羅氏逸智血糖機組、羅氏逸智血糖機組、羅氏智航血糖機組、羅氏舒柔採血筆專用採血針(滅菌)、羅氏舒柔採血筆專用採血針(滅菌)、舒柔採血筆(未滅菌)、羅氏速讚採血筆(未滅菌)、羅氏速讚採血筆專用採血針
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廣告品名羅氏逸智血糖機組、羅氏逸智血糖機組、羅氏智航血糖機組、羅氏舒柔採血筆專用採血針(滅菌)、羅氏舒柔採血筆專用採血針(滅菌)、舒柔採血筆(未滅菌)、羅氏速讚採血筆(未滅菌)、羅氏速讚採血筆專用採血針(滅菌)、羅氏控糖樂糖尿病管理應用程式的申請廠商是台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司, 產品類別是醫療器材, 核准起始日期是1110514, 核准結束日期是1140513, 廣告核准字號是北市衛器廣字109050093.

審查機關	臺北市
產品類別	醫療器材
廣告品名	羅氏逸智血糖機組、羅氏逸智血糖機組、羅氏智航血糖機組、羅氏舒柔採血筆專用採血針(滅菌)、羅氏舒柔採血筆專用採血針(滅菌)、舒柔採血筆(未滅菌)、羅氏速讚採血筆(未滅菌)、羅氏速讚採血筆專用採血針(滅菌)、羅氏控糖樂糖尿病管理應用程式
申請廠商	台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
廣告核准字號	北市衛器廣字109050093
核准起始日期	1110514
核准結束日期	1140513
廣告類別	平面媒體(海報、傳單、報紙、刊物、雜誌、廣告牌、車體、車廂等)

審查機關

臺北市

產品類別

醫療器材

廣告品名

羅氏逸智血糖機組、羅氏逸智血糖機組、羅氏智航血糖機組、羅氏舒柔採血筆專用採血針(滅菌)、羅氏舒柔採血筆專用採血針(滅菌)、舒柔採血筆(未滅菌)、羅氏速讚採血筆(未滅菌)、羅氏速讚採血筆專用採血針(滅菌)、羅氏控糖樂糖尿病管理應用程式

申請廠商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

廣告核准字號

北市衛器廣字109050093

核准起始日期

1110514

核准結束日期

1140513

廣告類別

平面媒體(海報、傳單、報紙、刊物、雜誌、廣告牌、車體、車廂等)

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羅氏智航血糖機組	英文品名: Accu-Chek Guide \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029811號 \| 有效日期: 20220731 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Accu-Chek Guide(羅氏智航)試紙與Accu-Chek Guide(羅氏智航)血糖機配合使用，適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Guide Kit (07400870)包含Accu-Chek Guide meter (mg/dL)1台、Accu-Chek Guide 10 tests (07453701... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑	英文品名: cobas MRSA/SA Test \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027210號 \| 有效日期: 20200415 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 在cobas 4800系統上所執行的羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑是一個自動化、定性的體外診斷測試。本測試使用了即時聚合酶連鎖反應直接檢測鼻腔拭子裡抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(MRSA)及金... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏智航血糖機組	英文品名: Accu-Chek Guide \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029811號 \| 有效日期: 2027/07/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Accu-Chek Guide(羅氏智航)試紙與Accu-Chek Guide(羅氏智航)血糖機配合使用，適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖。適用於糖尿病患者的自我檢測血糖... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.Accu-Chek Guide Kit (07400870)包含Accu-Chek Guide meter (mg/dL)1台、Accu-Chek Guide 10 tests (07453701... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑	英文品名: cobas MRSA/SA Test \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027210號 \| 有效日期: 2020/04/15 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在cobas 4800系統上所執行的羅氏可霸斯抗藥性金黃色葡萄球菌檢驗試劑是一個自動化、定性的體外診斷測試。本測試使用了即時聚合酶連鎖反應直接檢測鼻腔拭子裡抗甲氧苯青黴素金黃色葡萄球菌(MRSA)及金... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏智勝血糖機組	英文品名: Accu-Chek Guide Me \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001035號 \| 有效日期: 2026/06/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖，可幫助有效進行血糖監控。需搭配Accu Chek Guide (羅氏智航血糖試紙)使用。本產品適用於糖尿病患者的自我體外診斷檢測。... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. Accu-Chek Guide Me Set(08499896) 包含Accu-Chek Guide Me meter (mg/dL) (08959854) 1台、採血筆1支、採血針10支。2.... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏免疫分析游離絨毛膜促性腺激素試劑	英文品名: Elecsys free βhCG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020776號 \| 有效日期: 20241231 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 ... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Elecsys free βhCG 100 testsElecsys free βhCG CalSet 4 x 1.0 mlElecsys PreciControl Maternal Care 3 x... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏逸智血糖試紙	英文品名: Acc-Chek Instant test stri \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030082號 \| 有效日期: 20221026 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品係定量檢測指尖、手掌、前臂和上臂的新鮮微血管全血的血糖值，適用於糖尿病患者自我檢測使用。專業醫護人員亦可檢測靜脈、動脈和新生兒全血的血糖值。本產品並不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測臍... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.羅氏逸智血糖機組(型號:07819307)包含:羅氏逸智血糖機(型號:07766998)1台、羅氏逸智血糖試紙10片/罐(型號:07819366)、採血筆1支、採血針10支。2.血糖試紙: 10片... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
羅氏免疫分析游離絨毛膜促性腺激素試劑	英文品名: Elecsys free βhCG \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020776號 \| 有效日期: 2024/12/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外定量檢測人類血清中游離βhCG (人類絨毛膜促性腺激素的游離β次單元) 的免疫分析法。Elecsys游離βhCG分析法是用作與其他參數結合時的其中一個組成，藉以評估在懷孕第一期時三染色體21 ... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Elecsys free βhCG\nM: Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Strept... \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原109年11月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

台灣羅氏醫療診斷設備的黃頁資料

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台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民權東路三段2號10樓 | 電話: 02-2502-1485

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 地址: 台北市中山區民權東路三段2號10樓 | 電話: 02-2502-1441

名稱台灣羅氏醫療診斷設備找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司臺北市中山區民權東路3段2號10樓	趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao	23932173	核准設立

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路3段2號10樓 | 負責人: 趙樹蕙 Sophia Shu-Hui Chao | 統編: 23932173 | 核准設立

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百變彩色日拋隱形眼鏡	申請廠商: 永勝光學股份有限公司新店分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110502 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字11104048
女主角彩色日拋隱形眼鏡	申請廠商: 永勝光學股份有限公司新店分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110506 \| 核准結束日期: 1140506 \| 廣告核准字號: 北衛器廣字10904038
摩戴舒醫用口罩（未滅菌）	申請廠商: 宣德醫材科技股份有限公司三廠 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110505 \| 核准結束日期: 1140505 \| 廣告核准字號: 衛部器廣字11105005
“北群”紅外線額溫槍	申請廠商: 北群企業有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110511 \| 核准結束日期: 1140511 \| 廣告核准字號: 衛部器廣字11105008
＂日絆＂可麗美防水絆創貼布（滅菌）	申請廠商: 台灣日化股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140426 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108040215
奇哥噴霧器	申請廠商: 奇哥股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140426 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111040234
奇哥噴霧器	申請廠商: 奇哥股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140426 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111040233
奇哥噴霧器	申請廠商: 奇哥股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140426 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111040232
"日本精密"紅外線耳溫槍	申請廠商: 杏豐實業股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140508 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050082
富吉仕矯正鏡片 (未滅菌)	申請廠商: 明達光學有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050006
3M高壓滅菌指示標籤,3M整合性化學指示片,3M低溫滅菌用化學指示條,3M包內化學指示條,3M抽真空測試紙與測試包,3M高壓蒸氣滅菌用化學指示帶,3M 電漿鍋專用包外化學指示帶,3M環氧乙烷氣體滅菌鍋...	申請廠商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140506 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050069
3M環氧乙烷氣體滅菌鍋/曝氣鍋,3M環氧乙烷氣體滅菌 / 曝氣鍋GS系列	申請廠商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140506 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050076
3M熊寶寶溫度管理系統	申請廠商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140505 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字108050066
睛姿彩色日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 台灣睛姿股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050025
睛姿彩色日拋軟性隱形眼鏡	申請廠商: 台灣睛姿股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110427 \| 核准結束日期: 1140502 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111050024