"吉愛" 史斑特內視鏡記號液
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中文品名"吉愛" 史斑特內視鏡記號液的英文品名是"GI" SPOT ENDOSCOPIC MARKER, 許可證字號是衛署醫器輸字第011058號, 有效日期是2025/02/22, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是創浥有限公司.

#"吉愛" 史斑特內視鏡記號液的地圖

許可證字號	衛署醫器輸字第011058號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/02/22
發證日期	2005/02/22
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601105802
中文品名	"吉愛" 史斑特內視鏡記號液
英文品名	"GI" SPOT ENDOSCOPIC MARKER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.1500 內視鏡及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
限制項目	輸入
申請商名稱	創浥有限公司
申請商地址	新北市林口區三民路15之1號(1樓)
申請商統一編號	93763137
製造商名稱	GI SUPPLY
製造廠廠址	5069 Ritter Road, Suite 104, Mechanicsburg, PA USA 17055
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2019/10/30
製造許可登錄編號	QSD11531

許可證字號

衛署醫器輸字第011058號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/02/22

發證日期

2005/02/22

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA00601105802

中文品名

"吉愛" 史斑特內視鏡記號液

英文品名

"GI" SPOT ENDOSCOPIC MARKER

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。

限制項目

輸入

申請商名稱

創浥有限公司

申請商地址

新北市林口區三民路15之1號(1樓)

申請商統一編號

93763137

製造商名稱

GI SUPPLY

製造廠廠址

5069 Ritter Road, Suite 104, Mechanicsburg, PA USA 17055

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2019/10/30

製造許可登錄編號

QSD11531

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林靜枝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 500000 \| 所代表法人: \| 創浥有限公司 \| 統一編號: 93763137

林靜枝

職稱: 董事 | 持有股份數: 500000 | 所代表法人: | 創浥有限公司 | 統一編號: 93763137

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創浥有限公司

統一編號: 93763137 | 電話號碼: 0222703066 | 新北市林口區三民路15之1號

創浥有限公司

統一編號: 93763137 | 電話號碼: 0222703066 | 新北市林口區三民路15之1號

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"普鐳休普達" 加壓止血帶 (未滅菌)	英文品名: "PRESSURE PRODUCTS" Hemostatic Pressure Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021543號 \| 有效日期: 2025/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 創浥有限公司
“泰悟”射頻電燒機	英文品名: “Taewoong” VIVA Combo RF Generator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031281號 \| 有效日期: 2028/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VCS10。標籤、仿單變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年07月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 創浥有限公司
"吉愛" 幽門螺旋桿菌試劑 (未滅菌)	英文品名: "GI Supply" H. Pylori Test ( Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009955號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 創浥有限公司
“吉愛供應”咬口器 (未滅菌)	英文品名: “GI Supply”Biteblocks (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007260號 \| 有效日期: 2028/11/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 創浥有限公司
“泰悟”射頻消融電極	英文品名: “Taewoong” RF Ablation Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030992號 \| 有效日期: 2028/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月12日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月27日核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 創浥有限公司
"柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)	英文品名: "Christie" VeinViewer Locator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021086號 \| 有效日期: 2024/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 創浥有限公司
"賀特佳" 病患檢查用丁腈手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: "Hartalega" Patient examination nitrile glove (Non-Sterile)(Powder Free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022941號 \| 有效日期: 2027/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 創浥有限公司

"普鐳休普達" 加壓止血帶 (未滅菌)

“泰悟”射頻電燒機

"吉愛" 幽門螺旋桿菌試劑 (未滅菌)

“吉愛供應”咬口器 (未滅菌)

“泰悟”射頻消融電極

"柯斯堤" 液晶靜脈定位器 (未滅菌)

"賀特佳" 病患檢查用丁腈手套(未滅菌)(無粉)

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創浥有限公司

食品業者登錄字號: F-193763137-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 93763137 | 新北市林口區三民路15之1號

創浥有限公司

食品業者登錄字號: F-193763137-00000-2 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 93763137 | 新北市林口區三民路15之1號

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“泰悟”射頻電燒機	英文品名: “Taewoong” VIVA Combo RF Generator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031281號 \| 有效日期: 2028/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VCS10。標籤、仿單變更及規格變更：詳如中文仿單核定本（原107年07月20日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢）。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 創浥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“泰悟”射頻消融電極	英文品名: “Taewoong” RF Ablation Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030992號 \| 有效日期: 2028/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。效能變更：詳如中文仿單核定本(原107年4月12日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原109年6月27日核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 創浥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"普鐳休普達" 加壓止血帶 (未滅菌)	英文品名: "PRESSURE PRODUCTS" Hemostatic Pressure Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021543號 \| 有效日期: 2025/05/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 創浥有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
創浥有限公司新北市林口區三民路15之1號	林靜枝	93763137	核准設立

創浥有限公司

登記地址: 新北市林口區三民路15之1號 | 負責人: 林靜枝 | 統編: 93763137 | 核准設立

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與"吉愛" 史斑特內視鏡記號液同分類的醫療器材許可證資料集

輕便型急救器	英文品名: "CIG" RESUCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002741號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＯＸＹ？ＶＩＶＡ　３，ＡＩＲ？ＶＩＶＡ　２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
吸氣與氧氣源	英文品名: "CIG" SUCTION AND OXYGEN SOURCE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002742號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＴＷＩＮ？Ｏ？ＶＡＣ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
手提麻醉機	英文品名: "CIG" PORTABLE ANAESTHETIC APPARATUS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002743號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＭＩＤＧＥＴ　３． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 寶華貿易股份有限公司
超音波用胃纖維內視鏡	英文品名: "OLYMPUS" GASTROFIBERSCOPE FOR ULTRASONIC SUR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002744號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＧＦ？ＵＭ１，ＧＦ－ＵＭ２． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元佑實業有限公司
"愛惜康" 愛舒樂縫合夾	英文品名: "ETHICON" ABSOLOK LIGATING CLIP \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002745號 \| 有效日期: 2014/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：AC100,AC200,AC300,AC105,AC107,AC207,AC210,AC307,AC310,AP105,AP207,AP307,AP407。增加規格：AP... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
肺潮氣二氧化碳監視器	英文品名: "BIOCHEM" ETCO2 MONITOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002746號 \| 有效日期: 1988/10/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＩＦＥＳＰＡＮ　１００ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
哈克斯汀外用液	英文品名: "BARNES HIND" HEXIDIN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002747號 \| 有效日期: 1991/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/06/04 \| 註銷理由: 中文品名變更;;主成分變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: THIMEROSAL (EQ TO SODIUM ETHYLMERCURITHIOSALICYLATE) 0.0150 MGPOVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)... \| 醫器規格: １２０　ＭＬ，２４０ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
克利寧四號	英文品名: "BARNES HIND" CLEANER NO.4 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002748號 \| 有效日期: 1993/11/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1993/03/15 \| 註銷理由: 移轉（申請商）;;商號名稱變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: OCTOXYNOL (OCTOXYNOLOCTYLPHENOXY POLYETHOXYETHAN 10.0000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MGWATER DISTILLED ... \| 醫器規格: ３５　ＭＬ，５０　ＭＬ，１００　ＭＬ，５００　ＭＬ，１０００　ＭＬ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 恆星貿易有限公司
石膏繃帶	英文品名: "SMITH & NEPHEW" GYPSONA PLASTER OF PARIS BANdAGES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002749號 \| 有效日期: 1988/08/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: METHYLCELLULOSE (TYLOSE)(METHOCEL) 1.0700 GMCOCONUT-DIMETHYL-BENZYL AMMONIUM CHLORIDE 0.0650 GMCALCI... \| 醫器規格: ５ＣＭ＊２．７５Ｍ，７．５ＣＭ＊２．７５Ｍ，１０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊２．７５Ｍ．２０ＣＭ＊２．７５Ｍ，１５ＣＭ＊４．５Ｍ，１０ＣＭ＊３．５Ｍ，１５ＣＭ＊３，５Ｍ．Ａ　７．５ＣＭ＊２．７Ｍ　ＰＬ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新豐化工股份有限公司
外科單絲不/鋼縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" STAINLESS STEEL SUTURE (WITH/WITHOU \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002750號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＤＹＣＲＯＭ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
外科縫合線（附針）	英文品名: "DYNEK" LINEN SUTURE (WITH/WITHOUT NEEDLE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002751號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 邁康企業股份有限公司
潔莉雅Ｗ衛生套	英文品名: "JEX" JELLIA COAT W CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002752號 \| 有效日期: 1988/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＬＰ，　ＵＳＵ　ＵＳＵ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
舒寶９衛生套	英文品名: "KATSUMA" GP-9 CONDOM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002753號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/08/24 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＫＯＫＥＳＨＩ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉如有限公司
電容式移動型Ｘ光機	英文品名: "HITACHI" CAPACITOR DISCHARGE TYPE MOBILE X-RAY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002754號 \| 有效日期: 1992/10/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/06 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＳＩＲＩＵＳ　８０Ｎ，　ＳＩＲＩＵＳ　１２５Ｋ，　ＳＩＲＩＵＳ　１００Ｂ，　ＳＩＲＩＵＳ１２５Ｂ \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 中仁貿易有限公司
超短波治療器	英文品名: "FISCHER" SHORT WAVE DIATHERMY UNIT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第002755號 \| 有效日期: 1988/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １６００，　１８００． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新毅貿易股份有限公司