"立塔" 免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)
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中文品名"立塔" 免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)的英文品名是"Zeta" Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器輸壹字第023537號, 有效日期是2029/07/11, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組（B.1860）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是QMS/QSD;;輸入, 申請商名稱是龐德生技有限公司.

#"立塔" 免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023537號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/11
發證日期	2024/07/11
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402353704
中文品名	"立塔" 免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)
英文品名	"Zeta" Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組（B.1860）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	QMS/QSD;;輸入
申請商名稱	龐德生技有限公司
申請商地址	臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1
申請商統一編號	28775139
製造商名稱	Zeta Corporation
製造廠廠址	65 N 1st Avenue Ste 202C. Arcadia, California 91006 USA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/07/31
製造許可登錄編號	QSD50647

許可證字號

衛部醫器輸壹字第023537號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/07/11

發證日期

2024/07/11

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA09402353704

中文品名

"立塔" 免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)

英文品名

"Zeta" Immunohistochemistry reagents and kits (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組（B.1860）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸入

申請商名稱

龐德生技有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1

申請商統一編號

28775139

製造商名稱

Zeta Corporation

製造廠廠址

65 N 1st Avenue Ste 202C. Arcadia, California 91006 USA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/07/31

製造許可登錄編號

QSD50647

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蔡崇文

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統一編號: 28775139 | 電話號碼: 04-23583959 | 臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1

龐德生技有限公司

統一編號: 28775139 | 電話號碼: 04-23583959 | 臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1

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"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類Bc1-2抗體 (未滅菌)	英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Bc1-2 (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015983號 \| 有效日期: 20251217 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)	英文品名: Leica Novocastra Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006569號 \| 有效日期: 2028/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
徠卡諾法卡特免疫病理組織化學套組 (未滅菌)	英文品名: Leica Novocastra Immunohistochemistry Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006569號 \| 有效日期: 20230311 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
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"龐德"EB病毒探針(未滅菌)	英文品名: "BOND" EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013163號 \| 有效日期: 20230701 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
徠卡龐德自動免疫染色試劑(未滅菌)	英文品名: Leica Bond Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006571號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司
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肯特免疫螢光抗體	英文品名: Kent-Immunofluorescence Antibodies \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007457號 \| 有效日期: 2014/02/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/04/30 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"徠特" 染色試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Zytomed" Stain Reagent Kits (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016229號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 龐德生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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Uhu 防護型醫用口罩(未滅菌)	英文品名: Uhu Medical Mask (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008160號 \| 有效日期: 20250130 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 百利國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
極淨適醫療防護口罩 (未滅菌)	英文品名: ULTRA CLEAN Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008162號 \| 有效日期: 20250203 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 捷司特國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
臺中市地方產業創新研發推動計畫(地方型 SBIR)	資金類型: 補助補貼 \| 資金情境: 已創業,創新研發缺資金,經營5年以上的中小企業 \| 創業階段: 已創業 \| 身分別: 一般企業 \| 對象: (一)設籍(立)於臺中市並符合「中小企業認定標準」所稱依法辦理公司、商業登記(二) (不分業別) 實收資本額在新臺幣一億元以下，或經常僱用員工數未滿二百人之事業。 \| 資金額度: 提供創新研發補助經費每家100萬元，聯合申請上限200萬元。申請六大領域分別為：1.金屬機械、2.創新服務、3.民生化工、4.生技醫療、5.光電資通、6.淨零碳排；以各領域技術審查委員進行書面審... \| 諮詢窗口: 臺中市青創夢想家專案辦公室辦公室地址：臺中市西屯區臺灣大道四段925號20樓之2諮詢電話：04-2358-4951 \| 修改時間: 20230531095137 @ 新創圓夢網-找資金
台灣尼得科傳動技術股份有限公司	統一編號: 53302671 \| 電話號碼: 04-23582628 \| 臺中市西屯區臺灣大道四段925號14樓之1 @ 出進口廠商登記資料
“久方”無線超音波刀	英文品名: “Maxima” Cordless Ultrasonic Dissector \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007518號 \| 有效日期: 2027/07/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年8月19日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.31。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 久方生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“久方”拋棄式無線超音波刀	英文品名: “Maxima” Disposable Cordless Ultrasonic Dissector \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007356號 \| 有效日期: 2027/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: UDS13、UDS26、UDS39。增加規格：詳如核定之中文說明書(原111年1月17日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 久方生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

Uhu 防護型醫用口罩(未滅菌)

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極淨適醫療防護口罩 (未滅菌)

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Uhu 防護型醫用口罩(未滅菌)

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極淨適醫療防護口罩 (未滅菌)

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臺中市地方產業創新研發推動計畫(地方型 SBIR)

資金類型: 補助補貼 | 資金情境: 已創業,創新研發缺資金,經營5年以上的中小企業 | 創業階段: 已創業 | 身分別: 一般企業 | 對象:

(一)設籍(立)於臺中市並符合「中小企業認定標準」所稱依法辦理公司、商業登記(二) (不分業別) 實收資本額在新臺幣一億元以下，或經常僱用員工數未滿二百人之事業。

| 資金額度:

提供創新研發補助經費每家100萬元，聯合申請上限200萬元。申請六大領域分別為：1.金屬機械、2.創新服務、3.民生化工、4.生技醫療、5.光電資通、6.淨零碳排；以各領域技術審查委員進行書面審... | 諮詢窗口:

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台灣尼得科傳動技術股份有限公司

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“久方”無線超音波刀

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“久方”拋棄式無線超音波刀

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龐德生技有限公司 | 地址: 台中市龍井區藝術南街1巷7號 | 電話: 04-2652-1202

名稱龐德生技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
龐德生技有限公司臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1	蔡崇文	28775139	核准設立

龐德生技有限公司

登記地址: 臺中市西屯區福和里臺灣大道四段925號9樓之1 | 負責人: 蔡崇文 | 統編: 28775139 | 核准設立

地址臺中市西屯區臺灣大道4段925號9樓之1 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣派森有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號19樓之1	徐昌駿	83264463	核准設立
台灣尼得科傳動技術股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號14樓之1	鈴木大虎	53302671	核准設立
台灣原住民族人力資源管理顧問有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號23樓之1	高緒恒	60279339	核准設立
英屬維京群島商達智投資有限公司臺中市西屯區臺灣大道4段925號10樓之6	何素馨	54373168	核准設立
台灣汎納克股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號16樓之1	渡邊紳一郎	22662849	核准設立
台灣格林策巴赫科技股份有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號16樓之1		29086630	核准設立
台灣百度人力資源管理顧問有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號8樓之5		53378518	核准設立
台灣谷歌人才資源管理顧問有限公司臺中市西屯區臺灣大道四段925號23樓之1	高緒恒	63107260	核准設立

台灣派森有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號19樓之1 | 負責人: 徐昌駿 | 統編: 83264463 | 核准設立

台灣尼得科傳動技術股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號14樓之1 | 負責人: 鈴木大虎 | 統編: 53302671 | 核准設立

台灣原住民族人力資源管理顧問有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號23樓之1 | 負責人: 高緒恒 | 統編: 60279339 | 核准設立

英屬維京群島商達智投資有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道4段925號10樓之6 | 負責人: 何素馨 | 統編: 54373168 | 核准設立

台灣汎納克股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號16樓之1 | 負責人: 渡邊紳一郎 | 統編: 22662849 | 核准設立

台灣格林策巴赫科技股份有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號16樓之1 | 統編: 29086630 | 核准設立

台灣百度人力資源管理顧問有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號8樓之5 | 統編: 53378518 | 核准設立

台灣谷歌人才資源管理顧問有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道四段925號23樓之1 | 負責人: 高緒恒 | 統編: 63107260 | 核准設立

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與"立塔" 免疫病理組織化學試劑與套組(未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

關東化學總蛋白質試驗試劑	英文品名: CICALIQUID TP \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000349號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: COPPER SULFATE 18.0000 mM \| 醫器規格: 76235(75294),76236(75295),76237(77827),76238(77828),76243(77831),76244(77832),76239(77847),76240(778... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA IRON \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000350號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量人體血清或血漿中鐵的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Guanidine hydrochloride in vial A (liquid).R2 Ascorbate in vial B (granulate).R3=SR FerroZine in ... \| 醫器規格: 150 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000351號 \| 有效日期: 2010/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/01/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法定量人體血清、尿液和腦脊髓液中之白蛋白濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Anti-albumin T antiserum (rabbit) specific for human albumin, in phosphate buffer stabilized with... \| 醫器規格: 100 tests \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑	英文品名: "Turbiquant" ASL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000339號 \| 有效日期: 2015/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/31 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Turbiquant ASL: lyophilizate of polystyrene particles coated with streptolysin buffered Reconstituti... \| 醫器規格: Turbiquant ASL: 1 x 10 mLRecostitution Medium: 1 x 10 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子股份有限公司
積水普優歐特中性脂肪測定試劑（未滅菌）	英文品名: Pureauto S TG-N（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000340號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 血清中性脂肪濃度的測定。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: TG-N？:Good's buffer solution(pH7.0) 100mmol/L, glycerol kinase 0.90U/mL, glycerol-3-phosphate oxidas... \| 醫器規格: TG-N(1):100ML×4400ML×2400ML×4TG-N(2):100ML×4200ML×2200ML×4 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元英企業股份有限公司
協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑	英文品名: EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000341號 \| 有效日期: 2010/08/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中之Chlamydia pneumoniae IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1.Slides， coated with Chlamydia pneumoniae infected cells2.Fluorescein-labelled anti-human IgG (goat... \| 醫器規格: FI2192-1005G 50TS/KTFI1292-1010G 100TS/KTFI2192-2005G 100TS/KT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸酶B乳膠試劑組（未滅菌）	英文品名: "Siemens" N Latex ADNase B（Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000342號 \| 有效日期: 2025/08/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: *利用BN系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N ADNase B Reagent consists of lyophilized polystyrene particles coated with antibodies against stre... \| 醫器規格: 空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司**
關東化學膽固醇試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N CHO \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000343號 \| 有效日期: 2015/08/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中的總膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: ESPAS 0.65 mmol/LReagent 2: 4-AA 0.98 mmol/L; COD 1000 U/L \| 醫器規格: 76268(77873),76269(77874),76270(77875),76271(77876), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣關東化學股份有限公司
關東化學三酸甘油脂試驗試劑	英文品名: CICALIQUID-N TG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000352號 \| 有效日期: 2015/08/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測量人體血清中三酸甘油脂量。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reagent 1: Glycerol kinase (GK) 4700 U/L; Glycerol-3-phosphate oxidase (GPO) 6400 U/L; 4-amino antip... \| 醫器規格: 76272(77868),76273(77869),76274(77870),76275(77871), 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
多倍乳膠檢診手套(未滅菌)(無粉)	英文品名: TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE)(POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000353號 \| 有效日期: 2025/08/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PROTOS (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DENTAL ISLAND (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，DARLING (未滅菌)：SS/S/M/L/LL，SOFT SKIN (未滅菌)：S... \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑	英文品名: COBAS INTEGRA MAGNESIUM \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000354號 \| 有效日期: 2015/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Chlorophosphonazo Ⅲ in vial A and B (liquid).R2=SR EDTA in vial C (liquid). \| 醫器規格: 175 Tests/Kit \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑	英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 \| 有效日期: 2010/08/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2012/11/29 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 1. \| 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 協克企業有限公司
羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: M: Streptavidine-coated microparticles 6.5mLR1: Anti-SHBG-Ab~biotin 10mLR2: Anti—Ab-Ru(bpy)2+3 10mL \| 醫器規格: 變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL	英文品名: LDL-C Reagent KL \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPNENTS(1)Separation Reagent (R1)3.3 mg/mL of β-Nicotinamide adenine dinucleotide, oxidized fo... \| 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司
西斯美尿酸試劑 L	英文品名: UA Reagent L \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 \| 有效日期: 2015/08/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定血清或血中尿酸。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: KIT COMPONENTS(1)Enzyme Reagent A (R1)0.63 mg/mL of N-ethyl-N(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine？s... \| 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司