英文品名: “Hitachi”Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020219號 | 有效日期: 2024/10/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CUREVISTA,以下空白。增加規格:EXAVISTA。增加規格:POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
英文品名: "ATOM" TRANSPORT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003912號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-850TR, V-80TR。V-808。註銷規格:V-850TR(原80.3.27核准仿單正本收回作廢),以下空白。增加規格:V-707。註銷規格:V-80TR(原74年11月21日仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
英文品名: "ATOM" TRANSPORT INCUBATOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003912號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: V-850TR, V-80TR。V-808。註銷規格:V-850TR(原80.3.27核准仿單正本收回作廢),以下空白。增加規格:V-707。註銷規格:V-80TR(原74年11月21日仿單標籤核定本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
英文品名: “EcoRay” Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032619號 | 有效日期: 2024/05/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HF-525Plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
英文品名: “EcoRay” Radiographic X-ray System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032619號 | 有效日期: 20240531 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: HF-525Plus以下空白 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
英文品名: "ATOM"OBSTETRIC DELIVERY TABLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017401號 | 有效日期: 2021/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/31 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDR-7000,以下空白。Mamijoy LDR。註銷規格:LDR-7000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
英文品名: "ATOM"OBSTETRIC DELIVERY TABLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017401號 | 有效日期: 20211103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LDR-7000,以下空白。Mamijoy LDR。註銷規格:LDR-7000。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
英文品名: “LMT” MR Diagnostics Incubator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030876號 | 有效日期: 2023/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
英文品名: “LMT” MR Diagnostics Incubator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030876號 | 有效日期: 20230212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
英文品名: "HITACHI" WHOLE-BODY X-RAY CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第003394號 | 有效日期: 2023/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PRESTO。ECLOS。 以下空白。增加規格:SCENARIA。以下空白。註銷規格:Presto(原95年9月20日仿單核定本作廢)及Eclos(原97年5月13日仿單核定本作廢)。以下空白。規格變... | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
英文品名: “Ivy” Cardiac Trigger Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027018號 | 有效日期: 2030/02/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
英文品名: “Ivy” Cardiac Trigger Monitor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027018號 | 有效日期: 20250212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7800以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
英文品名: "HITACHI" REMOTE CONTROL RADIOGRAPHIC/FLUOROSCOPIC TABLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012527號 | 有效日期: 2010/09/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TU-6000, TU-130, TU51C以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
英文品名: "HITACHI" REMOTE CONTROL RADIOGRAPHIC/FLUOROSCOPIC TABLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012527號 | 有效日期: 20100930 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TU-6000, TU-130, TU51C以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
英文品名: “Hitachi” General X-ray Digital Radiography System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022297號 | 有效日期: 2016/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DXR-3000F,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
英文品名: “Hitachi” General X-ray Digital Radiography System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022297號 | 有效日期: 20160503 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DXR-3000F,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
英文品名: "EcoRay" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021954號 | 有效日期: 2025/09/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光機高壓產生器(P.1700)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
英文品名: "EcoRay" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021954號 | 有效日期: 20250909 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
英文品名: "HITACHI"DENTAL CONE-BEAM X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014412號 | 有效日期: 2011/05/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CB MERCURAY | 限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
英文品名: "HITACHI"DENTAL CONE-BEAM X-RAY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014412號 | 有效日期: 20110504 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121126 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CB MERCURAY | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |