“信東” 等張吸入用食鹽水
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中文品名“信東” 等張吸入用食鹽水的英文品名是“TBC” Sodium Chloride Inhalation Solution 0.9%, 許可證字號是衛部醫器製字第008175號, 有效日期是2029/05/20, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是每ml中含有：Sodium Chloride………..9mgWater for Injection………1ml規格：3ml/支、10ml/支、20ml/支以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是信東生技股份有限公司.

#“信東” 等張吸入用食鹽水的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第008175號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/20
發證日期	2024/05/20
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“信東” 等張吸入用食鹽水
英文品名	“TBC” Sodium Chloride Inhalation Solution 0.9%
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	D 麻醉科學
醫器次類別一	D.5630 噴霧器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	每ml中含有：Sodium Chloride………..9mgWater for Injection………1ml規格：3ml/支、10ml/支、20ml/支以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	信東生技股份有限公司
申請商地址	桃園市桃園區介壽路22號
申請商統一編號	43211700
製造商名稱	信東生技股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區介壽路22號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/07/18
製造許可登錄編號	QMS1380

許可證字號

衛部醫器製字第008175號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/20

發證日期

2024/05/20

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“信東” 等張吸入用食鹽水

英文品名

“TBC” Sodium Chloride Inhalation Solution 0.9%

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5630 噴霧器

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

每ml中含有：Sodium Chloride………..9mgWater for Injection………1ml規格：3ml/支、10ml/支、20ml/支以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

信東生技股份有限公司

申請商地址

桃園市桃園區介壽路22號

申請商統一編號

43211700

製造商名稱

信東生技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市桃園區介壽路22號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/18

製造許可登錄編號

QMS1380

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“信東” 等張吸入用食鹽水的地址位於

桃園市桃園區介壽路22號

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黃國瑞	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1889721 \| 所代表法人: 敬慎堂投資股份有限公司 \| 信東生技股份有限公司 \| 統一編號: 43211700
黃明和	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 信東生技股份有限公司 \| 統一編號: 43211700
李坤忠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 20110851 \| 所代表法人: 行政院國家發展基金管理會 \| 信東生技股份有限公司 \| 統一編號: 43211700
黃協吉	職稱: 常務董事 \| 持有股份數: 247535 \| 所代表法人: 定吉實業股份有限公司 \| 信東生技股份有限公司 \| 統一編號: 43211700
柯俊輝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 32450000 \| 所代表法人: 永祐實業股份有限公司 \| 信東生技股份有限公司 \| 統一編號: 43211700
許世明	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 信東生技股份有限公司 \| 統一編號: 43211700
紀明宏	職稱: 董事 \| 持有股份數: 247535 \| 所代表法人: 定吉實業股份有限公司 \| 信東生技股份有限公司 \| 統一編號: 43211700
許勝雄	職稱: 常務董事 \| 持有股份數: 255092 \| 所代表法人: \| 信東生技股份有限公司 \| 統一編號: 43211700
蘇民德	職稱: 董事 \| 持有股份數: 32450000 \| 所代表法人: 永祐實業股份有限公司 \| 信東生技股份有限公司 \| 統一編號: 43211700
柯長崎	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 41800000 \| 所代表法人: 祐源股份有限公司 \| 信東生技股份有限公司 \| 統一編號: 43211700
劉明勳	職稱: 董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 信東生技股份有限公司 \| 統一編號: 43211700
柯彥輝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 33410562 \| 所代表法人: 台灣創業投資股份有限公司 \| 信東生技股份有限公司 \| 統一編號: 43211700
柯昶輝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 33410562 \| 所代表法人: 台灣創業投資股份有限公司 \| 信東生技股份有限公司 \| 統一編號: 43211700
謝賢仁	職稱: 董事 \| 持有股份數: 41800000 \| 所代表法人: 祐源股份有限公司 \| 信東生技股份有限公司 \| 統一編號: 43211700

黃國瑞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1889721 | 所代表法人: 敬慎堂投資股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

黃明和

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

李坤忠

職稱: 董事 | 持有股份數: 20110851 | 所代表法人: 行政院國家發展基金管理會 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

黃協吉

職稱: 常務董事 | 持有股份數: 247535 | 所代表法人: 定吉實業股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

柯俊輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 32450000 | 所代表法人: 永祐實業股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

許世明

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

紀明宏

職稱: 董事 | 持有股份數: 247535 | 所代表法人: 定吉實業股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

許勝雄

職稱: 常務董事 | 持有股份數: 255092 | 所代表法人: | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

蘇民德

職稱: 董事 | 持有股份數: 32450000 | 所代表法人: 永祐實業股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

柯長崎

職稱: 董事長 | 持有股份數: 41800000 | 所代表法人: 祐源股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

劉明勳

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

柯彥輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 33410562 | 所代表法人: 台灣創業投資股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

柯昶輝

職稱: 董事 | 持有股份數: 33410562 | 所代表法人: 台灣創業投資股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

謝賢仁

職稱: 董事 | 持有股份數: 41800000 | 所代表法人: 祐源股份有限公司 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號: 43211700

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謝賢仁	公司名稱: 信東生技股份有限公司 \| 到職日期: 0690816 \| 統一編號: 43211700
柯彥輝	公司名稱: 信東生技股份有限公司 \| 到職日期: 0920627 \| 統一編號: 43211700

謝賢仁

公司名稱: 信東生技股份有限公司 | 到職日期: 0690816 | 統一編號: 43211700

柯彥輝

公司名稱: 信東生技股份有限公司 | 到職日期: 0920627 | 統一編號: 43211700

公開發行公司基本資料資料集的 “信東” 等張吸入用食鹽水相關資料

信東生技	總機電話: 03-3612131 \| 公司代號: 1770 \| 住址: 桃園市介壽路22號 \| 成立日期: 19621009 \| 信東生技股份有限公司

信東生技

總機電話: 03-3612131 | 公司代號: 1770 | 住址: 桃園市介壽路22號 | 成立日期: 19621009 | 信東生技股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的 “信東” 等張吸入用食鹽水相關資料

信東生技股份有限公司

統一編號: 43211700 | 電話號碼: 03-361-2131 | 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

信東生技股份有限公司

統一編號: 43211700 | 電話號碼: 03-361-2131 | 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

登記工廠名錄資料集的 “信東” 等張吸入用食鹽水相關資料

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信東生技股份有限公司	主要產品: 092非酒精飲料、200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 43211700 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市桃園區豐林里介壽路２２號
信東生技股份有限公司觀音廠	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 43211700 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市觀音區樹林里國建一路一號
信東生技股份有限公司原料藥廠	主要產品: 200藥品及醫用化學製品 \| 統一編號: 43211700 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市桃園區豐林里介壽路二二之一號

信東生技股份有限公司

主要產品: 092非酒精飲料、200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 43211700 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區豐林里介壽路２２號

信東生技股份有限公司觀音廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 43211700 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市觀音區樹林里國建一路一號

信東生技股份有限公司原料藥廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 43211700 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市桃園區豐林里介壽路二二之一號

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醫療器材許可證資料集資料集的 “信東” 等張吸入用食鹽水相關資料

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"信東" 護眼潤濕液	英文品名: OPTOMATE LUBRICANT EYE DROPS "S.T." \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001084號 \| 有效日期: 2018/08/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 隱形眼鏡之濕潤。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: BORIC ACID 5.0000 MGSODIUM CHLORIDE 6.5000 MGSODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE 0.4000... \| 醫器規格: 100ML以下塑膠瓶裝。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司
"信東" 護眼潤濕液	英文品名: OPTOMATE LUBRICANT EYE DROPS "S.T." \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001084號 \| 有效日期: 20180805 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170411 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;WATER FOR INJECTION A... \| 醫器規格: 100ML以下塑膠瓶裝。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司
"信東" 歐可潔多功能保養液	英文品名: "S.T." OPTIC COMFORT SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001313號 \| 有效日期: 2025/04/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WATER FOR INJECTION ADD TO 1.0000 MLEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODI... \| 醫器規格: 100ml以下、120ml、240ml、360ml、500ml瓶裝。增加規格：20 ml x 6瓶，以下空白。新增包裝規格：10mlx8瓶、10mlx24瓶、15x8瓶、15mlx24瓶。規格及標籤變... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司
"信東" 歐可潔多功能保養液	英文品名: "S.T." OPTIC COMFORT SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001313號 \| 有效日期: 20250413 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;BORIC ACID;;SODIUM BORATE (SODIUM BIBORATESODIUM TETRABORATE;;EDETATE DISODIUM (EQ ... \| 醫器規格: 100ml以下、120ml、240ml、360ml、500ml瓶裝。增加規格：20 ml x 6瓶，以下空白。新增包裝規格：10mlx8瓶、10mlx24瓶、15x8瓶、15mlx24瓶。規格及標籤變... \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司
博視緩衝生理食鹽水	英文品名: PRO-VISION BUFFER SALINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000508號 \| 有效日期: 2022/05/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 隱形眼鏡之浸泡、沖洗、保存及中和。 \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: WATER FOR INJECTION Q.S.EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO E... \| 醫器規格: 100ml以下，240ml，480ml，500ml瓶裝 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司
博視緩衝生理食鹽水	英文品名: PRO-VISION BUFFER SALINE \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000508號 \| 有效日期: 20220518 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170411 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE \| 醫器規格: 100ml以下，240ml，480ml，500ml瓶裝 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司
"信東" 超音波骨質密度分析儀	英文品名: "HOLOGIC" SAHARA CLINICAL BONE SONOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013734號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/23 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司
"信東" 超音波骨質密度分析儀	英文品名: "HOLOGIC" SAHARA CLINICAL BONE SONOMETER \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013734號 \| 有效日期: 20101205 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20121123 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司
軟、硬性隱形眼鏡專用海明威保存液	英文品名: HEMINGWAY FOR SOFT & HARD CONTACT LENS STORAGE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000451號 \| 有效日期: 1995/01/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1991/09/12 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE 5.0000 MGEDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO ... \| 醫器規格: １００公撮以下１２０、２４０、４８０、５００公撮 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
軟、硬性隱形眼鏡專用海明威保存液	英文品名: HEMINGWAY FOR SOFT & HARD CONTACT LENS STORAGE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000451號 \| 有效日期: 19950110 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19910912 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: 瓶裝 \| 主成分略述: CHLORHEXIDINE GLUCONATE;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO ... \| 醫器規格: １００公撮以下１２０、２４０、４８０、５００公撮 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
高視能亥州課福綜合保養液	英文品名: HI VISION MULTI-FUNCTION SOLUTION FOR CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000676號 \| 有效日期: 2012/06/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 隱形眼鏡之清潔、消毒、沖洗、保存。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CITRATE DIHYDRATE 9.2000 MGSODIUM CHLORIDE 4.3000 MGSODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC) ... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，４８０ＭＬ瓶裝 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司
高視能亥州課福綜合保養液	英文品名: HI VISION MULTI-FUNCTION SOLUTION FOR CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000676號 \| 有效日期: 20120607 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20140430 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，４８０ＭＬ瓶裝 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司
潔生軟性隱形眼鏡用生理食鹽水	英文品名: Jason Sodium Chloride 0.9% \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000761號 \| 有效日期: 2029/02/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WATER FOR INJECTION ADD TO 1.0000 MLSODIUM CHLORIDE 9.0000 MG \| 醫器規格: １０ＭＬ，２０ＭＬ瓶裝。新增包裝規格：詳如中文仿單核定本(原88年4月02日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司
潔生軟性隱形眼鏡用生理食鹽水	英文品名: Jason Sodium Chloride 0.9% \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000761號 \| 有效日期: 20240209 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: １０ＭＬ，２０ＭＬ瓶裝。新增包裝規格：詳如中文仿單核定本(原88年4月02日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司
軟硬性隱形眼鏡專用易舒透清潔液	英文品名: ISOTONIC FOR SOFT & HARD CONTACT LENS CLEANING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000499號 \| 有效日期: 2000/01/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/16 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: WATER FOR INJECTION Q.S.POVIDONE (EQ TO POLYVINYL PYRROLIDONE)( EQ TO PVP ) ( EQ TO POLYVIDONE)(EQ T... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ　　　清除鏡片上之殘留沈積物。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
軟硬性隱形眼鏡專用易舒透清潔液	英文品名: ISOTONIC FOR SOFT & HARD CONTACT LENS CLEANING \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000499號 \| 有效日期: 20000104 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19970816 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) \| 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ　　　清除鏡片上之殘留沈積物。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
寶世利保視力三合一保養液	英文品名: "S.T." BOXLEY MULTI-CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000501號 \| 有效日期: 1997/02/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/02/17 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.5000 MGPOLYQ... \| 醫器規格: 隱形眼鏡之消潔、沖洗、消毒及保存。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
寶世利保視力三合一保養液	英文品名: "S.T." BOXLEY MULTI-CARE SOLUTION \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000501號 \| 有效日期: 19970228 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19950217 \| 註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POLOXAMER;;POLYQUATERNIUM -1 \| 醫器規格: 隱形眼鏡之消潔、沖洗、消毒及保存。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 信東化學工業股份有限公司
易舒透白金雙氧消毒液	英文品名: "S.T." ISOTONIC PT H2O2 \| 許可證字號: 衛署醫器製字第000610號 \| 有效日期: 2020/04/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/04/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 隱形眼鏡之消毒 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: SODIUM PHOSPHATE MONOBASIC (MONOHYDRATE) 0.5300 MGSODIUM PHOSPHATE DIBASIC (eq to DISOD. HYDROGEN PH... \| 醫器規格: １００ＭＬ以下，１２０ＭＬ，２４０ＭＬ，３６０ＭＬ，４８０ＭＬ，５００ＭＬ瓶裝 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司

"信東" 護眼潤濕液

"信東" 護眼潤濕液

"信東" 歐可潔多功能保養液

"信東" 歐可潔多功能保養液

博視緩衝生理食鹽水

博視緩衝生理食鹽水

"信東" 超音波骨質密度分析儀

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軟、硬性隱形眼鏡專用海明威保存液

軟、硬性隱形眼鏡專用海明威保存液

高視能亥州課福綜合保養液

高視能亥州課福綜合保養液

潔生軟性隱形眼鏡用生理食鹽水

潔生軟性隱形眼鏡用生理食鹽水

軟硬性隱形眼鏡專用易舒透清潔液

軟硬性隱形眼鏡專用易舒透清潔液

寶世利保視力三合一保養液

寶世利保視力三合一保養液

易舒透白金雙氧消毒液

全部藥品許可證資料集資料集的 “信東” 等張吸入用食鹽水相關資料

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欣保膜衣錠２５０公絲（塞浦弗洒辛）	英文品名: CIPROCIN F.C. TABLET 250MG (CIPROFLOXACIN) "S.T." \| 許可證字號: 衛署藥製字第037310號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1995/06/17 \| 註銷理由: 英文品名變更;;中文品名變更 \| 有效日期: 1999/03/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對ＣＩＰＲＯＦＬＯＸＡＣＩＮ　有感受性之細菌所起之呼吸道感染，中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CIPROFLOXACIN (HCL) \| 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
回諾美泰片	英文品名: PHENOBITAL TABLETS \| 許可證字號: 內衛藥製字第011606號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/07/19 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1986/10/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 癲癇 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: PHENOBARBITAL \| 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
"信東"快安平膜衣錠25毫克	英文品名: Quiapine F.C. Tablets 25mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第057892號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司
"居禮" 斯敏錠１０公絲（阿斯特米挫）	英文品名: SEMINE TABLET 10MG (ASTEMIZOLE)"CURIE" \| 許可證字號: 衛署藥製字第037391號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2006/08/07 \| 註銷理由: 評估未獲通過 \| 有效日期: 2009/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹及其他過敏症。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ASTEMIZOLE \| 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠
血液透析液７號	英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.7 "S.T." \| 許可證字號: 衛署藥製字第037389號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用，以清洗病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE ... \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司
蟲必出顆粒（匹南特）	英文品名: CHNPISU GRANULES (PYRANTEL) "CURIE" \| 許可證字號: 衛署藥製字第018614號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/15 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 2008/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 驅除蛔蟲 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: PYRANTEL (PAMOATE) \| 製造商名稱: 寶齡富錦生技股份有限公司居禮廠
必若瑞	英文品名: BISOPROLOL FUMARATE \| 許可證字號: 衛署藥製字第045569號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2019/01/18 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2018/05/26 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 抗高血壓劑。 \| 劑型: 原料藥結晶性粉末 \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: BISOPROLOL FUMARATE \| 製造商名稱: 旭富製藥科技股份有限公司桃園廠
"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液	英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" \| 許可證字號: 衛署藥製字第057417號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司
盤尼西林－Ｖ片	英文品名: PENICILLIN-V TABLETS "S.T." \| 許可證字號: 內衛藥製字第000195號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/07/19 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1986/03/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 口服盤尼西林－Ｖ可適用於對盤尼西林有感受性而由注射治療之各場合 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須經醫師指示使用 \| 主成分略述: PENICILLIN V POTASSIUM (EQ TO PHENOXYMETHYL PENICILLIN POTASSIUM) \| 製造商名稱: 威力化學製藥股份有限公司
"信東"利控糖膜衣錠2/500毫克	英文品名: Glimet F.C. Tablets 2/500mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第058071號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/09/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GLIMEPIRIDE;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司
美福民	英文品名: VIFLAVIN \| 許可證字號: 內衛藥製字第007331號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 口唇炎、口角炎、舌炎、口內炎、癩皮病性之皮膚炎 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE);;RIBOFLAVIN (VIT B2) \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司
“信東”倍舒美吸入液	英文品名: Besmate Inhalation Solution \| 許可證字號: 衛署藥製字第049369號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣，需要一種以上支氣管擴張劑治療者。 \| 劑型: 口腔吸入劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SALBUTAMOL (SULFATE);;IPRATROPIUM BROMIDE \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司
"信東"血納定注射液50毫克	英文品名: Phytonadione Injection 50mg "TBC" \| 許可證字號: 內衛藥製字第002206號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2030/02/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司
血媽樂顆粒	英文品名: SEMAL GRANULES \| 許可證字號: 內衛藥製字第013140號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/07/19 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1986/10/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鐵缺乏性貧血、一般低色素性貧血、出血性貧血 \| 劑型: 內服顆粒劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: FERROUS FUMARATE \| 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
伏脂膜衣錠６００公絲（健菲布酯）	英文品名: GEM-S F.C. TABLETS 600MG (GEMFIBROZIL) "S.T." \| 許可證字號: 衛署藥製字第038016號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高脂血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: GEMFIBROZIL \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司
喉樂口含錠０．５公絲（杜每芬）〝信東〞	英文品名: HELLO LOZENGES 0.5MG (DOMIPHEN) "S.T." \| 許可證字號: 衛署藥製字第042825號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/02/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 口腔炎、咽喉炎、痰多所引起的喉嚨痛。 \| 劑型: 口含錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: DOMIPHEN BROMIDE \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司
醫喘寧舌片	英文品名: ISONORIN SUBLINGUAL TABLETS \| 許可證字號: 內衛藥製字第010297號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1988/07/19 \| 註銷理由: 安用科更新資料 \| 有效日期: 1986/09/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 支氣管氣喘及支氣管痙攣 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ISOPROTERENOL SULFATE \| 製造商名稱: 信東化學工業股份有限公司
"信東"必坦寧吸入液2.5毫克/毫升	英文品名: BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第043735號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。 \| 劑型: 吸入用液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TERBUTALINE SULFATE \| 製造商名稱: 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
潔淨膣片	英文品名: VAGIN VAGINAL TABLETS \| 許可證字號: 內衛藥製字第007335號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/09/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2014/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急、慢性陰道炎、產後或手術感染症之預防、老年性陰道炎、滴蟲陰道炎、陰道部糜爛、白帶 \| 劑型: 陰道錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CHYMOTRYPSIN ALPHA-;;ESTRIOL;;NEOMYCIN (SULFATE);;DIPHENHYDRAMINE HCL;;PAPAIN;;CARBARSONE;;BENZETHON... \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司
“信東”0.149%氯化鉀注射液	英文品名: 0.149% KCl in 0.9% NaCl Injection“TBC” \| 許可證字號: 衛署藥製字第052551號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療鉀缺乏症。 \| 劑型: 注射液 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

欣保膜衣錠２５０公絲（塞浦弗洒辛）

回諾美泰片

"信東"快安平膜衣錠25毫克

"居禮" 斯敏錠１０公絲（阿斯特米挫）

血液透析液７號

蟲必出顆粒（匹南特）

必若瑞

"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

盤尼西林－Ｖ片

"信東"利控糖膜衣錠2/500毫克

美福民

“信東”倍舒美吸入液

"信東"血納定注射液50毫克

血媽樂顆粒

伏脂膜衣錠６００公絲（健菲布酯）

喉樂口含錠０．５公絲（杜每芬）〝信東〞

醫喘寧舌片

"信東"必坦寧吸入液2.5毫克/毫升

潔淨膣片

“信東”0.149%氯化鉀注射液

食品業者登錄資料集資料集的 “信東” 等張吸入用食鹽水相關資料

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信東生技股份有限公司	食品業者登錄字號: H-143211700-00001-4 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 43211700 \| 桃園市桃園區豐林里介壽路22號
信東生技股份有限公司	食品業者登錄字號: H-143211700-00000-3 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 43211700 \| 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

信東生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-143211700-00001-4 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 43211700 | 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

信東生技股份有限公司

食品業者登錄字號: H-143211700-00000-3 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 43211700 | 桃園市桃園區豐林里介壽路22號

未註銷藥品許可證資料集資料集的 “信東” 等張吸入用食鹽水相關資料

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"信東"快安平膜衣錠25毫克	英文品名: Quiapine F.C. Tablets 25mg \| 適應症: 思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: QUETIAPINE FUMARATE \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/04/15
血液透析液７號	英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.7 "S.T." \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用，以清洗病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL A... \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/28
"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液	英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" \| 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;軟袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;DEXTROSE \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/10/30
"信東"利控糖膜衣錠2/500毫克	英文品名: Glimet F.C. Tablets 2/500mg \| 適應症: 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE);;GLIMEPIRIDE \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/09/04
美福民	英文品名: VIFLAVIN \| 適應症: 口唇炎、口角炎、舌炎、口內炎、癩皮病性之皮膚炎 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: RIBOFLAVIN (VIT B2);;NIACINAMIDE (NICOTINAMIDE) \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
“信東”倍舒美吸入液	英文品名: Besmate Inhalation Solution \| 適應症: 用於治療阻塞性呼吸道疾病併發的可逆性支氣管痙攣，需要一種以上支氣管擴張劑治療者。 \| 劑型: 口腔吸入劑 \| 包裝: 盒裝;;塑膠安瓿瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SALBUTAMOL (SULFATE);;IPRATROPIUM BROMIDE \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/04/15
"信東"血納定注射液50毫克	英文品名: Phytonadione Injection 50mg "TBC" \| 適應症: 預防或治療新生兒維生素K缺乏性出血、預防或治療因維生素K缺乏或干擾導致之低凝血酶原症。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: PHYTOMENADIONE(VIT K1) \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2030/02/23
伏脂膜衣錠６００公絲（健菲布酯）	英文品名: GEM-S F.C. TABLETS 600MG (GEMFIBROZIL) "S.T." \| 適應症: 高脂血症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GEMFIBROZIL \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/26
喉樂口含錠０．５公絲（杜每芬）〝信東〞	英文品名: HELLO LOZENGES 0.5MG (DOMIPHEN) "S.T." \| 適應症: 口腔炎、咽喉炎、痰多所引起的喉嚨痛。 \| 劑型: 口含錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DOMIPHEN BROMIDE \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/26
"信東"必坦寧吸入液2.5毫克/毫升	英文品名: BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE) \| 適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎及肺氣腫所伴隨之支氣管痙攣之緩解。 \| 劑型: 吸入用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TERBUTALINE SULFATE \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/08
“信東”0.149%氯化鉀注射液	英文品名: 0.149% KCl in 0.9% NaCl Injection“TBC” \| 適應症: 治療鉀缺乏症。 \| 劑型: 注射液 \| 包裝: 軟袋裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/16
"信東" 欣得眠膠囊３０毫克	英文品名: SYNDOMAN CAPSULES 30MG (FLURAZEPAM HYDROCHLORIDE)"S.T." \| 適應症: 失眠。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLURAZEPAM HCL \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/02
林格爾注射液	英文品名: RINGER INJECTION \| 適應症: 電解質、水份補給 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 塑膠軟袋裝;;瓶裝;;袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
拜渡帕錠２５/２５０毫克	英文品名: BIDOPAR TABLETS 25/250MG \| 適應症: 帕金森氏症及綜合病徵（肌肉強直及運動遲緩、震顫、流涎、吞嚥困難及姿勢不穩）。 \| 劑型: 錠劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CARBIDOPA;;LEVODOPA \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/20
"信東"挺順膜衣錠100毫克	英文品名: Onlee F.C. Tablets 100mg \| 適應症: 成年男性勃起功能障礙。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE);;PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SILDENAFIL CITRATE \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2026/10/19
待匹力達糖衣錠	英文品名: DIPYRIDAMOLE S.C. TABLETS "S.T." \| 適應症: 對於慢性狹心症之治療可能有效 \| 劑型: 糖衣錠 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DIPYRIDAMOLE \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/01
達羅氏溶液注射液	英文品名: DARROW'S SOLUTION FOR INJECTION "S.T." \| 適應症: 維持體液正常電解質之含量 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2018/05/25
"信東"美露針注射液１０毫克	英文品名: MERO INJECTION 10MG \| 適應症: 感冒、流行性感冒、喉頭炎、咽頭炎、支氣管炎、支氣管擴張症、氣喘性支氣管炎、支氣管氣喘、手術後咳嗽 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 安瓿 \| 藥品類別: \| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;DIPHENHYDRAMINE HCL \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/05/25
"信東"鉀可平粉	英文品名: Kacopin Powder \| 適應症: 急性及慢性腎不全隨伴之高血鉀症。 \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CALCIUM POLYSTYRENE SULFONATE EQUIVALENT TO CALCIUM \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/06/01
"信東"停菸戒菸薄荷片口含錠4毫克	英文品名: Smokquit Mint Lozenges 4mg \| 適應症: 戒菸輔助劑。 \| 劑型: 口含錠 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: NICOTINE RESINATE \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/09

"信東"快安平膜衣錠25毫克

血液透析液７號

"信東" 0.298%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

"信東"利控糖膜衣錠2/500毫克

美福民

“信東”倍舒美吸入液

"信東"血納定注射液50毫克

伏脂膜衣錠６００公絲（健菲布酯）

喉樂口含錠０．５公絲（杜每芬）〝信東〞

"信東"必坦寧吸入液2.5毫克/毫升

“信東”0.149%氯化鉀注射液

"信東" 欣得眠膠囊３０毫克

林格爾注射液

拜渡帕錠２５/２５０毫克

"信東"挺順膜衣錠100毫克

待匹力達糖衣錠

達羅氏溶液注射液

"信東"美露針注射液１０毫克

"信東"鉀可平粉

"信東"停菸戒菸薄荷片口含錠4毫克

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“信東”血液透析液 12 號	英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 \| 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/08 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O)... \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"信東" 血液透析液 13 號	英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 \| 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAG... \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"信東" 血液透析液 13 號	英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/06 @ 未註銷藥品許可證資料集
“信東”血液透析液 12 號	英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 \| 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/08 @ 未註銷藥品許可證資料集
"信東"立脂信膜衣錠40毫克	英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第058366號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"信東"立脂信膜衣錠40毫克	英文品名: Atorsin F.C. Tablets 40mg \| 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、... \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ATORVASTATIN CALCIUM \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/08/15 @ 未註銷藥品許可證資料集
"信東" 0.149%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液	英文品名: 0.149% KCl in 5% Dextrose and 0.9% NaCl Injection "TBC" \| 許可證字號: 衛署藥製字第057418號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/10/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鉀、鈉、氯離子電解質之補充，水分補充、體內葡萄糖、熱能之補給。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

“信東”血液透析液 12 號

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"信東" 血液透析液 13 號

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"信東" 血液透析液 13 號

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“信東”血液透析液 12 號

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"信東"立脂信膜衣錠40毫克

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"信東"立脂信膜衣錠40毫克

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"信東" 0.149%氯化鉀/(5%葡萄糖及0.9%氯化鈉)注射液

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“信東”血液透析液 22 號	英文品名: Hemodialysis Concentrate No.22 \| 許可證字號: 衛署藥製字第055034號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/06/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血液透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
“信東”血液透析液 22 號	英文品名: Hemodialysis Concentrate No.22 \| 適應症: 血液透析 \| 劑型: 透析用液劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL A... \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2025/06/22 @ 未註銷藥品許可證資料集
"信東" 0.298%氯化鉀/5%葡萄糖注射液	英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose Injection "TBC" \| 許可證字號: 衛署藥製字第057748號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/11/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鉀、氯離子電解質之補充，脫水時水分補充、體內葡萄糖熱能之補給。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXTROSE;;POTASSIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"信東" 0.298%氯化鉀/5%葡萄糖注射液	英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose Injection "TBC" \| 適應症: 鉀、氯離子電解質之補充，脫水時水分補充、體內葡萄糖熱能之補給。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 軟袋裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/11/22 @ 未註銷藥品許可證資料集
柏柯碘３００注射液〝信東〞	英文品名: IOPOKO 300 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第043439號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/12/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 神經造影術、血管造影術、尿路造影術。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: IOPAMIDOL \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
柏柯碘３００注射液〝信東〞	英文品名: IOPOKO 300 INJECTION \| 適應症: 神經造影術、血管造影術、尿路造影術。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: IOPAMIDOL \| 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 \| 有效日期: 2029/12/22 @ 未註銷藥品許可證資料集
信東二號點滴注射液	英文品名: TBC NO.2 INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第026400號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/10/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高張性下痢及小兒下痢之水分電解質營養補給 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM ACETATE ANHYDROUS;;POTASSIUM ACETATE;;DEXTROSE;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
信東四號點滴注射液	英文品名: TBC No.4 Injection \| 許可證字號: 衛署藥製字第026401號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/10/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 低張性下痢時之水份電解質營養補給 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: POTASSIUM ACETATE;;DEXTROSE;;SODIUM ACETATE;;SODIUM CHLORIDE \| 製造商名稱: 信東生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

“信東”血液透析液 22 號

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“信東”血液透析液 22 號

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"信東" 0.298%氯化鉀/5%葡萄糖注射液

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"信東" 0.298%氯化鉀/5%葡萄糖注射液

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柏柯碘３００注射液〝信東〞

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柏柯碘３００注射液〝信東〞

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信東二號點滴注射液

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信東四號點滴注射液

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信東生技的黃頁資料

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信東生技股份有限公司園區分公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路33號 | 電話: 03-578-9060

信東生技股份有限公司 | 地址: 台北市中正區林森南路10號5樓 | 電話: 02-2394-7581

信東生技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 電話: 03-361-2131

信東生技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 電話: 03-364-8966

信東生技股份有限公司員工宿舍 | 地址: 桃園市桃園區建國路109號之2，4樓 | 電話: 03-364-1003

信東生技股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 電話: 0800-005-666

信東生技股份有限公司 | 地址: 台中市北區大雅路238號8樓 | 電話: 04-2203-2703

信東生技股份有限公司 | 地址: 嘉義市啟明路76號 | 電話: 05-275-9060

信東生技嘉義區連絡處 | 地址: 嘉義市啟明路76號 | 電話: 05-275-9069

信東生技股份有限公司 | 地址: 高雄市鼓山區明華路317號14樓之2 | 電話: 07-555-0227

名稱信東生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信東生技股份有限公司園區分公司新竹縣寶山鄉工業東九路33號2樓	柯長崎	84149110	核准設立
信東生技股份有限公司桃園市桃園區豐林里介壽路22號	柯長崎	43211700	核准設立

信東生技股份有限公司園區分公司

登記地址: 新竹縣寶山鄉工業東九路33號2樓 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 84149110 | 核准設立

信東生技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區豐林里介壽路22號 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 43211700 | 核准設立

地址桃園市桃園區介壽路22號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
信東開發建設股份有限公司桃園市桃園區介壽路22號	柯長崎	94254809	核准設立
清華粒子科技股份有限公司桃園市桃園區介壽路22號	柯彥輝	00143067	核准設立
信東流通事業股份有限公司桃園市桃園區介壽路22號	柯彥輝	24244499	核准設立
禾健生技股份有限公司桃園市桃園區介壽路22號	柯長崎	50924020	核准設立

信東開發建設股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 94254809 | 核准設立

清華粒子科技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 負責人: 柯彥輝 | 統編: 00143067 | 核准設立

信東流通事業股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 負責人: 柯彥輝 | 統編: 24244499 | 核准設立

禾健生技股份有限公司

登記地址: 桃園市桃園區介壽路22號 | 負責人: 柯長崎 | 統編: 50924020 | 核准設立

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與“信東” 等張吸入用食鹽水同分類的醫療器材許可證資料集

“倍達樂”脈衝光系統	英文品名: “BTL” Exilite intense pulsed light \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031936號 \| 有效日期: 2024/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣比特樂有限公司
“系譜”牙科矯正軟體	英文品名: “3Shape” Ortho System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 \| 有效日期: 2029/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」：詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“捷邁”舒樂適人工髖關節陶瓷股骨頭	英文品名: “Zimmer” Sulox Ceramic Femoral Head \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031938號 \| 有效日期: 2024/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“王者科技”皮克爾皮秒雷射系統	英文品名: “Won Tech” Picocare Nd:YAG Laser System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031939號 \| 有效日期: 2024/01/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 膠原科技股份有限公司
“路希”腎臟造口導管	英文品名: “RUSCH” Percutaneous Nephrostomy Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031940號 \| 有效日期: 2029/01/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“亞諾”安康骨組織切片系統	英文品名: “ARROW” On Control powered bone access system \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031941號 \| 有效日期: 2029/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月4日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.8.7。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣泰利福醫療產品有限公司
“柯惠”普羅固力自黏式聚酯人工編網	英文品名: “Covidien” ProGrip Self-Gripping Polyester Mesh \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031942號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年1月25日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，112.9.23。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“波力媚”新力波乳房植入物	英文品名: “Establishment” SilkSurface PLUS Breast Implants \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031943號 \| 有效日期: 2029/01/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書-112.5.18 \| 限制項目: 輸入;;安全監視 \| 申請商名稱: 沃醫學股份有限公司
“百特”連續性血液淨化儀器之鈣輸注管路	英文品名: “Baxter” Calcium Line for Prismaflex - CA250 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031944號 \| 有效日期: 2029/01/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: CA250。規格變更，詳如核定之中文說明書(原108年4月18日核定之標籤、說明書或包裝核定本予以回收作廢)-113.5.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“康德”維色拉斯冠心複合樹脂	英文品名: “Kettenbach” Visalys Core Dual-curing core build-up material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031947號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司
“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管	英文品名: “Kabi” Amika pump set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031948號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7751908、7751956。規格變更：詳如中文仿單核定本(原108年3月4日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
“柯惠”吉喀生物檢體採樣系統	英文品名: “Covidien” GenCut Core Biopsy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031949號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SDCT01標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“傳恩”雙極電燒線	英文品名: “TransEnterix” Bipolar cables \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031950號 \| 有效日期: 2024/01/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 80100086, 80100088 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司