“擎力美舒柏司”椎體用骨水泥
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“擎力美舒柏司”椎體用骨水泥的英文品名是“XeliteMed SuperM-Fix” Spinal Bone Cement, 許可證字號是衛部醫器製字第008148號, 有效日期是2029/04/19, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是擎睿生醫有限公司.

#“擎力美舒柏司”椎體用骨水泥的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第008148號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/19
發證日期	2024/04/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“擎力美舒柏司”椎體用骨水泥
英文品名	“XeliteMed SuperM-Fix” Spinal Bone Cement
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	擎睿生醫有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號	42705923
製造商名稱	擎睿生醫有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製字第008148號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/19

發證日期

2024/04/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“擎力美舒柏司”椎體用骨水泥

英文品名

“XeliteMed SuperM-Fix” Spinal Bone Cement

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3027 PMMA骨水泥

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

擎睿生醫有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

申請商統一編號

42705923

製造商名稱

擎睿生醫有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/08

製造許可登錄編號

(空)

“擎力美舒柏司”椎體用骨水泥地圖 [ 導航 ]

“擎力美舒柏司”椎體用骨水泥的地址位於

新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料資料集的 “擎力美舒柏司”椎體用骨水泥相關資料

擎睿生醫有限公司

統一編號: 42705923 | 電話號碼: 03-3195289 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

擎睿生醫有限公司

統一編號: 42705923 | 電話號碼: 03-3195289 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

醫療器材許可證資料集資料集的 “擎力美舒柏司”椎體用骨水泥相關資料

(以下顯示 18 筆)

拜莫特生物可吸收補骨物	英文品名: BIOMOLD Synthetic Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035576號 \| 有效日期: 2027/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
"汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌)	英文品名: "VertehighFix" Bone Cement Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009807號 \| 有效日期: 2028/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 骨水泥分配器、臨床用骨水泥攪拌器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
“汎特海”椎體用高黏度骨水泥	英文品名: VertehighFix High Viscosity Spinal Bone Cement \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006941號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年2月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
擎力美椎體骨水泥(滅菌)	英文品名: XeliteMed BondFix Bone Cement (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006161號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
擎力美椎體骨水泥(滅菌)	英文品名: XeliteMed BondFix Bone Cement (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006161號 \| 有效日期: 20230710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料	英文品名: XeliteMed CeraOss Bioactive Synthetic Putty \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006926號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年8月26日核... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料	英文品名: XeliteMed CeraOss Bioactive Synthetic Putty \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006926號 \| 有效日期: 20251006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
“擎力美”擎力得球囊椎體成形術套組	英文品名: “XeliteMed” Xelitpander Balloon Kyphoplasty \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007179號 \| 有效日期: 2026/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
擎力美賽納美人工替代骨	英文品名: XeliteMed CeraMatrix Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006513號 \| 有效日期: 2029/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
擎力美賽納美人工替代骨	英文品名: XeliteMed CeraMatrix Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006513號 \| 有效日期: 20240622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
擎力美手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: XeliteMed Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009226號 \| 有效日期: 2026/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008604號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008604號 \| 有效日期: 20250918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
擎力美賽納美牙科補骨材	英文品名: XeliteMed CeraMatrix Dental Bone Graft Material \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007051號 \| 有效日期: 2026/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/04/24 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 \| 有效日期: 20231001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
擎力美賽諾斯牙用補骨材	英文品名: XeliteMed CeraOss Dental Bioactive Putty \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007503號 \| 有效日期: 2027/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
“汎特海”椎體用高黏度骨水泥系統	英文品名: “VertehighFix” High Viscosity Spinal Bone Cement System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007728號 \| 有效日期: 2028/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

拜莫特生物可吸收補骨物

"汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌)

“汎特海”椎體用高黏度骨水泥

擎力美椎體骨水泥(滅菌)

擎力美椎體骨水泥(滅菌)

擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料

擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料

“擎力美”擎力得球囊椎體成形術套組

擎力美賽納美人工替代骨

擎力美賽納美人工替代骨

擎力美手動式骨科手術器械 (滅菌)

擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)

擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)

擎力美賽納美牙科補骨材

擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)

擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)

擎力美賽諾斯牙用補骨材

“汎特海”椎體用高黏度骨水泥系統

食品業者登錄資料集資料集的 “擎力美舒柏司”椎體用骨水泥相關資料

擎睿生醫有限公司

公司統一編號: 42705923 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 | 食品業者登錄字號: F-142705923-00000-5

擎睿生醫有限公司

公司統一編號: 42705923 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 | 食品業者登錄字號: F-142705923-00000-5

根據識別碼 42705923 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 42705923 ...)

擎睿生醫有限公司	統一編號: 42705923 \| 電話號碼: 03-3195289 \| 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 @ 出進口廠商登記資料
擎力美賽納美人工替代骨	英文品名: XeliteMed CeraMatrix Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006513號 \| 有效日期: 2029/06/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2023/04/24 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
擎力美椎體骨水泥(滅菌)	英文品名: XeliteMed BondFix Bone Cement (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006161號 \| 有效日期: 2028/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008604號 \| 有效日期: 2025/09/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料	英文品名: XeliteMed CeraOss Bioactive Synthetic Putty \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006926號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原110年8月26日核... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“擎力美”擎力得球囊椎體成形術套組	英文品名: “XeliteMed” Xelitpander Balloon Kyphoplasty \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007179號 \| 有效日期: 2026/08/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
擎力美手動式骨科手術器械 (滅菌)	英文品名: XeliteMed Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009226號 \| 有效日期: 2026/08/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

擎睿生醫有限公司

統一編號: 42705923 | 電話號碼: 03-3195289 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

@ 出進口廠商登記資料

[ 搜尋所有 42705923 ... ]

根據名稱擎睿生醫找到的相關資料

(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 擎睿生醫 ...)

"汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌)	英文品名: "VertehighFix" Bone Cement Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009807號 \| 有效日期: 2028/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 骨水泥分配器、臨床用骨水泥攪拌器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料	英文品名: XeliteMed CeraOss Bioactive Synthetic Putty \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006926號 \| 有效日期: 20251006 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年11月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008604號 \| 有效日期: 20250918 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 \| 有效日期: 20231001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料

@ 醫療器材許可證資料集

擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

[ 搜尋所有 擎睿生醫 ... ]

根據地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓找到的相關資料

(以下顯示 6 筆) (或要:直接搜尋所有 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 ...)

“居家”肢體裝具(未滅菌)	英文品名: “THC” Limb Orthosis(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第001339號 \| 有效日期: 2026/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“居家企業” 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “THC” Arm sling (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00170號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
力垣（香港) 企業股份有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): LIPERS（HONG KONG）ENTERPRISE COMPANY LIMITED \| 核准日期: 20181123 \| 業別: 其他電腦週邊設備製造業 \| 主要營業項目: 銷售電子零件 \| 統一編號: 84116878 \| 對外事業地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 \| 國外電話: -11020 \| 國內地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 \| 國內電話: 02-22190505 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
凡圖滋手術鑽頭	英文品名: Vantage Surgical Drill \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
控油美白保濕平衡乳	英文品名: Balancing & Whitening Moisturzier \| 用途: 抑制黑色素形成 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 聯妤生化科技有限公司 \| 有效日期: 2020/10/27 @ 特定用途化粧品許可證資料集
OoMs智慧型全效輕防曬霜SPF50+	英文品名: OoMs Ultra Light Sunscreen Broad Spectrum SPF50+ \| 用途: 防曬。 \| 劑型: 乳劑 \| 包裝: 管裝附外盒 \| 化粧品類別: 防晒乳液 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 碧海生醫有限公司 \| 有效日期: 2024/06/30 @ 特定用途化粧品許可證資料集

“居家”肢體裝具(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

“居家企業” 手臂吊帶 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

力垣（香港) 企業股份有限公司

@ 上市櫃公司對外投資事業名錄

凡圖滋手術鑽頭

@ 醫療器材許可證資料集

控油美白保濕平衡乳

@ 特定用途化粧品許可證資料集

OoMs智慧型全效輕防曬霜SPF50+

@ 特定用途化粧品許可證資料集

[ 搜尋所有 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 ... ]

名稱擎睿生醫找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有擎睿生醫)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
擎睿生醫有限公司新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓	周正堉	42705923	核准設立

擎睿生醫有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 | 負責人: 周正堉 | 統編: 42705923 | 核准設立

地址新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 8 筆) (或要:查詢所有新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
浚清企業股份有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄7號5樓	傅俊文	79870234	核准設立
祁昌股份有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄9號3樓	許鴻銘	31305800	核准設立
一平有限公司新北市新店區中正路四維巷2弄5號1樓	林靜芬	86189039	核准設立
達發工藝有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄15號5樓	張素萱	02352894	核准設立
千賓香精原料有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄9號5樓	盧慧郎	03049203	核准設立
鴻展彩色印刷股份有限公司新北市新店區中正路四維巷2弄3號1樓	朱勇	04897865	核准設立
雅敏有限公司新北市新店區中正路四維巷2弄11號3樓	許哲豪	12303296	核准設立
技志實業股份有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄8號4樓	黃淑珍	22990076	核准設立

浚清企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄7號5樓 | 負責人: 傅俊文 | 統編: 79870234 | 核准設立

祁昌股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄9號3樓 | 負責人: 許鴻銘 | 統編: 31305800 | 核准設立

一平有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄5號1樓 | 負責人: 林靜芬 | 統編: 86189039 | 核准設立

達發工藝有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄15號5樓 | 負責人: 張素萱 | 統編: 02352894 | 核准設立

千賓香精原料有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄9號5樓 | 負責人: 盧慧郎 | 統編: 03049203 | 核准設立

鴻展彩色印刷股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄3號1樓 | 負責人: 朱勇 | 統編: 04897865 | 核准設立

雅敏有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄11號3樓 | 負責人: 許哲豪 | 統編: 12303296 | 核准設立

技志實業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄8號4樓 | 負責人: 黃淑珍 | 統編: 22990076 | 核准設立

與“擎力美舒柏司”椎體用骨水泥同分類的醫療器材許可證資料集

固定螺絲及墊片	英文品名: "LINVATEC" SCREWS AND WASHERS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007736號 \| 有效日期: 2006/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
希合全髖關節系統	英文品名: "CORIN" THE C-FIT TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007737號 \| 有效日期: 2001/01/11 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
人工水體	英文品名: "IOLTECHNOLOGIE" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007738號 \| 有效日期: 2001/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/12/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉富貿易有限公司
肺動脈瓣修補管	英文品名: "POLYSTEN" VALVED PULMONARY CONDUIT (VPC) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007739號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
塑膠注射茼	英文品名: "NIPRO"DISPOSABLE SYRINGE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007740號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ３０ＭＬ，５０ＭＬ．以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
人工水晶體	英文品名: "MENTOR" INTRAOCULAR LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007741號 \| 有效日期: 2001/01/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 展鑫有限公司
麻醉機	英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器	英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
麥可明表面重造人工髖骨系統	英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
"百特"鈦金屬接頭	英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 \| 有效日期: 2026/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"奇異"正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
豬皮生物性傷口敷料	英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼普洛自動輸液泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
樂可背椎固定系統	英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司