安皮露 ONPYLU
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產品安皮露 ONPYLU的許可證字號是衛署成製字第007884號, 許可證持有者是先智生物科技股份有限公司, 日期是2022/05/03, 文號是111年4月25日FDA品字第1111102558號。（品質監督管理組）.

回收分級	第二級
文號	111年4月25日FDA品字第1111102558號。（品質監督管理組）
日期	2022/05/03
產品	安皮露 ONPYLU
許可證字號	衛署成製字第007884號
批號	CM1903、CM1904、CM2001、CM2002、CM2003、CM2004、CM2005、CM2007
許可證持有者	先智生物科技股份有限公司
原因	含量測定結果未能符合規格

回收分級

第二級

文號

111年4月25日FDA品字第1111102558號。（品質監督管理組）

日期

2022/05/03

產品

安皮露 ONPYLU

許可證字號

衛署成製字第007884號

批號

CM1903、CM1904、CM2001、CM2002、CM2003、CM2004、CM2005、CM2007

許可證持有者

先智生物科技股份有限公司

原因

含量測定結果未能符合規格

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“先智”非動力式坐浴(未滅菌)	英文品名: “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004353號 \| 有效日期: 2017/10/25 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/09/05 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“先智”非動力式坐浴(未滅菌)	英文品名: “SAGE” Nonpowered sitz bath (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004353號 \| 有效日期: 20171025 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20170905 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"安皮露"速芙奇洗劑20毫克/毫升(水楊酸)	英文品名: Soft-G Lotion 20mg/ml "ONPYLU" (Salicylic Acid) \| 許可證字號: 衛部藥製字第059222號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/12/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 去角質。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: SALICYLIC ACID \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
“安皮露”療黴露外用液劑 10 毫克/公克	英文品名: Terbinafine Solution 10 mg/g “Onpylu” \| 許可證字號: 衛署藥製字第049212號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
〝安皮露〞安皮霧外用液(克氯黴唑)	英文品名: SOFT ONPYLU EXTERNAL SOLUTION (CLOTRIMAZOLE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第036169號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/02/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CLOTRIMAZOLE \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
點露液100毫克/毫升（普維酮-碘）	英文品名: DIEN LU SOLUTION 100MG/ML (POVIDONE-IODINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第034582號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/11/27 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 傷口消毒． \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: POVIDONE-IODINE \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"安皮露"夏蚊防蚊液１２０毫克/毫升	英文品名: SM INSECT REPELLENT SOLUTION 120MG/ML "ONPYLU"(DIETHYLTOLUAMIDE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第038995號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: 2017/06/20 \| 註銷理由: 藥品類別變更 \| 有效日期: 2020/06/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 驅逐蚊、蜱(壁蝨)、蚤 \| 劑型: 外用液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: N,N-DIETHYL-META-TOLUAMIDE (DEET) \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
安皮露酸痛派士外用噴劑１０公絲/公撮	英文品名: ONPYLU EXTRA SPORTS PASS SPRAY 10MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥製字第044257號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/03/11 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2021/02/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 \| 劑型: 外用噴液劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: INDOMETHACIN (eq to Indometacin) \| 製造商名稱: 先智生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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先智生物科技的黃頁資料

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先智生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市瑞芳區頂坪路14號 | 電話: 02-2497-8868

先智生物科技股份有限公司 | 地址: 新北市瑞芳區頂坪路工業區14號 | 電話: 02-2496-0297

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
先智生物科技股份有限公司新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號	彭俊凱	09405278	核准設立
先智生物科技股份有限公司台北分公司臺北市中山區新生南路一段一三八之六號一樓	彭玉祥	16190218	廢止

先智生物科技股份有限公司

登記地址: 新北市瑞芳區頂坪路瑞芳工業區14號 | 負責人: 彭俊凱 | 統編: 09405278 | 核准設立

先智生物科技股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市中山區新生南路一段一三八之六號一樓 | 負責人: 彭玉祥 | 統編: 16190218 | 廢止

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"衛達"胃達舒膜衣錠１５０公絲（雷尼得定） WEIDOS F.C. TABLETS 150MG "WEIDAR" (RANITIDINE)	許可證字號: 衛署藥製字第039217號 \| 許可證持有者: 衛達化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2019/10/25 \| 文號: 108年10月18日 FDA藥字第1086814728號(食藥署藥品組)
"十全"落壓錠4毫克 Doxazon Tablets 4mg "S.C."	許可證字號: 衛署藥製字第057288號 \| 許可證持有者: 十全實業股份有限公司 \| 日期: 2019/01/04 \| 文號: 108年1月4日FDA風字第1070043541號(風險管理組)
益康錠40毫克ECON TABLETS 40MG	許可證字號: 衛署藥製字第012955號 \| 許可證持有者: 信隆藥品工業股份有限公司 \| 日期: 2019/12/17 \| 文號: 108年12月16日FDA品字第1081106984號。(食藥署監管組)
博敏安膠囊 POMIAN CAPSULES	許可證字號: 衛署藥製字第026136號 \| 許可證持有者: 杏林新生製藥股份有限公司 \| 日期: 2015/06/25 \| 文號: 104年6月15日 FDA藥字第1040023785號(食藥署藥品組)
美獲平膜衣錠850毫克 Metfopin F.C. Tablets 850mg	許可證字號: 衛署藥製字第055985號 \| 許可證持有者: 新瑞生物科技股份有限公司 \| 日期: 2020/11/17 \| 文號: 109年11月16日 FDA藥字第1096818047號(食藥署藥品組)
降壓卡諾錠25毫克 CARVO TABLETS 25MG	許可證字號: 衛署藥製字第047295號 \| 許可證持有者: 五洲製藥股份有限公司 \| 日期: 2013/12/30 \| 文號: 部授食字第1021455898號函
得他隆錠DELTALONE TABLETS	許可證字號: 內衛藥製字第008170號 \| 許可證持有者: 尼斯可股份有限公司新莊廠 \| 日期: 2018/06/07 \| 文號: 107年5月31日 FDA藥字第1071405329號(食藥署藥品組)
膚斯得乳膏２% FUTEN CREAM 2%	許可證字號: 衛署藥製字第045925號 \| 許可證持有者: 明則實業有限公司 \| 日期: 2022/09/26 \| 文號: 111年9月19日 FDA藥字第1110025042號(食藥署藥品組)
通樂爽腸溶錠	許可證字號: 衛署藥製字第022124號 \| 許可證持有者: 內外化學工業股份有限公司 \| 日期: 2012/11/16 \| 文號:
健胃仙抑酸懸液80mL/240mL Gelusil-II Liquid	許可證字號: 衛署藥製字第041893號 \| 許可證持有者: 嬌生股份有限公司 \| 日期: 2012/04/25 \| 文號: FDA藥字第1015018793號書函
視麗兒點眼液 SELEAR EYE DROPS	許可證字號: 衛署藥製字第004068號 \| 許可證持有者: 綠洲化學工業有限公司 \| 日期: 2015/09/10 \| 文號: 104年9月2日 FDA藥字第1040037379號(食藥署藥品組)
"大豐"治腫痛膠囊２００公絲（福納密）	許可證字號: 衛署藥製字第028619號 \| 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
"衛達"胃達舒膜衣錠３００公絲（雷尼得定） WEIDOS F.C. TABLET 300MG "WEIDAR" (RANITIDINE)	許可證字號: 衛署藥製字第037991號 \| 許可證持有者: 衛達化學製藥股份有限公司 \| 日期: 2019/10/25 \| 文號: 108年10月18日 FDA藥字第1086814728號(食藥署藥品組)
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安皮露 ONPYLU - 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署