prodigy Choice Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006292號 \| 有效日期: 20240415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品僅供體外測試，定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 康揚巧思血糖監測系統：康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1、康揚巧思血糖試片25x1、採血針25支、品管液2. 康揚巧思血糖監測系統：康揚巧思血糖儀(OK-CH) x1、採血筆 x1... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 訊映光電股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"康揚"電動代步車	英文品名: "KARMA" ELECTRIC SCOOTER \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001379號 \| 有效日期: 2025/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: KS-242TW,KS343TW,KS-545.2TW,KS-646TW,KS-646.2TW,KS-747TW,KS-747.2TW,KS-737.2TW,KS-848TW,以下空白增加規格：KS7... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康揚”電動站立式輪椅	英文品名: “KARMA”Power Stand-up Wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002882號 \| 有效日期: 2030/02/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMFE, SME以下空白。增加規格：KP-80。以下空白。申請變更事項：(一)增加規格:易立站KP-80-A。(二) SME及KP-80規格變更:詳如核定之中文說明書（原100年9月22日核定之標籤... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"康揚"鋁合金輪椅	英文品名: "KARMA"ALUMINUM-ALLOY MANUAL WHEELCHAIRS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001835號 \| 有效日期: 2026/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SM-352,KM1520,以下空白。註銷規格：KM-1520。規格變更：詳如核定之中文說明書（原95年7月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“康揚”電動站立式輪椅	英文品名: “KARMA”Power Stand-up Wheelchair \| 許可證字號: 衛署醫器製字第002882號 \| 有效日期: 20250204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SMFE, SME以下空白。增加規格：KP-80。以下空白。申請變更事項：(一)增加規格:易立站KP-80-A。(二) SME及KP-80規格變更:詳如核定之中文說明書（原100年9月22日核定之標籤... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 康揚股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
康揚商行臺北市萬華區康定路195號1樓	林俊毅	88139140	核准設立 - 合夥 (核准文號: 1114115507)
康揚能源科技有限公司花蓮縣花蓮市主農里9鄰中順街118號1樓	康彬	42975453	核准設立
康揚特殊美術印刷股份有限公司臺北市南港區南港路3段50巷19號3樓	邱祥	12491656	核准設立
康揚企業股份有限公司新北市汐止區環河街187號	謝淑麗	22604412	核准設立
康揚股份有限公司嘉義縣民雄鄉大學路2段2363號	陳英俊	22690893	核准設立
康揚國際有限公司新竹市公道五路二段85號	賴家德	24436594	核准設立
康揚管理顧問股份有限公司臺中市西區民龍里臺灣大道二段307號4樓	楊榮強	24826447	核准設立
康揚生化科技股份有限公司臺南市善化區什乃里什乃15之32號2樓	陳誠忠	28079392	核准設立

“奧索”人工膝關節手術導航系統	英文品名: “OrthoSensor” VERASENSE Sensor-Assisted Knee System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031928號 \| 有效日期: 2023/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年1月3日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原109年4月7日核定之標籤、說明書或包裝... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 友信行股份有限公司
“科利耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件	英文品名: “Cochlear” Nucleus Kanso Sound Processor & Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031929號 \| 有效日期: 2028/12/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年1月3日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 科利耳有限公司
“法立舒”準分子治療儀	英文品名: “Clarteis SAS” exciplex308nm \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031930號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司
“英特格爾”麥克法蘭斯電刀器械及附件	英文品名: “Integra” MicroFrance Electrosurgical Instruments and Accessorie \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031931號 \| 有效日期: 2023/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安頡儀器有限公司
“尼普洛”中空纖維透析筒	英文品名: “Nipro” Hemodialyzer \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031932號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FB-15U、FB-17U、FB-19U、FB-21U。增加規格：詳如核定之中文說明書。以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
“喬瑞”鈦網固定系統(未滅菌)	英文品名: “MCT” Mesh Fixation System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031933號 \| 有效日期: 2028/12/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 宏煜國際貿易股份有限公司
“美德康”短期血液透析導管與配件	英文品名: “Medcomp” Short-Term Hemodialysis Catheters and Accessories \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031934號 \| 有效日期: 2028/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：DFXL144MTE，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書-112.8.31。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 景年國際有限公司
“司佰特”茱麗葉腰椎融合器	英文品名: “SPINEART” JULIET Ti Lumbar Ti Cage \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031935號 \| 有效日期: 2028/12/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 讚賀生醫股份有限公司
“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

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醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

主成分略述

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