正德機械式助行器(未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名正德機械式助行器(未滅菌)的英文品名是Jen-Der Mechanical Walker(Non-Sterile), 許可證字號是衛署醫器製壹字第000266號, 有效日期是2025/09/28, 許可證種類是醫 器, 效能是可供行走時之中度重量支撐。, 醫器規格是OW001、OW002、OW003,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是正德傷殘用具製造廠有限公司.
許可證字號 | 衛署醫器製壹字第000266號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/09/28 |
發證日期 | 2005/09/28 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHY04300026601 |
中文品名 | 正德機械式助行器(未滅菌) |
英文品名 | Jen-Der Mechanical Walker(Non-Sterile) |
效能 | 可供行走時之中度重量支撐。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O3825 機械式助行器 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | OW001、OW002、OW003,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
申請商地址 | 臺中市西屯區臺灣大道三段326號 |
申請商統一編號 | 52824053 |
製造商名稱 | 正德傷殘用具製造廠有限公司 |
製造廠廠址 | 臺中市西屯區臺灣大道三段326號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/08/21 |
製造許可登錄編號 | (空) |
許可證字號衛署醫器製壹字第000266號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/09/28 |
發證日期2005/09/28 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數1 |
通關簽審文件編號DHY04300026601 |
中文品名正德機械式助行器(未滅菌) |
英文品名Jen-Der Mechanical Walker(Non-Sterile) |
效能可供行走時之中度重量支撐。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一O3825 機械式助行器 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格OW001、OW002、OW003,以下空白。規格變更:空白(依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理,第一等級醫療器材查驗登記審查,不登錄產品型號)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司 |
申請商地址臺中市西屯區臺灣大道三段326號 |
申請商統一編號52824053 |
製造商名稱正德傷殘用具製造廠有限公司 |
製造廠廠址臺中市西屯區臺灣大道三段326號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2020/08/21 |
製造許可登錄編號(空) |
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臺中市西屯區臺灣大道三段326號