“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克
- 全部藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克的英文品名是Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu”, 許可證字號是衛署藥製字第049212號, 有效日期是2027/12/21, 許可證種類是製 劑, 適應症是治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。, 劑型是外用液劑, 藥品類別是醫師藥師藥劑生指示藥品, 主成分略述是TERBINAFINE HYDROCHLORIDE, 製造商名稱是先智生物科技股份有限公司.

#“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克的地圖

許可證字號衛署藥製字第049212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/21
發證日期2007/12/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104921208
中文品名“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克
英文品名Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu”
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝

許可證字號

衛署藥製字第049212號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2027/12/21

發證日期

2007/12/21

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00104921208

中文品名

“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克

英文品名

Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu”

適應症

治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。

劑型

外用液劑

包裝

塑膠瓶裝

藥品類別

醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

申請商名稱

先智生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號

申請商統一編號

09405278

製造商名稱

先智生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/01/24

用法用量

詳見仿單。

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝

“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克地圖 [ 導航 ]

“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克的地址位於

新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 相關資料

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 出進口廠商登記資料

統一編號09405278
原始登記日期19920219
核發日期20210814
廠商中文名稱先智生物科技股份有限公司
廠商英文名稱SAGE BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
英文營業地址No. 14, Ruifang Industrial Park, Dingping Rd., Ruifang Dist., New Taipei City 22452, Taiwan (R.O.C.)
代表人彭O凱
電話號碼02-24978076
傳真號碼02-24978868
進口資格
出口資格
統一編號: 09405278
原始登記日期: 19920219
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 先智生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: SAGE BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
英文營業地址: No. 14, Ruifang Industrial Park, Dingping Rd., Ruifang Dist., New Taipei City 22452, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 彭O凱
電話號碼: 02-24978076
傳真號碼: 02-24978868
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 相關資料

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 登記工廠名錄

工廠名稱先智生物科技股份有限公司
工廠登記編號99601175
工廠設立許可案號07210000050878
工廠地址新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號
工廠市鎮鄉村里新北市瑞芳區傑魚里
工廠負責人姓名彭俊凱
統一編號09405278
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0720401
工廠登記核准日期0750603
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 先智生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 99601175
工廠設立許可案號: 07210000050878
工廠地址: 新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號
工廠市鎮鄉村里: 新北市瑞芳區傑魚里
工廠負責人姓名: 彭俊凱
統一編號: 09405278
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0720401
工廠登記核准日期: 0750603
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004353號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/09/05
註銷理由自請註銷
有效日期2017/10/25
發證日期2012/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“先智”非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名“SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/09/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/10/25
發證日期: 2012/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “先智”非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名: “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004353號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170905
註銷理由自請註銷
有效日期20171025
發證日期20121025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“先智”非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名“SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170905
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20171025
發證日期: 20121025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “先智”非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名: “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170906
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第034737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/04
發證日期1992/01/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103473700
中文品名" 安皮露 "運動派士外用液劑7.5公絲/公克( 吲哚 美洒辛)
英文品名SPORTS PASS SOLUTION 7.5MG/GM "ONPYLU"(INDOMETHACIN)
適應症暫時緩解局部疼痛。
劑型外用液劑
包裝罐裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼罐裝
許可證字號: 衛署藥製字第034737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/04
發證日期: 1992/01/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103473700
中文品名: " 安皮露 "運動派士外用液劑7.5公絲/公克( 吲哚 美洒辛)
英文品名: SPORTS PASS SOLUTION 7.5MG/GM "ONPYLU"(INDOMETHACIN)
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
劑型: 外用液劑
包裝: 罐裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 罐裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第036169號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/27
發證日期1993/02/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103616902
中文品名〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)
英文品名SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE)
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOTRIMAZOLE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量1天1~2次均勻塗於患部。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第036169號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/27
發證日期: 1993/02/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103616902
中文品名: 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)
英文品名: SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE)
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOTRIMAZOLE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: 1天1~2次均勻塗於患部。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署成製字第011687號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/02/19
發證日期2001/02/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301168700
中文品名安皮露 清涼油
英文品名FRESH OIL
適應症頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。
劑型外用液劑
包裝玻璃容器裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;CAMPHOR;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;CLOVE OIL
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃容器裝
許可證字號: 衛署成製字第011687號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/02/19
發證日期: 2001/02/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301168700
中文品名: 安皮露 清涼油
英文品名: FRESH OIL
適應症: 頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。
劑型: 外用液劑
包裝: 玻璃容器裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;CAMPHOR;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;CLOVE OIL
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃容器裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第061033號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/22
發證日期2021/11/22
許可證種類製 劑
舊證字號01044257
通關簽審文件編號DHY05106103302
中文品名"安皮露"酸痛派士外用噴劑10毫克/毫升
英文品名Onpylu Extra Sports Pass Spray 10mg/mL
適應症暫時緩解局部疼痛。
劑型外用噴液劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/10
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第061033號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/22
發證日期: 2021/11/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01044257
通關簽審文件編號: DHY05106103302
中文品名: "安皮露"酸痛派士外用噴劑10毫克/毫升
英文品名: Onpylu Extra Sports Pass Spray 10mg/mL
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
劑型: 外用噴液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/10
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第033263號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/01/06
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期1995/11/27
發證日期1990/11/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103326302
中文品名碘露(普威隆碘)
英文品名DIEN LU (POVIDONE-IODINE)
適應症外科手術前醫護人員及病患之消毒、手術後預防感染細菌性及黴菌性皮膚感染
劑型外用液劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱安皮露製藥股份有限公司
申請商地址台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠
製造廠廠址台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第033263號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/01/06
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 1995/11/27
發證日期: 1990/11/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103326302
中文品名: 碘露(普威隆碘)
英文品名: DIEN LU (POVIDONE-IODINE)
適應症: 外科手術前醫護人員及病患之消毒、手術後預防感染細菌性及黴菌性皮膚感染
劑型: 外用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 安皮露製藥股份有限公司
申請商地址: 台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠
製造廠廠址: 台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署成製字第008673號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/12/11
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期1995/12/13
發證日期1990/12/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00300867305
中文品名灰指寧洗液
英文品名NAILIN LOTION
適應症灰指甲,鵝掌瘋,白癬,髮癬,金錢癬
劑型外用液劑
包裝瓶裝
藥品類別成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALICYLIC ACID
申請商名稱安皮露製藥股份有限公司
申請商地址台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠
製造廠廠址台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署成製字第008673號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/12/11
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 1995/12/13
發證日期: 1990/12/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00300867305
中文品名: 灰指寧洗液
英文品名: NAILIN LOTION
適應症: 灰指甲,鵝掌瘋,白癬,髮癬,金錢癬
劑型: 外用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALICYLIC ACID
申請商名稱: 安皮露製藥股份有限公司
申請商地址: 台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠
製造廠廠址: 台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第049394號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/02
發證日期2008/05/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104939401
中文品名安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑)
英文品名Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole)
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型乳膏劑
包裝鋁軟管
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOTRIMAZOLE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/14
用法用量依仿單內容刊載。
包裝與國際條碼鋁軟管
許可證字號: 衛署藥製字第049394號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/02
發證日期: 2008/05/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104939401
中文品名: 安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑)
英文品名: Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole)
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁軟管
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOTRIMAZOLE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
用法用量: 依仿單內容刊載。
包裝與國際條碼: 鋁軟管

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛部成製字第016944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/29
發證日期2017/04/25
許可證種類製 劑
舊證字號01038995
通關簽審文件編號DHY05301694402
中文品名"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升
英文品名SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide)
適應症驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部成製字第016944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/29
發證日期: 2017/04/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01038995
通關簽審文件編號: DHY05301694402
中文品名: "安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升
英文品名: SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide)
適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署成製字第012755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/26
發證日期2003/08/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301275509
中文品名"安皮露" 潔露75%酒精液
英文品名"ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75%
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
許可證字號: 衛署成製字第012755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/26
發證日期: 2003/08/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301275509
中文品名: "安皮露" 潔露75%酒精液
英文品名: "ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75%
適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠桶裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號內衛成製字第000898號
註銷狀態已註銷
註銷日期1989/05/29
註銷理由英文品名變更
有效日期1989/05/25
發證日期1970/09/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01400089806
中文品名安皮露
英文品名ANPYROL
適應症香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病
劑型外用液劑
包裝瓶裝
藥品類別成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALICYLIC ACID;;PHENOL (CARBOLIC ACID)
申請商名稱安皮露製藥股份有限公司
申請商地址台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠
製造廠廠址台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛成製字第000898號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1989/05/29
註銷理由: 英文品名變更
有效日期: 1989/05/25
發證日期: 1970/09/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01400089806
中文品名: 安皮露
英文品名: ANPYROL
適應症: 香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病
劑型: 外用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALICYLIC ACID;;PHENOL (CARBOLIC ACID)
申請商名稱: 安皮露製藥股份有限公司
申請商地址: 台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠
製造廠廠址: 台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署成製字第008980號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/21
註銷理由自請註銷;;換證
有效日期2015/12/13
發證日期1991/10/03
許可證種類製 劑
舊證字號03008673
通關簽審文件編號DHY00300898001
中文品名"安皮露"速芙奇洗劑20公絲/公撮(水楊酸)
英文品名SOFT-G LOTION 20MG/ML "ONPYLU" (SALICYLIC ACID)
適應症灰指甲,鵝掌瘋,白癬,髮癬,金錢癬
劑型外用液劑
包裝瓶裝
藥品類別成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALICYLIC ACID
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/09/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署成製字第008980號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/21
註銷理由: 自請註銷;;換證
有效日期: 2015/12/13
發證日期: 1991/10/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 03008673
通關簽審文件編號: DHY00300898001
中文品名: "安皮露"速芙奇洗劑20公絲/公撮(水楊酸)
英文品名: SOFT-G LOTION 20MG/ML "ONPYLU" (SALICYLIC ACID)
適應症: 灰指甲,鵝掌瘋,白癬,髮癬,金錢癬
劑型: 外用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALICYLIC ACID
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/09/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第038297號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/25
發證日期1994/11/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103829705
中文品名露露頭皮水0.05%W/W(可洛貝他索丙酸)
英文品名LU-LU SCALP APPLICATION 0.05% W/W (CLOBETASOL-17-PROPIONATE)
適應症牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡
劑型外用液劑
包裝塑膠容器裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOBETASOL-17-PROPIONATE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠容器裝
許可證字號: 衛署藥製字第038297號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/25
發證日期: 1994/11/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103829705
中文品名: 露露頭皮水0.05%W/W(可洛貝他索丙酸)
英文品名: LU-LU SCALP APPLICATION 0.05% W/W (CLOBETASOL-17-PROPIONATE)
適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠容器裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOBETASOL-17-PROPIONATE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第034582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/27
發證日期1991/11/18
許可證種類製 劑
舊證字號01033263
通關簽審文件編號DHY00103458200
中文品名點露液100毫克/毫升(普維酮-碘)
英文品名DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE)
適應症傷口消毒.
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量以棉球沾之塗於患部
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第034582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/27
發證日期: 1991/11/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01033263
通關簽審文件編號: DHY00103458200
中文品名: 點露液100毫克/毫升(普維酮-碘)
英文品名: DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE)
適應症: 傷口消毒.
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: 以棉球沾之塗於患部
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第044257號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/03/11
註銷理由自請註銷
有效日期2021/02/19
發證日期2001/02/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104425705
中文品名安皮露酸痛派士外用噴劑10公絲/公撮
英文品名ONPYLU EXTRA SPORTS PASS SPRAY 10MG/ML
適應症暫時緩解局部疼痛。
劑型外用噴液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第044257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/03/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/02/19
發證日期: 2001/02/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104425705
中文品名: 安皮露酸痛派士外用噴劑10公絲/公撮
英文品名: ONPYLU EXTRA SPORTS PASS SPRAY 10MG/ML
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
劑型: 外用噴液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署成製字第012879號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/05
發證日期2003/11/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301287901
中文品名防護大師乾洗手液
英文品名DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型外用噴液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署成製字第012879號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/05
發證日期: 2003/11/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301287901
中文品名: 防護大師乾洗手液
英文品名: DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION
適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型: 外用噴液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署成製字第009979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/12
發證日期1995/09/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00300997908
中文品名歌樂漱口水
英文品名COLO ANTISEPTIC
適應症口內消毒
劑型漱口劑
包裝瓶裝
藥品類別成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THYMOL;;L-MENTHOL ;;METHYL SALICYLATE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署成製字第009979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/12
發證日期: 1995/09/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00300997908
中文品名: 歌樂漱口水
英文品名: COLO ANTISEPTIC
適應症: 口內消毒
劑型: 漱口劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THYMOL;;L-MENTHOL ;;METHYL SALICYLATE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第039877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期1996/04/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103987702
中文品名"安皮露"夏蚊防蚊液330毫克/公克
英文品名SM INSECT REPELLENT SOLUTION 330MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE)
適應症驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。
劑型外用液劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第039877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 1996/04/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103987702
中文品名: "安皮露"夏蚊防蚊液330毫克/公克
英文品名: SM INSECT REPELLENT SOLUTION 330MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE)
適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。
劑型: 外用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署藥製字第038995號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/20
註銷理由(空)
有效日期2020/06/29
發證日期1995/06/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103899503
中文品名"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升
英文品名SM INSECT REPELLENT SOLUTION 120MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE)
適應症驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/03/16
用法用量6個月~未滿2歲,每日使用1次。2歲~未滿12歲,每日使用1-3次。12歲以上,依需要適量使用。本品需補充時間約4小時,惟本品的效果易受汗水影響,當發現蚊子開始在身邊盤旋聚集時,即應補充。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第038995號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/20
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/06/29
發證日期: 1995/06/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103899503
中文品名: "安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升
英文品名: SM INSECT REPELLENT SOLUTION 120MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE)
適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/03/16
用法用量: 6個月~未滿2歲,每日使用1次。2歲~未滿12歲,每日使用1-3次。12歲以上,依需要適量使用。本品需補充時間約4小時,惟本品的效果易受汗水影響,當發現蚊子開始在身邊盤旋聚集時,即應補充。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署成製字第007884號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1997/11/19
許可證種類製 劑
舊證字號03007884
通關簽審文件編號DHY00300788400
中文品名安皮露
英文品名ONPYLU
適應症香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALICYLIC ACID;;PHENOL (CARBOLIC ACID);;CAMPHOR;;IODINE;;POTASSIUM IODIDE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署成製字第007884號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1997/11/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 03007884
通關簽審文件編號: DHY00300788400
中文品名: 安皮露
英文品名: ONPYLU
適應症: 香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALICYLIC ACID;;PHENOL (CARBOLIC ACID);;CAMPHOR;;IODINE;;POTASSIUM IODIDE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 相關資料

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱先智生物科技股份有限公司
公司統一編號09405278
業者地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
食品業者登錄字號F-109405278-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 先智生物科技股份有限公司
公司統一編號: 09405278
業者地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
食品業者登錄字號: F-109405278-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第034737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/04
發證日期1992/01/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103473700
中文品名" 安皮露 "運動派士外用液劑7.5公絲/公克( 吲哚 美洒辛)
英文品名SPORTS PASS SOLUTION 7.5MG/GM "ONPYLU"(INDOMETHACIN)
適應症暫時緩解局部疼痛。
劑型外用液劑
包裝罐裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼罐裝
許可證字號: 衛署藥製字第034737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/04
發證日期: 1992/01/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103473700
中文品名: " 安皮露 "運動派士外用液劑7.5公絲/公克( 吲哚 美洒辛)
英文品名: SPORTS PASS SOLUTION 7.5MG/GM "ONPYLU"(INDOMETHACIN)
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
劑型: 外用液劑
包裝: 罐裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 罐裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第036169號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/27
發證日期1993/02/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103616902
中文品名〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)
英文品名SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE)
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOTRIMAZOLE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量1天1~2次均勻塗於患部。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4714878000302,4714878000319,4714878000302,4714878000319,
許可證字號: 衛署藥製字第036169號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/27
發證日期: 1993/02/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103616902
中文品名: 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)
英文品名: SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE)
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOTRIMAZOLE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: 1天1~2次均勻塗於患部。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4714878000302,4714878000319,4714878000302,4714878000319,

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署成製字第011687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/02/19
發證日期2001/02/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301168700
中文品名安皮露 清涼油
英文品名FRESH OIL
適應症頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。
劑型外用液劑
包裝玻璃容器裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;CAMPHOR;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;CLOVE OIL
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃容器裝
許可證字號: 衛署成製字第011687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/02/19
發證日期: 2001/02/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301168700
中文品名: 安皮露 清涼油
英文品名: FRESH OIL
適應症: 頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。
劑型: 外用液劑
包裝: 玻璃容器裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;CAMPHOR;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;CLOVE OIL
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃容器裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第061033號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/22
發證日期2021/11/22
許可證種類製 劑
舊證字號01044257
通關簽審文件編號DHY05106103302
中文品名"安皮露"酸痛派士外用噴劑10毫克/毫升
英文品名Onpylu Extra Sports Pass Spray 10mg/mL
適應症暫時緩解局部疼痛。
劑型外用噴液劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/10
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第061033號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/22
發證日期: 2021/11/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01044257
通關簽審文件編號: DHY05106103302
中文品名: "安皮露"酸痛派士外用噴劑10毫克/毫升
英文品名: Onpylu Extra Sports Pass Spray 10mg/mL
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
劑型: 外用噴液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/10
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第049394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2018/05/02
發證日期2008/05/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104939401
中文品名安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑)
英文品名Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole)
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型乳膏劑
包裝鋁軟管
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOTRIMAZOLE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/01/27
用法用量依仿單內容刊載。
包裝與國際條碼鋁軟管
許可證字號: 衛署藥製字第049394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2018/05/02
發證日期: 2008/05/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104939401
中文品名: 安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑)
英文品名: Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole)
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁軟管
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOTRIMAZOLE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/01/27
用法用量: 依仿單內容刊載。
包裝與國際條碼: 鋁軟管

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部成製字第016944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/29
發證日期2017/04/25
許可證種類製 劑
舊證字號01038995
通關簽審文件編號DHY05301694402
中文品名"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升
英文品名SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide)
適應症驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4714878000579,
許可證字號: 衛部成製字第016944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/29
發證日期: 2017/04/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01038995
通關簽審文件編號: DHY05301694402
中文品名: "安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升
英文品名: SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide)
適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4714878000579,

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署成製字第012755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/26
發證日期2003/08/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301275509
中文品名"安皮露" 潔露75%酒精液
英文品名"ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75%
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4714878001217,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001231,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001217,4714878001231,4714878001279,4714878001279,;;塑膠桶裝::4714878001217,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001231,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001217,4714878001231,4714878001279,4714878001279,
許可證字號: 衛署成製字第012755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/26
發證日期: 2003/08/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301275509
中文品名: "安皮露" 潔露75%酒精液
英文品名: "ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75%
適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4714878001217,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001231,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001217,4714878001231,4714878001279,4714878001279,;;塑膠桶裝::4714878001217,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001231,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001217,4714878001231,4714878001279,4714878001279,

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第038297號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/25
發證日期1994/11/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103829705
中文品名露露頭皮水0.05%W/W(可洛貝他索丙酸)
英文品名LU-LU SCALP APPLICATION 0.05% W/W (CLOBETASOL-17-PROPIONATE)
適應症牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡
劑型外用液劑
包裝塑膠容器裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOBETASOL-17-PROPIONATE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠容器裝
許可證字號: 衛署藥製字第038297號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/25
發證日期: 1994/11/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103829705
中文品名: 露露頭皮水0.05%W/W(可洛貝他索丙酸)
英文品名: LU-LU SCALP APPLICATION 0.05% W/W (CLOBETASOL-17-PROPIONATE)
適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠容器裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOBETASOL-17-PROPIONATE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第034582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/27
發證日期1991/11/18
許可證種類製 劑
舊證字號01033263
通關簽審文件編號DHY00103458200
中文品名點露液100毫克/毫升(普維酮-碘)
英文品名DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE)
適應症傷口消毒.
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量以棉球沾之塗於患部
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第034582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/27
發證日期: 1991/11/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01033263
通關簽審文件編號: DHY00103458200
中文品名: 點露液100毫克/毫升(普維酮-碘)
英文品名: DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE)
適應症: 傷口消毒.
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: 以棉球沾之塗於患部
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署成製字第012879號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/05
發證日期2003/11/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301287901
中文品名防護大師乾洗手液
英文品名DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型外用噴液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署成製字第012879號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/05
發證日期: 2003/11/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301287901
中文品名: 防護大師乾洗手液
英文品名: DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION
適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型: 外用噴液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署成製字第009979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/12
發證日期1995/09/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00300997908
中文品名歌樂漱口水
英文品名COLO ANTISEPTIC
適應症口內消毒
劑型漱口劑
包裝瓶裝
藥品類別成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THYMOL;;L-MENTHOL ;;METHYL SALICYLATE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署成製字第009979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/12
發證日期: 1995/09/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00300997908
中文品名: 歌樂漱口水
英文品名: COLO ANTISEPTIC
適應症: 口內消毒
劑型: 漱口劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THYMOL;;L-MENTHOL ;;METHYL SALICYLATE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第039877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期1996/04/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103987702
中文品名"安皮露"夏蚊防蚊液330毫克/公克
英文品名SM INSECT REPELLENT SOLUTION 330MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE)
適應症驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。
劑型外用液劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,4714878000463,4714878000470,4714878000425,4714878000463,4714878000470,4714878000425,
許可證字號: 衛署藥製字第039877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 1996/04/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103987702
中文品名: "安皮露"夏蚊防蚊液330毫克/公克
英文品名: SM INSECT REPELLENT SOLUTION 330MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE)
適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。
劑型: 外用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,4714878000463,4714878000470,4714878000425,4714878000463,4714878000470,4714878000425,

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署成製字第007884號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1997/11/19
許可證種類製 劑
舊證字號03007884
通關簽審文件編號DHY00300788400
中文品名安皮露
英文品名ONPYLU
適應症香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALICYLIC ACID;;PHENOL (CARBOLIC ACID);;CAMPHOR;;IODINE;;POTASSIUM IODIDE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4714878000104,4714878000111,
許可證字號: 衛署成製字第007884號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1997/11/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 03007884
通關簽審文件編號: DHY00300788400
中文品名: 安皮露
英文品名: ONPYLU
適應症: 香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALICYLIC ACID;;PHENOL (CARBOLIC ACID);;CAMPHOR;;IODINE;;POTASSIUM IODIDE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4714878000104,4714878000111,

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第049212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/21
發證日期2007/12/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104921208
中文品名“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克
英文品名Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu”
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4714878001118,4714878001125,
許可證字號: 衛署藥製字第049212號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/21
發證日期: 2007/12/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104921208
中文品名: “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克
英文品名: Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu”
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4714878001118,4714878001125,

@ “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥製字第059222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/13
發證日期2016/06/21
許可證種類製 劑
舊證字號03008980
通關簽審文件編號DHY05105922200
中文品名"安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸)
英文品名Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid)
適應症去角質。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALICYLIC ACID
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量1-2次/天,塗於患部。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/13
發證日期: 2016/06/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 03008980
通關簽審文件編號: DHY05105922200
中文品名: "安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸)
英文品名: Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid)
適應症: 去角質。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALICYLIC ACID
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: 1-2次/天,塗於患部。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

根據識別碼 09405278 找到的相關資料

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# 09405278 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號09405278
原始登記日期19920219
核發日期20210814
廠商中文名稱先智生物科技股份有限公司
廠商英文名稱SAGE BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
英文營業地址No. 14, Ruifang Industrial Park, Dingping Rd., Ruifang Dist., New Taipei City 22452, Taiwan (R.O.C.)
代表人彭O凱
電話號碼02-24978076
傳真號碼02-24978868
進口資格
出口資格
統一編號: 09405278
原始登記日期: 19920219
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 先智生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: SAGE BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
英文營業地址: No. 14, Ruifang Industrial Park, Dingping Rd., Ruifang Dist., New Taipei City 22452, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 彭O凱
電話號碼: 02-24978076
傳真號碼: 02-24978868
進口資格:
出口資格:

# 09405278 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱先智生物科技股份有限公司
公司統一編號09405278
業者地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
食品業者登錄字號F-109405278-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 先智生物科技股份有限公司
公司統一編號: 09405278
業者地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
食品業者登錄字號: F-109405278-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 09405278 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱先智生物科技股份有限公司
工廠登記編號99601175
工廠設立許可案號07210000050878
工廠地址新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號
工廠市鎮鄉村里新北市瑞芳區傑魚里
工廠負責人姓名彭俊凱
統一編號09405278
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0720401
工廠登記核准日期0750603
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 先智生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 99601175
工廠設立許可案號: 07210000050878
工廠地址: 新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號
工廠市鎮鄉村里: 新北市瑞芳區傑魚里
工廠負責人姓名: 彭俊凱
統一編號: 09405278
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0720401
工廠登記核准日期: 0750603
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 09405278 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署成製字第012755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/26
發證日期2003/08/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301275509
中文品名"安皮露" 潔露75%酒精液
英文品名"ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75%
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
許可證字號: 衛署成製字第012755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/26
發證日期: 2003/08/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301275509
中文品名: "安皮露" 潔露75%酒精液
英文品名: "ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75%
適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠桶裝

# 09405278 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署成製字第012879號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/05
發證日期2003/11/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301287901
中文品名防護大師乾洗手液
英文品名DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型外用噴液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署成製字第012879號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/05
發證日期: 2003/11/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301287901
中文品名: 防護大師乾洗手液
英文品名: DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION
適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型: 外用噴液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 09405278 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第059222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/13
發證日期2016/06/21
許可證種類製 劑
舊證字號03008980
通關簽審文件編號DHY05105922200
中文品名"安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸)
英文品名Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid)
適應症去角質。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALICYLIC ACID
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量1-2次/天,塗於患部。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/13
發證日期: 2016/06/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 03008980
通關簽審文件編號: DHY05105922200
中文品名: "安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸)
英文品名: Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid)
適應症: 去角質。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALICYLIC ACID
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: 1-2次/天,塗於患部。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 09405278 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第036169號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/27
發證日期1993/02/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103616902
中文品名〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)
英文品名SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE)
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOTRIMAZOLE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量1天1~2次均勻塗於患部。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第036169號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/27
發證日期: 1993/02/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103616902
中文品名: 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)
英文品名: SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE)
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOTRIMAZOLE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: 1天1~2次均勻塗於患部。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 09405278 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第034582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/27
發證日期1991/11/18
許可證種類製 劑
舊證字號01033263
通關簽審文件編號DHY00103458200
中文品名點露液100毫克/毫升(普維酮-碘)
英文品名DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE)
適應症傷口消毒.
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量以棉球沾之塗於患部
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第034582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/27
發證日期: 1991/11/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01033263
通關簽審文件編號: DHY00103458200
中文品名: 點露液100毫克/毫升(普維酮-碘)
英文品名: DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE)
適應症: 傷口消毒.
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: 以棉球沾之塗於患部
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝
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# 先智生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004353號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/09/05
註銷理由自請註銷
有效日期2017/10/25
發證日期2012/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“先智”非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名“SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/09/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/10/25
發證日期: 2012/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “先智”非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名: “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 先智生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004353號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170905
註銷理由自請註銷
有效日期20171025
發證日期20121025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“先智”非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名“SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170905
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20171025
發證日期: 20121025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “先智”非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名: “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170906
製造許可登錄編號: (空)

# 先智生物科技 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第038995號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/20
註銷理由(空)
有效日期2020/06/29
發證日期1995/06/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103899503
中文品名"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升
英文品名SM INSECT REPELLENT SOLUTION 120MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE)
適應症驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/03/16
用法用量6個月~未滿2歲,每日使用1次。2歲~未滿12歲,每日使用1-3次。12歲以上,依需要適量使用。本品需補充時間約4小時,惟本品的效果易受汗水影響,當發現蚊子開始在身邊盤旋聚集時,即應補充。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第038995號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/20
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/06/29
發證日期: 1995/06/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103899503
中文品名: "安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升
英文品名: SM INSECT REPELLENT SOLUTION 120MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE)
適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/03/16
用法用量: 6個月~未滿2歲,每日使用1次。2歲~未滿12歲,每日使用1-3次。12歲以上,依需要適量使用。本品需補充時間約4小時,惟本品的效果易受汗水影響,當發現蚊子開始在身邊盤旋聚集時,即應補充。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 先智生物科技 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第044257號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/03/11
註銷理由自請註銷
有效日期2021/02/19
發證日期2001/02/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104425705
中文品名安皮露酸痛派士外用噴劑10公絲/公撮
英文品名ONPYLU EXTRA SPORTS PASS SPRAY 10MG/ML
適應症暫時緩解局部疼痛。
劑型外用噴液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第044257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/03/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/02/19
發證日期: 2001/02/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104425705
中文品名: 安皮露酸痛派士外用噴劑10公絲/公撮
英文品名: ONPYLU EXTRA SPORTS PASS SPRAY 10MG/ML
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
劑型: 外用噴液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 先智生物科技 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第049394號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/02
發證日期2008/05/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104939401
中文品名安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑)
英文品名Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole)
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型乳膏劑
包裝鋁軟管
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOTRIMAZOLE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/14
用法用量依仿單內容刊載。
包裝與國際條碼鋁軟管
許可證字號: 衛署藥製字第049394號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/02
發證日期: 2008/05/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104939401
中文品名: 安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑)
英文品名: Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole)
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁軟管
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOTRIMAZOLE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
用法用量: 依仿單內容刊載。
包裝與國際條碼: 鋁軟管
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安皮露 清涼油

英文品名: FRESH OIL | 許可證字號: 衛署成製字第011687號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/02/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;CAMPHOR;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;CLOVE OIL | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升

英文品名: SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide) | 許可證字號: 衛部成製字第016944號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

露露頭皮水0.05%W/W(可洛貝他索丙酸)

英文品名: LU-LU SCALP APPLICATION 0.05% W/W (CLOBETASOL-17-PROPIONATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第038297號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOBETASOL-17-PROPIONATE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

安皮露 清涼油

英文品名: FRESH OIL | 許可證字號: 衛署成製字第011687號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/02/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;CAMPHOR;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;CLOVE OIL | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升

英文品名: SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide) | 許可證字號: 衛部成製字第016944號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

露露頭皮水0.05%W/W(可洛貝他索丙酸)

英文品名: LU-LU SCALP APPLICATION 0.05% W/W (CLOBETASOL-17-PROPIONATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第038297號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOBETASOL-17-PROPIONATE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集
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先智生物科技的黃頁資料

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先智生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市瑞芳區頂坪路14號 | 電話: 02-2497-8868

先智生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市瑞芳區頂坪路工業區14號 | 電話: 02-2496-0297

名稱 先智生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
彭俊凱09405278核准設立

臺北市中山區新生南路一段一三八之六號一樓
彭玉祥16190218廢止

登記地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 | 負責人: 彭俊凱 | 統編: 09405278 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區新生南路一段一三八之六號一樓 | 負責人: 彭玉祥 | 統編: 16190218 | 廢止

與“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克同分類的全部藥品許可證資料集

信華北區醫用液態氧氣

英文品名: Northern Taiwan Medical Liquid Oxyge | 許可證字號: 衛部藥製字第059261號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 醫用氣體。 | 劑型: 醫用氣體(液態) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 信華氣體股份有限公司桃園廠

信華北區醫用氧氣(短期使用)

英文品名: Northern Taiwan Medical Oxygen (Short-Term Use) | 許可證字號: 衛部藥製字第059262號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 需氧氣病患之短期使用。 | 劑型: 醫用氣體(氣態) | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: | 製造商名稱: 信華氣體股份有限公司桃園廠

"應傑"手康潔手液

英文品名: SOUCON HAND CLEANSER "Y. J." | 許可證字號: 衛署成製字第012965號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/12/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

"尼斯可" 潔手露

英文品名: "NYSCO" HAND WASH | 許可證字號: 衛署成製字第012966號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔,消毒,抗菌. | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%) | 製造商名稱: 尼斯可股份有限公司新莊廠

"得生" 滅痠痛藥布

英文品名: MIEH SUAN TONG PAP "T.S." | 許可證字號: 衛署成製字第013194號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 打撲、捻挫、肌肉痛、關節痛、腰痛、肩膀痠痛、肌肉疲勞。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: L-MENTHOL ;;MENTHOL OIL;;DL-CAMPHOR ;;METHYL SALICYLATE | 製造商名稱: 得生製藥股份有限公司二廠

"派頓" 潔康酒精75%

英文品名: SANCTITY ETHANOL SOLUTION 75% "PATRON" | 許可證字號: 衛署成製字第013214號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、殺菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

"溫士頓" 舒香外用液劑

英文品名: SUSHANG EXTERNAL SOLUTION "WINSTON" | 許可證字號: 衛署成製字第013456號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/03/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2010/01/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 止汗、殺菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXYCHLORIDE;;HEXACHLOROPHENE | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

允消健膚樂乳膏

英文品名: WINSOLVE SKINER CREAM | 許可證字號: 衛署成製字第013693號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 切傷、刀傷、創傷、火傷、蟲咬傷、頭暈。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: CAMPHOR POWDER | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

"詠大" 甘油浣腸液

英文品名: Glycerin Enema "Ever Great" | 許可證字號: 衛署成製字第014103號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 詠大製藥股份有限公司

"慶豐" 甘油浣腸

英文品名: GLYCERIN ENEMA “CELEFON” | 許可證字號: 衛署成製字第014176號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

信來浣腸液

英文品名: Shinrai enema | 許可證字號: 衛署成製字第014261號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2016/09/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便祕。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

理知浣腸液

英文品名: Richi enema | 許可證字號: 衛署成製字第014262號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

甲黴素注射劑40公絲/公撮

英文品名: GARAMYCIN INJECTION 40MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第020490號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 製造商名稱: P.T. SCHERING PLOUGH INDONESIA.

"艾施多華" 無菌西福博拉樂鈉

英文品名: STERILE CEFOPERAZONE SODIUM | 許可證字號: 衛署藥輸字第020491號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2009/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE | 製造商名稱: ACS DOBFAR S.P.A.

巴斯匹若鹽酸鹽

英文品名: BUSPIRONE HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020492號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BUSPIRONE HCL | 製造商名稱: BIOFARMA S.A.

信華北區醫用液態氧氣

英文品名: Northern Taiwan Medical Liquid Oxyge | 許可證字號: 衛部藥製字第059261號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 醫用氣體。 | 劑型: 醫用氣體(液態) | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: | 製造商名稱: 信華氣體股份有限公司桃園廠

信華北區醫用氧氣(短期使用)

英文品名: Northern Taiwan Medical Oxygen (Short-Term Use) | 許可證字號: 衛部藥製字第059262號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 需氧氣病患之短期使用。 | 劑型: 醫用氣體(氣態) | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: | 製造商名稱: 信華氣體股份有限公司桃園廠

"應傑"手康潔手液

英文品名: SOUCON HAND CLEANSER "Y. J." | 許可證字號: 衛署成製字第012965號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/12/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

"尼斯可" 潔手露

英文品名: "NYSCO" HAND WASH | 許可證字號: 衛署成製字第012966號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2004/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔,消毒,抗菌. | 劑型: 外用凝膠劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%) | 製造商名稱: 尼斯可股份有限公司新莊廠

"得生" 滅痠痛藥布

英文品名: MIEH SUAN TONG PAP "T.S." | 許可證字號: 衛署成製字第013194號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 打撲、捻挫、肌肉痛、關節痛、腰痛、肩膀痠痛、肌肉疲勞。 | 劑型: 藥膠布 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: L-MENTHOL ;;MENTHOL OIL;;DL-CAMPHOR ;;METHYL SALICYLATE | 製造商名稱: 得生製藥股份有限公司二廠

"派頓" 潔康酒精75%

英文品名: SANCTITY ETHANOL SOLUTION 75% "PATRON" | 許可證字號: 衛署成製字第013214號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/06/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、殺菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL) | 製造商名稱: 臺灣派頓化學製藥股份有限公司

"溫士頓" 舒香外用液劑

英文品名: SUSHANG EXTERNAL SOLUTION "WINSTON" | 許可證字號: 衛署成製字第013456號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/03/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2010/01/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 止汗、殺菌。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: ALUMINUM HYDROXYCHLORIDE;;HEXACHLOROPHENE | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

允消健膚樂乳膏

英文品名: WINSOLVE SKINER CREAM | 許可證字號: 衛署成製字第013693號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 切傷、刀傷、創傷、火傷、蟲咬傷、頭暈。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: CAMPHOR POWDER | 製造商名稱: 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠

"詠大" 甘油浣腸液

英文品名: Glycerin Enema "Ever Great" | 許可證字號: 衛署成製字第014103號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 詠大製藥股份有限公司

"慶豐" 甘油浣腸

英文品名: GLYCERIN ENEMA “CELEFON” | 許可證字號: 衛署成製字第014176號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/08/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

信來浣腸液

英文品名: Shinrai enema | 許可證字號: 衛署成製字第014261號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/16 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2016/09/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便祕。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

理知浣腸液

英文品名: Richi enema | 許可證字號: 衛署成製字第014262號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 浣腸劑 | 藥品類別: 成藥 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL) | 製造商名稱: 健康化學製藥股份有限公司

甲黴素注射劑40公絲/公撮

英文品名: GARAMYCIN INJECTION 40MG/ML | 許可證字號: 衛署藥輸字第020490號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2010/05/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2004/06/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GENTAMICIN (AS SULFATE) | 製造商名稱: P.T. SCHERING PLOUGH INDONESIA.

"艾施多華" 無菌西福博拉樂鈉

英文品名: STERILE CEFOPERAZONE SODIUM | 許可證字號: 衛署藥輸字第020491號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/21 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 2009/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: CEFOPERAZONE(AS SODIUM)STERILE | 製造商名稱: ACS DOBFAR S.P.A.

巴斯匹若鹽酸鹽

英文品名: BUSPIRONE HYDROCHLORIDE | 許可證字號: 衛署藥輸字第020492號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2000/10/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1999/06/15 | 許可證種類: 原料藥 | 適應症: 焦慮狀態。 | 劑型: (粉) | 藥品類別: 製劑原料 | 主成分略述: BUSPIRONE HCL | 製造商名稱: BIOFARMA S.A.

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