"互瑞" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)
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中文品名"互瑞" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)的英文品名是"TAKENKO" Ostomy pouch and accessories(Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023489號, 有效日期是2029/05/27, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件（H.5900）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是互瑞生技股份有限公司.

#"互瑞" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023489號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/27
發證日期	2024/05/27
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402348906
中文品名	"互瑞" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)
英文品名	"TAKENKO" Ostomy pouch and accessories(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件（H.5900）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一	H.5900 造口術用袋及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	互瑞生技股份有限公司
申請商地址	臺中市北屯區四平路51巷7號
申請商統一編號	28767124
製造商名稱	CONG TY TNHH CONG NGE Y TE TAKENKO
製造廠廠址	3/9 Nguyen Thi Soc, Ba Diem Town, Hoc Mon Dist., Hochiminh City, Vietnam
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	VN
製程	(空)
異動日期	2024/06/13
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023489號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/27

發證日期

2024/05/27

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402348906

中文品名

"互瑞" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)

英文品名

"TAKENKO" Ostomy pouch and accessories(Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件（H.5900）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5900 造口術用袋及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

互瑞生技股份有限公司

申請商地址

臺中市北屯區四平路51巷7號

申請商統一編號

28767124

製造商名稱

CONG TY TNHH CONG NGE Y TE TAKENKO

製造廠廠址

3/9 Nguyen Thi Soc, Ba Diem Town, Hoc Mon Dist., Hochiminh City, Vietnam

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/06/13

製造許可登錄編號

(空)

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林易儒	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 450000 \| 所代表法人: \| 互瑞生技股份有限公司 \| 統一編號: 28767124
張惠菁	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 30000 \| 所代表法人: \| 互瑞生技股份有限公司 \| 統一編號: 28767124

林易儒

職稱: 董事長 | 持有股份數: 450000 | 所代表法人: | 互瑞生技股份有限公司 | 統一編號: 28767124

張惠菁

職稱: 監察人 | 持有股份數: 30000 | 所代表法人: | 互瑞生技股份有限公司 | 統一編號: 28767124

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互瑞生技股份有限公司

統一編號: 28767124 | 電話號碼: 04-22969856 | 臺中市北屯區四平路51巷7號

互瑞生技股份有限公司

統一編號: 28767124 | 電話號碼: 04-22969856 | 臺中市北屯區四平路51巷7號

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“百合”矽質導尿管	英文品名: “BAIHE” Disposable Silicone Foley Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000603號 \| 有效日期: 20240418 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“博娜”結直腸支架	英文品名: “Bonastent” Colo-Rectal Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024748號 \| 有效日期: 2028/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原102年3月12日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“博娜”結直腸支架	英文品名: “Bonastent” Colo-Rectal Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024748號 \| 有效日期: 20230222 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
"舒美" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SchureMed" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-S... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016208號 \| 有效日期: 2021/03/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
"舒美" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SchureMed" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-S... \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016208號 \| 有效日期: 20210301 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“尖端”手動式外科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Sophisticated” Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000737號 \| 有效日期: 2019/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“尖端”手動式外科手術器械 (未滅菌)	英文品名: “Sophisticated” Surgical Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000737號 \| 有效日期: 20190625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“百合”一次性無菌中心靜脈導管組	英文品名: “BAIHE” Disposable Central Venous Catheter Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000642號 \| 有效日期: 2020/01/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“百合”一次性無菌中心靜脈導管組	英文品名: “BAIHE” Disposable Central Venous Catheter Set \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000642號 \| 有效日期: 20200106 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“百合”血液迴路	英文品名: “BAIHE” disposable Blood Lines \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000564號 \| 有效日期: 2028/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:FB-A004V01、FB-A004V02、FB-A004V03、FB-A004V04、FB-A004V05；FB-A005V01、FB-A005V02、FB-A005V... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“百合”血液迴路	英文品名: “BAIHE” disposable Blood Line \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000564號 \| 有效日期: 20230815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:FB-A004V01、FB-A004V02、FB-A004V03、FB-A004V04、FB-A004V05；FB-A005V01、FB-A005V02、FB-A005V... \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“安吉必”腹腔鏡手術器械(未滅菌)	英文品名: “MGB” Laparoscopic Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007648號 \| 有效日期: 2014/04/17 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“安吉必”腹腔鏡手術器械(未滅菌)	英文品名: “MGB” Laparoscopic Instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007648號 \| 有效日期: 20140417 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20161214 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 鏡片清潔刷、活体檢視刷、醫療夾供應器(不含醫療夾)，塗藥器、套管(不含套針或瓣膜)，縛線載器／針架，夾子／止血器／手握把，刮器，儀器指針，縛線穿引器及包紮裝置，縫線針(不含縫線)，牽引器，機械式(非充... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“特摩多”石膏繃帶 (未滅菌)	英文品名: “TOMATO” Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007855號 \| 有效日期: 2019/06/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“特摩多”石膏繃帶 (未滅菌)	英文品名: “TOMATO” Orthopaedic Casting Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007855號 \| 有效日期: 20190625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“玉榮”艾微泵自控式輸液器	英文品名: “Woo Young”Accufuser Plus Disposable Silicone Balloon Infuser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020280號 \| 有效日期: 2024/10/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：B0506S、B0508S、B0510S、B1006S、B1008S、B1010S、B1015S、B2006S、B2008S、B2010S、B2015S、B0506M、B... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“玉榮”艾微泵自控式輸液器	英文品名: “Woo Young”Accufuser Plus Disposable Silicone Balloon Infuser \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020280號 \| 有效日期: 20241029 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：B0506S、B0508S、B0510S、B1006S、B1008S、B1010S、B1015S、B2006S、B2008S、B2010S、B2015S、B0506M、B... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司
“必吉”醫用口罩（未滅菌）	英文品名: “Peace Age”Medical Face Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008374號 \| 有效日期: 2014/12/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/07/01 \| 註銷理由: 依藥事法第97條規定 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司

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博娜食道支架	英文品名: Bonastent Oesophageal Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024419號 \| 有效日期: 2028/01/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原102年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格變更，詳如核定之中文說明書(原111年1... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝安吉必〞關節鏡手術器械 (未滅菌)	英文品名: 〝MGB〞Arthroscope Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007697號 \| 有效日期: 2014/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝安吉必〞耳鼻喉手動式手術器械 (未滅菌)	英文品名: 〝MGB〞 Ear, nose, and throat manual surgical instruments (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007698號 \| 有效日期: 2014/05/06 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/12/14 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“博娜”膽道支架	英文品名: “Bonastent” Biliary Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023568號 \| 有效日期: 2027/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、效能變更及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更、新增規格及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原101年5月25日及107年7月27... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“博娜”氣管及支氣管支架	英文品名: “Bonastent” Tracheal/Bronchial Stent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023567號 \| 有效日期: 2027/05/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書（原101年5月25日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 互瑞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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互瑞生技股份有限公司臺中市北屯區四平路51巷7號	林易儒	28767124	核准設立

互瑞生技股份有限公司

登記地址: 臺中市北屯區四平路51巷7號 | 負責人: 林易儒 | 統編: 28767124 | 核准設立

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林博士股份有限公司臺中市北屯區四平路５１巷１０號		86227370	廢止 (文號: 2007-1-2 經授中字第0953489814號)

林博士股份有限公司

登記地址: 臺中市北屯區四平路５１巷１０號 | 統編: 86227370 | 廢止 (文號: 2007-1-2 經授中字第0953489814號)

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與"互瑞" 造口術用袋及其附件 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

“鈴謙”心電圖描記器	英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司
“愛若清”霧化治療器及其配件	英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司
“曲克”所亨多支架回收器/通用導管	英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
“法爾瑪”光療儀	英文品名: “Formatk” Forma System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 \| 有效日期: 2015/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: FORMA以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 微星儀器有限公司
“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統	英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 堡來顧問有限公司
“登得”艾奇酸蝕膠	英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司
"麥科”心臟刺激儀	英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司
“多尼爾”骨科震波儀	英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 \| 有效日期: 2015/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Dornier AR2以下空白 \| 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“美敦力”康賽特心臟再同步節律器	英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 \| 有效日期: 2020/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/09/26 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: C3TR01以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽	英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 \| 有效日期: 2025/12/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/06/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司
“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統	英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 \| 有效日期: 2025/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“費雪派克”加濕化器	英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司
“史達美克”電燒系統及附件	英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
“史耐輝”內環固定鈕釦	英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
“衛寶”中央水處理系統	英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 \| 有效日期: 2020/12/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司