公司或商業登記名稱台灣百多力有限公司的公司統一編號是54327735, 登錄項目是公司/商業登記, 業者地址是台北市松山區敦化北路170號8樓, 食品業者登錄字號是A-154327735-00000-4.
| 公司或商業登記名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 公司統一編號 | 54327735 |
| 業者地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓 |
| 食品業者登錄字號 | A-154327735-00000-4 |
| 登錄項目 | 公司/商業登記 |
| 同步更新日期 | 2024-04-20 |
公司或商業登記名稱台灣百多力有限公司 |
公司統一編號54327735 |
業者地址台北市松山區敦化北路170號8樓 |
食品業者登錄字號A-154327735-00000-4 |
登錄項目公司/商業登記 |
同步更新日期2024-04-20 |
台灣百多力有限公司的地址位於
台北市松山區敦化北路170號8樓| 統一編號 | 54327735 |
| 原始登記日期 | 20130604 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BIOTRONIK TAIWAN LIMITED |
| 中文營業地址 | 臺北市松山區敦化北路170號8樓 |
| 英文營業地址 | 8 F., No. 170, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10548, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 王O強 |
| 電話號碼 | 02-25459680 |
| 傳真號碼 | 02-25459669 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 54327735 |
| 原始登記日期: 20130604 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 廠商英文名稱: BIOTRONIK TAIWAN LIMITED |
| 中文營業地址: 臺北市松山區敦化北路170號8樓 |
| 英文營業地址: 8 F., No. 170, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10548, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 王O強 |
| 電話號碼: 02-25459680 |
| 傳真號碼: 02-25459669 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026938號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/01/14 |
| 發證日期 | 2015/01/14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602693804 |
| 中文品名 | “百多力”保心護心內除顫器磁振造影植入式三極主動導線(包括附件) |
| 英文品名 | “BIOTRONIK” Protego ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a Conditional Intended use in a MRI environment. |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年01月28日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/09/04 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2727 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026938號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/01/14 |
| 發證日期: 2015/01/14 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602693804 |
| 中文品名: “百多力”保心護心內除顫器磁振造影植入式三極主動導線(包括附件) |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Protego ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a Conditional Intended use in a MRI environment. |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年01月28日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/09/04 |
| 製造許可登錄編號: QSD2727 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第026938號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250114 |
| 發證日期 | 20150114 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602693804 |
| 中文品名 | “百多力”保心護心內除顫器磁振造影植入式三極主動導線(包括附件) |
| 英文品名 | “BIOTRONIK” Protego ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a Conditional Intended use in a MRI environment. |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年01月28日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190904 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2727 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026938號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250114 |
| 發證日期: 20150114 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602693804 |
| 中文品名: “百多力”保心護心內除顫器磁振造影植入式三極主動導線(包括附件) |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Protego ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a Conditional Intended use in a MRI environment. |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原104年01月28日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190904 |
| 製造許可登錄編號: QSD2727 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033605號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/05/27 |
| 發證日期 | 2020/05/27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603360507 |
| 中文品名 | “百多力”勝能特電極導入系統導管 |
| 英文品名 | “BIOTRONIK” Selectra 3D Catheter for Lead Introducer System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：Selectra 3D-40-42、Selectra 3D-55-42及Selectra 3D-65-42（原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。申請變更事項：規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原110年7月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/02/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2727 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033605號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/05/27 |
| 發證日期: 2020/05/27 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603360507 |
| 中文品名: “百多力”勝能特電極導入系統導管 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Selectra 3D Catheter for Lead Introducer System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：Selectra 3D-40-42、Selectra 3D-55-42及Selectra 3D-65-42（原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。申請變更事項：規格及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書（原110年7月2日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/02/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD2727 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第033605號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250527 |
| 發證日期 | 20200527 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603360507 |
| 中文品名 | “百多力”勝能特電極導入系統導管 |
| 英文品名 | “BIOTRONIK” Selectra 3D Catheter for Lead Introducer System |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。增加規格：Selectra 3D-40-42、Selectra 3D-55-42及Selectra 3D-65-42（原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210702 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2727 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033605號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250527 |
| 發證日期: 20200527 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603360507 |
| 中文品名: “百多力”勝能特電極導入系統導管 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Selectra 3D Catheter for Lead Introducer System |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：Selectra 3D-40-42、Selectra 3D-55-42及Selectra 3D-65-42（原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210702 |
| 製造許可登錄編號: QSD2727 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029130號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/12/06 |
| 發證日期 | 2016/12/06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602913000 |
| 中文品名 | “百多力”柯比思電生理心臟刺激儀 |
| 英文品名 | “BIOTRONIK” Qubic Stim EP Heart Stimulator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1750 體外可程式設定心律調節器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/09/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2727 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029130號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/12/06 |
| 發證日期: 2016/12/06 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602913000 |
| 中文品名: “百多力”柯比思電生理心臟刺激儀 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Qubic Stim EP Heart Stimulator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1750 體外可程式設定心律調節器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/09/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD2727 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第029130號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20261206 |
| 發證日期 | 20161206 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602913000 |
| 中文品名 | “百多力”柯比思電生理心臟刺激儀 |
| 英文品名 | “BIOTRONIK” Qubic Stim EP Heart Stimulator |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1750 體外可程式設定心律調節器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210913 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2727 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029130號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20261206 |
| 發證日期: 20161206 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602913000 |
| 中文品名: “百多力”柯比思電生理心臟刺激儀 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Qubic Stim EP Heart Stimulator |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1750 體外可程式設定心律調節器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年12月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210913 |
| 製造許可登錄編號: QSD2727 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035407號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/21 |
| 發證日期 | 2022/04/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603540700 |
| 中文品名 | “百多力”力感測式消融導管 |
| 英文品名 | “BIOTRONIK”AlCath Force Sensing Ablation Catheter |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E0008 經皮穿刺心臟消融系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | ACUTUS MEDICAL, INC |
| 製造廠廠址 | 2210 FARADAY AVE, SUITE 100 CARLSBAD, CA. 92008, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13621 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035407號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/21 |
| 發證日期: 2022/04/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603540700 |
| 中文品名: “百多力”力感測式消融導管 |
| 英文品名: “BIOTRONIK”AlCath Force Sensing Ablation Catheter |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E0008 經皮穿刺心臟消融系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: ACUTUS MEDICAL, INC |
| 製造廠廠址: 2210 FARADAY AVE, SUITE 100 CARLSBAD, CA. 92008, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD13621 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第034529號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2026/05/17 |
| 發證日期 | 2021/05/17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603452909 |
| 中文品名 | “百多力”黛納緹35周邊球囊擴張支架系統 |
| 英文品名 | “BIOTRONIK” Dynetic 35 Peripheral Balloon Expandable Stent System |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK AG |
| 製造廠廠址 | ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2021/06/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0902 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034529號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2026/05/17 |
| 發證日期: 2021/05/17 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603452909 |
| 中文品名: “百多力”黛納緹35周邊球囊擴張支架系統 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Dynetic 35 Peripheral Balloon Expandable Stent System |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E0001 心血管支架 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK AG |
| 製造廠廠址: ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2021/06/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD0902 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023936號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/08/21 |
| 發證日期 | 2012/08/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602393605 |
| 中文品名 | "百多力"梭利亞磁振造影植入式雙極導線(包括附件) |
| 英文品名 | “BIOTRONIK”Solia S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Solia S45 377176, Solia S53 377177, Solia S 60 377179,以下空白。包裝及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年12月27日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/04/13 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2727 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023936號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/08/21 |
| 發證日期: 2012/08/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602393605 |
| 中文品名: "百多力"梭利亞磁振造影植入式雙極導線(包括附件) |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Solia S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Solia S45 377176, Solia S53 377177, Solia S 60 377179,以下空白。包裝及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年12月27日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/04/13 |
| 製造許可登錄編號: QSD2727 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023936號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20220821 |
| 發證日期 | 20120821 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602393605 |
| 中文品名 | "百多力"梭利亞磁振造影植入式雙極導線(包括附件) |
| 英文品名 | “BIOTRONIK”Solia S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Solia S45 377176, Solia S53 377177, Solia S 60 377179,以下空白。包裝及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年12月27日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20181102 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2727 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023936號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20220821 |
| 發證日期: 20120821 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602393605 |
| 中文品名: "百多力"梭利亞磁振造影植入式雙極導線(包括附件) |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Solia S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Solia S45 377176, Solia S53 377177, Solia S 60 377179,以下空白。包裝及標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原101年9月5日仿單標籤核定本收回作廢）。以下空白。仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年12月27日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20181102 |
| 製造許可登錄編號: QSD2727 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024500號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/13 |
| 發證日期 | 2013/03/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602450002 |
| 中文品名 | “百多力”保心護（三極）心內除顫器磁振造影植入式主動導線（包括附件） |
| 英文品名 | “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件：詳如中文仿單核定本。（原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。） |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2727 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024500號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/13 |
| 發證日期: 2013/03/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602450002 |
| 中文品名: “百多力”保心護（三極）心內除顫器磁振造影植入式主動導線（包括附件） |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件：詳如中文仿單核定本。（原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。） |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/10/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD2727 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024500號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20230313 |
| 發證日期 | 20130313 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602450002 |
| 中文品名 | “百多力”保心護（三極）心內除顫器磁振造影植入式主動導線（包括附件） |
| 英文品名 | “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件：詳如中文仿單核定本。（原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。） |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20171011 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2727 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024500號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230313 |
| 發證日期: 20130313 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602450002 |
| 中文品名: “百多力”保心護（三極）心內除顫器磁振造影植入式主動導線（包括附件） |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件：詳如中文仿單核定本。（原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。） |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20171011 |
| 製造許可登錄編號: QSD2727 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024276號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/12/26 |
| 發證日期 | 2012/12/26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602427607 |
| 中文品名 | “百多力”瑞歐可體外心臟節律器及其配件 |
| 英文品名 | “Biotronik”Reocor External Heart Pacemakers incl. Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3600 體外式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Reocor S, Reocor D,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/08/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2727 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024276號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/12/26 |
| 發證日期: 2012/12/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602427607 |
| 中文品名: “百多力”瑞歐可體外心臟節律器及其配件 |
| 英文品名: “Biotronik”Reocor External Heart Pacemakers incl. Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3600 體外式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Reocor S, Reocor D,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/08/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD2727 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024276號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221226 |
| 發證日期 | 20121226 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602427607 |
| 中文品名 | “百多力”瑞歐可體外心臟節律器及其配件 |
| 英文品名 | “Biotronik”Reocor External Heart Pacemakers incl. Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3600 體外式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | Reocor S, Reocor D,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20210302 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2727 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024276號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221226 |
| 發證日期: 20121226 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602427607 |
| 中文品名: “百多力”瑞歐可體外心臟節律器及其配件 |
| 英文品名: “Biotronik”Reocor External Heart Pacemakers incl. Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3600 體外式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: Reocor S, Reocor D,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月1日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20210302 |
| 製造許可登錄編號: QSD2727 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024158號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2022/11/05 |
| 發證日期 | 2012/11/05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602415801 |
| 中文品名 | “百多力”艾維亞磁振造影植入式心律調節器 |
| 英文品名 | “BIOTRONIK”Evia Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 371995、372031、371997、372033、371996、372032、371998、372034,以下空白。包裝標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原101年11月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/06/07 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2727 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024158號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2022/11/05 |
| 發證日期: 2012/11/05 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602415801 |
| 中文品名: “百多力”艾維亞磁振造影植入式心律調節器 |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Evia Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 371995、372031、371997、372033、371996、372032、371998、372034,以下空白。包裝標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原101年11月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/06/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD2727 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024158號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20221105 |
| 發證日期 | 20121105 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602415801 |
| 中文品名 | “百多力”艾維亞磁振造影植入式心律調節器 |
| 英文品名 | “BIOTRONIK”Evia Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 371995、372031、371997、372033、371996、372032、371998、372034,以下空白。包裝標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原101年11月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20170607 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2727 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024158號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20221105 |
| 發證日期: 20121105 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602415801 |
| 中文品名: “百多力”艾維亞磁振造影植入式心律調節器 |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Evia Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 371995、372031、371997、372033、371996、372032、371998、372034,以下空白。包裝標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本。（原101年11月23日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20170607 |
| 製造許可登錄編號: QSD2727 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023776號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/07/18 |
| 發證日期 | 2012/07/18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602377609 |
| 中文品名 | “百多力”喜羅磁振造影植入式電極導線（包括配件） |
| 英文品名 | “BIOTRONIK”Siello S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。包裝、標籤變更：詳如中文仿單核定本。（原101年08月07日標籤仿單核定本回收作廢。）仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年10月18日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/02 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2727 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023776號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/07/18 |
| 發證日期: 2012/07/18 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602377609 |
| 中文品名: “百多力”喜羅磁振造影植入式電極導線（包括配件） |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Siello S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝、標籤變更：詳如中文仿單核定本。（原101年08月07日標籤仿單核定本回收作廢。）仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年10月18日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/02 |
| 製造許可登錄編號: QSD2727 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023776號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20270718 |
| 發證日期 | 20120718 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602377609 |
| 中文品名 | “百多力”喜羅磁振造影植入式電極導線（包括配件） |
| 英文品名 | “BIOTRONIK”Siello S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。包裝、標籤變更：詳如中文仿單核定本。（原101年08月07日標籤仿單核定本回收作廢。）仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年10月18日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20220302 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2727 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023776號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20270718 |
| 發證日期: 20120718 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602377609 |
| 中文品名: “百多力”喜羅磁振造影植入式電極導線（包括配件） |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Siello S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝、標籤變更：詳如中文仿單核定本。（原101年08月07日標籤仿單核定本回收作廢。）仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年10月18日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20220302 |
| 製造許可登錄編號: QSD2727 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027320號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2025/06/09 |
| 發證日期 | 2015/06/09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602732005 |
| 中文品名 | “百多力”帕希爾14周邊氣球擴張導管 |
| 英文品名 | “BIOTRONIK” Passeo-14 Peripheral Dilatation Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK AG |
| 製造廠廠址 | ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2020/04/20 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0902 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027320號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2025/06/09 |
| 發證日期: 2015/06/09 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602732005 |
| 中文品名: “百多力”帕希爾14周邊氣球擴張導管 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-14 Peripheral Dilatation Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK AG |
| 製造廠廠址: ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2020/04/20 |
| 製造許可登錄編號: QSD0902 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第027320號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20250609 |
| 發證日期 | 20150609 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05602732005 |
| 中文品名 | “百多力”帕希爾14周邊氣球擴張導管 |
| 英文品名 | “BIOTRONIK” Passeo-14 Peripheral Dilatation Catheter |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK AG |
| 製造廠廠址 | ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CH |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200420 |
| 製造許可登錄編號 | QSD0902 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027320號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20250609 |
| 發證日期: 20150609 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05602732005 |
| 中文品名: “百多力”帕希爾14周邊氣球擴張導管 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Passeo-14 Peripheral Dilatation Catheter |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年6月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK AG |
| 製造廠廠址: ACKERSTRASSE 6, CH 8180 BULACH, SWITZERLAND |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CH |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200420 |
| 製造許可登錄編號: QSD0902 |
| 統一編號 | 54327735 |
| 原始登記日期 | 20130604 |
| 核發日期 | 20210815 |
| 廠商中文名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 廠商英文名稱 | BIOTRONIK TAIWAN LIMITED |
| 中文營業地址 | 臺北市松山區敦化北路170號8樓 |
| 英文營業地址 | 8 F., No. 170, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10548, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人 | 王O強 |
| 電話號碼 | 02-25459680 |
| 傳真號碼 | 02-25459669 |
| 進口資格 | 有 |
| 出口資格 | 有 |
| 統一編號: 54327735 |
| 原始登記日期: 20130604 |
| 核發日期: 20210815 |
| 廠商中文名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 廠商英文名稱: BIOTRONIK TAIWAN LIMITED |
| 中文營業地址: 臺北市松山區敦化北路170號8樓 |
| 英文營業地址: 8 F., No. 170, Dunhua N. Rd., Songshan Dist., Taipei City 10548, Taiwan (R.O.C.) |
| 代表人: 王O強 |
| 電話號碼: 02-25459680 |
| 傳真號碼: 02-25459669 |
| 進口資格: 有 |
| 出口資格: 有 |
| 統一編號 | 54327735 |
| 公司名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 核准日期 | 20130524 |
| 統一編號: 54327735 |
| 公司名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 核准日期: 20130524 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第030814號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/04/23 |
| 發證日期 | 2018/04/23 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603081401 |
| 中文品名 | “百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件) |
| 英文品名 | “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0008 經皮穿刺心臟消融系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/01/03 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2727 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030814號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/04/23 |
| 發證日期: 2018/04/23 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603081401 |
| 中文品名: “百多力”柯比思心臟射頻除顫產生器(包括配件) |
| 英文品名: “BIOTRONIK” Qubic RF Ablation Generator incl. Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E0008 經皮穿刺心臟消融系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年5月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/01/03 |
| 製造許可登錄編號: QSD2727 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024494號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/04 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/03/08 |
| 發證日期 | 2013/03/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602449404 |
| 中文品名 | “百多力”艾維亞三室型磁振造影植入式心律調節器 |
| 英文品名 | “BIOTRONIK”Evia HF-T ProMRI Implantable Cardiac Pacemakers incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。包裝標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原102年4月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2727 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024494號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/04 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/03/08 |
| 發證日期: 2013/03/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602449404 |
| 中文品名: “百多力”艾維亞三室型磁振造影植入式心律調節器 |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Evia HF-T ProMRI Implantable Cardiac Pacemakers incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3610 植入式心律器之脈搏產生器 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。包裝標籤變更為：詳如中文仿單核定本（原102年4月9日仿單標籤核定本收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD2727 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024497號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2019/11/04 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2018/03/08 |
| 發證日期 | 2013/03/08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602449700 |
| 中文品名 | “百多力”保心護（四極）心內除顫器被動導線（包括附件） |
| 英文品名 | “Biotronik” Protego DF-1 TD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessorie |
| 效能 | (空) |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/11/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2727 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024497號 |
| 註銷狀態: 已註銷 |
| 註銷日期: 2019/11/04 |
| 註銷理由: 許可證已逾有效期 |
| 有效日期: 2018/03/08 |
| 發證日期: 2013/03/08 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602449700 |
| 中文品名: “百多力”保心護（四極）心內除顫器被動導線（包括附件） |
| 英文品名: “Biotronik” Protego DF-1 TD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessorie |
| 效能: (空) |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/11/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD2727 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024500號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/13 |
| 發證日期 | 2013/03/13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602450002 |
| 中文品名 | “百多力”保心護（三極）心內除顫器磁振造影植入式主動導線（包括附件） |
| 英文品名 | “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件：詳如中文仿單核定本。（原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。） |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/11 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2727 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024500號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/13 |
| 發證日期: 2013/03/13 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602450002 |
| 中文品名: “百多力”保心護（三極）心內除顫器磁振造影植入式主動導線（包括附件） |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI S Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件：詳如中文仿單核定本。（原102年04月09日標籤仿單核定本回收作廢。） |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/10/11 |
| 製造許可登錄編號: QSD2727 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024510號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/20 |
| 發證日期 | 2013/03/20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602451002 |
| 中文品名 | 百多力”保心護（四極）心內除顫器磁振造影植入式主動導線（包括附件） |
| 英文品名 | “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI SD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件：詳如中文仿單核定本。（原102年04月11日標籤仿單核定本回收作廢。） |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2727 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024510號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/20 |
| 發證日期: 2013/03/20 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602451002 |
| 中文品名: 百多力”保心護（四極）心內除顫器磁振造影植入式主動導線（包括附件） |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Protego DF-1 ProMRI SD Implantable Defibrillator Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更包裝、標籤及配件：詳如中文仿單核定本。（原102年04月11日標籤仿單核定本回收作廢。） |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/10/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD2727 |
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第024514號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2023/03/21 |
| 發證日期 | 2013/03/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602451400 |
| 中文品名 | “百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件) |
| 英文品名 | “Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessorie |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址 | WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2017/10/25 |
| 製造許可登錄編號 | QSD2727 |
| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024514號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2023/03/21 |
| 發證日期: 2013/03/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA00602451400 |
| 中文品名: “百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件) |
| 英文品名: “Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessorie |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: BIOTRONIK SE & CO. KG |
| 製造廠廠址: WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2017/10/25 |
| 製造許可登錄編號: QSD2727 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031879號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/12/24 |
| 發證日期 | 2018/12/24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603187908 |
| 中文品名 | “百多力”多極點電生理診斷導管 |
| 英文品名 | “BIOTRONIK” MultiCath Catheters for Electrophysiological Diagnostic |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本註銷規格、規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | VascoMed GmbH |
| 製造廠廠址 | Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/07/27 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9787 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031879號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/12/24 |
| 發證日期: 2018/12/24 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603187908 |
| 中文品名: “百多力”多極點電生理診斷導管 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” MultiCath Catheters for Electrophysiological Diagnostic |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格、規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: VascoMed GmbH |
| 製造廠廠址: Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/07/27 |
| 製造許可登錄編號: QSD9787 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第031879號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20231224 |
| 發證日期 | 20181224 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603187908 |
| 中文品名 | “百多力”多極點電生理診斷導管 |
| 英文品名 | “BIOTRONIK” MultiCath Catheters for Electrophysiological Diagnostic |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本註銷規格、規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | VascoMed GmbH |
| 製造廠廠址 | Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | DE |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200430 |
| 製造許可登錄編號 | QSD9787 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031879號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20231224 |
| 發證日期: 20181224 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603187908 |
| 中文品名: “百多力”多極點電生理診斷導管 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” MultiCath Catheters for Electrophysiological Diagnostic |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一: E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格、規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年1月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: VascoMed GmbH |
| 製造廠廠址: Hertzallee 1, 79589 Binzen, Germany |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: DE |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20200430 |
| 製造許可登錄編號: QSD9787 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035312號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/02/22 |
| 發證日期 | 2022/02/22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603531202 |
| 中文品名 | “百多力”柯比思力感測顯示儀 |
| 英文品名 | “BIOTRONIK”Qubic Force Sensing Module |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | ACUTUS MEDICAL, INC |
| 製造廠廠址 | 2210 FARADAY AVE, SUITE 100 CARLSBAD, CA. 92008, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/03/15 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13621 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035312號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/02/22 |
| 發證日期: 2022/02/22 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603531202 |
| 中文品名: “百多力”柯比思力感測顯示儀 |
| 英文品名: “BIOTRONIK”Qubic Force Sensing Module |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E1425 可程式設定之診斷性電腦 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: ACUTUS MEDICAL, INC |
| 製造廠廠址: 2210 FARADAY AVE, SUITE 100 CARLSBAD, CA. 92008, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/03/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD13621 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第035407號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2027/04/21 |
| 發證日期 | 2022/04/21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 3 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603540700 |
| 中文品名 | “百多力”力感測式消融導管 |
| 英文品名 | “BIOTRONIK”AlCath Force Sensing Ablation Catheter |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E0008 經皮穿刺心臟消融系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | ACUTUS MEDICAL, INC |
| 製造廠廠址 | 2210 FARADAY AVE, SUITE 100 CARLSBAD, CA. 92008, U.S.A. |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | US |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2022/11/09 |
| 製造許可登錄編號 | QSD13621 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035407號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/04/21 |
| 發證日期: 2022/04/21 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 3 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603540700 |
| 中文品名: “百多力”力感測式消融導管 |
| 英文品名: “BIOTRONIK”AlCath Force Sensing Ablation Catheter |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E0008 經皮穿刺心臟消融系統 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: ACUTUS MEDICAL, INC |
| 製造廠廠址: 2210 FARADAY AVE, SUITE 100 CARLSBAD, CA. 92008, U.S.A. |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: US |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/09 |
| 製造許可登錄編號: QSD13621 |
| 許可證字號 | 衛部醫器輸字第036628號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2028/10/10 |
| 發證日期 | 2023/10/10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA05603662808 |
| 中文品名 | “百多力” 力可過雙腔導線支撐導管 |
| 英文品名 | “BIOTRONIK” ReCross OTW Dual Lumen GW Support Catheter |
| 效能 | 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一 | E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | RC1414025以下空白 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號 | 54327735 |
| 製造商名稱 | IMDS Operations B.V. |
| 製造廠廠址 | Ceintuurbaan Noord 150, 9301 NZ Roden, The Netherland |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | NL |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號 | QSD14799 |
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036628號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/10/10 |
| 發證日期: 2023/10/10 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603662808 |
| 中文品名: “百多力” 力可過雙腔導線支撐導管 |
| 英文品名: “BIOTRONIK” ReCross OTW Dual Lumen GW Support Catheter |
| 效能: 詳如核定之中文說明書 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: E 心臟血管醫學科學 |
| 醫器次類別一: E1250 經皮導管 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: RC1414025以下空白 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 |
| 申請商地址: 台北市松山區敦化北路170號8樓(B室) |
| 申請商統一編號: 54327735 |
| 製造商名稱: IMDS Operations B.V. |
| 製造廠廠址: Ceintuurbaan Noord 150, 9301 NZ Roden, The Netherland |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: NL |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/11/01 |
| 製造許可登錄編號: QSD14799 |
太和-KY | 總機電話: 02-27181808 | 公司代號: 4136 | 住址: 台北市松山區敦化北路170號4樓 | 成立日期: 20080102 | 英屬開曼太和生技集團(股)公司 @ 興櫃公司基本資料 |
太和-KY | 總機電話: 02-27181808 | 公司代號: 4136 | 住址: 台北市松山區敦化北路170號4樓 | 成立日期: 20080102 | 英屬開曼太和生技集團(股)公司 @ 公開發行公司基本資料 |
"泰爾茂" 真空採血管 | 英文品名: "Terumo" VENOJECT II Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016137號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP*AS054KJ(VP-AS054K)VP*AS074KJ(VP-AS074K)VP*AS076K60J(VP-AS076K60)VP*AS104KJ(VP-AS104K)VP*AS106KJ(V... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰爾茂"美狄安全迷你模擬血糖液 | 英文品名: "Terumo"Control Solution for MEDISAFE MINI GR102 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004611號 | 有效日期: 2016/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰爾茂" 真空採血管 | 英文品名: "Terumo" VENOJECT II Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016137號 | 有效日期: 20110314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140403 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP*AS054KJ(VP-AS054K)VP*AS074KJ(VP-AS074K)VP*AS076K60J(VP-AS076K60)VP*AS104KJ(VP-AS104K)VP*AS106KJ(V... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰爾茂"美狄安全迷你模擬血糖液 | 英文品名: "Terumo"Control Solution for MEDISAFE MINI GR102 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004611號 | 有效日期: 20160526 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160819 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件) | 英文品名: “Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024514號 | 有效日期: 20230321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
太和-KY總機電話: 02-27181808 | 公司代號: 4136 | 住址: 台北市松山區敦化北路170號4樓 | 成立日期: 20080102 | 英屬開曼太和生技集團(股)公司 @ 興櫃公司基本資料 |
太和-KY總機電話: 02-27181808 | 公司代號: 4136 | 住址: 台北市松山區敦化北路170號4樓 | 成立日期: 20080102 | 英屬開曼太和生技集團(股)公司 @ 公開發行公司基本資料 |
"泰爾茂" 真空採血管英文品名: "Terumo" VENOJECT II Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016137號 | 有效日期: 2011/03/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP*AS054KJ(VP-AS054K)VP*AS074KJ(VP-AS074K)VP*AS076K60J(VP-AS076K60)VP*AS104KJ(VP-AS104K)VP*AS106KJ(V... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰爾茂"美狄安全迷你模擬血糖液英文品名: "Terumo"Control Solution for MEDISAFE MINI GR102 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004611號 | 有效日期: 2016/05/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/08/19 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰爾茂" 真空採血管英文品名: "Terumo" VENOJECT II Vacuum Blood Collection Tube | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016137號 | 有效日期: 20110314 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140403 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VP*AS054KJ(VP-AS054K)VP*AS074KJ(VP-AS074K)VP*AS076K60J(VP-AS076K60)VP*AS104KJ(VP-AS104K)VP*AS106KJ(V... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
"泰爾茂"美狄安全迷你模擬血糖液英文品名: "Terumo"Control Solution for MEDISAFE MINI GR102 | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004611號 | 有效日期: 20160526 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160819 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“百多力”可洛進化版植入式心導線(包括配件)英文品名: “Biotronik”Corox ProMRI OTW Implantable Coronary Sinus Leads incl. Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024514號 | 有效日期: 20230321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣百多力有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
錦泰藥局 | 公司統一編號: 00454305 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區中山二路43號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200045785-00001-1 |
外送合約平台 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市西屯區何厝街98號 | 食品業者登錄字號: B-200254424-00043-8 |
小胖二廚 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區老師里七鄰迪化街2段364巷25弄5號4樓 | 食品業者登錄字號: A-200221561-00000-6 |
聯興商行 | 公司統一編號: 00460051 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 基隆市仁愛區光二路16-1號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200039484-00001-0 |
聯興商行 | 公司統一編號: 00460051 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區光二路16-1號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200039484-00002-1 |
聯興商行 | 公司統一編號: 00460051 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區光二路16-1號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200039484-00000-9 |
游倪控股份有限公司 | 公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市大安區師大路59巷11號1樓 | 食品業者登錄字號: A-200177399-00001-6 |
韓玉亭 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區復興路二段12號 | 食品業者登錄字號: F-200121297-00000-6 |
鴻基西藥房 | 公司統一編號: 00463509 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區樂一路三二號 | 食品業者登錄字號: C-200135225-00000-9 |
粒粒米企業行 | 公司統一編號: 00464107 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市左營區勝利路１４７巷３６號１樓 | 食品業者登錄字號: E-100464107-00000-4 |
鍾塗商店 | 公司統一編號: 00464900 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區孝一路24號 | 食品業者登錄字號: C-100464900-00001-4 |
鍾塗商店 | 公司統一編號: 00464900 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區同風里孝一路二四號 | 食品業者登錄字號: C-100464900-00000-3 |
鹽埕區鹽埕示範公有市場-一樓甲字16號 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鹽埕區七賢三路123號 | 食品業者登錄字號: E-200098792-00000-8 |
榮星臨時攤販集中場 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民族東路410巷25號 | 食品業者登錄字號: A-200064420-00000-5 |
灶爺甕仔雞 | 公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣埔鹽鄉天盛村番金路一巷6-1號 | 食品業者登錄字號: N-200181590-00000-6 |
錦泰藥局公司統一編號: 00454305 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市中山區中山二路43號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200045785-00001-1 |
外送合約平台公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台中市西屯區何厝街98號 | 食品業者登錄字號: B-200254424-00043-8 |
小胖二廚公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市大同區老師里七鄰迪化街2段364巷25弄5號4樓 | 食品業者登錄字號: A-200221561-00000-6 |
聯興商行公司統一編號: 00460051 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 基隆市仁愛區光二路16-1號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200039484-00001-0 |
聯興商行公司統一編號: 00460051 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區光二路16-1號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200039484-00002-1 |
聯興商行公司統一編號: 00460051 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區光二路16-1號1樓 | 食品業者登錄字號: C-200039484-00000-9 |
游倪控股份有限公司公司統一編號: | 登錄項目: 餐飲場所 | 台北市大安區師大路59巷11號1樓 | 食品業者登錄字號: A-200177399-00001-6 |
韓玉亭公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市新莊區復興路二段12號 | 食品業者登錄字號: F-200121297-00000-6 |
鴻基西藥房公司統一編號: 00463509 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市安樂區樂一路三二號 | 食品業者登錄字號: C-200135225-00000-9 |
粒粒米企業行公司統一編號: 00464107 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市左營區勝利路１４７巷３６號１樓 | 食品業者登錄字號: E-100464107-00000-4 |
鍾塗商店公司統一編號: 00464900 | 登錄項目: 販售場所 | 基隆市仁愛區孝一路24號 | 食品業者登錄字號: C-100464900-00001-4 |
鍾塗商店公司統一編號: 00464900 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 基隆市仁愛區同風里孝一路二四號 | 食品業者登錄字號: C-100464900-00000-3 |
鹽埕區鹽埕示範公有市場-一樓甲字16號公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 高雄市鹽埕區七賢三路123號 | 食品業者登錄字號: E-200098792-00000-8 |
榮星臨時攤販集中場公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區民族東路410巷25號 | 食品業者登錄字號: A-200064420-00000-5 |
灶爺甕仔雞公司統一編號: | 登錄項目: 公司/商業登記 | 彰化縣埔鹽鄉天盛村番金路一巷6-1號 | 食品業者登錄字號: N-200181590-00000-6 |