"恩戴適" 老花眼鏡(未滅菌)
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中文品名"恩戴適" 老花眼鏡(未滅菌)的英文品名是"OWNDAYS" READING GLASSES(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹字第010088號, 有效日期是2029/05/02, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是委託製造;;國產, 申請商名稱是恩戴適股份有限公司.

#"恩戴適" 老花眼鏡(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器製壹字第010088號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/02
發證日期	2024/05/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"恩戴適" 老花眼鏡(未滅菌)
英文品名	"OWNDAYS" READING GLASSES(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	委託製造;;國產
申請商名稱	恩戴適股份有限公司
申請商地址	臺北市中正區中華路1段39號14樓
申請商統一編號	24563704
製造商名稱	恩戴適股份有限公司
製造廠廠址	臺北市中正區中華路1段39號14樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/05/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器製壹字第010088號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/02

發證日期

2024/05/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

"恩戴適" 老花眼鏡(未滅菌)

英文品名

"OWNDAYS" READING GLASSES(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

委託製造;;國產

申請商名稱

恩戴適股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區中華路1段39號14樓

申請商統一編號

24563704

製造商名稱

恩戴適股份有限公司

製造廠廠址

臺北市中正區中華路1段39號14樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/23

製造許可登錄編號

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恩戴適股份有限公司

統一編號: 24563704 | 電話號碼: 02-2321-5353 | 臺北市中正區中華路1段39號14樓

恩戴適股份有限公司

統一編號: 24563704 | 電話號碼: 02-2321-5353 | 臺北市中正區中華路1段39號14樓

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"恩戴適"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014491號 \| 有效日期: 2019/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
"恩戴適"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014491號 \| 有效日期: 20190909 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002200號 \| 有效日期: 2019/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002200號 \| 有效日期: 20190819 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006403號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006403號 \| 有效日期: 20260923 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
"恩戴適"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003397號 \| 有效日期: 2028/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
"恩戴適"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "Owndays" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003397號 \| 有效日期: 20230418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016793號 \| 有效日期: 2021/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016793號 \| 有效日期: 20210720 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014783號 \| 有效日期: 2019/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014783號 \| 有效日期: 20191224 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006258號 \| 有效日期: 2026/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006258號 \| 有效日期: 20260629 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司
可寧視彩色日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: OWNDAYS CLEAR VISION Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006583號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白申請變更項目：規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司

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恩戴適股份有限公司

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公司統一編號: 24563704 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區中華路1段39號14樓 | 食品業者登錄字號: A-124563704-00000-9

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恩戴適股份有限公司	統一編號: 24563704 \| 核准日期: 20140624 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006258號 \| 有效日期: 2026/06/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩戴適"矯正鏡片(未滅菌)	英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014491號 \| 有效日期: 2019/09/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016792號 \| 有效日期: 2021/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016793號 \| 有效日期: 2021/07/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/23 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002298號 \| 有效日期: 2019/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

恩戴適股份有限公司

統一編號: 24563704 | 電話號碼: 02-2321-5353 | 臺北市中正區中華路1段39號14樓

@ 出進口廠商登記資料

恩戴適股份有限公司

公司統一編號: 24563704 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中正區中華路1段39號14樓 | 食品業者登錄字號: A-124563704-00000-9

@ 食品業者登錄資料集

恩戴適股份有限公司

統一編號: 24563704 | 核准日期: 20140624

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

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"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009971號 \| 有效日期: 2028/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "OWNDAYS" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014783號 \| 有效日期: 2019/12/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005696號 \| 有效日期: 2020/05/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)

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可寧視彩色日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: OWNDAYS CLEAR VISION Cosmetic Daily Disposable Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006583號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：42%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白申請變更項目：規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原108年9月26日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
可寧視日拋非球面軟式隱形眼鏡	英文品名: OWNDAYS CLEAR VISION Daily Disposable Aspherical Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006242號 \| 有效日期: 2026/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：水藍色以下空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "Owndays" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006403號 \| 有效日期: 2026/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 恩戴適股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

可寧視彩色日拋軟式隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

可寧視日拋非球面軟式隱形眼鏡

@ 醫療器材許可證資料集

"恩戴適" 矯正鏡片 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱恩戴適找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
恩戴適股份有限公司臺北市中正區中華路1段39號14樓	田中修治	24563704	核准設立
恩戴適股份有限公司西門町分公司臺北市萬華區武昌街2段40號	濵地美紗	24746681	廢止
恩戴適股份有限公司忠孝敦化分公司臺北市大安區忠孝東路4段205巷20號	濵地美紗	42620278	核准設立
恩戴適股份有限公司士林分公司臺北市士林區文林路119號1樓、2樓	濱地美紗	50754566	廢止
恩戴適股份有限公司北區一分公司臺北市士林區文林路119號3樓	濵地美紗	50767485	廢止
恩戴適股份有限公司中區一分公司臺中市西區臺灣大道2段2號9樓之6	濵地美紗	50777300	廢止
恩戴適股份有限公司北區二分公司臺北市中山區錦州街46號9樓之1	濵地美紗	50796828	廢止
恩戴適股份有限公司南西分公司臺北市中山區南京西路13號1樓	濵地美紗	52276507	核准設立

恩戴適股份有限公司

登記地址: 臺北市中正區中華路1段39號14樓 | 負責人: 田中修治 | 統編: 24563704 | 核准設立

恩戴適股份有限公司西門町分公司

登記地址: 臺北市萬華區武昌街2段40號 | 負責人: 濵地美紗 | 統編: 24746681 | 廢止

恩戴適股份有限公司忠孝敦化分公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段205巷20號 | 負責人: 濵地美紗 | 統編: 42620278 | 核准設立

恩戴適股份有限公司士林分公司

登記地址: 臺北市士林區文林路119號1樓、2樓 | 負責人: 濱地美紗 | 統編: 50754566 | 廢止

恩戴適股份有限公司北區一分公司

登記地址: 臺北市士林區文林路119號3樓 | 負責人: 濵地美紗 | 統編: 50767485 | 廢止

恩戴適股份有限公司中區一分公司

登記地址: 臺中市西區臺灣大道2段2號9樓之6 | 負責人: 濵地美紗 | 統編: 50777300 | 廢止

恩戴適股份有限公司北區二分公司

登記地址: 臺北市中山區錦州街46號9樓之1 | 負責人: 濵地美紗 | 統編: 50796828 | 廢止

恩戴適股份有限公司南西分公司

登記地址: 臺北市中山區南京西路13號1樓 | 負責人: 濵地美紗 | 統編: 52276507 | 核准設立

與"恩戴適" 老花眼鏡(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美鐵試劑L	英文品名: Fe Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的鐵。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Buffer (R1)(2)Color Reagent (R2)2.47mg/mL of 3-(2-pyridyl)-5,6-bis(2-(5-furil sulfo... \| 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 \| 有效日期: 2015/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
"德曼遜" 總蛋白質弗列克斯試劑組(未滅菌)	英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 \| 有效日期: 2025/09/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: wellsfromingredient concentration1-3cLiquidPotassium Sodium TartrateNaOH8LiquidCupric Sulfate0.015 m... \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌）	英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 \| 有效日期: 2020/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在手術中用於放大手術區域的視野。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 博暘科技有限公司
生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)	英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Final concentrations in the reaction mixture Good's buffer：100 mmol/L, PH 7.0 (20℃) Cholesterol este... \| 醫器規格: A：50mlx5 B：20mlx5A：80mlx4 B：60mlx2A：60mlx4 B：40mlx2A：200mlx5 B：80mlx5 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東研實業股份有限公司
羅氏生化總蛋白檢驗試劑	英文品名: Total Protei \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 \| 有效日期: 2010/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用自動生化分析儀用以量測人體血清及血漿中之總蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1: Sodium hydroxide: 400mmol/l, potassium sodium tartrate: 89mmol/lR2: Sodium hydroxide: 400mmol/l,... \| 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
普生胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)	英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 \| 有效日期: 2025/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.GASTRIN ﹝125 I﹞ TRACER SOLUTION 2.GASTRIN ANTISERUM 3.GASTRIN STANDARDS A-H 4. PRECIPITATING ANTIS... \| 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 普生股份有限公司
西斯美三酸甘油脂試劑L	英文品名: TG Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)Enzyme Reagent (R1)12U/mL of glycerol-3-phosphate oxidase(GPO),0.22mg/mL of N-(2-hydroxy-3-sulfop... \| 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L	英文品名: γ-GTP REAGENT L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: (1)BUFFER (R1) 23.96MG/ML OF GLYCYLGLYCINE(2)SUBSTRATE REAGENT (R2) 7.5MG/ML OF r-GLUTAMYL-3-CARBOXY... \| 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
"哈林" 牙科治療椅	英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為使用交流電供患者坐的器材，用於將患者調於適當位置以便牙科手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司
靈必巧根管銼	英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 \| 有效日期: 2010/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/01 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以擴大及銼削治療中的根管 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM：SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴仕企業有限公司
"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)	英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方面診斷或治療器材進入。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7740, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司
“拓普康” 瞳距測量儀（未滅菌）	英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 \| 有效日期: 2025/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來測量兩眼瞳孔間的距離。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司