單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件的許可編號是QMS1909, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2027-04-30, 製造廠名稱是尚品醫療器材股份有限公司, 製造廠地址是新北市中和區立德街170號7樓.

#單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件的地圖

製造廠名稱尚品醫療器材股份有限公司
製造廠地址新北市中和區立德街170號7樓
許可編號QMS1909
許可項目及作業內容單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-04-30

製造廠名稱

尚品醫療器材股份有限公司

製造廠地址

新北市中和區立德街170號7樓

許可編號

QMS1909

許可項目及作業內容

單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-04-30

單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件地圖 [ 導航 ]

單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件的地址位於

新北市中和區立德街170號7樓

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椎弓螺釘系統

許可編號: QMS1909 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 尚品醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街170號7樓

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Intervertebral disc prosthesis(Sterile)

許可編號: QMS1909 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 尚品醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街170號7樓

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手動式骨科手術器械

許可編號: QMS1909 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 尚品醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街170號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

椎弓螺釘系統

許可編號: QMS1909 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 尚品醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街170號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Intervertebral disc prosthesis(Sterile)

許可編號: QMS1909 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 尚品醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街170號7樓

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手動式骨科手術器械

許可編號: QMS1909 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 尚品醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街170號7樓

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根據名稱 尚品醫療器材 找到的相關資料

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"尚品"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ChanPin” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009026號 | 有效日期: 2026/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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"尚品" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "ChanPin" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009027號 | 有效日期: 2026/04/16 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/12/22 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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"尚品" 可拆除式皮膚縫合釘 (未滅菌)

英文品名: "CHANPIN" Removable Skin Staple (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009059號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/12/22 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鎧基高分子椎間融合器

英文品名: KAGE PEEK Interbody Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006911號 | 有效日期: 20250716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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鎧基高分子椎間融合器

英文品名: KAGE PEEK Interbody Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006911號 | 有效日期: 2025/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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“益脊美”椎弓螺釘系統

英文品名: “EZ MIS” Pedicle Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007371號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.13。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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“益脊司”椎弓螺釘系統

英文品名: “EZ Spine” Pedicle Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007373號 | 有效日期: 2027/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.3。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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"鑫鏵" 手動式骨科手術器械組 (未滅菌)

英文品名: "Xinhua" Orthopedic Manual Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004988號 | 有效日期: 2029/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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"尚品"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ChanPin” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009026號 | 有效日期: 2026/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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"尚品" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "ChanPin" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009027號 | 有效日期: 2026/04/16 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/12/22 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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"尚品" 可拆除式皮膚縫合釘 (未滅菌)

英文品名: "CHANPIN" Removable Skin Staple (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009059號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/12/22 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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鎧基高分子椎間融合器

英文品名: KAGE PEEK Interbody Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006911號 | 有效日期: 20250716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鎧基高分子椎間融合器

英文品名: KAGE PEEK Interbody Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006911號 | 有效日期: 2025/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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“益脊美”椎弓螺釘系統

英文品名: “EZ MIS” Pedicle Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007371號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.13。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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“益脊司”椎弓螺釘系統

英文品名: “EZ Spine” Pedicle Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007373號 | 有效日期: 2027/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.3。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鑫鏵" 手動式骨科手術器械組 (未滅菌)

英文品名: "Xinhua" Orthopedic Manual Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004988號 | 有效日期: 2029/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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根據地址 新北市中和區立德街170號7樓 找到的相關資料

“先銳” 內視鏡用脊柱固定系統

英文品名: “Scope*SP*Fix” Scope Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007385號 | 有效日期: 2027/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 蝙蝠科技有限公司

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“先銳” 內視鏡用脊柱固定系統

英文品名: “Scope*SP*Fix” Scope Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007385號 | 有效日期: 2027/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 蝙蝠科技有限公司

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名稱 尚品醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區立德街170號7樓
陳燕卿54877739核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街170號7樓 | 負責人: 陳燕卿 | 統編: 54877739 | 核准設立

地址 新北市中和區立德街170號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區立德街170號3樓
劉運生27667560核准設立

新北市中和區立德街170號3樓
施大千41060467歇業/撤銷 - 獨資

新北市中和區立德街170號1樓
藍立春89363150核准設立

新北市中和區立德街170號6樓
27852517廢止 (文號: 2012-7-4 北府經登字 第1015112304號)

新北市中和區立德街170號7樓
李嘉宏54704195解散 (核准解散日期: 2017-10-26)

登記地址: 新北市中和區立德街170號3樓 | 負責人: 劉運生 | 統編: 27667560 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街170號3樓 | 負責人: 施大千 | 統編: 41060467 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市中和區立德街170號1樓 | 負責人: 藍立春 | 統編: 89363150 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街170號6樓 | 統編: 27852517 | 廢止 (文號: 2012-7-4 北府經登字 第1015112304號)

登記地址: 新北市中和區立德街170號7樓 | 負責人: 李嘉宏 | 統編: 54704195 | 解散 (核准解散日期: 2017-10-26)

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與單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

自動體外去顫器

許可編號: GMP1379 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-14 | 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路3號4樓

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1079 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-05 | 製造廠名稱: 源星生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓

血液透析系統

許可編號: GMP1085 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-27 | 製造廠名稱: 禾研科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓

機械式輪椅

許可編號: GMP1383 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-18 | 製造廠名稱: 航翊科技股份有限公司北斗廠 | 製造廠地址: 彰化縣大道里復興路620巷36號1樓

血氨試驗系統

許可編號: GMP1376 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-02 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號

動力式鼻沖洗器

許可編號: GMP0259 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-22 | 製造廠名稱: 元王實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區安和路4段三六巷一七三號

橡皮障及其附件

許可編號: GMP1391 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-14 | 製造廠名稱: 英濟股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區自強街5號1樓及7號12樓

補償式管流量計

許可編號: GMP1557 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-03 | 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 | 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路二路8號

非侵入性血壓測量系統

許可編號: GMP1390 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-14 | 製造廠名稱: 金運科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區復興里自強一路5號

衛生套(保險套)之包裝及貼標作業

許可編號: GMP1378 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-18 | 製造廠名稱: 榮基生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街166號3樓

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

許可編號: GMP0820 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-30 | 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5

癌抗原125(CA125)體外試劑組

許可編號: GMP1304 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-15 | 製造廠名稱: 啟哲生技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號

電極片

許可編號: GMP0247 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-02 | 製造廠名稱: 至臻科技實業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路二段80號9樓之9

抽痰包 (抽痰管、檢診手套)(滅菌)

許可編號: GMP1585 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-09 | 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 | 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路二路8號

肌氨酸酐試驗系統

許可編號: GMP0839 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-07-31 | 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號

自動體外去顫器

許可編號: GMP1379 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-14 | 製造廠名稱: 德瑪凱股份有限公司南科分公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區台南市新市區南科三路3號4樓

血氧飽和測定儀

許可編號: GMP1079 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-05 | 製造廠名稱: 源星生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路46之4號5樓

血液透析系統

許可編號: GMP1085 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-27 | 製造廠名稱: 禾研科技股份有限公司 | 製造廠地址: 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓

機械式輪椅

許可編號: GMP1383 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-18 | 製造廠名稱: 航翊科技股份有限公司北斗廠 | 製造廠地址: 彰化縣大道里復興路620巷36號1樓

血氨試驗系統

許可編號: GMP1376 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-02 | 製造廠名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市楊梅區瑞坪里梅獅路二段629號

動力式鼻沖洗器

許可編號: GMP0259 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-22 | 製造廠名稱: 元王實業股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市安南區安和路4段三六巷一七三號

橡皮障及其附件

許可編號: GMP1391 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-14 | 製造廠名稱: 英濟股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市土城區自強街5號1樓及7號12樓

補償式管流量計

許可編號: GMP1557 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-03-03 | 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 | 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路二路8號

非侵入性血壓測量系統

許可編號: GMP1390 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-14 | 製造廠名稱: 金運科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市中壢區復興里自強一路5號

衛生套(保險套)之包裝及貼標作業

許可編號: GMP1378 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-18 | 製造廠名稱: 榮基生技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街166號3樓

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

許可編號: GMP0820 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-05-30 | 製造廠名稱: 千才科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街30號3樓之5

癌抗原125(CA125)體外試劑組

許可編號: GMP1304 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-15 | 製造廠名稱: 啟哲生技股份有限公司 | 製造廠地址: 屏東縣長治鄉德和村農科路31號

電極片

許可編號: GMP0247 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-06-02 | 製造廠名稱: 至臻科技實業有限公司 | 製造廠地址: 新北市三重區光復路二段80號9樓之9

抽痰包 (抽痰管、檢診手套)(滅菌)

許可編號: GMP1585 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-09 | 製造廠名稱: 太平洋醫材股份有限公司銅科廠 | 製造廠地址: 苗栗縣銅鑼鄉銅科二路二路8號

肌氨酸酐試驗系統

許可編號: GMP0839 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2020-07-31 | 製造廠名稱: 朕江生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺中市西屯區協和里工業區15路8號

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