“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備的英文品名是“Brain Navi Biotechnology” Stereotaxic Guiding Surgical Devices, 許可證字號是衛部醫器製字第007512號, 有效日期是2027/07/22, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如中文說明書(原112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.1。, 限制項目是國產, 申請商名稱是鈦隼生物科技股份有限公司.

#“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007512號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/22
發證日期	2022/07/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備
英文品名	“Brain Navi Biotechnology” Stereotaxic Guiding Surgical Devices
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如中文說明書(原112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.1。
限制項目	國產
申請商名稱	鈦隼生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	鈦隼生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/08
製造許可登錄編號	QMS2040

許可證字號

衛部醫器製字第007512號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/22

發證日期

2022/07/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備

英文品名

“Brain Navi Biotechnology” Stereotaxic Guiding Surgical Devices

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.4560 神經系統立體定位用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如中文說明書(原112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.1。

限制項目

國產

申請商名稱

鈦隼生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

鈦隼生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/08

製造許可登錄編號

QMS2040

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“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備

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“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備

英文品名: “Brain Navi Biotechnology” Stereotaxic Guiding Surgical Devices | 許可證字號: 衛部醫器製字第007512號

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“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備

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“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備

英文品名: “Brain Navi Biotechnology” Stereotaxic Guiding Surgical Devices | 許可證字號: 衛部醫器製字第007512號

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2023 10th Quick Chat 媒合會 (7/5)	活動類型: 活動 \| 付費方式: 免費 \| 開始時間: 2023-07-05 13:00:00 \| 結束時間: 2023-07-05 17:00:00 \| 地區縣市: 臺北市 \| 活動地點: 松山區八德路三段2號B1 \| 地點名稱: TCA會議中心 @ 新創圓夢網活動看板
2023 10th Quick Chat 媒合會 (7/5)	聯絡方式: 02-2577-4249 #545 \| 是否收費: N \| 活動地點: 松山區八德路三段2號B1 \| 開始日期: 20230612 \| 結束日期: 20230626 \| 發起單位: 胡迪福 \| 主辦單位: 台北市電腦商業同業公會 @ 社會創新平台-最新動態-活動看板
鈦隼生物科技股份有限公司	事業類別: 生物技術 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號 \| 統一編號: 42629340 \| 基地別: 新竹生物醫學園區 \| 廠商代碼: A1264 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料
外科手術用覆蓋巾及其附件(滅菌)	許可編號: GMP2040 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-16 \| 製造廠名稱: 鈦隼生物科技股份有限公司一廠 \| 製造廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集
鈦隼生物科技股份有限公司	主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 42629340 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號之1 @ 登記工廠名錄
鈦隼生物科技股份有限公司	統一編號: 42629340 \| 電話號碼: 03-6579438 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號 @ 出進口廠商登記資料
神經系統立體定位用系統	許可編號: GMP2040 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-16 \| 製造廠名稱: 鈦隼生物科技股份有限公司一廠 \| 製造廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

2023 10th Quick Chat 媒合會 (7/5)

@ 新創圓夢網活動看板

2023 10th Quick Chat 媒合會 (7/5)

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鈦隼生物科技股份有限公司

事業類別: 生物技術 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號 | 統一編號: 42629340 | 基地別: 新竹生物醫學園區 | 廠商代碼: A1264

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

外科手術用覆蓋巾及其附件(滅菌)

許可編號: GMP2040 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2025-03-16 | 製造廠名稱: 鈦隼生物科技股份有限公司一廠 | 製造廠地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

鈦隼生物科技股份有限公司

主要產品: 275量測、導航、控制設備及鐘錶、276輻射及電子醫學設備、332醫療器材及用品 | 統一編號: 42629340 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號之1

@ 登記工廠名錄

鈦隼生物科技股份有限公司

統一編號: 42629340 | 電話號碼: 03-6579438 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號

@ 出進口廠商登記資料

神經系統立體定位用系統

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"貝努" 中子放射照射系統	英文品名: "Bennu" Neutron Irradiation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008196號 \| 有效日期: 2029/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIS-A1以下空白 \| 限制項目: 國產;;本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造 \| 申請商名稱: 禾榮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德菲特股份有限公司	電話: 03-6588580 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之3號、66號9樓之7 @ 醫療器材商資料集
鈦隼生物科技股份有限公司	電話: 03-6579438 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號 @ 醫療器材商資料集
鈦隼生物科技股份有限公司	電話: 03-6579438 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號 @ 醫療器材商資料集
鈦隼生物科技股份有限公司	電話: 03-6579438 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號 @ 醫療器材商資料集
禾榮科技股份有限公司	電話: 03-5619366 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之2號 @ 醫療器材商資料集
禾榮科技股份有限公司	電話: 03-5619366 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之2號 @ 醫療器材商資料集

"貝努" 中子放射照射系統

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德菲特股份有限公司

電話: 03-6588580 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之3號、66號9樓之7

@ 醫療器材商資料集

鈦隼生物科技股份有限公司

電話: 03-6579438 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號

@ 醫療器材商資料集

鈦隼生物科技股份有限公司

電話: 03-6579438 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號

@ 醫療器材商資料集

鈦隼生物科技股份有限公司

電話: 03-6579438 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號

@ 醫療器材商資料集

禾榮科技股份有限公司

電話: 03-5619366 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之2號

@ 醫療器材商資料集

禾榮科技股份有限公司

電話: 03-5619366 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之2號

@ 醫療器材商資料集

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名稱鈦隼生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鈦隼生物科技股份有限公司新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號	陳階曉	42629340	核准設立

鈦隼生物科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號 | 負責人: 陳階曉 | 統編: 42629340 | 核准設立

地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德菲特股份有限公司新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之3號	林珊珊	85068141	核准設立

德菲特股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之3號 | 負責人: 林珊珊 | 統編: 85068141 | 核准設立

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與“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備同分類的醫療器材許可證資料集

麻醉機	英文品名: "ACOMA" ANESTHESIA APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007742號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/10/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＰＨ－５Ｆ　ＩＩ，ＦＯ－２０Ｓ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司
鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器	英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 又強儀器有限公司
麥可明表面重造人工髖骨系統	英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 \| 有效日期: 2001/01/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕強有限公司
"百特"鈦金屬接頭	英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 \| 有效日期: 2026/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
"奇異"正子/電腦斷層掃描系統	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
電腦斷層攝影掃描儀	英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... \| 限制項目: 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入 \| 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
豬皮生物性傷口敷料	英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
尼普洛自動輸液泵浦	英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/11/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司
樂可背椎固定系統	英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/12/01 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雷得股份有限公司
冷涷探針系統	英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 \| 有效日期: 2000/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昶峰有限公司
雷射瑞斯銣雅克眼科雷射	英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 \| 有效日期: 2001/01/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/20 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司
"瑞德" 人工小關節	英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司
"丹尼克" 背椎矯正系統	英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/11/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器	英文品名: *"ETHICON" ENDOLOOP LIGATURE WITH PDSII SUTURE* \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 \| 有效日期: 2026/02/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
自體輸血袋	英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 \| 有效日期: 2001/02/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2005/07/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 巨東儀器有限公司