| 英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 | 有效日期: 2028/04/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Evia HF-T ProMRI Implantable Cardiac Pacemakers incl. Accessories with a conditional inte... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024494號 | 有效日期: 2018/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原102年4月9日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “Biotronik” Protego DF-1 TD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024497號 | 有效日期: 2018/03/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本。原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditiona... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024500號 | 有效日期: 2023/03/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件:詳如中文仿單核定本。(原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI SD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a condition... | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024510號 | 有效日期: 2023/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件:詳如中文仿單核定本。(原102年04月11日標籤仿單核定本回收作廢。) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024514號 | 有效日期: 2023/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK”ScoutPro Coronary Sinus Lead Delivery System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018181號 | 有效日期: 2017/07/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Itrevia 5 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environmen... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028117號 | 有效日期: 2020/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Inventra 7 Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environme... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028525號 | 有效日期: 2021/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Pantera Lux Paclitaxel Releasing PTCA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028529號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原105年6月14日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年4月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-18 Lux Paclitaxel releasing PTA Balloon Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028535號 | 有效日期: 2026/05/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原106年6月21日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原107年7月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。原廠標籤、說... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Pantera Pro Coronary Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028767號 | 有效日期: 2026/08/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原105年8月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “Biotronik”External Device Pacing System Analyzer | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023725號 | 有效日期: 2022/06/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:PA-4(REF:123090)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “Biotronik” Renamic PSA Module Programming and Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025657號 | 有效日期: 2028/12/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “Biotronik” Passeo-18 PTA balloon catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025804號 | 有效日期: 2029/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-35, PTA balloon catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026142號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本申請變更項目:(一)原廠標籤變更。(二)新增型號:Passeo-35 Xeo:詳如中文仿單核定本(原103年5月29日之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如核定之中文說明書(原1... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-14 Peripheral Dilatation Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027320號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 仿單標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104年6月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Qubic Stim EP Heart Stimulator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029130號 | 有效日期: 2026/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Orsiro Sirolimus Eluting Coronary Stent System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025217號 | 有效日期: 2028/07/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:391234、391235、391236、391237、391018、391019、391238、391239、391240、391241、391020及391021。變... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |