〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)
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中文品名〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)的英文品名是SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE), 許可證字號是衛署藥製字第036169號, 有效日期是2028/02/27, 許可證種類是製 劑, 適應症是治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑, 劑型是外用液劑, 藥品類別是醫師藥師藥劑生指示藥品, 主成分略述是CLOTRIMAZOLE, 製造商名稱是先智生物科技股份有限公司.

#〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)的地圖

許可證字號衛署藥製字第036169號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/27
發證日期1993/02/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103616902
中文品名〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)
英文品名SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE)
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOTRIMAZOLE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量1天1~2次均勻塗於患部。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝

許可證字號

衛署藥製字第036169號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/02/27

發證日期

1993/02/27

許可證種類

製 劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY00103616902

中文品名

〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)

英文品名

SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE)

適應症

治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑

劑型

外用液劑

包裝

塑膠瓶裝

藥品類別

醫師藥師藥劑生指示藥品

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

CLOTRIMAZOLE

申請商名稱

先智生物科技股份有限公司

申請商地址

新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號

申請商統一編號

09405278

製造商名稱

先智生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2024/01/24

用法用量

1天1~2次均勻塗於患部。

包裝與國際條碼

塑膠瓶裝

〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)地圖 [ 導航 ]

〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)的地址位於

新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號

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出進口廠商登記資料 資料集的 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 相關資料

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 出進口廠商登記資料

統一編號09405278
原始登記日期19920219
核發日期20210814
廠商中文名稱先智生物科技股份有限公司
廠商英文名稱SAGE BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
英文營業地址No. 14, Ruifang Industrial Park, Dingping Rd., Ruifang Dist., New Taipei City 22452, Taiwan (R.O.C.)
代表人彭O凱
電話號碼02-24978076
傳真號碼02-24978868
進口資格
出口資格
統一編號: 09405278
原始登記日期: 19920219
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 先智生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: SAGE BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
英文營業地址: No. 14, Ruifang Industrial Park, Dingping Rd., Ruifang Dist., New Taipei City 22452, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 彭O凱
電話號碼: 02-24978076
傳真號碼: 02-24978868
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 相關資料

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 登記工廠名錄

工廠名稱先智生物科技股份有限公司
工廠登記編號99601175
工廠設立許可案號07210000050878
工廠地址新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號
工廠市鎮鄉村里新北市瑞芳區傑魚里
工廠負責人姓名彭俊凱
統一編號09405278
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0720401
工廠登記核准日期0750603
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 先智生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 99601175
工廠設立許可案號: 07210000050878
工廠地址: 新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號
工廠市鎮鄉村里: 新北市瑞芳區傑魚里
工廠負責人姓名: 彭俊凱
統一編號: 09405278
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0720401
工廠登記核准日期: 0750603
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

醫療器材許可證資料集 資料集的 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 相關資料

(以下顯示 2 筆)

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004353號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/09/05
註銷理由自請註銷
有效日期2017/10/25
發證日期2012/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“先智”非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名“SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/09/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/10/25
發證日期: 2012/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “先智”非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名: “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/06
製造許可登錄編號: (空)

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004353號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170905
註銷理由自請註銷
有效日期20171025
發證日期20121025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“先智”非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名“SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170905
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20171025
發證日期: 20121025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “先智”非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名: “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170906
製造許可登錄編號: (空)

全部藥品許可證資料集 資料集的 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 全部藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第034737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/04
發證日期1992/01/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103473700
中文品名" 安皮露 "運動派士外用液劑7.5公絲/公克( 吲哚 美洒辛)
英文品名SPORTS PASS SOLUTION 7.5MG/GM "ONPYLU"(INDOMETHACIN)
適應症暫時緩解局部疼痛。
劑型外用液劑
包裝罐裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼罐裝
許可證字號: 衛署藥製字第034737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/04
發證日期: 1992/01/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103473700
中文品名: " 安皮露 "運動派士外用液劑7.5公絲/公克( 吲哚 美洒辛)
英文品名: SPORTS PASS SOLUTION 7.5MG/GM "ONPYLU"(INDOMETHACIN)
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
劑型: 外用液劑
包裝: 罐裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 罐裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 全部藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署成製字第011687號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2021/02/19
發證日期2001/02/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301168700
中文品名安皮露 清涼油
英文品名FRESH OIL
適應症頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。
劑型外用液劑
包裝玻璃容器裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;CAMPHOR;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;CLOVE OIL
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/14
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃容器裝
許可證字號: 衛署成製字第011687號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2021/02/19
發證日期: 2001/02/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301168700
中文品名: 安皮露 清涼油
英文品名: FRESH OIL
適應症: 頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。
劑型: 外用液劑
包裝: 玻璃容器裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;CAMPHOR;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;CLOVE OIL
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃容器裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛部藥製字第061033號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/22
發證日期2021/11/22
許可證種類製 劑
舊證字號01044257
通關簽審文件編號DHY05106103302
中文品名"安皮露"酸痛派士外用噴劑10毫克/毫升
英文品名Onpylu Extra Sports Pass Spray 10mg/mL
適應症暫時緩解局部疼痛。
劑型外用噴液劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/10
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第061033號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/22
發證日期: 2021/11/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01044257
通關簽審文件編號: DHY05106103302
中文品名: "安皮露"酸痛派士外用噴劑10毫克/毫升
英文品名: Onpylu Extra Sports Pass Spray 10mg/mL
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
劑型: 外用噴液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/10
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第033263號
註銷狀態已註銷
註銷日期1992/01/06
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期1995/11/27
發證日期1990/11/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103326302
中文品名碘露(普威隆碘)
英文品名DIEN LU (POVIDONE-IODINE)
適應症外科手術前醫護人員及病患之消毒、手術後預防感染細菌性及黴菌性皮膚感染
劑型外用液劑
包裝瓶裝
藥品類別須經醫師指示使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱安皮露製藥股份有限公司
申請商地址台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠
製造廠廠址台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第033263號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1992/01/06
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 1995/11/27
發證日期: 1990/11/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103326302
中文品名: 碘露(普威隆碘)
英文品名: DIEN LU (POVIDONE-IODINE)
適應症: 外科手術前醫護人員及病患之消毒、手術後預防感染細菌性及黴菌性皮膚感染
劑型: 外用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 須經醫師指示使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 安皮露製藥股份有限公司
申請商地址: 台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠
製造廠廠址: 台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署成製字第008673號
註銷狀態已註銷
註銷日期1991/12/11
註銷理由中文品名變更;;英文品名變更
有效日期1995/12/13
發證日期1990/12/13
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00300867305
中文品名灰指寧洗液
英文品名NAILIN LOTION
適應症灰指甲,鵝掌瘋,白癬,髮癬,金錢癬
劑型外用液劑
包裝瓶裝
藥品類別成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALICYLIC ACID
申請商名稱安皮露製藥股份有限公司
申請商地址台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠
製造廠廠址台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署成製字第008673號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1991/12/11
註銷理由: 中文品名變更;;英文品名變更
有效日期: 1995/12/13
發證日期: 1990/12/13
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00300867305
中文品名: 灰指寧洗液
英文品名: NAILIN LOTION
適應症: 灰指甲,鵝掌瘋,白癬,髮癬,金錢癬
劑型: 外用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALICYLIC ACID
申請商名稱: 安皮露製藥股份有限公司
申請商地址: 台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠
製造廠廠址: 台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛署藥製字第049394號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/02
發證日期2008/05/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104939401
中文品名安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑)
英文品名Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole)
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型乳膏劑
包裝鋁軟管
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOTRIMAZOLE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/14
用法用量依仿單內容刊載。
包裝與國際條碼鋁軟管
許可證字號: 衛署藥製字第049394號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/02
發證日期: 2008/05/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104939401
中文品名: 安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑)
英文品名: Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole)
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁軟管
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOTRIMAZOLE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
用法用量: 依仿單內容刊載。
包裝與國際條碼: 鋁軟管

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛部成製字第016944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/29
發證日期2017/04/25
許可證種類製 劑
舊證字號01038995
通關簽審文件編號DHY05301694402
中文品名"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升
英文品名SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide)
適應症驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部成製字第016944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/29
發證日期: 2017/04/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01038995
通關簽審文件編號: DHY05301694402
中文品名: "安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升
英文品名: SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide)
適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署成製字第012755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/26
發證日期2003/08/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301275509
中文品名"安皮露" 潔露75%酒精液
英文品名"ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75%
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
許可證字號: 衛署成製字第012755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/26
發證日期: 2003/08/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301275509
中文品名: "安皮露" 潔露75%酒精液
英文品名: "ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75%
適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠桶裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 全部藥品許可證資料集 - 9

許可證字號內衛成製字第000898號
註銷狀態已註銷
註銷日期1989/05/29
註銷理由英文品名變更
有效日期1989/05/25
發證日期1970/09/14
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY01400089806
中文品名安皮露
英文品名ANPYROL
適應症香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病
劑型外用液劑
包裝瓶裝
藥品類別成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALICYLIC ACID;;PHENOL (CARBOLIC ACID)
申請商名稱安皮露製藥股份有限公司
申請商地址台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠
製造廠廠址台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2001/12/30
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 內衛成製字第000898號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 1989/05/29
註銷理由: 英文品名變更
有效日期: 1989/05/25
發證日期: 1970/09/14
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY01400089806
中文品名: 安皮露
英文品名: ANPYROL
適應症: 香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病
劑型: 外用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALICYLIC ACID;;PHENOL (CARBOLIC ACID)
申請商名稱: 安皮露製藥股份有限公司
申請商地址: 台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 安皮露製藥股份有限公司瑞芳廠
製造廠廠址: 台北縣瑞芳鎮瑞芳工業區頂坪路14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2001/12/30
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 全部藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署成製字第008980號
註銷狀態已註銷
註銷日期2016/09/21
註銷理由自請註銷;;換證
有效日期2015/12/13
發證日期1991/10/03
許可證種類製 劑
舊證字號03008673
通關簽審文件編號DHY00300898001
中文品名"安皮露"速芙奇洗劑20公絲/公撮(水楊酸)
英文品名SOFT-G LOTION 20MG/ML "ONPYLU" (SALICYLIC ACID)
適應症灰指甲,鵝掌瘋,白癬,髮癬,金錢癬
劑型外用液劑
包裝瓶裝
藥品類別成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALICYLIC ACID
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2016/09/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署成製字第008980號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2016/09/21
註銷理由: 自請註銷;;換證
有效日期: 2015/12/13
發證日期: 1991/10/03
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 03008673
通關簽審文件編號: DHY00300898001
中文品名: "安皮露"速芙奇洗劑20公絲/公撮(水楊酸)
英文品名: SOFT-G LOTION 20MG/ML "ONPYLU" (SALICYLIC ACID)
適應症: 灰指甲,鵝掌瘋,白癬,髮癬,金錢癬
劑型: 外用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALICYLIC ACID
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2016/09/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 全部藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署藥製字第038297號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/25
發證日期1994/11/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103829705
中文品名露露頭皮水0.05%W/W(可洛貝他索丙酸)
英文品名LU-LU SCALP APPLICATION 0.05% W/W (CLOBETASOL-17-PROPIONATE)
適應症牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡
劑型外用液劑
包裝塑膠容器裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOBETASOL-17-PROPIONATE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠容器裝
許可證字號: 衛署藥製字第038297號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/25
發證日期: 1994/11/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103829705
中文品名: 露露頭皮水0.05%W/W(可洛貝他索丙酸)
英文品名: LU-LU SCALP APPLICATION 0.05% W/W (CLOBETASOL-17-PROPIONATE)
適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠容器裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOBETASOL-17-PROPIONATE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 全部藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第034582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/27
發證日期1991/11/18
許可證種類製 劑
舊證字號01033263
通關簽審文件編號DHY00103458200
中文品名點露液100毫克/毫升(普維酮-碘)
英文品名DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE)
適應症傷口消毒.
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量以棉球沾之塗於患部
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第034582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/27
發證日期: 1991/11/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01033263
通關簽審文件編號: DHY00103458200
中文品名: 點露液100毫克/毫升(普維酮-碘)
英文品名: DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE)
適應症: 傷口消毒.
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: 以棉球沾之塗於患部
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 全部藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署藥製字第044257號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/03/11
註銷理由自請註銷
有效日期2021/02/19
發證日期2001/02/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104425705
中文品名安皮露酸痛派士外用噴劑10公絲/公撮
英文品名ONPYLU EXTRA SPORTS PASS SPRAY 10MG/ML
適應症暫時緩解局部疼痛。
劑型外用噴液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第044257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/03/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/02/19
發證日期: 2001/02/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104425705
中文品名: 安皮露酸痛派士外用噴劑10公絲/公撮
英文品名: ONPYLU EXTRA SPORTS PASS SPRAY 10MG/ML
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
劑型: 外用噴液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 全部藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署成製字第012879號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/05
發證日期2003/11/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301287901
中文品名防護大師乾洗手液
英文品名DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型外用噴液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署成製字第012879號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/05
發證日期: 2003/11/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301287901
中文品名: 防護大師乾洗手液
英文品名: DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION
適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型: 外用噴液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 全部藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛署成製字第009979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/12
發證日期1995/09/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00300997908
中文品名歌樂漱口水
英文品名COLO ANTISEPTIC
適應症口內消毒
劑型漱口劑
包裝瓶裝
藥品類別成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THYMOL;;L-MENTHOL ;;METHYL SALICYLATE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署成製字第009979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/12
發證日期: 1995/09/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00300997908
中文品名: 歌樂漱口水
英文品名: COLO ANTISEPTIC
適應症: 口內消毒
劑型: 漱口劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THYMOL;;L-MENTHOL ;;METHYL SALICYLATE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 全部藥品許可證資料集 - 16

許可證字號衛署藥製字第039877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期1996/04/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103987702
中文品名"安皮露"夏蚊防蚊液330毫克/公克
英文品名SM INSECT REPELLENT SOLUTION 330MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE)
適應症驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。
劑型外用液劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第039877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 1996/04/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103987702
中文品名: "安皮露"夏蚊防蚊液330毫克/公克
英文品名: SM INSECT REPELLENT SOLUTION 330MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE)
適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。
劑型: 外用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 全部藥品許可證資料集 - 17

許可證字號衛署藥製字第038995號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/20
註銷理由(空)
有效日期2020/06/29
發證日期1995/06/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103899503
中文品名"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升
英文品名SM INSECT REPELLENT SOLUTION 120MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE)
適應症驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/03/16
用法用量6個月~未滿2歲,每日使用1次。2歲~未滿12歲,每日使用1-3次。12歲以上,依需要適量使用。本品需補充時間約4小時,惟本品的效果易受汗水影響,當發現蚊子開始在身邊盤旋聚集時,即應補充。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第038995號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/20
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/06/29
發證日期: 1995/06/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103899503
中文品名: "安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升
英文品名: SM INSECT REPELLENT SOLUTION 120MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE)
適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/03/16
用法用量: 6個月~未滿2歲,每日使用1次。2歲~未滿12歲,每日使用1-3次。12歲以上,依需要適量使用。本品需補充時間約4小時,惟本品的效果易受汗水影響,當發現蚊子開始在身邊盤旋聚集時,即應補充。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 全部藥品許可證資料集 - 18

許可證字號衛署成製字第007884號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1997/11/19
許可證種類製 劑
舊證字號03007884
通關簽審文件編號DHY00300788400
中文品名安皮露
英文品名ONPYLU
適應症香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALICYLIC ACID;;PHENOL (CARBOLIC ACID);;CAMPHOR;;IODINE;;POTASSIUM IODIDE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署成製字第007884號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1997/11/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 03007884
通關簽審文件編號: DHY00300788400
中文品名: 安皮露
英文品名: ONPYLU
適應症: 香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALICYLIC ACID;;PHENOL (CARBOLIC ACID);;CAMPHOR;;IODINE;;POTASSIUM IODIDE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 全部藥品許可證資料集 - 19

許可證字號衛署藥製字第049212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/21
發證日期2007/12/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104921208
中文品名“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克
英文品名Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu”
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049212號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/21
發證日期: 2007/12/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104921208
中文品名: “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克
英文品名: Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu”
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

食品業者登錄資料集 資料集的 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 相關資料

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱先智生物科技股份有限公司
公司統一編號09405278
業者地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
食品業者登錄字號F-109405278-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 先智生物科技股份有限公司
公司統一編號: 09405278
業者地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
食品業者登錄字號: F-109405278-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

未註銷藥品許可證資料集 資料集的 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 相關資料

(以下顯示 15 筆)

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 1

許可證字號衛署藥製字第034737號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/01/04
發證日期1992/01/04
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103473700
中文品名" 安皮露 "運動派士外用液劑7.5公絲/公克( 吲哚 美洒辛)
英文品名SPORTS PASS SOLUTION 7.5MG/GM "ONPYLU"(INDOMETHACIN)
適應症暫時緩解局部疼痛。
劑型外用液劑
包裝罐裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼罐裝
許可證字號: 衛署藥製字第034737號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/01/04
發證日期: 1992/01/04
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103473700
中文品名: " 安皮露 "運動派士外用液劑7.5公絲/公克( 吲哚 美洒辛)
英文品名: SPORTS PASS SOLUTION 7.5MG/GM "ONPYLU"(INDOMETHACIN)
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
劑型: 外用液劑
包裝: 罐裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 罐裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 2

許可證字號衛署藥製字第036169號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/27
發證日期1993/02/27
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103616902
中文品名〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)
英文品名SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE)
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOTRIMAZOLE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量1天1~2次均勻塗於患部。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4714878000302,4714878000319,4714878000302,4714878000319,
許可證字號: 衛署藥製字第036169號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/27
發證日期: 1993/02/27
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103616902
中文品名: 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)
英文品名: SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE)
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOTRIMAZOLE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: 1天1~2次均勻塗於患部。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4714878000302,4714878000319,4714878000302,4714878000319,

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署成製字第011687號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2021/02/19
發證日期2001/02/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301168700
中文品名安皮露 清涼油
英文品名FRESH OIL
適應症頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。
劑型外用液劑
包裝玻璃容器裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;CAMPHOR;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;CLOVE OIL
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/12/18
用法用量(空)
包裝與國際條碼玻璃容器裝
許可證字號: 衛署成製字第011687號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2021/02/19
發證日期: 2001/02/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301168700
中文品名: 安皮露 清涼油
英文品名: FRESH OIL
適應症: 頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。
劑型: 外用液劑
包裝: 玻璃容器裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;CAMPHOR;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;CLOVE OIL
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/12/18
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 玻璃容器裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛部藥製字第061033號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/22
發證日期2021/11/22
許可證種類製 劑
舊證字號01044257
通關簽審文件編號DHY05106103302
中文品名"安皮露"酸痛派士外用噴劑10毫克/毫升
英文品名Onpylu Extra Sports Pass Spray 10mg/mL
適應症暫時緩解局部疼痛。
劑型外用噴液劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/10
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第061033號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/22
發證日期: 2021/11/22
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01044257
通關簽審文件編號: DHY05106103302
中文品名: "安皮露"酸痛派士外用噴劑10毫克/毫升
英文品名: Onpylu Extra Sports Pass Spray 10mg/mL
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
劑型: 外用噴液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/10
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第049394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2018/05/02
發證日期2008/05/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104939401
中文品名安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑)
英文品名Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole)
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型乳膏劑
包裝鋁軟管
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOTRIMAZOLE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/01/27
用法用量依仿單內容刊載。
包裝與國際條碼鋁軟管
許可證字號: 衛署藥製字第049394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2018/05/02
發證日期: 2008/05/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104939401
中文品名: 安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑)
英文品名: Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole)
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁軟管
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOTRIMAZOLE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/01/27
用法用量: 依仿單內容刊載。
包裝與國際條碼: 鋁軟管

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部成製字第016944號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/06/29
發證日期2017/04/25
許可證種類製 劑
舊證字號01038995
通關簽審文件編號DHY05301694402
中文品名"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升
英文品名SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide)
適應症驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量請詳見仿單
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4714878000579,
許可證字號: 衛部成製字第016944號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/06/29
發證日期: 2017/04/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01038995
通關簽審文件編號: DHY05301694402
中文品名: "安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升
英文品名: SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide)
適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: 請詳見仿單
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4714878000579,

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署成製字第012755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/26
發證日期2003/08/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301275509
中文品名"安皮露" 潔露75%酒精液
英文品名"ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75%
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4714878001217,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001231,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001217,4714878001231,4714878001279,4714878001279,;;塑膠桶裝::4714878001217,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001231,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001217,4714878001231,4714878001279,4714878001279,
許可證字號: 衛署成製字第012755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/26
發證日期: 2003/08/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301275509
中文品名: "安皮露" 潔露75%酒精液
英文品名: "ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75%
適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4714878001217,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001231,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001217,4714878001231,4714878001279,4714878001279,;;塑膠桶裝::4714878001217,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001231,4714878001309,4714878001316,4714878001323,4714878001330,4714878001262,4714878001217,4714878001231,4714878001279,4714878001279,

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第038297號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/25
發證日期1994/11/25
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103829705
中文品名露露頭皮水0.05%W/W(可洛貝他索丙酸)
英文品名LU-LU SCALP APPLICATION 0.05% W/W (CLOBETASOL-17-PROPIONATE)
適應症牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡
劑型外用液劑
包裝塑膠容器裝
藥品類別須由醫師處方使用
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOBETASOL-17-PROPIONATE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠容器裝
許可證字號: 衛署藥製字第038297號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/25
發證日期: 1994/11/25
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103829705
中文品名: 露露頭皮水0.05%W/W(可洛貝他索丙酸)
英文品名: LU-LU SCALP APPLICATION 0.05% W/W (CLOBETASOL-17-PROPIONATE)
適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠容器裝
藥品類別: 須由醫師處方使用
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOBETASOL-17-PROPIONATE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠容器裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 9

許可證字號衛署藥製字第034582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/27
發證日期1991/11/18
許可證種類製 劑
舊證字號01033263
通關簽審文件編號DHY00103458200
中文品名點露液100毫克/毫升(普維酮-碘)
英文品名DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE)
適應症傷口消毒.
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量以棉球沾之塗於患部
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第034582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/27
發證日期: 1991/11/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01033263
通關簽審文件編號: DHY00103458200
中文品名: 點露液100毫克/毫升(普維酮-碘)
英文品名: DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE)
適應症: 傷口消毒.
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: 以棉球沾之塗於患部
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 10

許可證字號衛署成製字第012879號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/05
發證日期2003/11/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301287901
中文品名防護大師乾洗手液
英文品名DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型外用噴液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署成製字第012879號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/05
發證日期: 2003/11/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301287901
中文品名: 防護大師乾洗手液
英文品名: DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION
適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型: 外用噴液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 11

許可證字號衛署成製字第009979號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/12
發證日期1995/09/12
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00300997908
中文品名歌樂漱口水
英文品名COLO ANTISEPTIC
適應症口內消毒
劑型漱口劑
包裝瓶裝
藥品類別成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述THYMOL;;L-MENTHOL ;;METHYL SALICYLATE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝
許可證字號: 衛署成製字第009979號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/12
發證日期: 1995/09/12
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00300997908
中文品名: 歌樂漱口水
英文品名: COLO ANTISEPTIC
適應症: 口內消毒
劑型: 漱口劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: THYMOL;;L-MENTHOL ;;METHYL SALICYLATE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 12

許可證字號衛署藥製字第039877號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/08
發證日期1996/04/08
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103987702
中文品名"安皮露"夏蚊防蚊液330毫克/公克
英文品名SM INSECT REPELLENT SOLUTION 330MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE)
適應症驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。
劑型外用液劑
包裝瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼瓶裝::,,4714878000463,4714878000470,4714878000425,4714878000463,4714878000470,4714878000425,
許可證字號: 衛署藥製字第039877號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/08
發證日期: 1996/04/08
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103987702
中文品名: "安皮露"夏蚊防蚊液330毫克/公克
英文品名: SM INSECT REPELLENT SOLUTION 330MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE)
適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。
劑型: 外用液劑
包裝: 瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 瓶裝::,,4714878000463,4714878000470,4714878000425,4714878000463,4714878000470,4714878000425,

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 13

許可證字號衛署成製字第007884號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/05/25
發證日期1997/11/19
許可證種類製 劑
舊證字號03007884
通關簽審文件編號DHY00300788400
中文品名安皮露
英文品名ONPYLU
適應症香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALICYLIC ACID;;PHENOL (CARBOLIC ACID);;CAMPHOR;;IODINE;;POTASSIUM IODIDE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4714878000104,4714878000111,
許可證字號: 衛署成製字第007884號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/05/25
發證日期: 1997/11/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 03007884
通關簽審文件編號: DHY00300788400
中文品名: 安皮露
英文品名: ONPYLU
適應症: 香港腳、白癬、紅癬、頑癬、乾癬、牛皮癬、鱗癬、寄生性皮膚病。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALICYLIC ACID;;PHENOL (CARBOLIC ACID);;CAMPHOR;;IODINE;;POTASSIUM IODIDE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4714878000104,4714878000111,

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 14

許可證字號衛署藥製字第049212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/21
發證日期2007/12/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104921208
中文品名“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克
英文品名Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu”
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝::4714878001118,4714878001125,
許可證字號: 衛署藥製字第049212號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/21
發證日期: 2007/12/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104921208
中文品名: “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克
英文品名: Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu”
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝::4714878001118,4714878001125,

@ 〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑) 於 未註銷藥品許可證資料集 - 15

許可證字號衛部藥製字第059222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/13
發證日期2016/06/21
許可證種類製 劑
舊證字號03008980
通關簽審文件編號DHY05105922200
中文品名"安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸)
英文品名Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid)
適應症去角質。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALICYLIC ACID
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量1-2次/天,塗於患部。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/13
發證日期: 2016/06/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 03008980
通關簽審文件編號: DHY05105922200
中文品名: "安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸)
英文品名: Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid)
適應症: 去角質。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALICYLIC ACID
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: 1-2次/天,塗於患部。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

根據識別碼 09405278 找到的相關資料

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# 09405278 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號09405278
原始登記日期19920219
核發日期20210814
廠商中文名稱先智生物科技股份有限公司
廠商英文名稱SAGE BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
英文營業地址No. 14, Ruifang Industrial Park, Dingping Rd., Ruifang Dist., New Taipei City 22452, Taiwan (R.O.C.)
代表人彭O凱
電話號碼02-24978076
傳真號碼02-24978868
進口資格
出口資格
統一編號: 09405278
原始登記日期: 19920219
核發日期: 20210814
廠商中文名稱: 先智生物科技股份有限公司
廠商英文名稱: SAGE BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
中文營業地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
英文營業地址: No. 14, Ruifang Industrial Park, Dingping Rd., Ruifang Dist., New Taipei City 22452, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 彭O凱
電話號碼: 02-24978076
傳真號碼: 02-24978868
進口資格:
出口資格:

# 09405278 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱先智生物科技股份有限公司
公司統一編號09405278
業者地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
食品業者登錄字號F-109405278-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 先智生物科技股份有限公司
公司統一編號: 09405278
業者地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
食品業者登錄字號: F-109405278-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

# 09405278 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱先智生物科技股份有限公司
工廠登記編號99601175
工廠設立許可案號07210000050878
工廠地址新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號
工廠市鎮鄉村里新北市瑞芳區傑魚里
工廠負責人姓名彭俊凱
統一編號09405278
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期0720401
工廠登記核准日期0750603
工廠登記狀態生產中
產業類別20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品200藥品及醫用化學製品
工廠名稱: 先智生物科技股份有限公司
工廠登記編號: 99601175
工廠設立許可案號: 07210000050878
工廠地址: 新北市瑞芳區傑魚里頂坪路瑞芳工業區一四號
工廠市鎮鄉村里: 新北市瑞芳區傑魚里
工廠負責人姓名: 彭俊凱
統一編號: 09405278
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: 0720401
工廠登記核准日期: 0750603
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 20藥品及醫用化學製品製造業
主要產品: 200藥品及醫用化學製品

# 09405278 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署成製字第012755號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/08/26
發證日期2003/08/26
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301275509
中文品名"安皮露" 潔露75%酒精液
英文品名"ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75%
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/03/27
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
許可證字號: 衛署成製字第012755號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/08/26
發證日期: 2003/08/26
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301275509
中文品名: "安皮露" 潔露75%酒精液
英文品名: "ONPYLU" ETHANOL SOLUTION 75%
適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝;;塑膠桶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL);;ETHANOL ( EQ TO ETHYL ALCOHOL) (EQ TO ALCOHOL)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/03/27
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝;;塑膠桶裝

# 09405278 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署成製字第012879號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/11/05
發證日期2003/11/05
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00301287901
中文品名防護大師乾洗手液
英文品名DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION
適應症肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型外用噴液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別乙類成藥
管制藥品分類級別(空)
主成分略述ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/08/21
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署成製字第012879號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/11/05
發證日期: 2003/11/05
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00301287901
中文品名: 防護大師乾洗手液
英文品名: DR. PROTECTOR HAND SANITIZER SOLUTION
適應症: 肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
劑型: 外用噴液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 乙類成藥
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%);;ALCOHOL 95% ( EQ TO ETHANOL 95%)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/08/21
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 09405278 於 全部藥品許可證資料集 - 6

許可證字號衛部藥製字第059222號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/13
發證日期2016/06/21
許可證種類製 劑
舊證字號03008980
通關簽審文件編號DHY05105922200
中文品名"安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸)
英文品名Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid)
適應症去角質。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述SALICYLIC ACID
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量1-2次/天,塗於患部。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛部藥製字第059222號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/13
發證日期: 2016/06/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 03008980
通關簽審文件編號: DHY05105922200
中文品名: "安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸)
英文品名: Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid)
適應症: 去角質。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: SALICYLIC ACID
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: 1-2次/天,塗於患部。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 09405278 於 全部藥品許可證資料集 - 7

許可證字號衛署藥製字第049212號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/21
發證日期2007/12/21
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104921208
中文品名“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克
英文品名Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu”
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量詳見仿單。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第049212號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/21
發證日期: 2007/12/21
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104921208
中文品名: “安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克
英文品名: Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu”
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: 詳見仿單。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 09405278 於 全部藥品許可證資料集 - 8

許可證字號衛署藥製字第034582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/11/27
發證日期1991/11/18
許可證種類製 劑
舊證字號01033263
通關簽審文件編號DHY00103458200
中文品名點露液100毫克/毫升(普維酮-碘)
英文品名DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE)
適應症傷口消毒.
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述POVIDONE-IODINE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/24
用法用量以棉球沾之塗於患部
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第034582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/11/27
發證日期: 1991/11/18
許可證種類: 製 劑
舊證字號: 01033263
通關簽審文件編號: DHY00103458200
中文品名: 點露液100毫克/毫升(普維酮-碘)
英文品名: DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE)
適應症: 傷口消毒.
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: POVIDONE-IODINE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/24
用法用量: 以棉球沾之塗於患部
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝
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# 先智生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器製壹字第004353號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/09/05
註銷理由自請註銷
有效日期2017/10/25
發證日期2012/10/25
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“先智”非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名“SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/09/06
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/09/05
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/10/25
發證日期: 2012/10/25
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “先智”非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名: “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/09/06
製造許可登錄編號: (空)

# 先智生物科技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器製壹字第004353號
註銷狀態已註銷
註銷日期20170905
註銷理由自請註銷
有效日期20171025
發證日期20121025
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“先智”非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名“SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170906
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第004353號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20170905
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20171025
發證日期: 20121025
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “先智”非動力式坐浴(未滅菌)
英文品名: “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O5125 非動力式坐浴
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區十四號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170906
製造許可登錄編號: (空)

# 先智生物科技 於 全部藥品許可證資料集 - 3

許可證字號衛署藥製字第038995號
註銷狀態已註銷
註銷日期2017/06/20
註銷理由(空)
有效日期2020/06/29
發證日期1995/06/29
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00103899503
中文品名"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升
英文品名SM INSECT REPELLENT SOLUTION 120MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE)
適應症驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤
劑型外用液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/03/16
用法用量6個月~未滿2歲,每日使用1次。2歲~未滿12歲,每日使用1-3次。12歲以上,依需要適量使用。本品需補充時間約4小時,惟本品的效果易受汗水影響,當發現蚊子開始在身邊盤旋聚集時,即應補充。
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第038995號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2017/06/20
註銷理由: (空)
有效日期: 2020/06/29
發證日期: 1995/06/29
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00103899503
中文品名: "安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升
英文品名: SM INSECT REPELLENT SOLUTION 120MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE)
適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤
劑型: 外用液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/03/16
用法用量: 6個月~未滿2歲,每日使用1次。2歲~未滿12歲,每日使用1-3次。12歲以上,依需要適量使用。本品需補充時間約4小時,惟本品的效果易受汗水影響,當發現蚊子開始在身邊盤旋聚集時,即應補充。
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 先智生物科技 於 全部藥品許可證資料集 - 4

許可證字號衛署藥製字第044257號
註銷狀態已註銷
註銷日期2022/03/11
註銷理由自請註銷
有效日期2021/02/19
發證日期2001/02/19
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104425705
中文品名安皮露酸痛派士外用噴劑10公絲/公撮
英文品名ONPYLU EXTRA SPORTS PASS SPRAY 10MG/ML
適應症暫時緩解局部疼痛。
劑型外用噴液劑
包裝塑膠瓶裝
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/03/11
用法用量(空)
包裝與國際條碼塑膠瓶裝
許可證字號: 衛署藥製字第044257號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2022/03/11
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2021/02/19
發證日期: 2001/02/19
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104425705
中文品名: 安皮露酸痛派士外用噴劑10公絲/公撮
英文品名: ONPYLU EXTRA SPORTS PASS SPRAY 10MG/ML
適應症: 暫時緩解局部疼痛。
劑型: 外用噴液劑
包裝: 塑膠瓶裝
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin)
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/03/11
用法用量: (空)
包裝與國際條碼: 塑膠瓶裝

# 先智生物科技 於 全部藥品許可證資料集 - 5

許可證字號衛署藥製字第049394號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/07/05
註銷理由未展延而逾期者
有效日期2018/05/02
發證日期2008/05/02
許可證種類製 劑
舊證字號(空)
通關簽審文件編號DHY00104939401
中文品名安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑)
英文品名Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole)
適應症治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型乳膏劑
包裝鋁軟管
藥品類別醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別(空)
主成分略述CLOTRIMAZOLE
申請商名稱先智生物科技股份有限公司
申請商地址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號09405278
製造商名稱先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/07/14
用法用量依仿單內容刊載。
包裝與國際條碼鋁軟管
許可證字號: 衛署藥製字第049394號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/07/05
註銷理由: 未展延而逾期者
有效日期: 2018/05/02
發證日期: 2008/05/02
許可證種類: 製 劑
舊證字號: (空)
通關簽審文件編號: DHY00104939401
中文品名: 安皮霧乳膏 1%(克氯黴唑)
英文品名: Soft-Onpylu Cream 1% (Clotrimazole)
適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
劑型: 乳膏劑
包裝: 鋁軟管
藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品
管制藥品分類級別: (空)
主成分略述: CLOTRIMAZOLE
申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司
申請商地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
申請商統一編號: 09405278
製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司
製造廠廠址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/07/14
用法用量: 依仿單內容刊載。
包裝與國際條碼: 鋁軟管
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安皮露 清涼油

英文品名: FRESH OIL | 許可證字號: 衛署成製字第011687號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/02/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;CAMPHOR;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;CLOVE OIL | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升

英文品名: SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide) | 許可證字號: 衛部成製字第016944號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

露露頭皮水0.05%W/W(可洛貝他索丙酸)

英文品名: LU-LU SCALP APPLICATION 0.05% W/W (CLOBETASOL-17-PROPIONATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第038297號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOBETASOL-17-PROPIONATE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

安皮露 清涼油

英文品名: FRESH OIL | 許可證字號: 衛署成製字第011687號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 2021/02/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 頭眩鼻塞、肚痛、頭痛、小兒腹痛、胸肩不舒、蚊蟲咬傷、湯火灼傷、止癢消腫、手足痠痛、肌肉痠痛、暈船、暈車。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;MENTHOL;;CAMPHOR;;EUCALYPTUS OIL (OLEUM EUCALYPTI);;CLOVE OIL | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"安皮露"夏蚊防蚊液120毫克/毫升

英文品名: SM Insect Repellent Solution 120mg/ml "Onpylu" (Diethyltoluamide) | 許可證字號: 衛部成製字第016944號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

露露頭皮水0.05%W/W(可洛貝他索丙酸)

英文品名: LU-LU SCALP APPLICATION 0.05% W/W (CLOBETASOL-17-PROPIONATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第038297號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/11/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CLOBETASOL-17-PROPIONATE | 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集
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先智生物科技的黃頁資料

(以下顯示 2 筆)

先智生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市瑞芳區頂坪路14號 | 電話: 02-2497-8868

先智生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市瑞芳區頂坪路工業區14號 | 電話: 02-2496-0297

名稱 先智生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號
彭俊凱09405278核准設立

臺北市中山區新生南路一段一三八之六號一樓
彭玉祥16190218廢止

登記地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 | 負責人: 彭俊凱 | 統編: 09405278 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區新生南路一段一三八之六號一樓 | 負責人: 彭玉祥 | 統編: 16190218 | 廢止

與〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)同分類的全部藥品許可證資料集

無莫克錠

英文品名: VERMOX TABLET | 許可證字號: 衛署藥輸字第005462號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/04/20 | 註銷理由: 證別變更;;產地變更 | 有效日期: 1988/12/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 蟯蟲病、蛔蟲病、鞭蟲病、鉤蟲病 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MEBENDAZOLE | 製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

"華興"因樂新膠囊

英文品名: INDECIN CAPSULES "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第010207號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 關節僂麻質斯、變形性關節炎、腰痛、神經痛 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司

"華興" 利普寧膠囊

英文品名: RIPOLIN CAPSULES "H.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第010208號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態、急性酒精戒斷症候群 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORDIAZEPOXIDE HCL | 製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司

同南克特注射液50公絲

英文品名: TUNNACORT-A INJECTION 50MG "T.N." | 許可證字號: 衛署藥製字第010209號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/01/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1991/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 類風濕性關節炎、支氣管氣喘、結節性動脈周圍炎、僂麻質斯疾患、安迪生氏病、皮質疾患、炎症性眼疾患、過敏性疾患 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 製造商名稱: 國強藥品股份有限公司

"豐田" 布隆克敏錠

英文品名: BRONCOMINE TABLETS "HONTEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第010211號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

"濟生"福信黴素膠囊250公絲

英文品名: CEPHALEXIN CAPSULES 250 MG "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第010213號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CEPHALEXIN (MONOHYDRATE) | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

西樂定注射劑1公克

英文品名: CELODIN INJECTION 1 GM "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第010217號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEPHALORIDINE | 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

愛默黴素膠囊250公絲

英文品名: AMOCILLIN CAPSULES 250 MG "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第010218號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 1994/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE) | 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

紅黴素月桂硫酸丙醯膠囊250公絲

英文品名: ERYTHROMYCIN ESTOLATE CAPSULES 250MG "F.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第010219號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/06/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ESTOLATE) | 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司

益汎治肺膠囊450公絲

英文品名: RIFAMTIBI CAPSULES 450MG | 許可證字號: 衛署藥製字第010220號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/30 | 註銷理由: 未依公告執行BA?BE試 | 有效日期: 2003/09/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺結核、奈瑟氏腦膜炎、球菌帶原者 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN) | 製造商名稱: 新東化學製藥股份有限公司

溫刻通水溶性軟膏

英文品名: WINCORT CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第010221號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 異位皮膚炎、濕疹、錢幣形濕疹、一般紅皮症、外耳炎、皮脂溢性皮膚炎、過敏性皮膚炎、濕疹黴菌性皮膚炎 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEOMYCIN (SULFATE);;TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

吉瑞黴素膜衣錠500公絲

英文品名: ERITROLAG FILMCOATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第011853號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1992/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (STEARATE) | 製造商名稱: LAGAP S.A. (LAGAP LIMITED)

可保力-B12錠

英文品名: CO-B12 FORTE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第011854號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/01/23 | 註銷理由: 依藥事法第九十七條規定 | 有效日期: 2004/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 貧血 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 製造商名稱: PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.

滴安美注射液

英文品名: DINAMINO INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第011855號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1990/05/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;L-LEUCINE;;LYSINE L-;;L... | 製造商名稱: LABORATORIES ERN. S.A.

康喜健蜜丸

英文品名: KANYU DROP HONEY "KAWAI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第011856號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/01/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 夜盲症、眼球乾燥、維他命A缺乏症 | 劑型: 丸劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: VITAMIN A IN OILY SOLUTION;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;TOCOPHEROL ACETATE;;PANTHENOL;;CAROTE... | 製造商名稱: KAWAI PHARMACEUTICAL CO. LTD.

無莫克錠

英文品名: VERMOX TABLET | 許可證字號: 衛署藥輸字第005462號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1987/04/20 | 註銷理由: 證別變更;;產地變更 | 有效日期: 1988/12/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 蟯蟲病、蛔蟲病、鞭蟲病、鉤蟲病 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MEBENDAZOLE | 製造商名稱: JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

"華興"因樂新膠囊

英文品名: INDECIN CAPSULES "H.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第010207號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 關節僂麻質斯、變形性關節炎、腰痛、神經痛 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) | 製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司

"華興" 利普寧膠囊

英文品名: RIPOLIN CAPSULES "H.H." | 許可證字號: 衛署藥製字第010208號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/12/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1999/12/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 焦慮狀態、急性酒精戒斷症候群 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CHLORDIAZEPOXIDE HCL | 製造商名稱: 華興化學製藥廠股份有限公司

同南克特注射液50公絲

英文品名: TUNNACORT-A INJECTION 50MG "T.N." | 許可證字號: 衛署藥製字第010209號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1991/01/24 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 1991/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 類風濕性關節炎、支氣管氣喘、結節性動脈周圍炎、僂麻質斯疾患、安迪生氏病、皮質疾患、炎症性眼疾患、過敏性疾患 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 製造商名稱: 國強藥品股份有限公司

"豐田" 布隆克敏錠

英文品名: BRONCOMINE TABLETS "HONTEN" | 許可證字號: 衛署藥製字第010211號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/08/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: BROMPHENIRAMINE MALEATE | 製造商名稱: 應元化學製藥股份有限公司

"濟生"福信黴素膠囊250公絲

英文品名: CEPHALEXIN CAPSULES 250 MG "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第010213號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CEPHALEXIN (MONOHYDRATE) | 製造商名稱: 政德製藥股份有限公司

西樂定注射劑1公克

英文品名: CELODIN INJECTION 1 GM "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第010217號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEPHALORIDINE | 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

愛默黴素膠囊250公絲

英文品名: AMOCILLIN CAPSULES 250 MG "CHI SHENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第010218號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/30 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 1994/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: AMOXYCILLIN (TRIHYDRATE) | 製造商名稱: 濟生化學製藥廠股份有限公司

紅黴素月桂硫酸丙醯膠囊250公絲

英文品名: ERYTHROMYCIN ESTOLATE CAPSULES 250MG "F.Y." | 許可證字號: 衛署藥製字第010219號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1988/12/31 | 註銷理由: 安用科更新資料 | 有效日期: 1986/06/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (ESTOLATE) | 製造商名稱: 福元化學製藥股份有限公司

益汎治肺膠囊450公絲

英文品名: RIFAMTIBI CAPSULES 450MG | 許可證字號: 衛署藥製字第010220號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/08/30 | 註銷理由: 未依公告執行BA?BE試 | 有效日期: 2003/09/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 肺結核、奈瑟氏腦膜炎、球菌帶原者 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RIFAMPIN (EQ TO RIFAMPICIN) (EQ TO RIMACTAN) | 製造商名稱: 新東化學製藥股份有限公司

溫刻通水溶性軟膏

英文品名: WINCORT CREAM | 許可證字號: 衛署藥製字第010221號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 異位皮膚炎、濕疹、錢幣形濕疹、一般紅皮症、外耳炎、皮脂溢性皮膚炎、過敏性皮膚炎、濕疹黴菌性皮膚炎 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NEOMYCIN (SULFATE);;TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 製造商名稱: 溫士頓醫藥股份有限公司

吉瑞黴素膜衣錠500公絲

英文品名: ERITROLAG FILMCOATED TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第011853號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1994/03/11 | 註銷理由: 有效期間已屆未能補件 | 有效日期: 1992/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ERYTHROMYCIN (STEARATE) | 製造商名稱: LAGAP S.A. (LAGAP LIMITED)

可保力-B12錠

英文品名: CO-B12 FORTE TABLETS | 許可證字號: 衛署藥輸字第011854號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/01/23 | 註銷理由: 依藥事法第九十七條規定 | 有效日期: 2004/10/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 貧血 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYANOCOBALAMIN (VIT B12) | 製造商名稱: PHARMAVITE PHARMACEUTICAL CORPORATION.

滴安美注射液

英文品名: DINAMINO INJECTION | 許可證字號: 衛署藥輸字第011855號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1989/07/31 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 有效日期: 1990/05/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 不能攝取適當食物之患者之補助治療劑、蛋白質之消化吸收機能及合成利用障礙、嚴重創傷、火傷、骨折時蛋白質之補給、蛋白質攝取減少之營養失調症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: L-ALANINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;GLYCERIN (eq to GLYCEROL);;L-LEUCINE;;LYSINE L-;;L... | 製造商名稱: LABORATORIES ERN. S.A.

康喜健蜜丸

英文品名: KANYU DROP HONEY "KAWAI" | 許可證字號: 衛署藥輸字第011856號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/25 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1992/01/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 夜盲症、眼球乾燥、維他命A缺乏症 | 劑型: 丸劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: VITAMIN A IN OILY SOLUTION;;ERGOCALCIFEROL (VIT D2CALCIFEROL);;TOCOPHEROL ACETATE;;PANTHENOL;;CAROTE... | 製造商名稱: KAWAI PHARMACEUTICAL CO. LTD.

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