“精目” 非侵入式超音波青光眼治療儀
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中文品名“精目” 非侵入式超音波青光眼治療儀的英文品名是EyeOP1 non invasive ultrasound glaucoma treatment device, 許可證字號是衛部醫器輸字第036397號, 有效日期是2029/05/15, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是ETC0200_06, ETC0911_08, ETC0912_08, ETC0913_08以下空白, 限制項目是輸入, 申請商名稱是台灣康聯達股份有限公司.

#“精目” 非侵入式超音波青光眼治療儀的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第036397號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/15
發證日期	2024/05/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603639702
中文品名	“精目” 非侵入式超音波青光眼治療儀
英文品名	EyeOP1 non invasive ultrasound glaucoma treatment device
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5350 超音波環狀破壞器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ETC0200_06, ETC0911_08, ETC0912_08, ETC0913_08以下空白
限制項目	輸入
申請商名稱	台灣康聯達股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區長春路378號6樓
申請商統一編號	93726372
製造商名稱	EYE TECH CARE
製造廠廠址	2871 Avenue de l'Europe, 69140 Rillieux-la-Pape, France
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	FR
製程	(空)
異動日期	2024/05/31
製造許可登錄編號	QSD15563

許可證字號

衛部醫器輸字第036397號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/15

發證日期

2024/05/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603639702

中文品名

“精目” 非侵入式超音波青光眼治療儀

英文品名

EyeOP1 non invasive ultrasound glaucoma treatment device

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5350 超音波環狀破壞器材

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ETC0200_06, ETC0911_08, ETC0912_08, ETC0913_08以下空白

限制項目

輸入

申請商名稱

台灣康聯達股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區長春路378號6樓

申請商統一編號

93726372

製造商名稱

EYE TECH CARE

製造廠廠址

2871 Avenue de l'Europe, 69140 Rillieux-la-Pape, France

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/05/31

製造許可登錄編號

QSD15563

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CHOI CHING LOONG	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 台灣康聯達股份有限公司 \| 統一編號: 93726372
潘妍伶	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 春泉健康管理股份有限公司 \| 台灣康聯達股份有限公司 \| 統一編號: 93726372
潘世斌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 春泉健康管理股份有限公司 \| 台灣康聯達股份有限公司 \| 統一編號: 93726372
LEE KER YIN	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1800000 \| 所代表法人: 香港商CMS Medical Venture Investment (HK) Limited \| 台灣康聯達股份有限公司 \| 統一編號: 93726372
TEO HIM KWEE	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1800000 \| 所代表法人: 香港商CMS Medical Venture Investment (HK) Limited \| 台灣康聯達股份有限公司 \| 統一編號: 93726372
QIU JIE	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1800000 \| 所代表法人: 香港商CMS Medical Venture Investment (HK) Limited \| 台灣康聯達股份有限公司 \| 統一編號: 93726372

CHOI CHING LOONG

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣康聯達股份有限公司 | 統一編號: 93726372

潘妍伶

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 春泉健康管理股份有限公司 | 台灣康聯達股份有限公司 | 統一編號: 93726372

潘世斌

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 春泉健康管理股份有限公司 | 台灣康聯達股份有限公司 | 統一編號: 93726372

LEE KER YIN

職稱: 董事 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: 香港商CMS Medical Venture Investment (HK) Limited | 台灣康聯達股份有限公司 | 統一編號: 93726372

TEO HIM KWEE

職稱: 董事 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: 香港商CMS Medical Venture Investment (HK) Limited | 台灣康聯達股份有限公司 | 統一編號: 93726372

QIU JIE

職稱: 董事 | 持有股份數: 1800000 | 所代表法人: 香港商CMS Medical Venture Investment (HK) Limited | 台灣康聯達股份有限公司 | 統一編號: 93726372

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統一編號: 93726372 | 電話號碼: 0227170515 | 臺北市中山區長春路378號6樓

台灣康聯達股份有限公司

統一編號: 93726372 | 電話號碼: 0227170515 | 臺北市中山區長春路378號6樓

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公司統一編號: 93726372 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區長春路378號6樓 | 食品業者登錄字號: A-193726372-00000-7

台灣康聯達股份有限公司

公司統一編號: 93726372 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市中山區長春路378號6樓 | 食品業者登錄字號: A-193726372-00000-7

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電話: 02-27170515#124 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區長春路378號6樓

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電話: 02-27170515#124 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中山區長春路378號6樓

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香港商台北當代藝術博覽會有限公司台灣分公司	統一編號: 42961991 \| 電話號碼: 02-27170515#123 \| 臺北市中山區長春路378號6樓 @ 出進口廠商登記資料
鴻生牙醫診所	電話: 27180910 \| A醫師: 0 \| B中醫師: 0 \| C牙醫師: 1 \| D藥師: 0 \| G護士: 0 \| 地址: 臺北市中山區長春路378號5樓 @ 醫療機構與人員基本資料
新加坡商艾路迪廣告有限公司台灣分公司	統一編號: 83750984 \| 電話號碼: 02-27170515#124 \| 臺北市中山區長春路378號6樓 @ 出進口廠商登記資料
社團法人臺北市水土保持技師公會	OID: 2.16.886.103.90003.100402 \| 電話: 02-22544483 \| 地址: 臺北市中山區長春路378號7樓之1 \| DN: o=社團法人臺北市水土保持技師公會,l=臺北市,c=TW @ 組織及團體憑證唯一識別編碼
澳亞核充健互有限公司	統一編號: 54348099 \| 電話號碼: 02-27170515#136 \| 臺北市中山區長春路378號6樓 @ 出進口廠商登記資料
英屬維京群島商兆矽國際股份有限公司台灣分公司	統一編號: 54388541 \| 電話號碼: 02-27170515#103 \| 臺北市中山區長春路378號6樓 @ 出進口廠商登記資料
生命坊國際有限公司	統一編號: 54643000 \| 電話號碼: 02-27170515#103 \| 臺北市中山區長春路378號6樓 @ 出進口廠商登記資料
台灣安客科技有限公司	統一編號: 55252079 \| 電話號碼: \| 臺北市中山區長春路378號6樓 @ 出進口廠商登記資料

香港商台北當代藝術博覽會有限公司台灣分公司

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鴻生牙醫診所

電話: 27180910 | A醫師: 0 | B中醫師: 0 | C牙醫師: 1 | D藥師: 0 | G護士: 0 | 地址: 臺北市中山區長春路378號5樓

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新加坡商艾路迪廣告有限公司台灣分公司

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社團法人臺北市水土保持技師公會

OID: 2.16.886.103.90003.100402 | 電話: 02-22544483 | 地址: 臺北市中山區長春路378號7樓之1 | DN: o=社團法人臺北市水土保持技師公會,l=臺北市,c=TW

@ 組織及團體憑證唯一識別編碼

澳亞核充健互有限公司

統一編號: 54348099 | 電話號碼: 02-27170515#136 | 臺北市中山區長春路378號6樓

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英屬維京群島商兆矽國際股份有限公司台灣分公司

統一編號: 54388541 | 電話號碼: 02-27170515#103 | 臺北市中山區長春路378號6樓

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生命坊國際有限公司

統一編號: 54643000 | 電話號碼: 02-27170515#103 | 臺北市中山區長春路378號6樓

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台灣安客科技有限公司

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣康聯達股份有限公司臺北市中山區長春路378號6樓	潘妍伶	93726372	核准設立

台灣康聯達股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路378號6樓 | 負責人: 潘妍伶 | 統編: 93726372 | 核准設立

地址臺北市中山區長春路378號6樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美合成亞洲有限公司臺北市中山區長春路378號6樓	林忠杰	90095098	核准設立
奧孟亞股份有限公司臺北市中山區長春路378號6樓	史格瑞	66262721	核准設立
香港商台北當代藝術博覽會有限公司臺北市中山區長春路378號6樓	Magnus Archibald Hon Magnus Renfrew	42961991	核准設立
台灣賀思馬帝斯有限公司臺北市中山區長春路378號6樓	SINGH RAMBADAN	82796174	核准設立
得恩康成本驗證軟體有限公司臺北市中山區長春路378號6樓	陳中成	12948698	核准設立
得恩康人力資源有限公司臺北市中山區長春路378號6樓	陳中成	13137789	核准設立
常新管理顧問股份有限公司臺北市中山區長春路378號6樓	陳中成	53734925	核准設立
新加坡商艾路迪廣告有限公司臺北市中山區長春路378號6樓	Richard Hugh Simons	83750984	核准登記

美合成亞洲有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路378號6樓 | 負責人: 林忠杰 | 統編: 90095098 | 核准設立

奧孟亞股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路378號6樓 | 負責人: 史格瑞 | 統編: 66262721 | 核准設立

香港商台北當代藝術博覽會有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路378號6樓 | 負責人: Magnus Archibald Hon Magnus Renfrew | 統編: 42961991 | 核准設立

台灣賀思馬帝斯有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路378號6樓 | 負責人: SINGH RAMBADAN | 統編: 82796174 | 核准設立

得恩康成本驗證軟體有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路378號6樓 | 負責人: 陳中成 | 統編: 12948698 | 核准設立

得恩康人力資源有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路378號6樓 | 負責人: 陳中成 | 統編: 13137789 | 核准設立

常新管理顧問股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路378號6樓 | 負責人: 陳中成 | 統編: 53734925 | 核准設立

新加坡商艾路迪廣告有限公司

登記地址: 臺北市中山區長春路378號6樓 | 負責人: Richard Hugh Simons | 統編: 83750984 | 核准登記

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與“精目” 非侵入式超音波青光眼治療儀同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000332號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Apolipoprotein B: 4.3mLPhosphate Buffer: 19.8 mmol/L \| 醫器規格: 2 x 100 tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000333號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1： Specimen Treatment Solution 1： 2 × 100 mLR2： Specimen Treatment Solution 2： 2 × 10 mLR3： Specime... \| 醫器規格: chlamydia Antigen Reagent Pack: 4×50 Tests/Kit;chlamydia Blocking Reagent Pack:2×25 Tests/Kit。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特協康系統脂酶清洗液	英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000334號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/09 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 2 x 112.9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞結合球蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000335號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清中之結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶5.0 ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000336號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體血清和腦脊髓液中之白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0 ml \| 醫器規格: 5ml x 1 瓶5ml x 6 瓶 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
“古莎”卡瑞斯瑪複合樹脂充填材料	英文品名: “KULZER” CHARISMA Composite Resin Filling Material \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000990號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(分離膠/促凝劑)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile Gel+Clot Activator Tube... \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000991號 \| 有效日期: 2028/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於採取及蒐集血液，以供血清生化檢測用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP3531(3.5ml/13x75mm)、VP4032(4ml/13x100mm) 、VP5032(5ml/13x100mm) 、VP6033(6ml/16x100mm) 、VP7033(7ml/1... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
醫凡一次性使用真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)	英文品名: EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection (Sterile K3 EDTA Tube) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000992號 \| 有效日期: 2028/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於血液常規(紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白)的檢查。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VP2081(2ml/13x75mm)、VP3081(3ml/13x75mm) 、VP4081(4ml/13x75mm) 、VP5081(5ml/13x100mm) 、VP6081(6ml/13x10... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 醫凡企業有限公司
羅氏逸智血糖機組	英文品名: Accu-Chek Instant \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000993號 \| 有效日期: 2029/01/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品搭配Accu-Chek Instant血糖試紙一起使用，定量檢測採自指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖，適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測靜脈血、動脈血和新生兒血糖值。僅限專業醫護人員... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Instant Set(07819323)包含Accu-Chek Instant meter(mg/dL)1台、舒柔採血筆1支、舒柔採血針10支。2.Accu-Chek Ins... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌)	英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000337號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:Goat Anti-human Albumin Antibody 3.9 mL \| 醫器規格: 150 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑	英文品名: BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000338號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 5.0 ml x 1 瓶，5.0 ml x 6 瓶。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司