“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備的英文品名是“Brain Navi Biotechnology” Stereotaxic Guiding Surgical Devices, 許可證字號是衛部醫器製字第007512號, 有效日期是2027/07/22, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如中文說明書(原112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.1。, 限制項目是國產, 申請商名稱是鈦隼生物科技股份有限公司.

#“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第007512號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/22
發證日期	2022/07/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備
英文品名	“Brain Navi Biotechnology” Stereotaxic Guiding Surgical Devices
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	K 神經科學
醫器次類別一	K.4560 神經系統立體定位用器械
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如中文說明書(原112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.1。
限制項目	國產
申請商名稱	鈦隼生物科技股份有限公司
申請商地址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	鈦隼生物科技股份有限公司
製造廠廠址	新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/08
製造許可登錄編號	QMS2040

許可證字號

衛部醫器製字第007512號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/22

發證日期

2022/07/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備

英文品名

“Brain Navi Biotechnology” Stereotaxic Guiding Surgical Devices

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.4560 神經系統立體定位用器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如中文說明書(原112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.1。

限制項目

國產

申請商名稱

鈦隼生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

鈦隼生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/08

製造許可登錄編號

QMS2040

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新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號

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“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	英文品名: “Brain Navi Biotechnology” Stereotaxic Guiding Surgical Devices \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007512號 \| 有效日期: 2027/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格及規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年8月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。增加規格及規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如中文說明書(原112年3... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 鈦隼生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	基本DI: 04719878695046 \| 型號: COIH0301 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 3 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007512號 \| 產品描述: 手術器械連接器(Instrument Adaptor, 3mm)，手術器械支架組組件 \| 使用環境要求類別: N/A \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	基本DI: 04719878695060 \| 型號: COIH0302 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 4 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007512號 \| 產品描述: 手術器械連接器(Instrument Adaptor, 4mm)，手術器械支架組組件 \| 使用環境要求類別: N/A \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	基本DI: 04719878695084 \| 型號: COIH0303 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 5 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007512號 \| 產品描述: 手術器械連接器(Instrument Adaptor, 5mm)，手術器械支架組組件 \| 使用環境要求類別: N/A \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	基本DI: 04719878695107 \| 型號: COIH0304 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 8 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007512號 \| 產品描述: 手術器械連接器(Instrument Adaptor, 8mm)，手術器械支架組組件 \| 使用環境要求類別: N/A \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	基本DI: 04719878691000 \| 型號: FPNT0101 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 214.7 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007512號 \| 產品描述: 機器手臂立體定位導航手術設備「NaoTrac」，配備機械手臂、螢幕與具有輪子的台車組成外科手術時輔助手術器械立體定位機台。 \| 使用環境要求類別: Handling Temperature \| 使用環境要求之下限: 10 \| 使用環境要求之上限: 40 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	基本DI: 04719878691024 \| 型號: FPNT0201 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: 214.7 \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007512號 \| 產品描述: 機器手臂立體定位導航手術設備「NaoTrac S」，配備機械手臂、螢幕與具有輪子的台車組成外科手術時輔助手術器械立體定位機台。 \| 使用環境要求類別: Storage Relative Humidity \| 使用環境要求之下限: 30 \| 使用環境要求之上限: 85 @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集
“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備	基本DI: 04719878695008 \| 型號: FPIH0001 \| UDI發碼機構: GS1 \| 產品標示尺寸大小: N/A \| 許可證字號（類型）: 衛部醫器製字第007512號 \| 產品描述: 手術器械支架(Instrument Holder)，手術器械支架組(Instrument Holder Set)組件 \| 使用環境要求類別: N/A \| 使用環境要求之下限: N/A \| 使用環境要求之上限: N/A @ 醫療器材單一識別碼(TUDID)資料集

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鈦隼生物科技股份有限公司	事業類別: 302 \| 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號 \| 統一編號: 42629340 \| 基地別: 新竹生醫園區 \| 廠商代碼: A1264 @ 新竹科學園區已入區登記廠商資料
鈦隼生物科技股份有限公司	核准投資日期: 1080502 \| 廠商代碼: A1264 \| 產業別: 生物技術 \| 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號 \| 園區別: 生醫科學園區 @ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單

醫療器材產業加速新創與躍升國際推動計畫(3/4)

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精準健康產業跨域躍進計畫(3/4)

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陳階曉

@ 上市公司獨立董監事兼任情形彙總表

鈦隼生物科技股份有限公司

事業類別: 302 | 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號 | 統一編號: 42629340 | 基地別: 新竹生醫園區 | 廠商代碼: A1264

@ 新竹科學園區已入區登記廠商資料

鈦隼生物科技股份有限公司

核准投資日期: 1080502 | 廠商代碼: A1264 | 產業別: 生物技術 | 地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號 | 園區別: 生醫科學園區

@ 新竹科學園區管理局有效核准廠商清單

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"貝努" 中子放射照射系統	英文品名: "Bennu" Neutron Irradiation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008196號 \| 有效日期: 2029/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NIS-A1以下空白增加規格：詳如核定之中文說明書(原113年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書(原113年11月2日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)... \| 限制項目: 國產;;本醫療器材另須取得核能安全委員會核發之製造許可證始得製造 \| 申請商名稱: 禾榮科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
德菲特股份有限公司	電話: 03-6588580 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之3號、66號9樓之7 @ 醫療器材商資料集
鈦隼生物科技股份有限公司	電話: 03-6579438 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號 @ 醫療器材商資料集
鈦隼生物科技股份有限公司	電話: 03-6579438 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號 @ 醫療器材商資料集
禾榮科技股份有限公司	電話: 03-5619366 \| 種類: 製造業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之2號 @ 醫療器材商資料集
禾榮科技股份有限公司	電話: 03-5619366 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之2號 @ 醫療器材商資料集
德菲特股份有限公司	電話: 03-6588580 \| 種類: 販賣業 \| 開業狀態: 開業 \| 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之3號 @ 醫療器材商資料集

"貝努" 中子放射照射系統

@ 醫療器材許可證資料集

德菲特股份有限公司

電話: 03-6588580 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之3號、66號9樓之7

@ 醫療器材商資料集

鈦隼生物科技股份有限公司

電話: 03-6579438 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號

@ 醫療器材商資料集

鈦隼生物科技股份有限公司

電話: 03-6579438 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號

@ 醫療器材商資料集

禾榮科技股份有限公司

電話: 03-5619366 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之2號

@ 醫療器材商資料集

禾榮科技股份有限公司

電話: 03-5619366 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之2號

@ 醫療器材商資料集

德菲特股份有限公司

電話: 03-6588580 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之3號

@ 醫療器材商資料集

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名稱鈦隼生物科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鈦隼生物科技股份有限公司新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號	陳階曉	42629340	核准設立

鈦隼生物科技股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之1號 | 負責人: 陳階曉 | 統編: 42629340 | 核准設立

地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66之1號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
德菲特股份有限公司新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之3號	林珊珊	85068141	核准設立

德菲特股份有限公司

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66之3號 | 負責人: 林珊珊 | 統編: 85068141 | 核准設立

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與“鈦隼生物科技”機器手臂立體定位導航手術設備同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑	英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022508號 \| 有效日期: 2016/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10816388以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
〝德國傑夫〞牙科手用器械	英文品名: "Helmut Zept" Impla-Tools \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001214號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用于執行一般牙科及口腔外科手續之手持器械。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 未滅菌：Impla-Tools：24.961.01、41.201.15TC、22.489.00、22.029.03T、46.007.03、19.649.30、46.081.16SC、85.252.25... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 聯雄健康事業股份有限公司
“俐洛” 手術用刀片（滅菌）	英文品名: “Niraj” Surgical Blades（Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001215號 \| 有效日期: 2025/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 手操作及用過即丟的器材，用于各種需要切割之一般手術。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 芳林貿易股份有限公司
"博士倫" 人工水晶體植入器	英文品名: "Bausch & Lomb" Foldable Lens placement System \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001216號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/08/15 \| 註銷理由: 逾期展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 人工水晶體導引器是在手術中，放進眼內以導引人工晶狀體置入之用，並在手術完成時可移除之器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: MPORT multipiece Foldable Lens Placement System (MP-30); MPORT SI multipiece Foldable lens Placement... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司
3M 手持器械	英文品名: 3M Unitek Hand Instruments \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001217號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來執行牙科矯正療程中的工作。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"中西"派梯拉斯氣動馬達及機頭	英文品名: "NSK" Phatelis Air motors & Heads \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001218號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
"中西"高速氣動式牙科手機	英文品名: "NSK"High Speed Air Turbine Handpieces \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001219號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 一種氣壓動的手持器械，用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共一頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明延貿易股份有限公司
3M Nexcare 護眼貼 (未滅菌)	英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001220號 \| 有效日期: 2015/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1537, 1539。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
"精密" 真空負壓抽吸調節器	英文品名: "Precision" Vacuum powered regulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001221號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 真空動力式體液吸收器具適用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 三豐醫療器材股份有限公司
"史耐輝" 普麗舒自黏性傷口護墊	英文品名: "Smith & Nephew" Primapore Adhesive Wound Dressing \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001222號 \| 有效日期: 2010/10/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/27 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於手術後傷口、割傷、裂傷或縫合傷口之護墊。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 66000317, 66000318, 66000319, 66000320, 66000321, 7133, 7135, 7139 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑	英文品名: Elecsys Total PSA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022509號 \| 有效日期: 2021/06/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04491734 (200 tests)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組	英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022510號 \| 有效日期: 2026/06/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Con... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 00201以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 成信新貿易股份有限公司
“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022511號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2041以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組	英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022512號 \| 有效日期: 2016/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: K2038以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組	英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022513號 \| 有效日期: 2021/06/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 10-990 Biosite LDX TC‧HDL‧CLU 10 Tests以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司