擎力美椎體骨水泥(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名擎力美椎體骨水泥(滅菌)的英文品名是XeliteMed BondFix Bone Cement (Sterile), 許可證字號是衛部醫器製字第006161號, 有效日期是20230710, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是擎睿生醫有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第006161號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230710 |
| 發證日期 | 20180710 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | 擎力美椎體骨水泥(滅菌) |
| 英文品名 | XeliteMed BondFix Bone Cement (Sterile) |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N3027 PMMA骨水泥 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 擎睿生醫有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區民權路95號11樓之1 |
| 申請商統一編號 | 42705923 |
| 製造商名稱 | 振朋生技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20180725 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1128 |
許可證字號衛部醫器製字第006161號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20230710 |
發證日期20180710 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名擎力美椎體骨水泥(滅菌) |
英文品名XeliteMed BondFix Bone Cement (Sterile) |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3027 PMMA骨水泥 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產;;委託製造 |
申請商名稱擎睿生醫有限公司 |
申請商地址新北市新店區民權路95號11樓之1 |
申請商統一編號42705923 |
製造商名稱振朋生技股份有限公司 |
製造廠廠址桃園市龜山區嶺頂里萬壽路二段３５３號３樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20180725 |
製造許可登錄編號GMP1128 |
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新北市新店區民權路95號11樓之1