本部110年7月6日衛授食字第1096037576號GMP核准函（核定編號：113-0288-2；核定劑型及作業內容：「無菌產品：固體劑型：凍晶注射劑（無菌製備）-基因工程及單株抗體製劑（不含原料藥）
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容本部110年7月6日衛授食字第1096037576號GMP核准函（核定編號：113-0288-2；核定劑型及作業內容：「無菌產品：固體劑型：凍晶注射劑（無菌製備）-基因工程及單株抗體製劑（不含原料藥）（不含特定毒性及危害物質）」的廠名是Hospira Inc, 發文字號是衛授食字第1130701846號, 註銷日期是113.2.1, 代理商是台灣武田藥品工業股份有限公司, 原因是自請註銷.

#本部110年7月6日衛授食字第1096037576號GMP核准函（核定編號：113-0288-2；核定劑型及作業內容：「無菌產品：固體劑型：凍晶注射劑（無菌製備）-基因工程及單株抗體製劑（不含原料藥）的地圖

註銷日期	113.2.1
發文字號	衛授食字第1130701846號
廠名	Hospira Inc
國別	美國
廠址	1776 North Centennial Drive, McPherson Kansas 67460, U.S.A.
註銷之GMP核備函及核備內容	本部110年7月6日衛授食字第1096037576號GMP核准函（核定編號：113-0288-2；核定劑型及作業內容：「無菌產品：固體劑型：凍晶注射劑（無菌製備）-基因工程及單株抗體製劑（不含原料藥）（不含特定毒性及危害物質）」
代理商	台灣武田藥品工業股份有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

113.2.1

發文字號

衛授食字第1130701846號

廠名

Hospira Inc

國別

美國

廠址

1776 North Centennial Drive, McPherson Kansas 67460, U.S.A.

註銷之GMP核備函及核備內容

本部110年7月6日衛授食字第1096037576號GMP核准函（核定編號：113-0288-2；核定劑型及作業內容：「無菌產品：固體劑型：凍晶注射劑（無菌製備）-基因工程及單株抗體製劑（不含原料藥）（不含特定毒性及危害物質）」

代理商

台灣武田藥品工業股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

本部110年7月6日衛授食字第1096037576號GMP核准函（核定編號：113-0288-2；核定劑型及作業內容：「無菌產品：固體劑型：凍晶注射劑（無菌製備）-基因工程及單株抗體製劑（不含原料藥）地圖 [ 導航 ]

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1776 North Centennial Drive, McPherson Kansas 67460, U.S.A.

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有關武田薬品工業株式会社主動回收藥品「タケプロンOD錠15 (Takepron OD tablet 15 - Lansoprazole tablet 15mg)」(批號 AA1562 )，國內並未輸入...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2017/03/08 @ 消費紅綠燈-國際藥品
“武田”新一代人類血清白蛋白	英文品名: Human Albumin 200g/l Takeda \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000922號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 製造商名稱: Takeda Manufacturing Austria AG @ 全部藥品許可證資料集
“武田”新一代人類血清白蛋白	英文品名: Human Albumin 200g/l Takeda \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/29 @ 未註銷藥品許可證資料集
"武田"悠樂丁純末	英文品名: ESTAZOLAM "TAKEDA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第001388號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/09/19 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 不眠症、麻醉前之鎮靜 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ESTAZOLAM \| 製造商名稱: Osaka Synthetic Chemical Laboratories, Inc. Yanahara Daini Plant @ 全部藥品許可證資料集
"武田"悠樂丁純末	英文品名: ESTAZOLAM "TAKEDA" \| 適應症: 不眠症、麻醉前之鎮靜 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ESTAZOLAM \| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2024/09/19 @ 未註銷藥品許可證資料集
“台灣武田”合利他命強效錠	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 08 23 2019 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 台灣武田藥品工業股份有限公司/浅O元 \| 處分機關: 台北市 \| 處分法條: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 08 23 2019 12:00AM \| 刊播媒體類別: 平面媒體 \| 刊播媒體: 聯合報 @ 違規藥品廣告資料集
有關Takeda Pharmaceuticals Australia Pty Ltd主動回收藥品「SOMAC pantoprazole 20mg (as sodium sesquihydrate) e...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/05/04 @ 消費紅綠燈-國際藥品
合利他命－愛糖衣錠２５毫克	英文品名: ALINAMIN-A25 SUGAR COATED TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第030689號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 20250213 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維生素Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等缺乏所引起之下列疾患（神經痛、肌肉痛、腰痛、肩膀酸痛、腳氣病）身體疲勞時、妊娠授乳期、病中病後之營養補給 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE HCL;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT ... \| 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

有關武田薬品工業株式会社主動回收藥品「タケプロンOD錠15 (Takepron OD tablet 15 - Lansoprazole tablet 15mg)」(批號 AA1562 )，國內並未輸入...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/03/08

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Takeda Pharmaceuticals Australia Pty Ltd主動回收藥品「SOMAC pantoprazole 20mg (as sodium sesquihydrate) e...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/05/04

@ 消費紅綠燈-國際藥品

合利他命－愛糖衣錠２５毫克

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力復非他注射液	英文品名: LEVOPHED BITARTRATE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第022013號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/12/08 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/07/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急性低血壓、心跳停止 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NOREPINEPHRINE ( AS BITARTRATE) \| 製造商名稱: HOSPIRA INC. @ 全部藥品許可證資料集
瑞博注射液	英文品名: REOPRO(ABCIXIMAB 2MG/ML) \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000489號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2016/03/21 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2018/04/04 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 病患接受經皮管內冠狀動脈血管成形術（ＰＴＣＡ）、冠狀動脈粥狀硬化切除術（ＤＣＡ）或因急需放置血管支架、用以預防發生缺血性之心臟併發症時、或病患對傳統療法無反應、已預定施行經皮冠狀動脈成形術之不穩定型狹... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ABCIXIMAB (C7E3 FAB) \| 製造商名稱: HOSPIRA INC. @ 全部藥品許可證資料集
泛可黴素靜脈注射劑500毫克	英文品名: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION 500MG ,USP \| 許可證字號: 衛署藥輸字第017742號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2020/02/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: VANCOMYCIN HCL \| 製造商名稱: HOSPIRA INC. @ 全部藥品許可證資料集
力復菲德注射劑	英文品名: LEVOPHED Injection \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025322號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/01/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急性低血壓、心跳停止。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: NOREPINEPHRINE BITARTRATE (MONOHYDRATE) \| 製造商名稱: HOSPIRA INC. @ 全部藥品許可證資料集
倍克脂注射劑	英文品名: BELKYRA TM (deoxycholic acid) injectio \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027135號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/05/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。 \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEOXYCHOLIC ACID (DESOXYCHOLIC ACID) \| 製造商名稱: HOSPIRA INC. @ 全部藥品許可證資料集
蜜斯普利斯德注射劑(0.9%氯化鈉)	英文品名: Precedex Premix (Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection) \| 許可證字號: 衛部藥輸字第027544號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2028/11/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述何種情況，靜脈輸注投與Precedex Premix的時間，皆不得超... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: HOSPIRA INC. @ 全部藥品許可證資料集
蜜斯普利斯德注射劑(0.9%氯化鈉)	英文品名: Precedex Premix (Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection) \| 適應症: 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述何種情況，靜脈輸注投與Precedex Premix的時間，皆不得超... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/23 @ 未註銷藥品許可證資料集
泛可黴素靜脈注射劑500毫克	英文品名: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE FOR INJECTION 500MG ,USP \| 適應症: 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶;;盒裝 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: VANCOMYCIN HCL \| 申請商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2020/02/01 @ 未註銷藥品許可證資料集

力復非他注射液

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瑞博注射液

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台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路三段217號7樓 | 電話: 02-2712-1112

台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區市政北一路77號6樓之3 | 電話: 04-2252-8915

台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 台南市東區林森路一段395號6樓 | 電話: 06-209-1932

台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區博愛二路366號6樓之6 | 電話: 07-550-8879

台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區597號14樓之1 | 電話: 07-315-4174

名稱台灣武田藥品工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣武田藥品工業股份有限公司臺北市信義區松高路1號17樓	林姵萱	03564609	核准設立

台灣武田藥品工業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號17樓 | 負責人: 林姵萱 | 統編: 03564609 | 核准設立

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與本部110年7月6日衛授食字第1096037576號GMP核准函（核定編號：113-0288-2；核定劑型及作業內容：「無菌產品：固體劑型：凍晶注射劑（無菌製備）-基因工程及單株抗體製劑（不含原料藥）同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

107年12月27日衛授食字第1076020826號核備函：膠囊劑	廠名: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH and Co. KG \| 發文字號: 衛授食字第1106015901號 \| 註銷日期: 111.1.14 \| 代理商: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年1月4日署授食字第0991103272號函：凍晶注射劑（無菌製備）	廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. \| 發文字號: 署授食字第1025008960號 \| 註銷日期: 102.3.14 \| 代理商: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
104年12月25日部授食字第1046054152號- 膜衣錠	廠名: Patheon Italia S.p.A. \| 發文字號: 衛授食字第1081106234號 \| 註銷日期: 108.12.16 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年8月8日署授食字第1005018577號函:軟膠囊劑之包裝作業及錠劑(含顆粒劑)	廠名: Taisho Pharmaceutical lndustries Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1030042586號 \| 註銷日期: 103.10.8 \| 代理商: 大正貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年11月29日衛授食字第1066030363號-軟膠囊劑之分裝作業	廠名: G.L. Pharma GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1101101626號 \| 註銷日期: 110.6.18 \| 代理商: 吉富貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年9月22日部授食字第1056019485號-注射液劑(最終滅菌)	廠名: Baxter Healthcare S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1091104159號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年12月9日部授食字第1046038236號-軟膠囊劑(不含包裝作業)	廠名: Pharmaceutics International, Incorporated (Pii) \| 發文字號: 衛授食字第10760310774號 \| 註銷日期: 108.2.25 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
100年1月28日署授食字第0990064012號函：錠劑、膠囊劑及無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）	廠名: Duopharma (M) SDN. BHD \| 發文字號: 部授食字第1031100948號 \| 註銷日期: 103.4.8 \| 代理商: 吉裕藥品有限公司 \| 原因: 定期檢查送審資料不全
108年7月19日衛授食字第1076045996號核准函：溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Alcon-Couvreur N.V. \| 發文字號: 衛授食字第1106026790號 \| 註銷日期: 111.5.12 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年9月16日署授食字第0991102892號函：注射液劑(無菌製備)-血清製劑	廠名: Fresenius Biotech GmbH \| 發文字號: 部授食字第1036029083號 \| 註銷日期: 103.7.28 \| 代理商: 海喬國際股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
101年11月16日署授食字第1015030896號函及99年12月31日署授食字第0991104139號函：膜衣錠（不含分包裝作業）	廠名: Eli Lilly And Company \| 發文字號: 部授食字第1036075874號 \| 註銷日期: 104.7.21 \| 代理商: 台灣禮來股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年1月20日部授食字第1036033736號-「注射液劑（無菌製備）	廠名: Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1071103984號 \| 註銷日期: 107.8.15 \| 代理商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 原因: 未通過定期檢查
108年11月18日衛授食字第1086014100號核准函：無菌產品：眼/耳/鼻用溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Excelvisio \| 發文字號: 衛授食字第1110704739號 \| 註銷日期: 111.9.1 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年5月28日部授食字第1026020098號-1.包裝、標示及倉儲作業(不含分包裝作業)	廠名: Sharp Corporatio \| 發文字號: 衛授食字第1061105425號 \| 註銷日期: 106.9.1 \| 代理商: 生達化學製藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年11月26日部授食字第1046034368號-注射液劑（最終滅菌）	廠名: Misato Plant of Eisai Co., Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1091100469號 \| 註銷日期: 109.1.31 \| 代理商: 衛采製藥股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查