安皮露 ONPYLU
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產品安皮露 ONPYLU的許可證字號是衛署成製字第007884號, 許可證持有者是先智生物科技股份有限公司, 日期是2021/10/29, 文號是110年10月29日FDA品字第1101108436號。（品質監督管理組）.

回收分級	第二級
文號	110年10月29日FDA品字第1101108436號。（品質監督管理組）
日期	2021/10/29
產品	安皮露 ONPYLU
許可證字號	衛署成製字第007884號
批號	CM2006
許可證持有者	先智生物科技股份有限公司
原因	含量測定結果未能符合規格

回收分級

第二級

文號

110年10月29日FDA品字第1101108436號。（品質監督管理組）

日期

2021/10/29

產品

安皮露 ONPYLU

許可證字號

衛署成製字第007884號

批號

CM2006

許可證持有者

先智生物科技股份有限公司

原因

含量測定結果未能符合規格

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“先智”非動力式坐浴(未滅菌)	英文品名: “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004353號 \| 有效日期: 2017/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“先智”非動力式坐浴(未滅菌)	英文品名: “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004353號 \| 有效日期: 20171025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170905 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸)	英文品名: Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid) \| 許可證字號: 衛部藥製字第059222號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/12/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 去角質。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: SALICYLIC ACID \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克	英文品名: Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu” \| 許可證字號: 衛署藥製字第049212號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)	英文品名: SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036169號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/02/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CLOTRIMAZOLE \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
點露液100毫克/毫升（普維酮-碘）	英文品名: DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第034582號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/11/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傷口消毒． \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"安皮露"夏蚊防蚊液１２０毫克/毫升	英文品名: SM INSECT REPELLENT SOLUTION 120MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第038995號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2017/06/20 \| 註銷理由: 藥品類別變更 \| 有效日期: 2020/06/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
安皮露酸痛派士外用噴劑１０公絲/公撮	英文品名: ONPYLU EXTRA SPORTS PASS SPRAY 10MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥製字第044257號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/03/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/02/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 \| 劑型: 外用噴液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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先智生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市瑞芳區頂坪路14號 | 電話: 02-2497-8868

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先智生物科技股份有限公司新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號	彭俊凱	09405278	核准設立
先智生物科技股份有限公司台北分公司臺北市中山區新生南路一段一三八之六號一樓	彭玉祥	16190218	廢止

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先智生物科技股份有限公司台北分公司

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必坦寧吸入液２．５公絲/公撮 BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE)	許可證字號: 衛署藥製字第043735號 \| 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 \| 日期: 2012/10/19 \| 文號: FDA藥字第1011409086號函
膚斯得乳膏2% FUTEN CREAM 2%	許可證字號: 衛署藥製字第045925號 \| 許可證持有者: 明則實業有限公司 \| 日期: 2021/12/16 \| 文號: 110年12月7日FDA品字第1101109555號。（品質監督管理組）
第一眼藥水	許可證字號: 衛署藥輸字第018605號 \| 許可證持有者: 中榮貿易股份有限公司 \| 日期: 2014/06/20 \| 文號: 部授食字第1031102768B號
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氯黴素膠囊 KEROMYCIN CAPSULES	許可證字號: 內衛藥製字第003210號 \| 許可證持有者: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 \| 日期: 2014/02/24 \| 文號: 部授食字第1031400976A號
"豐田"即安心糖衣錠	許可證字號: 衛署藥製字第009983號 \| 許可證持有者: 豐田藥品股份有限公司 \| 日期: 2010/08/12 \| 文號: 署授食字第0991102982號函
"意欣"可利制菌凍晶注射劑 Colistar Lyo Inj.	許可證字號: 衛部藥製字第060351號 \| 許可證持有者: 意欣國際有限公司 \| 日期: 2024/06/06 \| 文號: 113年5月29日FDA品字第1131103435號。（品質監督管理組）
可麗敏洗劑 CALAMINE LOTION PHENOLATED AND MENTHOLATED "KINGDOM"	許可證字號: 衛署藥製字第002341號 \| 許可證持有者: 景德製藥股份有限公司 \| 日期: 2015/06/04 \| 文號: FDA藥字第1046031683號(食藥署藥品組)
得百利寧錠500毫克 DEPYRETIN TABLETS 500mg(ACETAMINOPHEN)	許可證字號: 衛署藥製字第020707號 \| 許可證持有者: 榮民製藥股份有限公司 \| 日期: 2011/01/02 \| 文號: FDA藥字第1000000042號書函
賀癌平凍晶注射劑440毫克 Herceptin Vial 440mg	許可證字號: 衛部菌疫輸字第000961號 \| 許可證持有者: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 日期: 2020/07/08 \| 文號: 109年6月30日 FDA藥字第1091406840號(食藥署藥品組)
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安皮露 ONPYLU - 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署