| 英文品名: “ILOODA” VIKINI Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025001號 | 有效日期: 2018/05/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/18 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DET-500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 |
| 英文品名: “ILOODA” VIKINI Laser System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第025001號 | 有效日期: 20180508 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191118 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DET-500 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 |
| 英文品名: “METRIGEN” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011807號 | 有效日期: 2017/06/07 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2015/05/21 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 |
| 英文品名: “METRIGEN” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011807號 | 有效日期: 20170607 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 20150521 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 |
| 英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004232號 | 有效日期: 2018/11/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-506 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 |
| 英文品名: “DERMACARE” Intense Pulsed Light System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004232號 | 有效日期: 20181105 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IS-506 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 |
| 英文品名: “AutoMed” Ambulatory Reusable Infusion Pump with accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036907號 | 有效日期: 2029/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AutoMed 3300、AutoMed 3400以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 |
| 英文品名: “Union Medical” HERA XP Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025414號 | 有效日期: 2018/09/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERA XP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 |
| 英文品名: “Union Medical” HERA XP Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025414號 | 有效日期: 20180913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HERA XP | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 |
| 英文品名: "Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015104號 | 有效日期: 2025/04/13 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/01/04 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 |
| 英文品名: "Union" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015104號 | 有效日期: 20250413 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 |
| 英文品名: “ANKE” X-ray Computed Tomography System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001210號 | 有效日期: 2026/03/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:ANATOM 64 Clarity以下空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 |
| 英文品名: "DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005448號 | 有效日期: 2019/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 |
| 英文品名: "DBI" Liquid medication dispenser (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005448號 | 有效日期: 20191104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 |
| 英文品名: “Mais India” MaisFlex I.V. Cannula with Flip Top Injection Port Cap & Colour Wings | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034489號 | 有效日期: 2026/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 型號:MaisFlex, 規格:14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G、26G以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 |
| 英文品名: “Canyon” SureCore Disposable Biopsy Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001418號 | 有效日期: 2027/11/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.9.9。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 |
| 英文品名: “Canyon” SureAim Coaxial Biopsy Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001423號 | 有效日期: 2027/12/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。新增規格、標籤及說明書變更:詳如核定之中文說明書(原112年1月7日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.9.3。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 |
| 英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 2023/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 |
| 英文品名: “Jinshan” OMOM Capsule Endoscopy System | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000946號 | 有效日期: 20230823 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 |
| 英文品名: “Union Medical” Infusion pump and Accessory | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034062號 | 有效日期: 2025/10/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AIRJET以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司 |