“擎力美舒柏司”椎體用骨水泥
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中文品名“擎力美舒柏司”椎體用骨水泥的英文品名是“XeliteMed SuperM-Fix” Spinal Bone Cement, 許可證字號是衛部醫器製字第008148號, 有效日期是2029/04/19, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國產;;委託製造, 申請商名稱是擎睿生醫有限公司.

#“擎力美舒柏司”椎體用骨水泥的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第008148號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/19
發證日期	2024/04/19
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“擎力美舒柏司”椎體用骨水泥
英文品名	“XeliteMed SuperM-Fix” Spinal Bone Cement
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	N 骨科學
醫器次類別一	N.3027 PMMA骨水泥
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國產;;委託製造
申請商名稱	擎睿生醫有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號	42705923
製造商名稱	擎睿生醫有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/08
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製字第008148號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/19

發證日期

2024/04/19

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“擎力美舒柏司”椎體用骨水泥

英文品名

“XeliteMed SuperM-Fix” Spinal Bone Cement

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3027 PMMA骨水泥

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國產;;委託製造

申請商名稱

擎睿生醫有限公司

申請商地址

新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

申請商統一編號

42705923

製造商名稱

擎睿生醫有限公司

製造廠廠址

新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/08

製造許可登錄編號

(空)

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新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

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周正堉	職稱: 董事 \| 持有股份數: 5000000 \| 所代表法人: \| 擎睿生醫有限公司 \| 統一編號: 42705923

周正堉

職稱: 董事 | 持有股份數: 5000000 | 所代表法人: | 擎睿生醫有限公司 | 統一編號: 42705923

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擎睿生醫有限公司

統一編號: 42705923 | 電話號碼: 03-3195289 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

擎睿生醫有限公司

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擎力美賽納美人工替代骨	英文品名: XeliteMed CeraMatrix Bone Graft Substitute \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006513號 \| 有效日期: 20240622 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年7月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
擎力美賽納美牙科補骨材	英文品名: XeliteMed CeraMatrix Dental Bone Graft Material \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007051號 \| 有效日期: 2026/01/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
擎力美椎體骨水泥(滅菌)	英文品名: XeliteMed BondFix Bone Cement (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006161號 \| 有效日期: 20230710 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: XeliteMed Cement Mixer (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007453號 \| 有效日期: 20231001 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
拜莫特生物可吸收補骨物	英文品名: BIOMOLD Synthetic Bone Graft \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035576號 \| 有效日期: 2027/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
擎力美賽諾斯牙用補骨材	英文品名: XeliteMed CeraOss Dental Bioactive Putty \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007503號 \| 有效日期: 2027/06/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
“汎特海”椎體用高黏度骨水泥系統	英文品名: “VertehighFix” High Viscosity Spinal Bone Cement System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007728號 \| 有效日期: 2028/02/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司
"汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌)	英文品名: "VertehighFix" Bone Cement Delivery System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009807號 \| 有效日期: 2028/02/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」、「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」、「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 骨水泥分配器、臨床用骨水泥攪拌器及手動式骨科手術器械之醫療器材組合,以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 擎睿生醫有限公司

擎力美賽納美人工替代骨

擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)

擎力美椎體骨水泥(滅菌)

擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)

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擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)

擎力美賽諾斯生物可吸收骨替代材料

“汎特海”椎體用高黏度骨水泥

擎力美賽納美人工替代骨

擎力美賽納美牙科補骨材

擎力美椎體骨水泥(滅菌)

擎力美骨水泥攪拌器 (滅菌)

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“汎特海”椎體用高黏度骨水泥系統

"汎特海" 骨水泥輸送系統(滅菌)

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擎睿生醫有限公司

食品業者登錄字號: F-142705923-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42705923 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

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食品業者登錄字號: F-142705923-00000-5 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 42705923 | 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓

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公告本公司董事會決議通過召開114年股東常會相關事宜。	發言日期: 1140313 \| 發言時間: 172343 \| 公司名稱: 日電貿 \| 公司代號: 3090 \| 事實發生日: 1140313 \| 符合條款: 第17款 \| 說明: 1.董事會決議日期:114/03/13 2.股東會召開日期:114/06/11 3.股東會召開地點:本公司1樓會議室(新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓)。 4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助... @ 上市公司每日重大訊息
“居家企業” 手臂吊帶 (未滅菌)	英文品名: “THC” Arm sling (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00170號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手臂吊帶/醫療用三角巾(O.3640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: \| 申請商名稱: 居家企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"伸鎂" 承重吊塔 (未滅菌)	英文品名: "SYM-MED" Pendant Arm (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010160號 \| 有效日期: 2029/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件（I.4960）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"伸鎂" 外科手術檯附件 (未滅菌)	英文品名: "SYM-MED" Operating tables accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010217號 \| 有效日期: 2029/10/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件（I.4960）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 伸鎂企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
力垣（香港) 企業股份有限公司	國別: 香港 \| 對外投資事業名稱(英文): LIPERS（HONG KONG）ENTERPRISE COMPANY LIMITED \| 核准日期: 20181123 \| 業別: 其他電腦週邊設備製造業 \| 主要營業項目: 銷售電子零件 \| 統一編號: 84116878 \| 對外事業地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 \| 國外電話: +852-2406-9466 \| 國內地址: 新北市新店區中正路四維巷1弄4號1樓 \| 國內電話: 02-22190505 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄
凡圖滋手術鑽頭	英文品名: Vantage Surgical Drill \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007052號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 昇億醫材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
擎睿生醫有限公司新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓	周正堉	42705923	核准設立

擎睿生醫有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓 | 負責人: 周正堉 | 統編: 42705923 | 核准設立

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祁昌股份有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄9號3樓	許鴻銘	31305800	核准設立
一平有限公司新北市新店區中正路四維巷2弄5號1樓	林靜芬	86189039	核准設立
浚清企業股份有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄7號5樓	傅俊文	79870234	核准設立
達發工藝有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄15號5樓	張素萱	02352894	核准設立
千賓香精原料有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄9號5樓	盧慧郎	03049203	核准設立
鴻展彩色印刷股份有限公司新北市新店區中正路四維巷2弄3號1樓	朱勇	04897865	核准設立
雅敏有限公司新北市新店區中正路四維巷2弄11號3樓	許哲豪	12303296	核准設立
技志實業股份有限公司新北市新店區中正路四維巷8弄8號4樓	黃淑珍	22990076	核准設立

祁昌股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄9號3樓 | 負責人: 許鴻銘 | 統編: 31305800 | 核准設立

一平有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄5號1樓 | 負責人: 林靜芬 | 統編: 86189039 | 核准設立

浚清企業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄7號5樓 | 負責人: 傅俊文 | 統編: 79870234 | 核准設立

達發工藝有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄15號5樓 | 負責人: 張素萱 | 統編: 02352894 | 核准設立

千賓香精原料有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄9號5樓 | 負責人: 盧慧郎 | 統編: 03049203 | 核准設立

鴻展彩色印刷股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄3號1樓 | 負責人: 朱勇 | 統編: 04897865 | 核准設立

雅敏有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷2弄11號3樓 | 負責人: 許哲豪 | 統編: 12303296 | 核准設立

技志實業股份有限公司

登記地址: 新北市新店區中正路四維巷8弄8號4樓 | 負責人: 黃淑珍 | 統編: 22990076 | 核准設立

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"白宮" 眼科用眼罩 (滅菌)	英文品名: "WHITE HOUSE" Ophthalmic eye shield (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003757號 \| 有效日期: 2026/10/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 元成興業有限公司
“群祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: “AESMED”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003758號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/11/19 \| 註銷理由: 自請註銷;;屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 群祐生技股份有限公司
"鈺弘" 彈性繃帶 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Elastic Bandage (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003759號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 眼墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Eye Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003761號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼墊(I.4440)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Cotton Tipped Applicator (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003762號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 腹部墊 (滅菌)	英文品名: "YUHONG" Laparotomy Sponge (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003763號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/08 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板(滅菌）	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003765號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 棉棒 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003766號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
"鈺弘" 壓舌板 (未滅菌)	英文品名: "YUHONG" Wooden Tongue Depressor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003767號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 鈺弘國際有限公司
家立適幼兒電動吸鼻器 (未滅菌)	英文品名: GALAXY NASAL ASPIRATOR (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003769號 \| 有效日期: 2026/10/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 辰雨霖實業有限公司
安速百爾傷寒沙門氏菌抗體檢測試劑 (未滅菌)	英文品名: ASPIRE SALMONELLA TYPHI ANTIBODY RAPID TEST (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003770號 \| 有效日期: 2021/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「沙門氏菌屬血清試劑(C.3550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 聯華生技股份有限公司
〝統全興業〞醫用輔助襪 (未滅菌)	英文品名: 〝TUNG TUNG〞MEDICAL COMPRESSION STOCKINGS(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003771號 \| 有效日期: 2016/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/17 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 統全興業股份有限公司
"志及" 個人用防護罩 (未滅菌)	英文品名: "Chih chi" Personnel protective shield (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003772號 \| 有效日期: 2026/10/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 志及實業有限公司
“富士康”浮動坐墊 (未滅菌)	英文品名: “Fuzikon” Flotation Cushion (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003773號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/21 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 富士康醫療器材有限公司
〝看見基因〞螢光即時定量核酸增幅試劑組 (未滅菌)	英文品名: 〝Qgene〞qMaster SyBr (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003774號 \| 有效日期: 2016/10/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 看見基因生物科技股份有限公司農科分公司