Soft (hydrophilic) contact lens(Sterile)
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許可項目及作業內容Soft (hydrophilic) contact lens(Sterile)的許可編號是QMS1316, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2027-04-30, 製造廠名稱是亨泰光學股份有限公司, 製造廠地址是新北市五股區五權三路30號1樓.

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製造廠名稱	亨泰光學股份有限公司
製造廠地址	新北市五股區五權三路30號1樓
許可編號	QMS1316
許可項目及作業內容	Soft (hydrophilic) contact lens(Sterile)
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-04-30

製造廠名稱

亨泰光學股份有限公司

製造廠地址

新北市五股區五權三路30號1樓

許可編號

QMS1316

許可項目及作業內容

Soft (hydrophilic) contact lens(Sterile)

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-04-30

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新北市五股區五權三路30號1樓

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硬式透氣隱形眼鏡

許可編號: QMS1316 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2027-04-30 | 製造廠名稱: 亨泰光學股份有限公司 | 製造廠地址: 新北市五股區五權三路30號1樓

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亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 \| 有效日期: 2025/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者，可於每日夜間配戴，以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更：詳如中文仿單核定本（原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Blue, Green以下空白。仿單變更，變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003031號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本品適用於近視400度及散光150度以下之患者，可於每日夜間配戴，以暫時矯正其於配戴次日之視力。效能變更：詳如中文仿單核定本（原99.03.05 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：Blue, Green以下空白。仿單變更，變更為：詳如中文仿單核定本（原103年4月29日仿單標籤核定本收回作廢）。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年2月22日核定之仿單標籤核... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005550號 \| 有效日期: 20261129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡	英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 \| 有效日期: 2025/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。適應症及規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年12月2日核定之標籤、說明書或包裝予... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片	英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005690號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色；含水量： \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡	英文品名: EZ-FIT Overnight Ortho-K contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005689號 \| 有效日期: 20250225 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、包裝及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年4月26日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片	英文品名: “MyOK” overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005690號 \| 有效日期: 20261129 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色、冰藍色、綠色、紫色；含水量： \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

優您視矽水膠軟式隱形眼鏡	英文品名: Unisil SiHy Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007904號 \| 有效日期: 2028/06/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:62%；顏色:透明、藍。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
布萊頓矽水膠軟式隱形眼鏡	英文品名: iDealsoft MTOII SiHy Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005963號 \| 有效日期: 2027/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：74%；顏色：藍色，以下空白。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原107年1月9日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單變更詳如中文仿單核定本(原108年1月16日核定之仿單標籤核定本予以收回... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倍飛佳成角膜塑型片	英文品名: MyOK BEFREE overnight orthokeratology contact le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006888號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量： \| 限制項目: 限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用);;國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三普" 透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 \| 有效日期: 2022/06/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"三普" 透氣硬性隱形眼鏡	英文品名: "SIMPLE" RIGID GAS PERMEABLE CONTACT LENS \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001117號 \| 有效日期: 20220613 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
視全艾曲高透氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear H Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003308號 \| 有效日期: 2026/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：藍色以下空白。新增規格：灰色、綠色、棕色、冰藍色、青藍色。原100年5月23日核定之仿單標籤核定本予以作廢。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
新舒氧硬式隱形眼鏡	英文品名: Hiclear O2 Plus Rigid Gas Permeable Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006988號 \| 有效日期: 2025/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：透明、藍色、冰藍色、綠色、紫色以下空白包裝規格、仿單及標籤變更:詳如中文仿單核定本(原109年12月8日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
邁兒康新視界非球面矽水膠軟式隱形眼鏡	英文品名: myOK Vision Aspherical SiHy Soft Contact Le \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006992號 \| 有效日期: 2027/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：74%；顏色：藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 亨泰光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
金福科技股份有限公司新北市五股區五權三路30號1樓	陳秀梅	22707120	核准設立
元福實業股份有限公司新北市五股區五權三路30號1樓	陳輝俊	29531528	核准設立

醫療器材之貼標及仿單置入作業	許可編號: GMP1491 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 百達醫療產品股份有限公司(新廠) \| 製造廠地址: 新北市五股區五工路124號4樓
非連續性呼吸器	許可編號: GMP0871 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-09 \| 製造廠名稱: 順力西科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市豐原區水源路215巷26號
牙科用瓷粉	許可編號: GMP1638 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-11-26 \| 製造廠名稱: 皇冠陶齒科技有限公司 \| 製造廠地址: 新北市三重區三和路4段111之12號(1樓)
臨床使用的螢光儀	許可編號: GMP1761 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-20 \| 製造廠名稱: 台灣生捷科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹縣竹北市台元街22號6樓之1、6樓之2
子宮內膜取樣刷(滅菌)	許可編號: GMP0427 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 北極光實業有限公司東勢廠 \| 製造廠地址: 台中市東勢區新盛里東關路6段531號
五鼎糖化血色素檢測儀	許可編號: GMP0759 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-02-24 \| 製造廠名稱: 三泰儀器工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺北市南港區成功路一段六十三之二號
呼吸管路細菌過濾器	許可編號: GMP0791 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-01-18 \| 製造廠名稱: 貝斯美德股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市五股區五工二路116巷5號
親水性創傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP0593 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-06-24 \| 製造廠名稱: 佑合企業股份有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣鹿港鎮海明街201巷20號
呼吸管路細菌過濾器(罐)	許可編號: GMP1451 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-26 \| 製造廠名稱: 岩成科技事業股份有限公司 \| 製造廠地址: 宜蘭縣冬山鄉香和村香中路210號
內視鏡及其附件(滅菌)	許可編號: GMP1565 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-02-26 \| 製造廠名稱: 群曜醫電股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區力行六路1號4樓
可吸收性止血劑及敷料	許可編號: GMP0640 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-03-09 \| 製造廠名稱: 海昌生化科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區工業區三十八路210號7樓之5
電子血壓計	許可編號: GMP0970 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-01-17 \| 製造廠名稱: 凱健企業股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區五工五路56號
眼科攝影機	許可編號: GMP0875 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-01-30 \| 製造廠名稱: 晉弘科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市東區科學園區研發二路7號1樓
氣切管及其氣囊	許可編號: GMP0679 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 旭邦醫療器材股份有限公司 \| 製造廠地址: 台中市后里區后里里泉州路4-30巷12號
水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)	許可編號: GMP1598 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 靚德生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市大雅區科雅路27號2樓

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