英文品名: Respitronics Elite Nebulization Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007311號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Respitronics Elite以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 |
英文品名: Respitronics Elite Nebulization Medical Cup Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第007839號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 |
英文品名: PBGM Blood Glucose Test Strip | 許可證字號: 衛部醫器製字第004750號 | 有效日期: 2025/03/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品適用體外診斷,用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖,需搭配普元雲端型血糖儀使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.普元雲端型血糖試片*10片/罐;2.普元雲端型血糖試片*25片/罐;3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 |
英文品名: PBGM Blood Glucose Test Stri | 許可證字號: 衛部醫器製字第004750號 | 有效日期: 20250319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用體外診斷,用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖,需搭配普元雲端型血糖儀使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.普元雲端型血糖試片*10片/罐;2.普元雲端型血糖試片*25片/罐;3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回... | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 |
英文品名: “Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003434號 | 有效日期: 2026/11/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PY-005、PY-005A。增加規格:Azmaler-2。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 |
英文品名: “Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003434號 | 有效日期: 20261114 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PY-005、PY-005A。增加規格:Azmaler-2。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 |
英文品名: “Pu Yuan”Accurate Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007798號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY-009以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 |
英文品名: “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006418號 | 有效日期: 2029/05/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY-006、PY-007以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 |
英文品名: “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006418號 | 有效日期: 20240515 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY-006、PY-007以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 |
英文品名: PBGM Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004959號 | 有效日期: 2025/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/11/05 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術,搭配普元雲端型血糖試片,量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值,本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1;血糖試片×10;採血筆×1;採血針×10。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 |
英文品名: PBGM Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004959號 | 有效日期: 20251022 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品利用電化學生物感測技術,搭配普元雲端型血糖試片,量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值,本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用,... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1;血糖試片×10;採血筆×1;採血針×10。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 |
英文品名: “PU YUAN” Plane Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008805號 | 有效日期: 2026/01/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人平面,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 |
英文品名: Microlife Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006056號 | 有效日期: 2028/02/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEB 800以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 |
英文品名: Microlife Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006056號 | 有效日期: 20230213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEB 800以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 |
英文品名: NOVOLIZER Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003550號 | 有效日期: 2017/06/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/11/18 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB-1,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 |
英文品名: NOVOLIZER Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛署醫器製字第003550號 | 有效日期: 20170618 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20151118 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NB-1,以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 |
英文品名: Tai-Guardian D2 Folded Medical Mask (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009351號 | 有效日期: 2026/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 成人立體,以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司 |