普元雲端型血糖試片
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名普元雲端型血糖試片的英文品名是PBGM Blood Glucose Test Stri, 許可證字號是衛部醫器製字第004750號, 有效日期是2025/03/19, 許可證種類是醫 器, 效能是本產品適用體外診斷,用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖,需搭配普元雲端型血糖儀使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷。, 醫器規格是1.普元雲端型血糖試片*10片/罐;2.普元雲端型血糖試片*25片/罐;3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是普元生技股份有限公司.

#普元雲端型血糖試片的地圖

許可證字號衛部醫器製字第004750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/19
發證日期2015/03/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名普元雲端型血糖試片
英文品名PBGM Blood Glucose Test Stri
效能本產品適用體外診斷,用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖,需搭配普元雲端型血糖儀使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.普元雲端型血糖試片*10片/罐;2.普元雲端型血糖試片*25片/罐;3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/16
製造許可登錄編號GMP1040

許可證字號

衛部醫器製字第004750號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/03/19

發證日期

2015/03/19

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

普元雲端型血糖試片

英文品名

PBGM Blood Glucose Test Stri

效能

本產品適用體外診斷,用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖,需搭配普元雲端型血糖儀使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1.普元雲端型血糖試片*10片/罐;2.普元雲端型血糖試片*25片/罐;3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

普元生技股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

申請商統一編號

53083731

製造商名稱

訊映光電股份有限公司

製造廠廠址

新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

2021/01/16

製造許可登錄編號

GMP1040

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普元雲端型血糖試片的地址位於

台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1

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出進口廠商登記資料 資料集的 普元雲端型血糖試片 相關資料

@ 普元雲端型血糖試片 於 出進口廠商登記資料

統一編號53083731
原始登記日期20100819
核發日期20221101
廠商中文名稱普元生技股份有限公司
廠商英文名稱PU YUAN BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1
英文營業地址4 F.-1, No. 51, Ln. 35, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O德
電話號碼02-26270630
傳真號碼02-26270636
進口資格
出口資格
統一編號: 53083731
原始登記日期: 20100819
核發日期: 20221101
廠商中文名稱: 普元生技股份有限公司
廠商英文名稱: PU YUAN BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1
英文營業地址: 4 F.-1, No. 51, Ln. 35, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O德
電話號碼: 02-26270630
傳真號碼: 02-26270636
進口資格:
出口資格:

登記工廠名錄 資料集的 普元雲端型血糖試片 相關資料

@ 普元雲端型血糖試片 於 登記工廠名錄

工廠名稱普元生技股份有限公司
工廠登記編號63022297
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區西湖里基湖路三十五巷五十一號四樓、四樓之一
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區西湖里
工廠負責人姓名賴家德
統一編號53083731
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1021030
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 普元生技股份有限公司
工廠登記編號: 63022297
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區西湖里基湖路三十五巷五十一號四樓、四樓之一
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區西湖里
工廠負責人姓名: 賴家德
統一編號: 53083731
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1021030
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

醫療器材許可證資料集 資料集的 普元雲端型血糖試片 相關資料

(以下顯示 16 筆)

@ 普元雲端型血糖試片 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007311號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/07
發證日期2021/10/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名依力特霧化治療系統
英文品名Respitronics Elite Nebulization Therapy System
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Respitronics Elite以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/02/15
製造許可登錄編號GMP1082
許可證字號: 衛部醫器製字第007311號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/07
發證日期: 2021/10/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 依力特霧化治療系統
英文品名: Respitronics Elite Nebulization Therapy System
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Respitronics Elite以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/02/15
製造許可登錄編號: GMP1082

@ 普元雲端型血糖試片 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007839號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/09
發證日期2023/04/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名依力特霧化藥杯組
英文品名Respitronics Elite Nebulization Medical Cup Set
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如核定之中文說明書
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/08
製造許可登錄編號QMS1082
許可證字號: 衛部醫器製字第007839號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/09
發證日期: 2023/04/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 依力特霧化藥杯組
英文品名: Respitronics Elite Nebulization Medical Cup Set
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如核定之中文說明書
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/08
製造許可登錄編號: QMS1082

@ 普元雲端型血糖試片 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第004750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250319
發證日期20150319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名普元雲端型血糖試片
英文品名PBGM Blood Glucose Test Stri
效能本產品適用體外診斷,用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖,需搭配普元雲端型血糖儀使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.普元雲端型血糖試片*10片/罐;2.普元雲端型血糖試片*25片/罐;3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210116
製造許可登錄編號GMP1040
許可證字號: 衛部醫器製字第004750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250319
發證日期: 20150319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 普元雲端型血糖試片
英文品名: PBGM Blood Glucose Test Stri
效能: 本產品適用體外診斷,用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖,需搭配普元雲端型血糖儀使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.普元雲端型血糖試片*10片/罐;2.普元雲端型血糖試片*25片/罐;3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210116
製造許可登錄編號: GMP1040

@ 普元雲端型血糖試片 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/14
發證日期2011/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500343404
中文品名“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器
英文品名“Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:PY-005、PY-005A。增加規格:Azmaler-2。
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號GMP1082
許可證字號: 衛署醫器製字第003434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/14
發證日期: 2011/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500343404
中文品名: “普元”噴霧專家攜帶式噴霧器
英文品名: “Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PY-005、PY-005A。增加規格:Azmaler-2。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/05
製造許可登錄編號: GMP1082

@ 普元雲端型血糖試片 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器製字第003434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261114
發證日期20111114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500343404
中文品名“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器
英文品名“Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:PY-005、PY-005A。增加規格:Azmaler-2。
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210705
製造許可登錄編號GMP1082
許可證字號: 衛署醫器製字第003434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261114
發證日期: 20111114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500343404
中文品名: “普元”噴霧專家攜帶式噴霧器
英文品名: “Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PY-005、PY-005A。增加規格:Azmaler-2。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210705
製造許可登錄編號: GMP1082

@ 普元雲端型血糖試片 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第007798號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/01/30
發證日期2023/01/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“普元”艾可瑞攜帶式噴霧器
英文品名“Pu Yuan”Accurate Portable Nebulizer
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉科學
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PY-009以下空白
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/03/05
製造許可登錄編號GMP1082
許可證字號: 衛部醫器製字第007798號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/01/30
發證日期: 2023/01/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “普元”艾可瑞攜帶式噴霧器
英文品名: “Pu Yuan”Accurate Portable Nebulizer
效能: 詳如核定之中文說明書
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉科學
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PY-009以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/03/05
製造許可登錄編號: GMP1082

@ 普元雲端型血糖試片 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第006418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/15
發證日期2019/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“普元”迷你網式霧化器
英文品名“Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PY-006、PY-007以下空白
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/11
製造許可登錄編號QMS1082
許可證字號: 衛部醫器製字第006418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/15
發證日期: 2019/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “普元”迷你網式霧化器
英文品名: “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PY-006、PY-007以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/11
製造許可登錄編號: QMS1082

@ 普元雲端型血糖試片 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240515
發證日期20190515
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“普元”迷你網式霧化器
英文品名“Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PY-006、PY-007以下空白
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190531
製造許可登錄編號GMP1082
許可證字號: 衛部醫器製字第006418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240515
發證日期: 20190515
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “普元”迷你網式霧化器
英文品名: “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PY-006、PY-007以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190531
製造許可登錄編號: GMP1082

@ 普元雲端型血糖試片 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第004959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/22
發證日期2015/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名普元雲端型血糖監控系統
英文品名PBGM Blood Glucose Monitoring System
效能本產品利用電化學生物感測技術,搭配普元雲端型血糖試片,量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值,本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用,僅適用於血糖測試,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格普元雲端型血糖儀(PBGM)×1;血糖試片×10;採血筆×1;採血針×10。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/24
製造許可登錄編號GMP1082
許可證字號: 衛部醫器製字第004959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/22
發證日期: 2015/10/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 普元雲端型血糖監控系統
英文品名: PBGM Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品利用電化學生物感測技術,搭配普元雲端型血糖試片,量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值,本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用,僅適用於血糖測試,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1;血糖試片×10;採血筆×1;採血針×10。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/24
製造許可登錄編號: GMP1082

@ 普元雲端型血糖試片 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器製字第004959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251022
發證日期20151022
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名普元雲端型血糖監控系統
英文品名PBGM Blood Glucose Monitoring System
效能本產品利用電化學生物感測技術,搭配普元雲端型血糖試片,量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值,本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用,僅適用於血糖測試,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格普元雲端型血糖儀(PBGM)×1;血糖試片×10;採血筆×1;採血針×10。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210324
製造許可登錄編號GMP1082
許可證字號: 衛部醫器製字第004959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251022
發證日期: 20151022
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 普元雲端型血糖監控系統
英文品名: PBGM Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品利用電化學生物感測技術,搭配普元雲端型血糖試片,量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值,本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用,僅適用於血糖測試,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1;血糖試片×10;採血筆×1;採血針×10。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210324
製造許可登錄編號: GMP1082

@ 普元雲端型血糖試片 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器製壹字第008805號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/15
發證日期2021/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“普元”平面醫療口罩 (未滅菌)
英文品名“PU YUAN” Plane Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008805號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/15
發證日期: 2021/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “普元”平面醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: “PU YUAN” Plane Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/29
製造許可登錄編號: (空)

@ 普元雲端型血糖試片 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製字第006056號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/13
發證日期2018/02/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名百略醫學 網篩式霧化器
英文品名Microlife Mesh Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NEB 800以下空白
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/12
製造許可登錄編號GMP1082
許可證字號: 衛部醫器製字第006056號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/13
發證日期: 2018/02/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百略醫學 網篩式霧化器
英文品名: Microlife Mesh Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NEB 800以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/12
製造許可登錄編號: GMP1082

@ 普元雲端型血糖試片 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器製字第006056號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230213
發證日期20180213
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名百略醫學 網篩式霧化器
英文品名Microlife Mesh Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NEB 800以下空白
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190211
製造許可登錄編號GMP1082
許可證字號: 衛部醫器製字第006056號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230213
發證日期: 20180213
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百略醫學 網篩式霧化器
英文品名: Microlife Mesh Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NEB 800以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190211
製造許可登錄編號: GMP1082

@ 普元雲端型血糖試片 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器製字第003550號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/11/18
註銷理由自請註銷
有效日期2017/06/18
發證日期2012/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名諾凡萊亞攜帶式噴霧器
英文品名NOVOLIZER Portable Nebulizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NB-1,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區堤頂大道2段285號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/11/19
製造許可登錄編號GMP0821
許可證字號: 衛署醫器製字第003550號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/11/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/06/18
發證日期: 2012/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 諾凡萊亞攜帶式噴霧器
英文品名: NOVOLIZER Portable Nebulizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NB-1,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段285號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/11/19
製造許可登錄編號: GMP0821

@ 普元雲端型血糖試片 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器製字第003550號
註銷狀態已註銷
註銷日期20151118
註銷理由自請註銷
有效日期20170618
發證日期20120618
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名諾凡萊亞攜帶式噴霧器
英文品名NOVOLIZER Portable Nebulizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NB-1,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區堤頂大道2段285號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20151119
製造許可登錄編號GMP0821
許可證字號: 衛署醫器製字第003550號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20151118
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 20170618
發證日期: 20120618
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 諾凡萊亞攜帶式噴霧器
英文品名: NOVOLIZER Portable Nebulizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NB-1,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段285號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20151119
製造許可登錄編號: GMP0821

@ 普元雲端型血糖試片 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛部醫器製壹字第009351號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/10/15
發證日期2021/10/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名泰格守護者D2摺疊型醫用口罩(未滅菌)
英文品名Tai-Guardian D2 Folded Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人立體,以下空白。
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/11/03
製造許可登錄編號GMP5032
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009351號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/10/15
發證日期: 2021/10/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 泰格守護者D2摺疊型醫用口罩(未滅菌)
英文品名: Tai-Guardian D2 Folded Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人立體,以下空白。
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/11/03
製造許可登錄編號: GMP5032

食品業者登錄資料集 資料集的 普元雲端型血糖試片 相關資料

@ 普元雲端型血糖試片 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱普元生技股份有限公司
公司統一編號53083731
業者地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1
食品業者登錄字號A-153083731-00000-8
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 普元生技股份有限公司
公司統一編號: 53083731
業者地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1
食品業者登錄字號: A-153083731-00000-8
登錄項目: 公司/商業登記

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# 53083731 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號53083731
原始登記日期20100819
核發日期20221101
廠商中文名稱普元生技股份有限公司
廠商英文名稱PU YUAN BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1
英文營業地址4 F.-1, No. 51, Ln. 35, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人賴O德
電話號碼02-26270630
傳真號碼02-26270636
進口資格
出口資格
統一編號: 53083731
原始登記日期: 20100819
核發日期: 20221101
廠商中文名稱: 普元生技股份有限公司
廠商英文名稱: PU YUAN BIOTECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1
英文營業地址: 4 F.-1, No. 51, Ln. 35, Jihu Rd., Neihu Dist., Taipei City 114066, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 賴O德
電話號碼: 02-26270630
傳真號碼: 02-26270636
進口資格:
出口資格:

# 53083731 於 登記工廠名錄 - 2

工廠名稱普元生技股份有限公司
工廠登記編號63022297
工廠設立許可案號(空)
工廠地址臺北市內湖區西湖里基湖路三十五巷五十一號四樓、四樓之一
工廠市鎮鄉村里臺北市內湖區西湖里
工廠負責人姓名賴家德
統一編號53083731
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1021030
工廠登記狀態生產中
產業類別27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品276輻射及電子醫學設備
工廠名稱: 普元生技股份有限公司
工廠登記編號: 63022297
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 臺北市內湖區西湖里基湖路三十五巷五十一號四樓、四樓之一
工廠市鎮鄉村里: 臺北市內湖區西湖里
工廠負責人姓名: 賴家德
統一編號: 53083731
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1021030
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 27電腦、電子產品及光學製品製造業
主要產品: 276輻射及電子醫學設備

# 53083731 於 臺北市內湖科技園區廠商名錄 - 3

統編53083731
公司名稱普元生技股份有限公司
公司地址114臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1
TWD97二度分帶經度座標307168
TWD97二度分帶緯度座標2774684
統編: 53083731
公司名稱: 普元生技股份有限公司
公司地址: 114臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1
TWD97二度分帶經度座標: 307168
TWD97二度分帶緯度座標: 2774684

# 53083731 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第006418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/05/15
發證日期2019/05/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“普元”迷你網式霧化器
英文品名“Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PY-006、PY-007以下空白
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2024/01/11
製造許可登錄編號QMS1082
許可證字號: 衛部醫器製字第006418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/05/15
發證日期: 2019/05/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “普元”迷你網式霧化器
英文品名: “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PY-006、PY-007以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2024/01/11
製造許可登錄編號: QMS1082

# 53083731 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第004959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/22
發證日期2015/10/22
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名普元雲端型血糖監控系統
英文品名PBGM Blood Glucose Monitoring System
效能本產品利用電化學生物感測技術,搭配普元雲端型血糖試片,量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值,本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用,僅適用於血糖測試,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格普元雲端型血糖儀(PBGM)×1;血糖試片×10;採血筆×1;採血針×10。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/03/24
製造許可登錄編號GMP1082
許可證字號: 衛部醫器製字第004959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/22
發證日期: 2015/10/22
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 普元雲端型血糖監控系統
英文品名: PBGM Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品利用電化學生物感測技術,搭配普元雲端型血糖試片,量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值,本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用,僅適用於血糖測試,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1;血糖試片×10;採血筆×1;採血針×10。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/03/24
製造許可登錄編號: GMP1082

# 53083731 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第006056號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/02/13
發證日期2018/02/13
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名百略醫學 網篩式霧化器
英文品名Microlife Mesh Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NEB 800以下空白
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/10/12
製造許可登錄編號GMP1082
許可證字號: 衛部醫器製字第006056號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/02/13
發證日期: 2018/02/13
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 百略醫學 網篩式霧化器
英文品名: Microlife Mesh Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NEB 800以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/10/12
製造許可登錄編號: GMP1082

# 53083731 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器製字第003550號
註銷狀態已註銷
註銷日期2015/11/18
註銷理由自請註銷
有效日期2017/06/18
發證日期2012/06/18
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名諾凡萊亞攜帶式噴霧器
英文品名NOVOLIZER Portable Nebulizer
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格NB-1,以下空白
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址臺北市內湖區堤頂大道2段285號2樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2015/11/19
製造許可登錄編號GMP0821
許可證字號: 衛署醫器製字第003550號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2015/11/18
註銷理由: 自請註銷
有效日期: 2017/06/18
發證日期: 2012/06/18
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 諾凡萊亞攜帶式噴霧器
英文品名: NOVOLIZER Portable Nebulizer
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: NB-1,以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 臺北市內湖區堤頂大道2段285號2樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2015/11/19
製造許可登錄編號: GMP0821

# 53083731 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器製字第003434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/14
發證日期2011/11/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500343404
中文品名“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器
英文品名“Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:PY-005、PY-005A。增加規格:Azmaler-2。
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/07/05
製造許可登錄編號GMP1082
許可證字號: 衛署醫器製字第003434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/11/14
發證日期: 2011/11/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500343404
中文品名: “普元”噴霧專家攜帶式噴霧器
英文品名: “Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PY-005、PY-005A。增加規格:Azmaler-2。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/07/05
製造許可登錄編號: GMP1082
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# 普元生技 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第004959號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251022
發證日期20151022
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名普元雲端型血糖監控系統
英文品名PBGM Blood Glucose Monitoring System
效能本產品利用電化學生物感測技術,搭配普元雲端型血糖試片,量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值,本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用,僅適用於血糖測試,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格普元雲端型血糖儀(PBGM)×1;血糖試片×10;採血筆×1;採血針×10。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210324
製造許可登錄編號GMP1082
許可證字號: 衛部醫器製字第004959號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251022
發證日期: 20151022
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 普元雲端型血糖監控系統
英文品名: PBGM Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品利用電化學生物感測技術,搭配普元雲端型血糖試片,量測新鮮指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管血液的血糖值,本產品可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖。本產品僅供體外檢測使用,僅適用於血糖測試,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 普元雲端型血糖儀(PBGM)×1;血糖試片×10;採血筆×1;採血針×10。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年11月12日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210324
製造許可登錄編號: GMP1082

# 普元生技 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第004750號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250319
發證日期20150319
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名普元雲端型血糖試片
英文品名PBGM Blood Glucose Test Stri
效能本產品適用體外診斷,用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖,需搭配普元雲端型血糖儀使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.普元雲端型血糖試片*10片/罐;2.普元雲端型血糖試片*25片/罐;3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱訊映光電股份有限公司
製造廠廠址新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210116
製造許可登錄編號GMP1040
許可證字號: 衛部醫器製字第004750號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250319
發證日期: 20150319
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 普元雲端型血糖試片
英文品名: PBGM Blood Glucose Test Stri
效能: 本產品適用體外診斷,用於量測新鮮指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管血液的葡萄糖濃度,可提供專業醫護人員或糖尿病患量測血糖,需搭配普元雲端型血糖儀使用,不可量測新生兒血液,不可作為糖尿病的最終診斷。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.普元雲端型血糖試片*10片/罐;2.普元雲端型血糖試片*25片/罐;3.普元雲端型血糖試片*25片*2罐/盒。規格、標籤及仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原104年3月31日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 訊映光電股份有限公司
製造廠廠址: 新竹市東區公道五路2段91號、91號2-6樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210116
製造許可登錄編號: GMP1040

# 普元生技 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006418號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240515
發證日期20190515
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“普元”迷你網式霧化器
英文品名“Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PY-006、PY-007以下空白
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190531
製造許可登錄編號GMP1082
許可證字號: 衛部醫器製字第006418號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240515
發證日期: 20190515
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “普元”迷你網式霧化器
英文品名: “Pu Yuan” Mini Vapor Portable Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PY-006、PY-007以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190531
製造許可登錄編號: GMP1082

# 普元生技 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器製字第003434號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20261114
發證日期20111114
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHY00500343404
中文品名“普元”噴霧專家攜帶式噴霧器
英文品名“Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一D5630 噴霧器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。增加規格:PY-005、PY-005A。增加規格:Azmaler-2。
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20210705
製造許可登錄編號GMP1082
許可證字號: 衛署醫器製字第003434號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20261114
發證日期: 20111114
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHY00500343404
中文品名: “普元”噴霧專家攜帶式噴霧器
英文品名: “Pu Yuan”Vapor Expert Portable Nebulizer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一: D5630 噴霧器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:PY-005、PY-005A。增加規格:Azmaler-2。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20210705
製造許可登錄編號: GMP1082

# 普元生技 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製壹字第008805號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/01/15
發證日期2021/01/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“普元”平面醫療口罩 (未滅菌)
英文品名“PU YUAN” Plane Medical Mask (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一I4040 醫療用衣物
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格成人平面,以下空白。
限制項目國 產
申請商名稱普元生技股份有限公司
申請商地址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號53083731
製造商名稱普元生技股份有限公司
製造廠廠址台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2021/01/29
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第008805號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/01/15
發證日期: 2021/01/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “普元”平面醫療口罩 (未滅菌)
英文品名: “PU YUAN” Plane Medical Mask (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: I4040 醫療用衣物
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 成人平面,以下空白。
限制項目: 國 產
申請商名稱: 普元生技股份有限公司
申請商地址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號: 53083731
製造商名稱: 普元生技股份有限公司
製造廠廠址: 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2021/01/29
製造許可登錄編號: (空)
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根據地址 台北市內湖區基湖路35巷51號4樓 4樓之1 找到的相關資料

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依力特霧化治療系統

英文品名: Respitronics Elite Nebulization Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007311號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Respitronics Elite以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

依力特霧化藥杯組

英文品名: Respitronics Elite Nebulization Medical Cup Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第007839號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普元”艾可瑞攜帶式噴霧器

英文品名: “Pu Yuan”Accurate Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007798號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY-009以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百略醫學 網篩式霧化器

英文品名: Microlife Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006056號 | 有效日期: 20230213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEB 800以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

依力特霧化治療系統

英文品名: Respitronics Elite Nebulization Therapy System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007311號 | 有效日期: 2026/10/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Respitronics Elite以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

依力特霧化藥杯組

英文品名: Respitronics Elite Nebulization Medical Cup Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第007839號 | 有效日期: 2028/04/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“普元”艾可瑞攜帶式噴霧器

英文品名: “Pu Yuan”Accurate Portable Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007798號 | 有效日期: 2028/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PY-009以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

百略醫學 網篩式霧化器

英文品名: Microlife Mesh Nebulizer | 許可證字號: 衛部醫器製字第006056號 | 有效日期: 20230213 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NEB 800以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 普元生技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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普元生技的黃頁資料

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普元生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區堤頂大道二段285號2樓 | 電話: 02-2627-0630

名稱 普元生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1
賴家德53083731核准設立

登記地址: 臺北市內湖區基湖路35巷51號4樓之1 | 負責人: 賴家德 | 統編: 53083731 | 核准設立

與普元雲端型血糖試片同分類的醫療器材許可證資料集

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

羅氏免疫分析人類性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑(未滅菌)

英文品名: Elecsys SHBG (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000357號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用免疫分析法,測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 變更規格為:空白(依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL

英文品名: LDL-C Reagent KL | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000358號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDL.C-P.KL.R1 85mL×3LDL.C-P.KL.R2 15mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美尿酸試劑 L

英文品名: UA Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000359號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UA-L.R1 85mL×3UA-L.R2 20mL×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美鐵試劑L

英文品名: Fe Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000360號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Fe-L.R1 85ml×3Fe-L.R2 20ml×5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

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