"貝萊" 矯正鏡片(未滅菌)
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中文品名"貝萊" 矯正鏡片(未滅菌)的英文品名是"Bayline" corrective spectacle lens (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023488號, 有效日期是2029/05/28, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是華堂光學實業有限公司.

#"貝萊" 矯正鏡片(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023488號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/28
發證日期	2024/05/28
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402348804
中文品名	"貝萊" 矯正鏡片(未滅菌)
英文品名	"Bayline" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5844 矯正鏡片
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	華堂光學實業有限公司
申請商地址	新北市三重區光明路72巷9號1樓
申請商統一編號	05703535
製造商名稱	BAYLINE CO., LTD.
製造廠廠址	6-9 KOYOCHONAKA, HIGASHINADA-KU, KOBE, HYOGO 658-0032 JAPAN
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	JP
製程	(空)
異動日期	2024/06/20
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023488號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/28

發證日期

2024/05/28

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402348804

中文品名

"貝萊" 矯正鏡片(未滅菌)

英文品名

"Bayline" corrective spectacle lens (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片（M.5844）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5844 矯正鏡片

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

華堂光學實業有限公司

申請商地址

新北市三重區光明路72巷9號1樓

申請商統一編號

05703535

製造商名稱

BAYLINE CO., LTD.

製造廠廠址

6-9 KOYOCHONAKA, HIGASHINADA-KU, KOBE, HYOGO 658-0032 JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/20

製造許可登錄編號

(空)

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華堂光學實業有限公司

統一編號: 05703535 | 電話號碼: | 新北市三重區光明路72巷9號

華堂光學實業有限公司

統一編號: 05703535 | 電話號碼: | 新北市三重區光明路72巷9號

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〝宜視寶〞矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: 〝Eschenbach〞corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012622號 \| 有效日期: 2028/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華堂光學實業有限公司
〝宜視寶〞矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: 〝Eschenbach〞corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012622號 \| 有效日期: 20230122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華堂光學實業有限公司
“依康達”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “Ikeda” corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014285號 \| 有效日期: 2029/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華堂光學實業有限公司
“依康達”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “Ikeda” corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014285號 \| 有效日期: 20240627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華堂光學實業有限公司

〝宜視寶〞矯正鏡片 (未滅菌)

〝宜視寶〞矯正鏡片 (未滅菌)

“依康達”矯正鏡片 (未滅菌)

“依康達”矯正鏡片 (未滅菌)

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華堂光學實業有限公司	統一編號: 05703535 \| 電話號碼: \| 新北市三重區光明路72巷9號 @ 出進口廠商登記資料
〝宜視寶〞矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: 〝Eschenbach〞corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012622號 \| 有效日期: 2028/01/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華堂光學實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“依康達”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “Ikeda” corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014285號 \| 有效日期: 2029/06/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 華堂光學實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“依康達”矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: “Ikeda” corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014285號 \| 有效日期: 20240627 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華堂光學實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝宜視寶〞矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: 〝Eschenbach〞corrective spectacle lens (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012622號 \| 有效日期: 20230122 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 華堂光學實業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

華堂光學實業有限公司

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電話: | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新北市三重區光明路72巷9號1樓

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新北市三重區光明路７２巷１１號二樓	總價元: 6000000 \| 房地(土地+建物) \| 建物移轉總面積平方公尺: 119.48 \| 土地移轉總面積平方公尺: 31.4 \| 建築完成年月: 0760127 \| 都市土地使用分區: 住 \| 建物型態: 公寓(5樓含以下無電梯) \| 主要用途: 住家用 \| 交易年月日: 1130224 @ 不動產實價登錄資訊-買賣案件
樂莫企業社	統一編號: 82136201 \| 電話號碼: 09-29740074 \| 新北市三重區光明路72巷11號3樓 @ 出進口廠商登記資料
樂莫企業社	公司統一編號: 82136201 \| 登錄項目: 工廠/製造場所 \| 新北市三重區光明路72巷11號三樓 \| 食品業者登錄字號: F-182136201-00001-7 @ 食品業者登錄資料集

新北市三重區光明路７２巷１１號二樓

@ 不動產實價登錄資訊-買賣案件

樂莫企業社

統一編號: 82136201 | 電話號碼: 09-29740074 | 新北市三重區光明路72巷11號3樓

@ 出進口廠商登記資料

樂莫企業社

公司統一編號: 82136201 | 登錄項目: 工廠/製造場所 | 新北市三重區光明路72巷11號三樓 | 食品業者登錄字號: F-182136201-00001-7

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華堂光學實業有限公司 | 地址: 新北市三重區光明路72巷9號1樓 | 電話: 02-2976-9898

名稱華堂光學實業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
華堂光學實業有限公司新北市三重區光明路72巷9號	林堂營	05703535	核准設立

華堂光學實業有限公司

登記地址: 新北市三重區光明路72巷9號 | 負責人: 林堂營 | 統編: 05703535 | 核准設立

地址新北市三重區光明路72巷9號1樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
上勤禮品社新北市三重區光明路７２巷?7號?0樓	林憲瑞	36263857	核准設立 - 獨資
元勇企業有限公司新北市三重區光明路72巷10號1樓	楊漢章	35991724	核准設立
允騰工程行新北市三重區光明路72巷11號4樓	楊良坤	82141719	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078127722)
盒全有限公司新北市三重區光明路72巷3號5樓	李明臻	82923798	核准設立
樂莫企業社新北市三重區光明路72巷11號3樓	王孟豪	82136201	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098117350)
心説六藝工作室新北市三重區光明路72巷2號3樓	朱晉漢	91212670	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108165711)
宇力塑膠有限公司新北市三重區光明路72巷3號5樓	黃阿雅	27819200	核准設立
瑺隆企業有限公司新北市三重區光明路七二巷六號三樓	賴章憲	86798321	解散 (核准解散日期: 2020-10-16)

上勤禮品社

登記地址: 新北市三重區光明路７２巷?7號?0樓 | 負責人: 林憲瑞 | 統編: 36263857 | 核准設立 - 獨資

元勇企業有限公司

登記地址: 新北市三重區光明路72巷10號1樓 | 負責人: 楊漢章 | 統編: 35991724 | 核准設立

允騰工程行

登記地址: 新北市三重區光明路72巷11號4樓 | 負責人: 楊良坤 | 統編: 82141719 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1078127722)

盒全有限公司

登記地址: 新北市三重區光明路72巷3號5樓 | 負責人: 李明臻 | 統編: 82923798 | 核准設立

樂莫企業社

登記地址: 新北市三重區光明路72巷11號3樓 | 負責人: 王孟豪 | 統編: 82136201 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098117350)

心説六藝工作室

登記地址: 新北市三重區光明路72巷2號3樓 | 負責人: 朱晉漢 | 統編: 91212670 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108165711)

宇力塑膠有限公司

登記地址: 新北市三重區光明路72巷3號5樓 | 負責人: 黃阿雅 | 統編: 27819200 | 核准設立

瑺隆企業有限公司

登記地址: 新北市三重區光明路七二巷六號三樓 | 負責人: 賴章憲 | 統編: 86798321 | 解散 (核准解散日期: 2020-10-16)

與"貝萊" 矯正鏡片(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

亞培艾西斯MDM2/CEP 12探針 (未滅菌)	英文品名: Abbott Vysis MDM2/CEP 12 FISH Probe Kit (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017575號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"赫曼" 傷口敷料 (滅菌)	英文品名: "Hartmann" Cosmopor absorbent adhesive dressing (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017576號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣赫曼有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017577號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"泰利芙斯" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "Teleflex" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017579號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
"彰誠發" 機械式輪椅 (未滅菌)	英文品名: "Chang Cheng Fa" Mechanical wheelchair (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017580號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 彰誠發企業股份有限公司
"明華興業" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "NMTech" Corrective spectacle lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017581號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/09 \| 註銷理由: 自請註銷;;許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 明華興業股份有限公司
"泰儀" 補償式管流量計 (未滅菌)	英文品名: "TECHNOLOGIE" Compensated Thorpe Tube Flowmeter (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017588號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「補償式管流量計(D.2340)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"愛樂活" 呼吸器管路 (未滅菌)	英文品名: "AirLife" Ventilator tubing (NON-STERILE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017589號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 長固實業有限公司
"麥德" 氫氣濃度分析儀 (未滅菌)	英文品名: "MD" Breath Hydrogen Monitor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017590號 \| 有效日期: 2022/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「木糖試驗系統(A.1820)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 麒正貿易有限公司
"斯巴達" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "SPARTAN" General purpose disinfectants (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017591號 \| 有效日期: 2022/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣斯巴達化學有限公司
"生物梅里埃" 黴菌前處理試劑組 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Mould Kit (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017592號 \| 有效日期: 2027/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
"虹韻" 助聽器 (未滅菌)	英文品名: "New Best" Hearing Aids (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017593號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣導式助聽器，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 虹韻國際貿易股份有限公司
"賽而" 印模管 (未滅菌)	英文品名: "Seil" Impression Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017582號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 榛冠鈞國際開發有限公司
"索尼斯塔" 治療檯 (未滅菌)	英文品名: "SONESTA" Examination Table (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017583號 \| 有效日期: 2022/03/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 騏瑋有限公司