“尼得立斯”輸液套
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“尼得立斯”輸液套的英文品名是“Needleless” Infusion Set, 許可證字號是衛部醫器製字第004828號.
中文品名“尼得立斯”輸液套的英文品名是“Needleless” Infusion Set, 許可證字號是衛部醫器製字第004828號.
“尼得立斯”輸液套 | 英文品名: “Needleless” Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004828號 | 有效日期: 20190620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼得立斯”輸液套 | 英文品名: “Needleless” Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004828號 | 有效日期: 2019/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼得立斯”輸液套英文品名: “Needleless” Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004828號 | 有效日期: 20190620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼得立斯”輸液套英文品名: “Needleless” Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第004828號 | 有效日期: 2019/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“尼得立斯”定量型輸液套 | 英文品名: “NEEDLELESS” Volume Control I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005063號 | 有效日期: 2021/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼得立斯”定量型輸液套 | 英文品名: “NEEDLELESS” Volume Control I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005063號 | 有效日期: 20210608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼得立斯”定量型輸液套 | 英文品名: “NEEDLELESS” Volume Control I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005063號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
“尼得立斯”計量點滴輸液套 | 英文品名: “Needleless” Administration Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005721號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。適應症變更為:詳如中文仿單核定本(原106年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IVS101、IVS102、IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS201、IVS202、IVS203、IVS204、IVB101、IVB102、IVB103、IVB104、IV... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼得立斯”計量點滴輸液套 | 英文品名: “Needleless” Administration Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005721號 | 有效日期: 20270427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。適應症變更為:詳如中文仿單核定本(原106年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IVS101、IVS102、IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS201、IVS202、IVS203、IVS204、IVB101、IVB102、IVB103、IVB104、IV... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼得立斯” 輸血套 | 英文品名: “Needleless” Transfusion Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第008006號 | 有效日期: 2028/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭 | 英文品名: “Needleless” Drug Preparation System and Needleless Injection Access Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第005723號 | 有效日期: 2027/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更為:詳如中文仿單核定本(原106年5月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IVN201、IVN301、IVC201、IVC202、IVC203、IVC204、IVC205、IVC010、IVC011、NET221、NET222、NET229、NET230、NET231。增加... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭 | 英文品名: “Needleless” Drug Preparation System and Needleless Injection Access Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第005723號 | 有效日期: 20270501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更為:詳如中文仿單核定本(原106年5月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IVN201、IVN301、IVC201、IVC202、IVC203、IVC204、IVC205、IVC010、IVC011、NET221、NET222、NET229、NET230、NET231。增加... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼得立斯”定量型輸液套英文品名: “NEEDLELESS” Volume Control I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005063號 | 有效日期: 2021/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼得立斯”定量型輸液套英文品名: “NEEDLELESS” Volume Control I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005063號 | 有效日期: 20210608 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼得立斯”定量型輸液套英文品名: “NEEDLELESS” Volume Control I.V. Administration Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005063號 @ 醫療器材說明書或包裝資料集 |
“尼得立斯”計量點滴輸液套英文品名: “Needleless” Administration Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005721號 | 有效日期: 2027/04/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。適應症變更為:詳如中文仿單核定本(原106年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IVS101、IVS102、IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS201、IVS202、IVS203、IVS204、IVB101、IVB102、IVB103、IVB104、IV... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼得立斯”計量點滴輸液套英文品名: “Needleless” Administration Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第005721號 | 有效日期: 20270427 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。適應症變更為:詳如中文仿單核定本(原106年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。效能變更:詳如中文仿單核定本(原109年8月31日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IVS101、IVS102、IVS103、IVS104、IVS105、IVS106、IVS201、IVS202、IVS203、IVS204、IVB101、IVB102、IVB103、IVB104、IV... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼得立斯” 輸血套英文品名: “Needleless” Transfusion Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第008006號 | 有效日期: 2028/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭英文品名: “Needleless” Drug Preparation System and Needleless Injection Access Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第005723號 | 有效日期: 2027/05/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更為:詳如中文仿單核定本(原106年5月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IVN201、IVN301、IVC201、IVC202、IVC203、IVC204、IVC205、IVC010、IVC011、NET221、NET222、NET229、NET230、NET231。增加... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“尼得立斯”藥物準備系統輸液接頭英文品名: “Needleless” Drug Preparation System and Needleless Injection Access Device | 許可證字號: 衛部醫器製字第005723號 | 有效日期: 20270501 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加規格及適應症變更為:詳如中文仿單核定本(原106年5月15日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IVN201、IVN301、IVC201、IVC202、IVC203、IVC204、IVC205、IVC010、IVC011、NET221、NET222、NET229、NET230、NET231。增加... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尼得立斯股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“安杰思醫學”球囊取石導管 | 英文品名: “AGS MEDTECH” Stone Retrieval Balloon | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001480號 |
“麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌) | 英文品名: “MEDICOM” SafeWear Disposable Surgical Gown (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001481號 |
“富沃思”創傷骨釘骨板系統 | 英文品名: “FWS” Trauma Plate & Screw System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001482號 |
“甫笙”一次性使用電子膀胱腎盂內視鏡 | 英文品名: “Pusen” Single Use Flexible Video Cystoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001483號 |
“賓得醫療”內視鏡用二氧化碳送氣裝置及送水泵 | 英文品名: “Pentax-Medical” Endoscopic CO2 Insufflator and Irrigator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001484號 |
“司邁”手術循環排煙裝置 | 英文品名: “SIMAI” Smart Smoke Evacuator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001485號 |
“悠雅”透明矯正牙套系統 | 英文品名: “Yinchili” Invisible Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001486號 |
“瑞派醫療”一次性使用軟式電子膀胱鏡 | 英文品名: “Redpine” Single-Use Video Flexible Cystoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001487號 |
“司邁”內視鏡手術刨削器 | 英文品名: “SIMAI” Morcellator System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001488號 |
“微創優通”電子內視鏡影像處理器 | 英文品名: “MicroPort Urocare” Endoscopic Image Processor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001489號 |
“伽奈維”全自動組織切片器 | 英文品名: “CuraWay” Automatic Core Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001490號 |
“微創優通”一次性使用軟性輸尿管電子內視鏡 | 英文品名: “MicroPort Urocare” Single Use Digital Ureteroscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001491號 |
“藍帆外科”一次性使用直線形切割吻(縫)合器及釘倉 | 英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Linear Cutter Staplers and Cartridges | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001492號 |
“司邁”膀胱內視鏡 | 英文品名: “SIMAI” Nephroscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001493號 |
“萊恩瑟特”一次性使用電子膽管內視鏡及其附件 | 英文品名: “Lancetinc” Flexible video choledochoscope, single-use and accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001494號 |
“安杰思醫學”球囊取石導管英文品名: “AGS MEDTECH” Stone Retrieval Balloon | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001480號 |
“麥迪康”拋棄式手術衣(滅菌)英文品名: “MEDICOM” SafeWear Disposable Surgical Gown (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001481號 |
“富沃思”創傷骨釘骨板系統英文品名: “FWS” Trauma Plate & Screw System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001482號 |
“甫笙”一次性使用電子膀胱腎盂內視鏡英文品名: “Pusen” Single Use Flexible Video Cystoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001483號 |
“賓得醫療”內視鏡用二氧化碳送氣裝置及送水泵英文品名: “Pentax-Medical” Endoscopic CO2 Insufflator and Irrigator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001484號 |
“司邁”手術循環排煙裝置英文品名: “SIMAI” Smart Smoke Evacuator | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001485號 |
“悠雅”透明矯正牙套系統英文品名: “Yinchili” Invisible Aligner System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001486號 |
“瑞派醫療”一次性使用軟式電子膀胱鏡英文品名: “Redpine” Single-Use Video Flexible Cystoscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001487號 |
“司邁”內視鏡手術刨削器英文品名: “SIMAI” Morcellator System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001488號 |
“微創優通”電子內視鏡影像處理器英文品名: “MicroPort Urocare” Endoscopic Image Processor | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001489號 |
“伽奈維”全自動組織切片器英文品名: “CuraWay” Automatic Core Biopsy Instrument | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001490號 |
“微創優通”一次性使用軟性輸尿管電子內視鏡英文品名: “MicroPort Urocare” Single Use Digital Ureteroscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001491號 |
“藍帆外科”一次性使用直線形切割吻(縫)合器及釘倉英文品名: “Bluesail Surgical” Disposable Linear Cutter Staplers and Cartridges | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001492號 |
“司邁”膀胱內視鏡英文品名: “SIMAI” Nephroscope | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001493號 |
“萊恩瑟特”一次性使用電子膽管內視鏡及其附件英文品名: “Lancetinc” Flexible video choledochoscope, single-use and accessories | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001494號 |