“麥迪欣諾”光聚式複合樹脂
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中文品名“麥迪欣諾”光聚式複合樹脂的英文品名是“Medicinos” i-XCITE LCN Light Curing Composite, 許可證字號是衛部醫器輸字第037154號, 有效日期是2029/04/26, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入, 申請商名稱是鼎赫國際貿易有限公司.

#“麥迪欣諾”光聚式複合樹脂的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第037154號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/04/26
發證日期	2024/04/26
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603715407
中文品名	“麥迪欣諾”光聚式複合樹脂
英文品名	“Medicinos” i-XCITE LCN Light Curing Composite
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.3690 樹脂牙材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入
申請商名稱	鼎赫國際貿易有限公司
申請商地址	桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓
申請商統一編號	28343386
製造商名稱	UAB “Medicinos linija”
製造廠廠址	Aviacijos str.28, LT-77103, Siauliai Lithuania
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	LT
製程	(空)
異動日期	2024/05/24
製造許可登錄編號	QSD14732

許可證字號

衛部醫器輸字第037154號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/04/26

發證日期

2024/04/26

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603715407

中文品名

“麥迪欣諾”光聚式複合樹脂

英文品名

“Medicinos” i-XCITE LCN Light Curing Composite

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.3690 樹脂牙材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入

申請商名稱

鼎赫國際貿易有限公司

申請商地址

桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓

申請商統一編號

28343386

製造商名稱

UAB “Medicinos linija”

製造廠廠址

Aviacijos str.28, LT-77103, Siauliai Lithuania

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/24

製造許可登錄編號

QSD14732

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桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號13樓

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陳健全	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1000000 \| 所代表法人: \| 鼎赫國際貿易有限公司 \| 統一編號: 28343386

陳健全

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 鼎赫國際貿易有限公司 | 統一編號: 28343386

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鼎赫國際貿易有限公司

統一編號: 28343386 | 電話號碼: 03-3922375 | 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓

鼎赫國際貿易有限公司

統一編號: 28343386 | 電話號碼: 03-3922375 | 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓

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"麥迪欣諾" 牙科用士敏汀(未滅菌)	英文品名: "Medicinos" I ZOE Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023244號 \| 有效日期: 2028/09/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 主要作用成分為氧化鋅-丁香酚，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
“斯科達” 電動牙科手機系統 (未滅菌)	英文品名: “Cicada” Electric Handpiece System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003854號 \| 有效日期: 2024/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
“斯科達” 電動牙科手機系統 (未滅菌)	英文品名: “Cicada” Electric Handpiece System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003854號 \| 有效日期: 20240627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
“西亞”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “SIA”Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021625號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
“西亞”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “SIA”Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021625號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
“巴特”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “BART”Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021626號 \| 有效日期: 2025/06/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
“巴特”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “BART”Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021626號 \| 有效日期: 20250609 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
"加爾比亞蒂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Galbiati" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021506號 \| 有效日期: 2025/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
"加爾比亞蒂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Galbiati" Dental chair and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021506號 \| 有效日期: 20250504 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
"亞西斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020828號 \| 有效日期: 2024/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
"亞西斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "AXIS" Dental bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020828號 \| 有效日期: 20240905 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
"阿克拉塔" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "acurata" Dental bur (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022188號 \| 有效日期: 2025/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
"阿克拉塔" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "acurata" Dental bur (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022188號 \| 有效日期: 20251221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
“斯科達” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “Cicada” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003860號 \| 有效日期: 2024/07/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
“斯科達” 根管長度測量儀 (未滅菌)	英文品名: “Cicada” Apex Locator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003860號 \| 有效日期: 20240702 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
“牙科市場”牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “Dental market” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022239號 \| 有效日期: 2026/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “AXIS” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021041號 \| 有效日期: 2024/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “AXIS” Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021041號 \| 有效日期: 20241125 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司
“密丹特” 佐依類型一暫時性黏著劑(未滅菌)	英文品名: “Medental” ZOE TYPE I TEMPORARY CEMENT (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022228號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 主要作用成分為氧化鋅–丁香酚，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司

"麥迪欣諾" 牙科用士敏汀(未滅菌)

“斯科達” 電動牙科手機系統 (未滅菌)

“斯科達” 電動牙科手機系統 (未滅菌)

“西亞”牙科手用器械 (未滅菌)

“西亞”牙科手用器械 (未滅菌)

“巴特”牙科手用器械 (未滅菌)

“巴特”牙科手用器械 (未滅菌)

"加爾比亞蒂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

"加爾比亞蒂" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

"亞西斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

"亞西斯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

"阿克拉塔" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

"阿克拉塔" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

“斯科達” 根管長度測量儀 (未滅菌)

“斯科達” 根管長度測量儀 (未滅菌)

“牙科市場”牙科手用器械 (未滅菌)

“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

“亞西斯" 牙科手用器械 (未滅菌)

“密丹特” 佐依類型一暫時性黏著劑(未滅菌)

食品業者登錄資料集資料集的 “麥迪欣諾”光聚式複合樹脂相關資料

鼎赫國際貿易有限公司

食品業者登錄字號: H-128343386-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28343386 | 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓

鼎赫國際貿易有限公司

食品業者登錄字號: H-128343386-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 28343386 | 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓

特定用途化粧品許可證資料集資料集的 “麥迪欣諾”光聚式複合樹脂相關資料

①16% 純白亮牙齒美白筆、②10% 純白亮牙托式牙齒美白組、③16% 純白亮牙托式牙齒美白組、④10%純白亮牙托式牙齒美白補充劑、⑤16%純白亮牙托式牙齒美白補充劑

①16% 純白亮牙齒美白筆、②10% 純白亮牙托式牙齒美白組、③16% 純白亮牙托式牙齒美白組、④10%純白亮牙托式牙齒美白補充劑、⑤16%純白亮牙托式牙齒美白補充劑

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鼎赫國際貿易有限公司桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓	陳健全	28343386	核准設立

鼎赫國際貿易有限公司

登記地址: 桃園市桃園區龍壽里龍泉六街178號十三樓 | 負責人: 陳健全 | 統編: 28343386 | 核准設立

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與“麥迪欣諾”光聚式複合樹脂同分類的醫療器材許可證資料集

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
“思泰瑞”二極體手術燈	英文品名: “STERIS” Harmony vLED Surgical Light System and Accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021844號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司
“歐居”時值閥測量儀	英文品名: “OG” Recording Chronaxie Meter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021845號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CX-3以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 大裕儀器有限公司
“奧林柏斯”微創手術整合系統	英文品名: “OLYMPUS” Systems Integration Endoalpha \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021846號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UCES-3, MAJ-1827, MAJ-1828, MAJ-1176, MAJ-1830, MAJ-1831, MAJ-1832, MAJ-1834, MAJ-1882, MAJ-1877, MA... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”艾比斯安斐鑄壓齒塊系列	英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress Esthetic Ingots and accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021847號 \| 有效日期: 2020/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/01/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格: 549405 IPS Empress Ingot Cosmo，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“甲南”眼庫角膜內皮細胞分析儀及附件	英文品名: “Konan” Eye Bank Kerato Analyzer with accessories \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021848號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EKA-10以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科林儀器股份有限公司
“邁喜斯”安提拉式光療儀	英文品名: “MSYS” Phototherapy Unit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021849號 \| 有效日期: 2015/12/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Antilax以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 八億實業股份有限公司
“醫科達”腦磁波儀及配件	英文品名: “ELEKTA” MAGNETOENCEPHALOGRAPHY (MEG) SYSTEM & ACCESSORIES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021850號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elekta Neuromag以下空白;101年3月2日,新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原101年3月2日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司
“捷邁”隆傑艾提髖臼杯墊片	英文品名: “Zimmer” Longevity IT Highly Crosslinked Polyethylene Liners \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021851號 \| 有效日期: 2025/12/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年1月7日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“哈明頓”呼吸器	英文品名: “Hamilton” Ventilator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021852號 \| 有效日期: 2020/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/11/04 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hamilton-C2以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 嘉杏股份有限公司
“威蘭德”捷諾牙科用瓷粉	英文品名: “Wieland” ZIROX Porcelain powder \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021853號 \| 有效日期: 2015/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2015/11/13 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 鳴泰實業有限公司