“正德” 肢體裝具（未滅菌）
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中文品名“正德” 肢體裝具（未滅菌）的英文品名是“JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile）, 許可證字號是衛署醫器製壹字第000160號, 有效日期是20250909, 註銷狀態是已註銷, 註銷理由是轉為登錄字號, 許可證種類是醫　器, 醫器規格是OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF019, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，..., 限制項目是國　產, 申請商名稱是正德傷殘用具製造廠有限公司.

#“正德” 肢體裝具（未滅菌）的地圖

許可證字號衛署醫器製壹字第000160號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250909
發證日期20050909
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300016001
中文品名“正德” 肢體裝具（未滅菌）
英文品名“JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF019, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200821
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器製壹字第000160號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

(空)

註銷理由

轉為登錄字號

有效日期

20250909

發證日期

20050909

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHY04300016001

中文品名

“正德” 肢體裝具（未滅菌）

英文品名

“JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile）

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科用裝置

醫器次類別一

O3475 肢體裝具

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF019, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。

限制項目

國　產

申請商名稱

正德傷殘用具製造廠有限公司

申請商地址

臺中市西屯區臺灣大道三段326號

申請商統一編號

52824053

製造商名稱

正德傷殘用具製造廠有限公司

製造廠廠址

臺中市西屯區臺灣大道三段326號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200821

製造許可登錄編號

(空)

“正德” 肢體裝具（未滅菌）地圖 [ 導航 ]

“正德” 肢體裝具（未滅菌）的地址位於

臺中市西屯區臺灣大道三段326號

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出進口廠商登記資料 資料集的 “正德” 肢體裝具（未滅菌） 相關資料

@ “正德” 肢體裝具（未滅菌） 於 出進口廠商登記資料

統一編號52824053
原始登記日期19970203
核發日期20211001
廠商中文名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
廠商英文名稱JEN DER P&O APPLIANCES MANUFACTURING CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號
英文營業地址No. 326, Sec. 3, Taiwan Blvd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O來
電話號碼04-23110656
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 52824053
原始登記日期: 19970203
核發日期: 20211001
廠商中文名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
廠商英文名稱: JEN DER P&O APPLIANCES MANUFACTURING CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號
英文營業地址: No. 326, Sec. 3, Taiwan Blvd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O來
電話號碼: 04-23110656
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

臺中市工廠廠商名冊 資料集的 “正德” 肢體裝具（未滅菌） 相關資料

@ “正德” 肢體裝具（未滅菌） 於 臺中市工廠廠商名冊

設立案號7410019000719
登記編號99670665
工廠名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
工廠地址臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號
統一編號52824053
鄉鎮名稱西屯區惠來里
登記核准日期740417
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 7410019000719
登記編號: 99670665
工廠名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
工廠地址: 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號
統一編號: 52824053
鄉鎮名稱: 西屯區惠來里
登記核准日期: 740417
符合之產業類別: 33其他製造業

登記工廠名錄 資料集的 “正德” 肢體裝具（未滅菌） 相關資料

@ “正德” 肢體裝具（未滅菌） 於 登記工廠名錄

工廠名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
工廠登記編號99670665
工廠設立許可案號07410019000719
工廠地址臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區惠來里
工廠負責人姓名林進來
統一編號52824053
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0740320
工廠登記核准日期0740417
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
工廠登記編號: 99670665
工廠設立許可案號: 07410019000719
工廠地址: 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區惠來里
工廠負責人姓名: 林進來
統一編號: 52824053
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0740320
工廠登記核准日期: 0740417
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 “正德” 肢體裝具（未滅菌） 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ “正德” 肢體裝具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第000267號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300026700
中文品名正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）
英文品名Jen-Der External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile）
效能為基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整之修補裝置。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000267號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300026700
中文品名: 正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）
英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile）
效能: 為基於醫療目的，與其他適當物件組合成一完整之修補裝置。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “正德” 肢體裝具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸壹登字第011233號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401123301
中文品名"史翠芬"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/12/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第011233號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401123301
中文品名: "史翠芬"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/12/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “正德” 肢體裝具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸壹登字第014154號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401415404
中文品名"哪嘎哢"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名"Nagano" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址台中市西屯區惠來里台中港路二段100之9號1樓
申請商統一編號52824053
製造商名稱NAGANO PROSTHETICS＆ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址570-0043 5-23-8 MINAMITERAKATA HIGASHIDORI, MORIGUCHI CITY, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/12/28
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第014154號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401415404
中文品名: "哪嘎哢"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: "Nagano" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 台中市西屯區惠來里台中港路二段100之9號1樓
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: NAGANO PROSTHETICS＆ORTHOTICS CO., LTD.
製造廠廠址: 570-0043 5-23-8 MINAMITERAKATA HIGASHIDORI, MORIGUCHI CITY, OSAKA, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/12/28
製造許可登錄編號: (空)

@ “正德” 肢體裝具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000778號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/12/01
發證日期2005/12/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正德”病患用彈性衣物（未滅菌）
英文品名“Jen-Der” Elastic Garment（Non-Sterile）
效能用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OMCC001、OMCC002、、OMCC003、OMCC004、OMCC005。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000778號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/12/01
發證日期: 2005/12/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正德”病患用彈性衣物（未滅菌）
英文品名: “Jen-Der” Elastic Garment（Non-Sterile）
效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OMCC001、OMCC002、、OMCC003、OMCC004、OMCC005。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “正德” 肢體裝具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000778號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251201
發證日期20051201
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“正德”病患用彈性衣物（未滅菌）
英文品名“Jen-Der” Elastic Garment（Non-Sterile）
效能用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5075 彈性繃帶
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OMCC001、OMCC002、、OMCC003、OMCC004、OMCC005。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000778號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251201
發證日期: 20051201
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “正德”病患用彈性衣物（未滅菌）
英文品名: “Jen-Der” Elastic Garment（Non-Sterile）
效能: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5075 彈性繃帶
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OMCC001、OMCC002、、OMCC003、OMCC004、OMCC005。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200814
製造許可登錄編號: (空)

@ “正德” 肢體裝具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第003676號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/08/14
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/04/12
發證日期2006/04/12
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400367600
中文品名"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名"Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目輸　入
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址台中市西屯區台中港路2段100之9號
申請商統一編號52824053
製造商名稱REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2018/09/20
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003676號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/08/14
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/04/12
發證日期: 2006/04/12
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400367600
中文品名: "皇家義肢" 體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 台中市西屯區台中港路2段100之9號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址: 3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2018/09/20
製造許可登錄編號: (空)

@ “正德” 肢體裝具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第003676號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180814
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160412
發證日期20060412
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400367600
中文品名"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名"Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目輸　入
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址台中市西屯區台中港路2段100之9號
申請商統一編號52824053
製造商名稱REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20180920
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003676號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180814
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160412
發證日期: 20060412
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400367600
中文品名: "皇家義肢" 體外肢體義肢用組件(未滅菌)
英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。（依95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理）
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 台中市西屯區台中港路2段100之9號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址: 3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20180920
製造許可登錄編號: (空)

@ “正德” 肢體裝具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸壹登字第019403號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA08401940301
中文品名"鐵諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名"TECNOWAY" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸　入
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱TECNOWAY SRL
製造廠廠址VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2022/10/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第019403號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA08401940301
中文品名: "鐵諾威" 肢體裝具 (未滅菌)
英文品名: "TECNOWAY" Limb orthosis (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: TECNOWAY SRL
製造廠廠址: VIA ENRICO MATTEI, 25/27-61022 VALLEFOGLIA (PU) ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2022/10/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “正德” 肢體裝具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸壹字第016666號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/06/20
發證日期2016/06/20
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401666601
中文品名"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址台中市西屯區惠來里台中港路二段100之9號1樓
申請商統一編號52824053
製造商名稱REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期2016/07/02
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016666號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/06/20
發證日期: 2016/06/20
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401666601
中文品名: "皇家義肢" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 台中市西屯區惠來里台中港路二段100之9號1樓
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址: 3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 2016/07/02
製造許可登錄編號: (空)

@ “正德” 肢體裝具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第016666號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20210620
發證日期20160620
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401666601
中文品名"皇家義肢" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名"Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址台中市西屯區惠來里台中港路二段100之9號1樓
申請商統一編號52824053
製造商名稱REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG
製造廠公司地址(空)
製造廠國別HK
製程(空)
異動日期20160702
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016666號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20210620
發證日期: 20160620
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401666601
中文品名: "皇家義肢" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
英文品名: "Regal Prosthesis" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 台中市西屯區惠來里台中港路二段100之9號1樓
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: REGAL PROSTHESIS LTD.
製造廠廠址: 3B BONDS MANSION, 556 NATHAN ROAD, KOWLOON, HONG KONG
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: HK
製程: (空)
異動日期: 20160702
製造許可登錄編號: (空)

@ “正德” 肢體裝具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛署醫器輸壹字第011233號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2021/12/27
發證日期2011/12/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401123301
中文品名"史翠芬"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2016/12/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011233號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2021/12/27
發證日期: 2011/12/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401123301
中文品名: "史翠芬"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2016/12/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “正德” 肢體裝具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛署醫器輸壹字第011233號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20211227
發證日期20111227
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04401123301
中文品名"史翠芬"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名"Streifeneder" Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20161209
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011233號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20211227
發證日期: 20111227
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04401123301
中文品名: "史翠芬"軀幹裝具(未滅菌)
英文品名: "Streifeneder" Truncal orthosis(Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: STREIFENEDER ORTHO. PRODUCTION GMBH
製造廠廠址: MOOSFELDSTR. 10, 82275 EMMERING, GERMANY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20161209
製造許可登錄編號: (空)

@ “正德” 肢體裝具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器製壹字第000240號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2010/09/23
發證日期2005/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300024009
中文品名正德丹尼布朗夾板
英文品名Jen-Der Denis Brown Splint
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OF016
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址台中市西屯區台中港路2段100之9號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址台中市西屯區台中港路2段100之9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000240號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2010/09/23
發證日期: 2005/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300024009
中文品名: 正德丹尼布朗夾板
英文品名: Jen-Der Denis Brown Splint
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OF016
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 台中市西屯區台中港路2段100之9號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區台中港路2段100之9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

@ “正德” 肢體裝具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製壹字第000240號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121203
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期20100923
發證日期20050923
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300024009
中文品名正德丹尼布朗夾板
英文品名Jen-Der Denis Brown Splint
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OF016
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址台中市西屯區台中港路2段100之9號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址台中市西屯區台中港路2段100之9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20121219
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000240號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121203
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 20100923
發證日期: 20050923
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300024009
中文品名: 正德丹尼布朗夾板
英文品名: Jen-Der Denis Brown Splint
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OF016
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 台中市西屯區台中港路2段100之9號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區台中港路2段100之9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20121219
製造許可登錄編號: (空)

@ “正德” 肢體裝具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製壹字第000453號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/25
發證日期2005/10/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300045300
中文品名“正德” 軀幹裝具（未滅菌）
英文品名“Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌：OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB005D、OB006、OB008、OB009、OU001，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址台中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000453號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/10/25
發證日期: 2005/10/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300045300
中文品名: “正德” 軀幹裝具（未滅菌）
英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌：OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB005D、OB006、OB008、OB009、OU001，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/14
製造許可登錄編號: (空)

@ “正德” 肢體裝具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器製壹字第000453號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251025
發證日期20051025
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300045300
中文品名“正德” 軀幹裝具（未滅菌）
英文品名“Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌：OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB005D、OB006、OB008、OB009、OU001，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址台中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000453號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251025
發證日期: 20051025
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300045300
中文品名: “正德” 軀幹裝具（未滅菌）
英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌：OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB005D、OB006、OB008、OB009、OU001，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200814
製造許可登錄編號: (空)

@ “正德” 肢體裝具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛署醫器製壹字第000267號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/28
發證日期2005/09/28
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300026703
中文品名正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）
英文品名Jen-Der External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/28
發證日期: 2005/09/28
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300026703
中文品名: 正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）
英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/21
製造許可登錄編號: (空)

@ “正德” 肢體裝具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛署醫器製壹字第000267號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250928
發證日期20050928
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300026703
中文品名正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）
英文品名Jen-Der External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200821
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250928
發證日期: 20050928
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300026703
中文品名: 正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）
英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3420 體外肢體義肢用組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200821
製造許可登錄編號: (空)

@ “正德” 肢體裝具（未滅菌） 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛部醫器製壹登字第006261號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正德" 醫療用柺杖 (未滅菌)
英文品名"Jen-Der" Crutch (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第006261號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正德" 醫療用柺杖 (未滅菌)
英文品名: "Jen-Der" Crutch (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/18
製造許可登錄編號: (空)

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# 52824053 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號52824053
原始登記日期19970203
核發日期20211001
廠商中文名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
廠商英文名稱JEN DER P&O APPLIANCES MANUFACTURING CO., LTD.
中文營業地址臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號
英文營業地址No. 326, Sec. 3, Taiwan Blvd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人林O來
電話號碼04-23110656
傳真號碼(空)
進口資格有
出口資格有
統一編號: 52824053
原始登記日期: 19970203
核發日期: 20211001
廠商中文名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
廠商英文名稱: JEN DER P&O APPLIANCES MANUFACTURING CO., LTD.
中文營業地址: 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號
英文營業地址: No. 326, Sec. 3, Taiwan Blvd., Huilai Vil., Xitun Dist., Taichung City 40756, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 林O來
電話號碼: 04-23110656
傳真號碼: (空)
進口資格: 有
出口資格: 有

# 52824053 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
工廠登記編號99670665
工廠設立許可案號07410019000719
工廠地址臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號
工廠市鎮鄉村里臺中市西屯區惠來里
工廠負責人姓名林進來
統一編號52824053
工廠組織型態有限公司
工廠設立核准日期0740320
工廠登記核准日期0740417
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
工廠登記編號: 99670665
工廠設立許可案號: 07410019000719
工廠地址: 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號
工廠市鎮鄉村里: 臺中市西屯區惠來里
工廠負責人姓名: 林進來
統一編號: 52824053
工廠組織型態: 有限公司
工廠設立核准日期: 0740320
工廠登記核准日期: 0740417
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 52824053 於 臺中市工廠廠商名冊 - 3

設立案號7410019000719
登記編號99670665
工廠名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
工廠地址臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號
統一編號52824053
鄉鎮名稱西屯區惠來里
登記核准日期740417
符合之產業類別33其他製造業
設立案號: 7410019000719
登記編號: 99670665
工廠名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
工廠地址: 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號
統一編號: 52824053
鄉鎮名稱: 西屯區惠來里
登記核准日期: 740417
符合之產業類別: 33其他製造業

# 52824053 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000453號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/25
發證日期2005/10/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300045300
中文品名“正德” 軀幹裝具（未滅菌）
英文品名“Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌：OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB005D、OB006、OB008、OB009、OU001，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址台中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000453號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/10/25
發證日期: 2005/10/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300045300
中文品名: “正德” 軀幹裝具（未滅菌）
英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌：OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB005D、OB006、OB008、OB009、OU001，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/14
製造許可登錄編號: (空)

# 52824053 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第006261號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2026/06/30
發證日期2016/06/30
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"正德" 醫療用柺杖 (未滅菌)
英文品名"Jen-Der" Crutch (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/08/18
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006261號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2026/06/30
發證日期: 2016/06/30
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "正德" 醫療用柺杖 (未滅菌)
英文品名: "Jen-Der" Crutch (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3150 醫療用柺杖
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/08/18
製造許可登錄編號: (空)

# 52824053 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000238號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2010/09/23
發證日期2005/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300023809
中文品名"正德"手臂吊帶
英文品名"Jen -Der"Arm Sling
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌：OH006,OH007。
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址台中市西屯區台中港路2段100之9號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址台中市西屯區台中港路2段100之9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000238號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2010/09/23
發證日期: 2005/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300023809
中文品名: "正德"手臂吊帶
英文品名: "Jen -Der"Arm Sling
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌：OH006,OH007。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 台中市西屯區台中港路2段100之9號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區台中港路2段100之9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

# 52824053 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000240號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/12/03
註銷理由許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期2010/09/23
發證日期2005/09/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300024009
中文品名正德丹尼布朗夾板
英文品名Jen-Der Denis Brown Splint
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OF016
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址台中市西屯區台中港路2段100之9號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址台中市西屯區台中港路2段100之9號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2012/12/19
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000240號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/12/03
註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延
有效日期: 2010/09/23
發證日期: 2005/09/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300024009
中文品名: 正德丹尼布朗夾板
英文品名: Jen-Der Denis Brown Splint
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OF016
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 台中市西屯區台中港路2段100之9號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區台中港路2段100之9號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2012/12/19
製造許可登錄編號: (空)

# 52824053 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製壹字第000257號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/09/27
發證日期2005/09/27
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300025700
中文品名“正德” 體外組裝下肢義肢（未滅菌）
英文品名“JENDER" EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS(Non-Sterile)
效能為基於醫療目的、成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OP009(髖關節離斷義肢)、OP010(膝上義肢)、OP011(膝關節離斷義肢)、OP012(膝下義肢)、OP013(珊姆式足義肢)、OP014(部分足義肢)。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000257號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/09/27
發證日期: 2005/09/27
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300025700
中文品名: “正德” 體外組裝下肢義肢（未滅菌）
英文品名: “JENDER" EXTERNAL ASSEMBLED LOWER LIMB PROSTHESIS(Non-Sterile)
效能: 為基於醫療目的、成形之外用人工下肢之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3500 體外組裝下肢義肢
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OP009(髖關節離斷義肢)、OP010(膝上義肢)、OP011(膝關節離斷義肢)、OP012(膝下義肢)、OP013(珊姆式足義肢)、OP014(部分足義肢)。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/21
製造許可登錄編號: (空)
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# 正德傷殘用具製造廠 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹登字第000453號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300045300
中文品名“正德” 軀幹裝具（未滅菌）
英文品名“Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile)
效能軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌：OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB005D、OB006、OB008、OB009、OU001，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址台中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/14
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000453號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300045300
中文品名: “正德” 軀幹裝具（未滅菌）
英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile)
效能: 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌：OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB005D、OB006、OB008、OB009、OU001，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/14
製造許可登錄編號: (空)

# 正德傷殘用具製造廠 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹登字第000160號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300016008
中文品名“正德” 肢體裝具（未滅菌）
英文品名“JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile）
效能為戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF019, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000160號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300016008
中文品名: “正德” 肢體裝具（未滅菌）
英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile）
效能: 為戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF019, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/21
製造許可登錄編號: (空)

# 正德傷殘用具製造廠 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹登字第000335號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/31
發證日期2021/10/01
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY08300033504
中文品名正德醫用鞋墊（未滅菌）
英文品名Jen-Der Medical Insole（Non-Sterile）
效能輔助搭配矯正鞋使用。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OFAS017, OFAS018, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址台中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹登字第000335號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/31
發證日期: 2021/10/01
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY08300033504
中文品名: 正德醫用鞋墊（未滅菌）
英文品名: Jen-Der Medical Insole（Non-Sterile）
效能: 輔助搭配矯正鞋使用。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OFAS017, OFAS018, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/27
製造許可登錄編號: (空)

# 正德傷殘用具製造廠 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製壹字第000160號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/09
發證日期2005/09/09
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300016001
中文品名“正德” 肢體裝具（未滅菌）
英文品名“JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF019, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/21
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000160號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/09
發證日期: 2005/09/09
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300016001
中文品名: “正德” 肢體裝具（未滅菌）
英文品名: “JEN-DER” LIMB ORTHOSIS（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OS001,OS002,OS003,OF001,OF002,OF003,OF004,OF005,OF006,OF007,OF008,OF009,OF010,OF011,OF013,OFAS015,OF019, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/21
製造許可登錄編號: (空)

# 正德傷殘用具製造廠 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製壹字第000453號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251025
發證日期20051025
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300045300
中文品名“正德” 軀幹裝具（未滅菌）
英文品名“Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3490 軀幹裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格未滅菌：OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB005D、OB006、OB008、OB009、OU001，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址台中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200814
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000453號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251025
發證日期: 20051025
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300045300
中文品名: “正德” 軀幹裝具（未滅菌）
英文品名: “Jen-Der” Truncal Orthosis（Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3490 軀幹裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 未滅菌：OC002A、OC002B、OC003、OC004、OC006、OB001A、OB001B、OB002A、OB002B、OB003、OB004、OB005A、OB005B、OB005C、OB005D、OB006、OB008、OB009、OU001，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200814
製造許可登錄編號: (空)

# 正德傷殘用具製造廠 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器製壹字第000335號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300033507
中文品名正德醫用鞋墊（未滅菌）
英文品名Jen-Der Medical Insole（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OFAS017, OFAS018, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址台中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/08/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000335號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300033507
中文品名: 正德醫用鞋墊（未滅菌）
英文品名: Jen-Der Medical Insole（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OFAS017, OFAS018, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/08/27
製造許可登錄編號: (空)

# 正德傷殘用具製造廠 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製壹字第000335號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20251011
發證日期20051011
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHY04300033507
中文品名正德醫用鞋墊（未滅菌）
英文品名Jen-Der Medical Insole（Non-Sterile）
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一O3475 肢體裝具
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格OFAS017, OFAS018, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目國　產
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號52824053
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址台中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200827
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器製壹字第000335號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20251011
發證日期: 20051011
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHY04300033507
中文品名: 正德醫用鞋墊（未滅菌）
英文品名: Jen-Der Medical Insole（Non-Sterile）
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一: O3475 肢體裝具
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: OFAS017, OFAS018, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。
限制項目: 國　產
申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
申請商地址: 臺中市西屯區臺灣大道三段326號
申請商統一編號: 52824053
製造商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司
製造廠廠址: 台中市西屯區臺灣大道三段326號
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20200827
製造許可登錄編號: (空)
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正德機械式助行器（未滅菌）

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德機械式助行器（未滅菌）

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）

英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德牽引器及組件（未滅菌）

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）

英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德牽引器及組件（未滅菌）

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德機械式助行器（未滅菌）

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德機械式助行器（未滅菌）

英文品名: Jen-Der Mechanical Walker（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000266號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 可供行走時之中度重量支撐。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OW001、OW002、OW003，以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）

英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 2025/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

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正德牽引器及組件（未滅菌）

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 2025/09/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德體外肢體義肢用組件(未滅菌）

英文品名: Jen-Der External Limb Prosthetic Component（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000267號 | 有效日期: 20250928 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OP001、OP002、OP003、OP004、OP005、OP006、OP007、OP008、OP015、OP016、OP017。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

正德牽引器及組件（未滅菌）

英文品名: JEN-DER TRACTION APPARATUS AND COMPONENTS（Non-Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000154號 | 有效日期: 20250907 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: OC005, OH003, OH004, OB007, 以下空白。規格變更：空白（依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號）。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 正德傷殘用具製造廠有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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正德傷殘用具製造廠的黃頁資料

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正德傷殘用具製造廠有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路二段100號之9 | 電話: 04-2311-7609

正德傷殘用具製造廠有限公司 | 地址: 台中市西屯區台中港路二段100號之9 | 電話: 04-2311-0656

名稱 正德傷殘用具製造廠 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號		林進來52824053核准設立

登記地址: 臺中市西屯區惠來里臺灣大道三段326號 | 負責人: 林進來 | 統編: 52824053 | 核准設立

與“正德” 肢體裝具（未滅菌）同分類的醫療器材許可證資料集

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysi | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978，以下空白。增加規格及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“美敦力”康賽特心臟再同步節律器

英文品名: “Medtronic” Consulta CRT-P Implantable Pacemaker System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021833號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/09/26 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: C3TR01以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

“邁柯唯”微孔膜氧合器附靜脈硬殼式儲血槽

英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i with Softline Coating with Venous Hardshell Reservoir | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021834號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/06/27 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VKMO 71000以下空白;103.9.22新增規格:詳如中文仿單核定本,原99.12.22核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白. | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司

“捷邁”崔勒艾提髖臼杯系統

英文品名: “Zimmer” TRILOGY IT ACETABULAR SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021835號 | 有效日期: 2025/12/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.8.29。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司

“費雪派克”加濕化器

英文品名: “Fisher & Paykel” Humidifier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021840號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: myAIRVO PT 100, AIRVO PT 101以下空白。增加規格：myAIRVO2 PT100、AIRVO2 PT101。註銷規格：myAIRVO PT 100、 AIRVO PT 101（... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 紐西蘭商費雪派克醫療器材有限公司台灣分公司

“史達美克”電燒系統及附件

英文品名: “STARmed” electrosurgical system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021841號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:VMS30(原99.12.22核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103.6.16核准標籤、仿單核定本予以回收作廢)。規... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

“史耐輝”內環固定鈕釦

英文品名: “Smith & Nephew” Endobutton Direct Fixation Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021842號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 72201206, 72201207, 72201208, 72201209, 72201210以下空白。註銷規格：72201207、72201208及72201209，以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

“衛寶”中央水處理系統

英文品名: “Gambro” CWP 100 Central water treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021843號 | 有效日期: 2020/12/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/08/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WRO 131 ROHH, WRO 132 ROHH以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

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