“凱渥”奎特爾牙科手機及其附件 (未滅菌)
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中文品名“凱渥”奎特爾牙科手機及其附件 (未滅菌)的英文品名是“Kavo” QUATTROcare Plus (Non-sterile), 許可證字號是衛署醫器輸壹字第011977號, 有效日期是2027/07/24, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是委託製造;;輸入, 申請商名稱是帝盟國際有限公司.

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許可證字號	衛署醫器輸壹字第011977號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/07/24
發證日期	2012/07/24
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04401197700
中文品名	“凱渥”奎特爾牙科手機及其附件 (未滅菌)
英文品名	“Kavo” QUATTROcare Plus (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F.4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	委託製造;;輸入
申請商名稱	帝盟國際有限公司
申請商地址	臺北市中山區伊通街66巷17號(1樓)
申請商統一編號	24782503
製造商名稱	ZOLLNER ELEKTRONIK GYARTO ES SZOLGALTATO KFT.
製造廠廠址	DEAKVARI FASOR, 16-18 H-2600 VAC, HUNGARY
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	HU
製程	(空)
異動日期	2022/08/30
製造許可登錄編號	QSD50280

許可證字號

衛署醫器輸壹字第011977號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/07/24

發證日期

2012/07/24

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA04401197700

中文品名

“凱渥”奎特爾牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名

“Kavo” QUATTROcare Plus (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科學

醫器次類別一

F.4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

委託製造;;輸入

申請商名稱

帝盟國際有限公司

申請商地址

臺北市中山區伊通街66巷17號(1樓)

申請商統一編號

24782503

製造商名稱

ZOLLNER ELEKTRONIK GYARTO ES SZOLGALTATO KFT.

製造廠廠址

DEAKVARI FASOR, 16-18 H-2600 VAC, HUNGARY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/08/30

製造許可登錄編號

QSD50280

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李貞光	職稱: 董事 \| 持有股份數: 7600000 \| 所代表法人: \| 帝盟國際有限公司 \| 統一編號: 24782503

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統一編號: 24782503 | 電話號碼: 02-27952271 | 臺北市中山區伊通街66巷17號

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"法若" 牙科用手術燈 (未滅菌)	英文品名: "FARO" Dental operating light (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020516號 \| 有效日期: 20240603 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
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"思康" 牙科手機及其附件 (未滅菌)	英文品名: "SciCan" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016699號 \| 有效日期: 20210624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
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“瓦瑟曼”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)	英文品名: “WASSERMANN”Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022156號 \| 有效日期: 20251204 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"卡瓦" 牙科手機清潔用品(未滅菌)	英文品名: "KaVo" Dental Cleaning Products(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002778號 \| 有效日期: 2026/03/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科手機之內部清潔保養。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 規格變更為：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"卡塔妮" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016459號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"卡塔妮" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)	英文品名: "CATTANI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016459號 \| 有效日期: 20260427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
“卡瓦” 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)	英文品名: “KaVo” Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021742號 \| 有效日期: 2025/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"歐琳丹特" 放大鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: "Orangedental" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014949號 \| 有效日期: 2025/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"歐琳丹特" 放大鏡及其附件（未滅菌）	英文品名: "Orangedental" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014949號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
"羅姆科技" 牙科供水系統用抑菌劑 (未滅菌)	英文品名: "Roam Technology" Oxygenal 6 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020731號 \| 有效日期: 2029/08/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用以維護牙科供水系統之水線及水質，降低水中菌落數，以下空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
“卡瓦” 頜與頜顳關節關係位置測量計(未滅菌)	英文品名: “KaVo” Facebow (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022306號 \| 有效日期: 2026/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司
“卡瓦” 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: “KaVo” Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021990號 \| 有效日期: 2025/09/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司

"賽肯"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

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"法若" 牙科用手術燈 (未滅菌)

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豐譽聯合工程股份有限公司	違反法令: 噪音管制法第9條第1項第4款，噪音管制標準第6條 \| 事業名稱: 豐譽聯合工程股份有限公司 \| 裁處金額: 18000 \| 主旨: 罰鍰新臺幣18000元整。處環境講習4小時整。 \| 是否訴願訴訟: 0 \| 訴願訴訟結果: \| 污染類別: 噪音污染 \| 改善完妥與否: 不須改善 \| 臺北市 \| 裁處時間: 2023-03-15 \| 違反時間: 2022-12-19 @ 列管事業污染源裁處資料
"卡瓦" 康尼修牙科軟體	英文品名: "Kavo" Conexio software \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018913號 \| 有效日期: 2028/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 傳輸、顯示和儲存Kavo儀器產生之數位資料，並對影像做基本長度、角度之測量，可藉由Kavo儀器之控制面板開啟，簡化治療時醫師與病人的溝通。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Conexio，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卡瓦"洗牙手機及其附件	英文品名: "KAVO" SCALERS AND TIPS \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011980號 \| 有效日期: 2025/09/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PIEZOLUX, SONICFLEX 2003, SONICFLEX LUX 2003L,以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及註銷規格：詳如中文仿單核定本（原94年12月23日核准之仿單、標籤核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 帝盟國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

豐譽聯合工程股份有限公司

@ 列管事業污染源裁處資料

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"卡瓦"洗牙手機及其附件

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
帝盟國際有限公司臺北市中山區伊通街66巷17號	李貞光	24782503	核准設立
帝盟國際有限公司臺北市中山區南京東路2段137號14樓	李貞光	24740504	核准設立
帝盟國際藝術有限公司臺北市資料空白		22188014	解散 (084年02月10日建一字第號)
帝盟國際有限公司臺北市中山區林森北路５７５號８樓之１２		96939399	撤銷 (文號: 2001-8-28 府建商字第90065025號)

帝盟國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號 | 負責人: 李貞光 | 統編: 24782503 | 核准設立

帝盟國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區南京東路2段137號14樓 | 負責人: 李貞光 | 統編: 24740504 | 核准設立

帝盟國際藝術有限公司

登記地址: 臺北市資料空白 | 統編: 22188014 | 解散 (084年02月10日建一字第號)

帝盟國際有限公司

登記地址: 臺北市中山區林森北路５７５號８樓之１２ | 統編: 96939399 | 撤銷 (文號: 2001-8-28 府建商字第90065025號)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣嘉耀企業有限公司臺北市中山區伊通街６６巷１７號１樓		22891884	解散 (092年08月26日府建商字第09218232610號)
西戈馬廣告事業有限公司臺北市中山區伊通街66巷17號1樓		30977934	解散 (核准解散日期: 2015-08-13)

台灣嘉耀企業有限公司

登記地址: 臺北市中山區伊通街６６巷１７號１樓 | 統編: 22891884 | 解散 (092年08月26日府建商字第09218232610號)

西戈馬廣告事業有限公司

登記地址: 臺北市中山區伊通街66巷17號1樓 | 統編: 30977934 | 解散 (核准解散日期: 2015-08-13)

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“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 安全監視;;輸入 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“納斯凌”微量多基因分析儀	英文品名: “NanoString” nCounter Dx Analysis System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031951號 \| 有效日期: 2028/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品屬臨床多標的檢測系統儀器，由製備工作站和數位分析儀組成。製備工作站是一種液體處理器，可自動進行雜交後檢體處理。數位分析儀是一種螢光顯微鏡，可測量和分類來自臨床FFPE檢體的多種訊號(由與mRNA... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: NCT-SYST-DX、NCT-PREP-STATION-FLEX、NCT-DIGITAL-ANALYSIS-FLEX，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 冷泉港生物科技股份有限公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯完整副甲狀腺激素校正液	英文品名: Beckman Coulter Access Intact PTH Calibrators \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031952號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於校正Access Intact PTH檢測試劑，此分析使用Access免疫分析系統來定量偵測人類血清和血漿中完整副甲狀腺激素(parathyrin, PTH)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: A16953，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“羅倫”單株抗體抗s血清試劑	英文品名: “Lorne” Anti-s Monoclonal \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031953號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於鑑定s血型分型。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 771002 2ml，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 永盛生物科技有限公司
“西門子” α-1-抗胰蛋白酶分析試劑	英文品名: “Siemens” Atellica CH Alpha-1-antitrypsin \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031954號 \| 有效日期: 2028/12/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的α-1-抗胰蛋白酶。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11097628，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“西門子”二氧化碳校正液/稀釋液	英文品名: “Siemens”Atellica CH CO2 Calibrator/Diluent \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031955號 \| 有效日期: 2028/12/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Atellica CH Analyzer 作為二氧化碳分析法校正用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 11099401，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司