英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000267號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 為基於醫療目的,與其他適當物件組合成一完整之修補裝置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011233號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: "Nagano" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014154號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: “Jen-Der” Elastic Garment(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000778號 | 有效日期: 2025/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMCC001、OMCC002、、OMCC003、OMCC004、OMCC005。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: “Jen-Der” Elastic Garment(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000778號 | 有效日期: 20251201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OMCC001、OMCC002、、OMCC003、OMCC004、OMCC005。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003676號 | 有效日期: 2016/04/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法(體外肢體義肢用組件【O.3420】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003676號 | 有效日期: 20160412 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180814 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。(依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: "TECNOWAY" Limb orthosis (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019403號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016666號 | 有效日期: 2021/06/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016666號 | 有效日期: 20210620 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011233號 | 有效日期: 2021/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011233號 | 有效日期: 20211227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: Jen-Der Denis Brown Splint | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000240號 | 有效日期: 2010/09/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 基於醫療目的用來固定足部的器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OF016 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: Jen-Der Denis Brown Splint | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000240號 | 有效日期: 20100923 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121203 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OF016 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000453號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000453號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 未滅菌:OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB0... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 為基於醫療目的,與其他適當物件組合成一完整之修補裝置。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: "Jen-Der" Crutch (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006261號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
英文品名: Jen-Der Mechanical Walker(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司 |