1.羅氏全方位血糖機組2.羅氏全方位血糖機組3.羅氏智航血糖機組4.羅氏智航血糖機組5.羅氏智勝血糖機組6.羅氏逸智血糖機組7.羅氏智航血糖機組8.羅氏逸智血糖機組9.羅氏速讚採血筆(未滅菌)10舒柔
- 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

廣告品名1.羅氏全方位血糖機組2.羅氏全方位血糖機組3.羅氏智航血糖機組4.羅氏智航血糖機組5.羅氏智勝血糖機組6.羅氏逸智血糖機組7.羅氏智航血糖機組8.羅氏逸智血糖機組9.羅氏速讚採血筆(未滅菌)10舒柔採血筆(未滅菌)的申請廠商是台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司, 產品類別是醫療器材, 核准起始日期是1101227, 核准結束日期是1131226, 廣告核准字號是北市衛器廣字110120139.

審查機關	臺北市
產品類別	醫療器材
廣告品名	1.羅氏全方位血糖機組2.羅氏全方位血糖機組3.羅氏智航血糖機組4.羅氏智航血糖機組5.羅氏智勝血糖機組6.羅氏逸智血糖機組7.羅氏智航血糖機組8.羅氏逸智血糖機組9.羅氏速讚採血筆(未滅菌)10舒柔採血筆(未滅菌)
申請廠商	台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
廣告核准字號	北市衛器廣字110120139
核准起始日期	1101227
核准結束日期	1131226
廣告類別	電影、電視

審查機關

臺北市

產品類別

醫療器材

廣告品名

1.羅氏全方位血糖機組2.羅氏全方位血糖機組3.羅氏智航血糖機組4.羅氏智航血糖機組5.羅氏智勝血糖機組6.羅氏逸智血糖機組7.羅氏智航血糖機組8.羅氏逸智血糖機組9.羅氏速讚採血筆(未滅菌)10舒柔採血筆(未滅菌)

申請廠商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

廣告核准字號

北市衛器廣字110120139

核准起始日期

1101227

核准結束日期

1131226

廣告類別

電影、電視

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羅氏智航血糖機組	英文品名: Accu-Chek Guide \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029811號 \| 有效日期: 20220731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Accu-Chek Guide(羅氏智航)試紙與Accu-Chek Guide(羅氏智航)血糖機配合使用，適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Guide Kit (07400870)包含Accu-Chek Guide meter (mg/dL)1台、Accu-Chek Guide 10 tests (07453701... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑	英文品名: cobas MRSA/SA Test \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027210號 \| 有效日期: 20200415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在cobas 4800系統上所執行的羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑是一個自動化、定性的體外診斷測試。本測試使用了即時聚合酶連鎖反應直接檢測鼻腔拭子裡抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(MRSA)及金... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏智航血糖機組	英文品名: Accu-Chek Guide \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029811號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Accu-Chek Guide(羅氏智航)試紙與Accu-Chek Guide(羅氏智航)血糖機配合使用，適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Guide Kit (07400870)包含Accu-Chek Guide meter (mg/dL)1台、Accu-Chek Guide 10 tests (07453701... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑	英文品名: cobas MRSA/SA Test \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027210號 \| 有效日期: 2020/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas 4800系統上所執行的羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑是一個自動化、定性的體外診斷測試。本測試使用了即時聚合酶連鎖反應直接檢測鼻腔拭子裡抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(MRSA)及金... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏智勝血糖機組	英文品名: Accu-Chek Guide Me \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001035號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖，可幫助有效進行血糖監控。需搭配Accu Chek Guide (羅氏智航血糖試紙)使用。本產品適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. Accu-Chek Guide Me Set(08499896) 包含Accu-Chek Guide Me meter (mg/dL) (08959854) 1台、採血筆1支、採血針10支。2.... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏免疫分析游離絨毛膜促性腺激素試劑	英文品名: Elecsys free βhCG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020776號 \| 有效日期: 20241231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 ... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys free βhCG 100 testsElecsys free βhCG CalSet 4 x 1.0 mlElecsys PreciControl Maternal Care 3 x... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏逸智血糖試紙	英文品名: Acc-Chek Instant test stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030082號 \| 有效日期: 20221026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖值，適用於糖尿病患者自我檢測使用。專業醫護人員亦可檢測靜脈、動脈和新生兒全血的血糖值。本產品並不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測臍... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.羅氏逸智血糖機組(型號:07819307)包含:羅氏逸智血糖機(型號:07766998)1台、羅氏逸智血糖試紙10片/罐(型號:07819366)、採血筆1支、採血針10支。2.血糖試紙: 10片... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏智航血糖機組	英文品名: Accu-Chek Guide \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034881號 \| 有效日期: 2026/07/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能(酌修)變更：Accu-Chek Guide (羅氏智航) 試紙與本產品配合使用，適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖，可幫助有效進行血糖監控。適用於糖尿病患者的自我檢測... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. Accu-Chek Guide Kit(07400870)包含Accu-Chek Guide meter (mg/dL)(09027530)1台、Accu-Chek Guide 10 tests... \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民權東路三段2號10樓 | 電話: 02-2502-1485

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民權東路三段2號10樓 | 電話: 02-2502-1441

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司臺北市中山區民權東路三段2號10樓	趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao	23932173	核准設立

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路三段2號10樓 | 負責人: 趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao | 統編: 23932173 | 核准設立

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樂節益關節內注射劑	申請廠商: 和康生物科技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101028 \| 核准結束日期: 1131028 \| 廣告核准字號: 桃衛器字11010014
"唐德"交替式壓力氣墊床(未滅菌)	申請廠商: 唐德工業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101120 \| 核准結束日期: 1131120 \| 廣告核准字號: 桃衛器字10811005
“歐朗晴”彩色日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 泰瑞兒有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101108 \| 核准結束日期: 1131108 \| 廣告核准字號: 衛部器廣字11011001
“蘋果”心電圖應用軟體	申請廠商: 科達健康生技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101026 \| 核准結束日期: 1131025 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100204
依視路矯正鏡片(未滅菌)	申請廠商: 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101026 \| 核准結束日期: 1131123 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110201
依視路矯正鏡片(未滅菌)	申請廠商: 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101026 \| 核准結束日期: 1131123 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110196
依視路矯正鏡片(未滅菌)	申請廠商: 依視路寶利徠光學股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101026 \| 核准結束日期: 1131124 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110076
蜜緹彩色日拋隱形眼鏡	申請廠商: 亞洲安視達股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101026 \| 核准結束日期: 1131115 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110121
綺芙莉彩色日拋隱形眼鏡	申請廠商: 亞洲安視達股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101026 \| 核准結束日期: 1131115 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110120
蜜緹彩色日拋隱形眼鏡	申請廠商: 亞洲安視達股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101026 \| 核准結束日期: 1131112 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110116
寵愛彩色日拋隱形眼鏡	申請廠商: 亞洲安視達股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101026 \| 核准結束日期: 1131112 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110114
露葳娜彩色日拋隱形眼鏡	申請廠商: 亞洲安視達股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101026 \| 核准結束日期: 1131110 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字109110087
舒放療凝膠(未滅菌)	申請廠商: 天義企業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101026 \| 核准結束日期: 1131124 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110288
舒放療凝膠(未滅菌)	申請廠商: 天義企業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101026 \| 核准結束日期: 1131124 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108110287
"日本精密"迷你耳溫槍	申請廠商: 杏豐實業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101026 \| 核准結束日期: 1131108 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110110075