本部112年7月11衛授食字第1120715672號核准函(核定編號: 113-0977；「非無菌產品：固體劑型：著衣錠（含錠劑）（不含特定毒性及危害物質）」)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容本部112年7月11衛授食字第1120715672號核准函(核定編號: 113-0977；「非無菌產品：固體劑型：著衣錠（含錠劑）（不含特定毒性及危害物質）」)的廠名是PT. Boehringer Ingelheim Indonesia, 發文字號是衛授食字第1120732431號, 註銷日期是113.5.10, 代理商是台灣大昌華嘉股份有限公司, 原因是自請註銷.

#本部112年7月11衛授食字第1120715672號核准函(核定編號: 113-0977；「非無菌產品：固體劑型：著衣錠（含錠劑）（不含特定毒性及危害物質）」)的地圖

註銷日期	113.5.10
發文字號	衛授食字第1120732431號
廠名	PT. Boehringer Ingelheim Indonesia
國別	印尼
廠址	JL. Lawang Gintung No. 89, Bogor, Indonesia
註銷之GMP核備函及核備內容	本部112年7月11衛授食字第1120715672號核准函(核定編號: 113-0977；「非無菌產品：固體劑型：著衣錠（含錠劑）（不含特定毒性及危害物質）」)
代理商	台灣大昌華嘉股份有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

113.5.10

發文字號

衛授食字第1120732431號

廠名

PT. Boehringer Ingelheim Indonesia

國別

印尼

廠址

JL. Lawang Gintung No. 89, Bogor, Indonesia

註銷之GMP核備函及核備內容

本部112年7月11衛授食字第1120715672號核准函(核定編號: 113-0977；「非無菌產品：固體劑型：著衣錠（含錠劑）（不含特定毒性及危害物質）」)

代理商

台灣大昌華嘉股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

本部112年7月11衛授食字第1120715672號核准函(核定編號: 113-0977；「非無菌產品：固體劑型：著衣錠（含錠劑）（不含特定毒性及危害物質）」)地圖 [ 導航 ]

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台灣大昌華嘉股份有限公司	統一編號: 70824858 \| 廠商地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 \| 廠商國別: 中華民國(Republic of China (Taiwan)) \| 採購案碼: Q106-008 \| 採購單位: 內政部消防署 \| 採購案: 內政部消防署特種搜救隊106年度搜救犬飼料採購案 \| 根據: 10 因可歸責於廠商之事由，致延誤履約期限，情節重大者.政府採購法第103條所定期間 \| 有效日期: 107/08/23 \| 有效期間: 1年 \| 到期日期: 108/08/22 @ 拒絕往來廠商公告
喜能膚水凝膠傷口敷料(滅菌)	英文品名: HiruDerm Wound Dressing Hydrogel (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009451號 \| 有效日期: 2027/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
喜能膚疤痕貼片 (未滅菌)	英文品名: HiruDerm Scar Care Dressing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009497號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
曹維倫	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 20000000 \| 所代表法人: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 台灣大昌華嘉供應鏈服務股份有限公司 \| 統一編號: 86927697 @ 董監事資料集
于翠平	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 20000000 \| 所代表法人: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 台灣大昌華嘉供應鏈服務股份有限公司 \| 統一編號: 86927697 @ 董監事資料集
BENZAC 倍克痘益菌修護乳 50ml	查處情形: 相關案件已處分 \| 處分日期: 11 17 2023 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 台灣大昌華嘉股份有限公司/伍O得(Andreas Wuest) \| 處分機關: \| 違規情節: 廣告內容宣稱誇大療效 \| 刊播日期: 10 27 2023 12:00AM \| 刊播媒體: 台灣屈臣氏網路商店 @ 違規化粧品廣告資料集
台灣大昌華嘉股份有限公司	連絡電話: (02)8752-7917 \| 堤頂大道二段407巷22號10F \| 廠商序號: C2016030000008 @ 寵物食品業者資料
露華濃霓采護髮染髮乳 – 20黑棕色（A、B劑）	英文品名: Revlon Colorsilk Beautiful Color – 20 Brown Black \| 用途: 染頭髮。 \| 劑型: 液劑+乳液劑 \| 包裝: 瓶裝附外盒 \| 化粧品類別: 染髮劑 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2021/02/25 @ 特定用途化粧品許可證資料集

曹維倫

職稱: 董事長 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台灣大昌華嘉供應鏈服務股份有限公司 | 統一編號: 86927697

@ 董監事資料集

于翠平

職稱: 監察人 | 持有股份數: 20000000 | 所代表法人: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 台灣大昌華嘉供應鏈服務股份有限公司 | 統一編號: 86927697

@ 董監事資料集

BENZAC 倍克痘益菌修護乳 50ml

@ 違規化粧品廣告資料集

台灣大昌華嘉股份有限公司

連絡電話: (02)8752-7917 | 堤頂大道二段407巷22號10F | 廠商序號: C2016030000008

@ 寵物食品業者資料

露華濃霓采護髮染髮乳 – 20黑棕色（A、B劑）

@ 特定用途化粧品許可證資料集

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氣舒痰®液2毫克/毫升(印尼廠)	英文品名: Bisolvon ® Solution 2mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025729號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2022/06/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 袪痰。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BROMHEXINE HCL \| 製造商名稱: PT. BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA @ 全部藥品許可證資料集
補斯可伴糖衣錠10毫克	英文品名: Buscopan Sugar Coated Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025709號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2022/05/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE (EQ TO HYOSCINE-N-BUTYLBROMIDE) \| 製造商名稱: PT. BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA @ 全部藥品許可證資料集
樂可舒腸溶糖衣錠5毫克 (印尼廠)	英文品名: Dulcolax enteric sugar coated tablet 5mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025696號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2022/05/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解便秘，診斷及手術前清腸。 \| 劑型: 腸溶糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BISACODYL \| 製造商名稱: PT. BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA @ 全部藥品許可證資料集
氣舒痰錠8毫克(印尼廠)	英文品名: Bisolvon Tablets 8mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025602號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/12/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2022/01/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 袪痰。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: BROMHEXINE HCL \| 製造商名稱: PT. BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA @ 全部藥品許可證資料集
沐舒痰錠30毫克(印尼廠)	英文品名: Mucosolvan Tablets 30mg \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025950號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2023/03/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 袪痰。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: AMBROXOL HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: PT. BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA @ 全部藥品許可證資料集
氣舒痰®液2毫克/毫升(印尼廠)	英文品名: Bisolvon ® Solution 2mg/ml \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025729號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 袪痰。 \| 劑型: 內服液劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BROMHEXINE HCL \| 製造商名稱: PT. BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA @ 全部藥品許可證資料集
氣舒痰®液2毫克/毫升(印尼廠)	英文品名: Bisolvon ® Solution 2mg/ml \| 適應症: 袪痰。 \| 劑型: 內服液劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BROMHEXINE HCL \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/14 @ 未註銷藥品許可證資料集

氣舒痰®液2毫克/毫升(印尼廠)

@ 全部藥品許可證資料集

補斯可伴糖衣錠10毫克

@ 全部藥品許可證資料集

樂可舒腸溶糖衣錠5毫克 (印尼廠)

@ 全部藥品許可證資料集

氣舒痰錠8毫克(印尼廠)

@ 全部藥品許可證資料集

沐舒痰錠30毫克(印尼廠)

@ 全部藥品許可證資料集

氣舒痰®液2毫克/毫升(印尼廠)

@ 全部藥品許可證資料集

氣舒痰®液2毫克/毫升(印尼廠)

@ 未註銷藥品許可證資料集

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台灣大昌華嘉的黃頁資料

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台灣大昌華嘉股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 | 電話: 0800-889-100

台灣大昌華嘉股份有限公司 | 地址: 114 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號 | 電話: 0800-889-10

台灣大昌華嘉 | 地址: 台北市堤頂大道二段407巷22號10樓 | 電話: 02-8752-7661

台灣大昌華嘉股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段407巷22號10樓 | 電話: 02-8752-7651

台灣大昌華嘉股份有限公司(高雄分公司) | 地址: 高雄市前鎮區新衙路286號之43樓之1 | 電話: 07-815-0951

名稱台灣大昌華嘉找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣大昌華嘉股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1	鑫必傑(Bijay Veer Singh)	70824858	核准設立
台灣大昌華嘉特用原料股份有限公司臺北市內湖區堤頂大道2段407巷22號10樓	張力文	90436672	核准設立
台灣大昌華嘉供應鏈服務股份有限公司桃園市楊梅區和平路576號	張麗玲	86927697	核准設立

台灣大昌華嘉股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及407巷22、24、26號10樓及407巷22號10樓之1 | 負責人: 鑫必傑(Bijay Veer Singh) | 統編: 70824858 | 核准設立

台灣大昌華嘉特用原料股份有限公司

登記地址: 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷22號10樓 | 負責人: 張力文 | 統編: 90436672 | 核准設立

台灣大昌華嘉供應鏈服務股份有限公司

登記地址: 桃園市楊梅區和平路576號 | 負責人: 張麗玲 | 統編: 86927697 | 核准設立

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與本部112年7月11衛授食字第1120715672號核准函(核定編號: 113-0977；「非無菌產品：固體劑型：著衣錠（含錠劑）（不含特定毒性及危害物質）」)同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

102年1月22日署授食字第1021100256號(無菌懸液注射劑(無菌製備)-疫苗(沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗及沛兒肺炎鏈球菌七價結合型疫苗-針筒裝注射劑)之充填作業(不含原料藥製造))	廠名: Baxter Pharmaceutical Solutions LLC \| 發文字號: 部授食字第1051104593號 \| 註銷日期: 105.8.16 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年11月19日部授食字第1046021720號-乳膏劑	廠名: Pascal Company, Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1081101257號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 傑基興業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年12月31日署授食字第0991103110號函：凍晶注射劑（無菌製備）	廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. \| 發文字號: 署授食字第1025037513號 \| 註銷日期: 102.7.18 \| 代理商: 賽基有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年2月7日衛授食字第1056067292號-顆粒劑（限Pheburane pellets 483 mg/g)	廠名: Rottendorf Pharma GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1091100464號 \| 註銷日期: 109.1.31 \| 代理商: 吉泰藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年8月15日署授食字第1025014423號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)	廠名: Shire Human Genetic Therapies, Inc. \| 發文字號: 部授食字第1061100329號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 百瑞精鼎科技股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年4月18日部授食字第1026013361號膜衣錠	廠名: Neolpharma, Inc. \| 發文字號: 部授食字第1056019873號 \| 註銷日期: 105.10.11 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年10月21日部授食字第1046055381號-膜衣錠(錠劑)	廠名: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd(Boronia site) \| 發文字號: 衛授食字第1066035220號 \| 註銷日期: 106.11.28 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
99年10月11日署授食字第0990056171號函：膠囊劑	廠名: Mayne Pharma International Pty Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1025021231號 \| 註銷日期: 102.5.9 \| 代理商: 香港商英維達有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
106年1月24日衛授食字第1056041941號函保留定期檢查資格至109年12月31日：無菌懸液劑(無菌製備)。	廠名: Chiesi Farmaceutici S.p.A. \| 發文字號: 衛授食字第1101105389號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 和聯生技藥業股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年1月23日部授食字第1025023187號-凝膠劑(限產品Reparil-Gel N)	廠名: Madaus GmbH \| 發文字號: 部授食字第1061100340號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 大統貿易股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
101年8月29日署授食字第1015022953號函及99年11月22日署授食字第0991103660號函：無菌眼耳鼻用液劑（無菌製備）	廠名: Teika Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1041103912號 \| 註銷日期: 104.6.18 \| 代理商: 台灣大正製藥股份有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查(實地查廠)
99年10月29日署授食字第0991103437號函:錠劑	廠名: Abbott GmbH & Co. KG \| 發文字號: 部授食字第1026013565號 \| 註銷日期: 103.4.17 \| 代理商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
105年8月24日部授食字第1056019215號-貼劑	廠名: MCNEIL AB \| 發文字號: 衛授食字第1086009597號 \| 註銷日期: 108.12.11 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部110年6月21日衛授食字第1106006064號之GMP核准函 (核定編號：112-0062；核定品項：非無菌產品：固體劑型：著衣錠(限下列品項)「優眠膜衣錠10毫克」(衛署藥輸字第023735...	廠名: Salutas Pharma GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1110719852號 \| 註銷日期: 112.4.17 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年7月18日部授食字第1056006821號- 凍晶注射劑（無菌製備）及「注射液劑（無菌製備）－基因工程及單株抗體製劑（不含原料輾製造)	廠名: F. Hoffmann-La Roche Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1091103094號 \| 註銷日期: 109.5.28 \| 代理商: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

本部112年7月11衛授食字第1120715672號核准函(核定編號: 113-0977；「非無菌產品：固體劑型：著衣錠（含錠劑）（不含特定毒性及危害物質）」) - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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本部112年7月11衛授食字第1120715672號核准函(核定編號: 113-0977；「非無菌產品：固體劑型：著衣錠（含錠劑）（不含特定毒性及危害物質）」)
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