安皮露 ONPYLU
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產品安皮露 ONPYLU的許可證字號是衛署成製字第007884號, 許可證持有者是先智生物科技股份有限公司, 日期是2021/07/02, 文號是110年6月28日衛授食字第1101105076號。（品質監督管理組）.

回收分級	第二級
文號	110年6月28日衛授食字第1101105076號。（品質監督管理組）
日期	2021/07/02
產品	安皮露 ONPYLU
許可證字號	衛署成製字第007884號
批號	CM1901
許可證持有者	先智生物科技股份有限公司
原因	案內批號產品部分主成分含量測定結果未能符合規格

回收分級

第二級

文號

110年6月28日衛授食字第1101105076號。（品質監督管理組）

日期

2021/07/02

產品

安皮露 ONPYLU

許可證字號

衛署成製字第007884號

批號

CM1901

許可證持有者

先智生物科技股份有限公司

原因

案內批號產品部分主成分含量測定結果未能符合規格

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“先智”非動力式坐浴(未滅菌)	英文品名: “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004353號 \| 有效日期: 2017/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“先智”非動力式坐浴(未滅菌)	英文品名: “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004353號 \| 有效日期: 20171025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170905 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸)	英文品名: Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid) \| 許可證字號: 衛部藥製字第059222號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/12/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 去角質。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: SALICYLIC ACID \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克	英文品名: Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu” \| 許可證字號: 衛署藥製字第049212號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)	英文品名: SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036169號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/02/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CLOTRIMAZOLE \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
點露液100毫克/毫升（普維酮-碘）	英文品名: DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第034582號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/11/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傷口消毒． \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"安皮露"夏蚊防蚊液１２０毫克/毫升	英文品名: SM INSECT REPELLENT SOLUTION 120MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第038995號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2017/06/20 \| 註銷理由: 藥品類別變更 \| 有效日期: 2020/06/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
安皮露酸痛派士外用噴劑１０公絲/公撮	英文品名: ONPYLU EXTRA SPORTS PASS SPRAY 10MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥製字第044257號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/03/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/02/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 \| 劑型: 外用噴液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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先智生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市瑞芳區頂坪路14號 | 電話: 02-2497-8868

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
先智生物科技股份有限公司新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號	彭俊凱	09405278	核准設立
先智生物科技股份有限公司台北分公司臺北市中山區新生南路一段一三八之六號一樓	彭玉祥	16190218	廢止

先智生物科技股份有限公司

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先智生物科技股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市中山區新生南路一段一三八之六號一樓 | 負責人: 彭玉祥 | 統編: 16190218 | 廢止

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愛胃康顆粒	許可證字號: 衛署成製字第001353號 \| 許可證持有者: 葡萄王生技股份有限公司 \| 日期: 2015/04/15 \| 文號: 部授食字第1041102199號
得治黴乳膏	許可證字號: 衛署藥製字第031978號 \| 許可證持有者: 永吉製藥股份有限公司 \| 日期: 2015/12/10 \| 文號: 104年10月19日部授食字第1041106143B號(食藥署風管組)
"福元" 瓦斯敏錠 GASMIN TABLETS "F.Y."	許可證字號: 衛署藥製字第000415號 \| 許可證持有者: 福元化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2017/06/03 \| 文號: 106年5月25日 FDA藥字第1061405254號(食藥署藥品組)
克胺寧錠25公絲(鹽酸亥多西任)	許可證字號: 衛署藥製字第039007號 \| 許可證持有者: 安星製藥股份有限公司 \| 日期: 2015/05/18 \| 文號: 部授食字第1041102866號
"仙台"衛膚龍軟膏Weifulon Ointment “Sentai”	許可證字號: 衛署藥製字第000764號 \| 許可證持有者: 仙台藥品工業股份有限公司 \| 日期: 2020/12/30 \| 文號: 109年12月25日FDA品字第1091108284號。（品質監督管理組）
吉適治潰定膜衣錠７５毫克 CULCER F.C. TABLETS 75MG	許可證字號: 衛署藥製字第044446號 \| 許可證持有者: 南光化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2020/07/30 \| 文號: 109年7月30日 FDA藥字第1090021815號(食藥署藥品組)
思有得持續性藥效膠囊44毫克 Methydur Sustained Release Capsules 44 mg	許可證字號: 衛部藥製字第060153號 \| 許可證持有者: 友霖生技醫藥股份有限公司 \| 日期: 2023/07/25 \| 文號: 112年7月18日FDA藥字第1120717370號(食藥署藥品組)
優樂泌寧糖衣錠	許可證字號: 內衛藥製字第011084號 \| 許可證持有者: 人生製藥股份有限公司 \| 日期: 2014/05/09 \| 文號: 部授食字第1031102189號函
“天乾”潔菌酒精液75% （500 mL塑膠瓶）	許可證字號: 衛署成製字第012728號 \| 許可證持有者: 天乾製藥有限公司 \| 日期: 2016/05/01 \| 文號: 105年4月22日部授食字第1051102202號(食藥署風管組)
百事隆錠10毫克（鹽酸布匹隆）BUSRON TABLETS 10MG (BUSPIRONE HYDROCHLORIDE)	許可證字號: 衛署藥製字第041445號 \| 許可證持有者: 鴻汶醫藥實業有限公司 \| 日期: 2023/01/31 \| 文號: 112年1月17日 FDA藥字第1121400645號函(食藥署藥品組)
"信隆" 夜舒寧膠囊 YES-Z CAPSULES "SL"	許可證字號: 衛署藥製字第047305號 \| 許可證持有者: 信隆藥品工業股份有限公司 \| 日期: 2016/11/17 \| 文號: 105年11月10日 FDA藥字第1050047482號(食藥署藥品組)
百肯膜衣錠 5 毫克 Biocor Film Coated Tablets 5 mg	許可證字號: 衛署藥製字第048905號 \| 許可證持有者: 瑩碩生技醫藥股份有限公司 \| 日期: 2020/09/18 \| 文號: 109年9月9日 FDA藥字第1096027989號(食藥署藥品組)
"易陽"滅糖敏錠500毫克（二甲二脈) METFORMIN TABLETS 500MG "EAYUNG"	許可證字號: 衛署藥製字第035324號 \| 許可證持有者: 易陽實業有限公司 \| 日期: 2014/08/18 \| 文號: FDA藥字第1031408932號書函
"南光"能得爽錠30公絲（鹽酸迪太贊）NAKASSER TABLET 30MG "N.K."(DILTIAZEM HCL)	許可證字號: 衛署藥製字第030629號 \| 許可證持有者: 南光化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2013/12/30 \| 文號: 部授食字第1021455925號函
治膜炎凝膠MULCER GEL	許可證字號: 衛署藥製字第039009號 \| 許可證持有者: 寶齡富錦生技股份有限公司 \| 日期: 2015/07/02 \| 文號: 104年6月22日FDA藥字第1040024701號(食藥署藥品組)

安皮露 ONPYLU - 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署