亞比斯．可拉膠原蛋白止血敷料
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中文品名亞比斯．可拉膠原蛋白止血敷料的英文品名是ABCcolla Hemostatic Collagen Matrix, 許可證字號是衛部醫器製字第008144號, 有效日期是2029/04/11, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是安全監視;;國產, 申請商名稱是亞果生醫股份有限公司.

#亞比斯．可拉膠原蛋白止血敷料的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第008144號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/11
發證日期	2024/04/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	亞比斯．可拉膠原蛋白止血敷料
英文品名	ABCcolla Hemostatic Collagen Matrix
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4490 可吸收性止血劑及敷料
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	安全監視;;國產
申請商名稱	亞果生醫股份有限公司
申請商地址	高雄市路竹區路科二路57號3樓南部科學園區
申請商統一編號	54562029
製造商名稱	亞果生醫股份有限公司
製造廠廠址	南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/07/04
製造許可登錄編號	QMS1298

許可證字號

衛部醫器製字第008144號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/11

發證日期

2024/04/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

亞比斯．可拉膠原蛋白止血敷料

英文品名

ABCcolla Hemostatic Collagen Matrix

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4490 可吸收性止血劑及敷料

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

安全監視;;國產

申請商名稱

亞果生醫股份有限公司

申請商地址

高雄市路竹區路科二路57號3樓南部科學園區

申請商統一編號

54562029

製造商名稱

亞果生醫股份有限公司

製造廠廠址

南部科學園區高雄市路竹區路科二路57號3樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/04

製造許可登錄編號

QMS1298

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亞比斯．可拉膠原蛋白止血敷料的地址位於

高雄市路竹區路科二路57號3樓南部科學園區

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張肇松	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1936787 \| 所代表法人: 凱爾金生物科技有限公司 \| 亞果生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54562029
林峯輝	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞果生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54562029
張益順	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞果生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54562029
王祿誾	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2118000 \| 所代表法人: \| 亞果生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54562029
謝達仁	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 3570641 \| 所代表法人: \| 亞果生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54562029
楊平政	職稱: 董事 \| 持有股份數: 133420 \| 所代表法人: \| 亞果生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54562029
宋宏紅	職稱: 董事 \| 持有股份數: 278054 \| 所代表法人: \| 亞果生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54562029
劉世高	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 亞果生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54562029
泰博科技股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 2500000 \| 所代表法人: \| 亞果生醫股份有限公司 \| 統一編號: 54562029

張肇松

職稱: 董事 | 持有股份數: 1936787 | 所代表法人: 凱爾金生物科技有限公司 | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

林峯輝

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

張益順

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

王祿誾

職稱: 董事 | 持有股份數: 2118000 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

謝達仁

職稱: 董事長 | 持有股份數: 3570641 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

楊平政

職稱: 董事 | 持有股份數: 133420 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

宋宏紅

職稱: 董事 | 持有股份數: 278054 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

劉世高

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

泰博科技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 2500000 | 所代表法人: | 亞果生醫股份有限公司 | 統一編號: 54562029

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呂志鋒

公司名稱: 亞果生醫股份有限公司 | 到職日期: 1130627 | 統一編號: 54562029

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亞果生醫	總機電話: 07-6955569 \| 公司代號: 6748 \| 住址: 高雄市路竹區路科二路57號2樓 \| 成立日期: 20140626 \| 亞果生醫股份有限公司

亞果生醫

總機電話: 07-6955569 | 公司代號: 6748 | 住址: 高雄市路竹區路科二路57號2樓 | 成立日期: 20140626 | 亞果生醫股份有限公司

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亞果生醫股份有限公司

統一編號: 54562029 | 電話號碼: 07-6955569 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓

亞果生醫股份有限公司

統一編號: 54562029 | 電話號碼: 07-6955569 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓

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亞果生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54562029 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路57號3樓

亞果生醫股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 54562029 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市路竹區北嶺里路科二路57號3樓

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亞比斯‧可拉膠原蛋白牙科骨填料	英文品名: ABCcolla Collagen Dental Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006014號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯‧可拉膠原蛋白牙科骨填料	英文品名: ABCcolla Collagen Dental Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006014號 \| 有效日期: 20230110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原107年10月1日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯•可拉體外美容用修復彌補物 (未滅菌)	英文品名: ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006333號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯•可拉體外美容用修復彌補物 (未滅菌)	英文品名: ABCcolla External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006333號 \| 有效日期: 20260810 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯•可拉疤痕貼片 (未滅菌)	英文品名: ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006334號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯•可拉疤痕貼片 (未滅菌)	英文品名: ABCcolla Scar Care Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006334號 \| 有效日期: 20260810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞果體外美容用修復彌補物(未滅菌)	英文品名: ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008829號 \| 有效日期: 2026/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯．可拉膠原蛋白生物膜	英文品名: ABCcolla Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006176號 \| 有效日期: 2028/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(107年9月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效期變更：詳如中文仿單核定本(原108.4.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。以下空白... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯．可拉膠原蛋白生物膜	英文品名: ABCcolla Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006176號 \| 有效日期: 20230820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(107年9月5日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。效期變更：詳如中文仿單核定本(原108.4.16核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢。以下空白... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞果膠原蛋白牙科骨填料	英文品名: ACRO Collagen Dental Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006916號 \| 有效日期: 2028/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞果膠原蛋白牙科骨填料	英文品名: ACRO Collagen Dental Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006916號 \| 有效日期: 20230110 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯•可拉疤痕護理噴劑 (未滅菌)	英文品名: ABCcolla Scar Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006336號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯•可拉疤痕護理噴劑 (未滅菌)	英文品名: ABCcolla Scar Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006336號 \| 有效日期: 20260810 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞果疤痕護理噴劑(未滅菌)	英文品名: ACRODERM Scar Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008832號 \| 有效日期: 2026/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯．可拉第二型膠原蛋白粉	英文品名: ABCcolla Type II Collagen Powder \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007747號 \| 有效日期: 2028/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯‧可拉去細胞膠原基質	英文品名: ABCcolla ADM Collagen Paste \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007731號 \| 有效日期: 2028/02/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更、標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年2月21日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.7.5。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯．可拉膠原蛋白骨基質	英文品名: ABCcolla Collagen Bone Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006698號 \| 有效日期: 2025/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞比斯．可拉膠原蛋白骨基質	英文品名: ABCcolla Collagen Bone Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006698號 \| 有效日期: 20250608 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司
亞果膠原蛋白生物膜	英文品名: ACRO Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006672號 \| 有效日期: 2028/08/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司

亞比斯‧可拉膠原蛋白牙科骨填料

亞比斯‧可拉膠原蛋白牙科骨填料

亞比斯•可拉體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

亞比斯•可拉體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

亞比斯•可拉疤痕貼片 (未滅菌)

亞比斯•可拉疤痕貼片 (未滅菌)

亞果體外美容用修復彌補物(未滅菌)

亞比斯．可拉膠原蛋白生物膜

亞比斯．可拉膠原蛋白生物膜

亞果膠原蛋白牙科骨填料

亞果膠原蛋白牙科骨填料

亞比斯•可拉疤痕護理噴劑 (未滅菌)

亞比斯•可拉疤痕護理噴劑 (未滅菌)

亞果疤痕護理噴劑(未滅菌)

亞比斯．可拉第二型膠原蛋白粉

亞比斯‧可拉去細胞膠原基質

亞比斯．可拉膠原蛋白骨基質

亞比斯．可拉膠原蛋白骨基質

亞果膠原蛋白生物膜

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亞果生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: E-154562029-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54562029 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓

亞果生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: E-154562029-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 54562029 | 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓

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亞果生醫股份有限公司	統一編號: 54562029 \| 核准日期: 20140807 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
亞果生醫股份有限公司	統一編號: 54562029 \| 公司狀態: 01 \| 公司地址: 高雄市路竹區路科二路57號3樓 @ 3大科學園區公司資料集
亞比斯‧可拉膠原蛋白骨填料	英文品名: ABCcolla Collagen Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005924號 \| 有效日期: 2027/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本（原106.11.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢），以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年7月31日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

亞果生醫股份有限公司

統一編號: 54562029 | 核准日期: 20140807

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

亞果生醫股份有限公司

統一編號: 54562029 | 公司狀態: 01 | 公司地址: 高雄市路竹區路科二路57號3樓

@ 3大科學園區公司資料集

亞比斯‧可拉膠原蛋白骨填料

@ 醫療器材許可證資料集

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亞果膠原蛋白生物膜	英文品名: ACRO Collagen Membrane \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006672號 \| 有效日期: 20230820 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年3月30日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞果體外美容用修復彌補物(未滅菌)	英文品名: ACRODERM External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第008829號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞果膠原蛋白骨填料	英文品名: ACRO Collagen Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006542號 \| 有效日期: 20221103 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞果膠原蛋白敷料	英文品名: ACRO Collagen Matrix \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006546號 \| 有效日期: 20220516 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效期變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108年12月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞果疤痕貼片(未滅菌)	英文品名: ACRODERM Scar Care Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008830號 \| 有效日期: 2026/01/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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亞比斯．可拉易塑家膠原蛋白骨填料(可塑型)	英文品名: ABCcolla EZ Collagen Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007393號 \| 有效日期: 2027/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞果易塑骨	英文品名: ACRO EZ Bone \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007538號 \| 有效日期: 2027/05/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞比斯．可拉去細胞真皮補片	英文品名: ABCcolla Acellular Dermal Patch \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007746號 \| 有效日期: 2028/03/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞比斯•可拉疤痕護理凝膠 (未滅菌)	英文品名: ABCcolla Scar Gel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006335號 \| 有效日期: 2026/08/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亞果生醫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

亞比斯．可拉易塑家膠原蛋白骨填料(可塑型)

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亞果易塑骨

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亞比斯．可拉去細胞真皮補片

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亞比斯•可拉疤痕護理凝膠 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
亞果生醫股份有限公司高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓	謝達仁	54562029	核准設立

亞果生醫股份有限公司

登記地址: 高雄市路竹區路科二路57號2樓、57號3樓 | 負責人: 謝達仁 | 統編: 54562029 | 核准設立

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"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 100 strips contains: Lithium L-lactate 9.3 mg Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD) 16.6 mg Tetraz... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: GOAT ANTI-HUMAN APOLIPOPROTEIN B 7.5 ML APB試劑筒 APB抗體(經過處理的山羊血清) 7.5 ML 防蒸發蓋 2 APB試劑條碼卡 1 疊氮化鈉(作為防腐劑) \| 醫器規格: 300 TESTS \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"史耐輝" 安膚適易即繃OK繃	英文品名: "SMITH & NEPHEW" AIRSTRIP WATERPROOF BARRIER DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000370號 \| 有效日期: 2005/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於意外傷口如小傷口，撕裂傷及手術後傷口。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7180,7185,7193,7195,7190,7366,7290,7297,7292,7298,7295,7299,7278,7279,7390,71301-00,71313-02,71312-0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
亞培新世代3500及3700系統稀釋液	英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000371號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 稀釋血球供血球計數用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM SULFATE ANHYDROUS \| 醫器規格: 20L \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
“中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌）	英文品名: “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000372號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NC-100, NC-200, NC-300, NC-400, NC-500, NC-600, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
生研胺基丙酸轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: GPT-JS "SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000379號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之ALT。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: ENZYME SOLUTION(R-1)：TRIS BUFFER 30MMOL/L,NADH 0.25 MMOL/L, LD3100 U/L, L-ALANINE 300 MMOL/L SUBSTRA... \| 醫器規格: A：50MLx5 B：25MLx5；A：80MLx4 B：40MLx4；A：60MLx4 B：60MLx2；A：200MLx5 B：100MLx5。A：1Lx4 B：500mlx4。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)	英文品名: γ -GT(IF) -S"SEIKEN" (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000380號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中之γ -GT \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BUFFER SOLUTION (R-1)：GLYCYLGLYCINE 229.4MMOL/L SUBSTRATE SOLUTION(R-2)：GUL-3-CA-4-NA 18.35 MMOL/L \| 醫器規格: A：50mlx5 B：25mlx5A：80mlx2 B：80mlx4A：60mlx4 B：60mlx2A：200mlx5 B：100mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
"西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組	英文品名: KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000381號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000382號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Glycine buffer with bovine serum albumin stabilized with 0.09% sodium azide in vial A (liquid). R... \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"德曼遜 " 高密度脂蛋白弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000383號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WellsFormIngredient Concentration1,2,3(Reagent 1)LiquidMES BufferCholesterol oxidase \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"西門子" 染色推片試劑 (未滅菌)	英文品名: "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000384號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以將血液、骨髓或體液染色。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hematek Stain: methanol >99%; polychrome methylene blue-eosin stainHematek Buffer: methanol 7.5%, ph... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"良友" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)	英文品名: "Friendsbro" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002717號 \| 有效日期: 2021/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 良友兄弟實業有限公司
“以樂” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)	英文品名: “JIREH” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002718號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以樂貿易實業有限公司
"奧托博克" 軀幹護具 (未滅菌)	英文品名: "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002719號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
"雷克" 機械椅 (未滅菌)	英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002720號 \| 有效日期: 2026/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司