手動式骨科手術器械
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容手動式骨科手術器械的許可編號是QMS1909, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2027-04-30, 製造廠名稱是尚品醫療器材股份有限公司, 製造廠地址是新北市中和區立德街170號7樓.

#手動式骨科手術器械的地圖

製造廠名稱尚品醫療器材股份有限公司
製造廠地址新北市中和區立德街170號7樓
許可編號QMS1909
許可項目及作業內容手動式骨科手術器械
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-04-30

製造廠名稱

尚品醫療器材股份有限公司

製造廠地址

新北市中和區立德街170號7樓

許可編號

QMS1909

許可項目及作業內容

手動式骨科手術器械

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-04-30

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手動式骨科手術器械的地址位於

新北市中和區立德街170號7樓

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椎弓螺釘系統

許可編號: QMS1909 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 尚品醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街170號7樓

@ 醫療器材QMS製造許可資料集

Intervertebral disc prosthesis(Sterile)

許可編號: QMS1909 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 尚品醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街170號7樓

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單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

許可編號: QMS1909 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 尚品醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街170號7樓

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椎弓螺釘系統

許可編號: QMS1909 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 尚品醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街170號7樓

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Intervertebral disc prosthesis(Sterile)

許可編號: QMS1909 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 尚品醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街170號7樓

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單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件

許可編號: QMS1909 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 尚品醫療器材股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市中和區立德街170號7樓

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"尚品"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ChanPin” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009026號 | 有效日期: 2026/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"尚品" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "ChanPin" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009027號 | 有效日期: 2026/04/16 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/12/22 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"尚品" 可拆除式皮膚縫合釘 (未滅菌)

英文品名: "CHANPIN" Removable Skin Staple (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009059號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/12/22 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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鎧基高分子椎間融合器

英文品名: KAGE PEEK Interbody Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006911號 | 有效日期: 20250716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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鎧基高分子椎間融合器

英文品名: KAGE PEEK Interbody Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006911號 | 有效日期: 2025/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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“益脊美”椎弓螺釘系統

英文品名: “EZ MIS” Pedicle Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007371號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.13。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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“益脊司”椎弓螺釘系統

英文品名: “EZ Spine” Pedicle Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007373號 | 有效日期: 2027/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.3。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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"鑫鏵" 手動式骨科手術器械組 (未滅菌)

英文品名: "Xinhua" Orthopedic Manual Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004988號 | 有效日期: 2029/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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"尚品"手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “ChanPin” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009026號 | 有效日期: 2026/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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"尚品" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "ChanPin" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009027號 | 有效日期: 2026/04/16 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/12/22 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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"尚品" 可拆除式皮膚縫合釘 (未滅菌)

英文品名: "CHANPIN" Removable Skin Staple (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009059號 | 有效日期: 2026/04/27 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/12/22 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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鎧基高分子椎間融合器

英文品名: KAGE PEEK Interbody Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006911號 | 有效日期: 20250716 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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鎧基高分子椎間融合器

英文品名: KAGE PEEK Interbody Cage | 許可證字號: 衛部醫器製字第006911號 | 有效日期: 2025/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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“益脊美”椎弓螺釘系統

英文品名: “EZ MIS” Pedicle Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007371號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年4月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.10.13。規格變更、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年10月1... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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“益脊司”椎弓螺釘系統

英文品名: “EZ Spine” Pedicle Screw Spinal System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007373號 | 有效日期: 2027/04/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.7.3。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"鑫鏵" 手動式骨科手術器械組 (未滅菌)

英文品名: "Xinhua" Orthopedic Manual Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004988號 | 有效日期: 2029/09/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 尚品醫療器材股份有限公司

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根據地址 新北市中和區立德街170號7樓 找到的相關資料

“先銳” 內視鏡用脊柱固定系統

英文品名: “Scope*SP*Fix” Scope Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007385號 | 有效日期: 2027/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 蝙蝠科技有限公司

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“先銳” 內視鏡用脊柱固定系統

英文品名: “Scope*SP*Fix” Scope Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007385號 | 有效日期: 2027/04/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 蝙蝠科技有限公司

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名稱 尚品醫療器材 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區立德街170號7樓
陳燕卿54877739核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街170號7樓 | 負責人: 陳燕卿 | 統編: 54877739 | 核准設立

地址 新北市中和區立德街170號7樓 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市中和區立德街170號3樓
劉運生27667560核准設立

新北市中和區立德街170號3樓
施大千41060467歇業/撤銷 - 獨資

新北市中和區立德街170號1樓
藍立春89363150核准設立

新北市中和區立德街170號6樓
27852517廢止 (文號: 2012-7-4 北府經登字 第1015112304號)

新北市中和區立德街170號7樓
李嘉宏54704195解散 (核准解散日期: 2017-10-26)

登記地址: 新北市中和區立德街170號3樓 | 負責人: 劉運生 | 統編: 27667560 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街170號3樓 | 負責人: 施大千 | 統編: 41060467 | 歇業/撤銷 - 獨資

登記地址: 新北市中和區立德街170號1樓 | 負責人: 藍立春 | 統編: 89363150 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區立德街170號6樓 | 統編: 27852517 | 廢止 (文號: 2012-7-4 北府經登字 第1015112304號)

登記地址: 新北市中和區立德街170號7樓 | 負責人: 李嘉宏 | 統編: 54704195 | 解散 (核准解散日期: 2017-10-26)

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與手動式骨科手術器械同分類的醫療器材QMS製造許可資料集

人工腦膜注射器

許可編號: GMP1535 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-05 | 製造廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1586 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-16 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號

遙控式核種給與系統

許可編號: GMP1730 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-09 | 製造廠名稱: 福展美科技有限公司冬山廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號

K他命唾液藥物濫用篩檢測試組

許可編號: GMP0299 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-04 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓

硬式透氣隱形眼鏡保存用產品

許可編號: GMP1403 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-23 | 製造廠名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區桃鶯路四四五之二號

光纖維牙科用光源

許可編號: GMP0978 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓

無線生理信號傳導器

許可編號: GMP0916 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-04 | 製造廠名稱: 生訊科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新湖一路145號5樓

眼壓計及其附件

許可編號: GMP1488 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

許可編號: GMP0837 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-14 | 製造廠名稱: 康禾股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7

氣球擴張導管

許可編號: GMP1158 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-23 | 製造廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓

臨床使用的電泳設備

許可編號: GMP1457 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-20 | 製造廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路50號9樓

三合一隨身護理包(碘液棉棒/OK繃/白棉棒)

許可編號: GMP1692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-24 | 製造廠名稱: 紳辰國際事業有限公司 | 製造廠地址: 新北市泰山區新北大道七段32巷6號1樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1531 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 台灣骨王生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路46號1樓

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

許可編號: GMP0441 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-20 | 製造廠名稱: 敬煇企業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市神岡區社南里中山路447號

動力式肌肉刺激器

許可編號: GMP0642 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-11 | 製造廠名稱: 亞星健康科技有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區太子路118號1樓

人工腦膜注射器

許可編號: GMP1535 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-12-05 | 製造廠名稱: 永康醫材科技股份有限公司 | 製造廠地址: 雲林縣斗六市雲科路3段142號

醫療器材之貼標及仿單置入作業

許可編號: GMP1586 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-05-16 | 製造廠名稱: 集康國際股份有限公司台中倉 | 製造廠地址: 臺中市南屯區精科八路28號

遙控式核種給與系統

許可編號: GMP1730 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-09-09 | 製造廠名稱: 福展美科技有限公司冬山廠 | 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號

K他命唾液藥物濫用篩檢測試組

許可編號: GMP0299 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-10-04 | 製造廠名稱: 聯華生技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺南市新市區環東路一段31巷2號3樓及6號3樓

硬式透氣隱形眼鏡保存用產品

許可編號: GMP1403 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-23 | 製造廠名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠 | 製造廠地址: 桃園市桃園區桃鶯路四四五之二號

光纖維牙科用光源

許可編號: GMP0978 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 明基三豐醫療器材股份有限公司龜山廠 | 製造廠地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路159號3樓

無線生理信號傳導器

許可編號: GMP0916 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2022-06-04 | 製造廠名稱: 生訊科技股份有限公司 | 製造廠地址: 臺北市內湖區新湖一路145號5樓

眼壓計及其附件

許可編號: GMP1488 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-04-30 | 製造廠名稱: 明達醫學科技股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市桃園區中信里中山路956巷116號

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

許可編號: GMP0837 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-07-14 | 製造廠名稱: 康禾股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區新台五路一段77號12樓之7

氣球擴張導管

許可編號: GMP1158 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-23 | 製造廠名稱: 斯曼迪生醫科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市汐止區大同路一段183號11樓

臨床使用的電泳設備

許可編號: GMP1457 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2021-03-20 | 製造廠名稱: 光鼎生物科技股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市新店區民權路50號9樓

三合一隨身護理包(碘液棉棒/OK繃/白棉棒)

許可編號: GMP1692 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-05-24 | 製造廠名稱: 紳辰國際事業有限公司 | 製造廠地址: 新北市泰山區新北大道七段32巷6號1樓

醫學圖像紀錄傳輸系統

許可編號: GMP1531 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2023-08-20 | 製造廠名稱: 台灣骨王生技股份有限公司 | 製造廠地址: 台中市大雅區科雅路46號1樓

一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀

許可編號: GMP0441 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-09-20 | 製造廠名稱: 敬煇企業有限公司 | 製造廠地址: 臺中市神岡區社南里中山路447號

動力式肌肉刺激器

許可編號: GMP0642 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-03-11 | 製造廠名稱: 亞星健康科技有限公司 | 製造廠地址: 臺南市仁德區太子路118號1樓

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