換血套
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中文品名換血套的英文品名是"ATOM" EXCHANGE TRANFUSION DISPOSABLE SET FOR NEWBORN BABY, 許可證字號是衛署醫器輸字第002456號, 有效日期是2004/02/09, 註銷狀態是已註銷, 註銷日期是2007/08/28, 註銷理由是許可證已逾有效期, 許可證種類是醫 器, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是偉信儀器股份有限公司.

#換血套的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第002456號
註銷狀態已註銷
註銷日期2007/08/28
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2004/02/09
發證日期1983/02/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00600245600
中文品名換血套
英文品名"ATOM" EXCHANGE TRANFUSION DISPOSABLE SET FOR NEWBORN BABY
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一1311 換血套
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北巿金山南路二段146號6樓
申請商統一編號97456814
製造商名稱ATOM MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址3-18-15, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2007/09/03
製造許可登錄編號(空)

許可證字號

衛署醫器輸字第002456號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2007/08/28

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2004/02/09

發證日期

1983/02/09

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

(空)

通關簽審文件編號

DHA00600245600

中文品名

換血套

英文品名

"ATOM" EXCHANGE TRANFUSION DISPOSABLE SET FOR NEWBORN BABY

效能

(空)

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

1311 換血套

醫器次類別一

(空)

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

(空)

限制項目

輸 入

申請商名稱

偉信儀器股份有限公司

申請商地址

台北巿金山南路二段146號6樓

申請商統一編號

97456814

製造商名稱

ATOM MEDICAL CORPORATION

製造廠廠址

3-18-15, HONGO BUNKYO-KU TOKYO JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2007/09/03

製造許可登錄編號

(空)

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台北巿金山南路二段146號6樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 換血套 相關資料

@ 換血套 於 出進口廠商登記資料

統一編號97456814
原始登記日期19970626
核發日期20210815
廠商中文名稱偉信儀器股份有限公司
廠商英文名稱PROMED INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區潮州街75之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 75-1, Chaozhou St., Da’an Dist., Taipei City 10642, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O昌
電話號碼02-2393-6406
傳真號碼02-2391-3739
進口資格
出口資格
統一編號: 97456814
原始登記日期: 19970626
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 偉信儀器股份有限公司
廠商英文名稱: PROMED INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區潮州街75之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 75-1, Chaozhou St., Da’an Dist., Taipei City 10642, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O昌
電話號碼: 02-2393-6406
傳真號碼: 02-2391-3739
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 換血套 相關資料

(以下顯示 19 筆)

@ 換血套 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第020219號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/10/01
發證日期2009/10/01
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0602021909
中文品名“日立”數位透視攝影X光裝置
英文品名“Hitachi”Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1730 照相透視X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CUREVISTA,以下空白。增加規格:EXAVISTA。增加規格:POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。EXAVISTA規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年10月6日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:CUREVISTA、POPULUS So及POPULUS Ti。(原98年11月25日及99年11月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號97456814
製造商名稱Hitachi Ltd., Medical System Operations Group, Kashiwa
製造廠廠址2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JAPAN
製程(空)
異動日期2019/06/17
製造許可登錄編號QSD3332
許可證字號: 衛署醫器輸字第020219號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/10/01
發證日期: 2009/10/01
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0602021909
中文品名: “日立”數位透視攝影X光裝置
英文品名: “Hitachi”Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1730 照相透視X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CUREVISTA,以下空白。增加規格:EXAVISTA。增加規格:POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。EXAVISTA規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年10月6日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:CUREVISTA、POPULUS So及POPULUS Ti。(原98年11月25日及99年11月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: Hitachi Ltd., Medical System Operations Group, Kashiwa
製造廠廠址: 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JAPAN
製程: (空)
異動日期: 2019/06/17
製造許可登錄編號: QSD3332

@ 換血套 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第003912號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/02/09
發證日期1985/11/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600391205
中文品名搬運式保育器
英文品名"ATOM" TRANSPORT INCUBATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5400 新生兒保溫箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格V-850TR, V-80TR。V-808。註銷規格:V-850TR(原80.3.27核准仿單正本收回作廢),以下空白。增加規格:V-707。註銷規格:V-80TR(原74年11月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號97456814
製造商名稱ATOM MEDICAL CORPORATION (URAWA FACTORY)
製造廠廠址2-1, DOJO 2-CHOME, SAKURA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA 338-0835, JAPAN
製造廠公司地址3-18-15, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/03/26
製造許可登錄編號QSD0724
許可證字號: 衛署醫器輸字第003912號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/02/09
發證日期: 1985/11/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600391205
中文品名: 搬運式保育器
英文品名: "ATOM" TRANSPORT INCUBATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5400 新生兒保溫箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: V-850TR, V-80TR。V-808。註銷規格:V-850TR(原80.3.27核准仿單正本收回作廢),以下空白。增加規格:V-707。註銷規格:V-80TR(原74年11月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: ATOM MEDICAL CORPORATION (URAWA FACTORY)
製造廠廠址: 2-1, DOJO 2-CHOME, SAKURA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA 338-0835, JAPAN
製造廠公司地址: 3-18-15, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/03/26
製造許可登錄編號: QSD0724

@ 換血套 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第003912號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240209
發證日期19851105
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600391205
中文品名搬運式保育器
英文品名"ATOM" TRANSPORT INCUBATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5400 新生兒保溫箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格V-850TR, V-80TR。V-808。註銷規格:V-850TR(原80.3.27核准仿單正本收回作廢),以下空白。增加規格:V-707。註銷規格:V-80TR(原74年11月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號97456814
製造商名稱ATOM MEDICAL CORPORATION (URAWA FACTORY)
製造廠廠址2-1, DOJO 2-CHOME, SAKURA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA 338-0835, JAPAN
製造廠公司地址3-18-15, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號QSD0724
許可證字號: 衛署醫器輸字第003912號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240209
發證日期: 19851105
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600391205
中文品名: 搬運式保育器
英文品名: "ATOM" TRANSPORT INCUBATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5400 新生兒保溫箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: V-850TR, V-80TR。V-808。註銷規格:V-850TR(原80.3.27核准仿單正本收回作廢),以下空白。增加規格:V-707。註銷規格:V-80TR(原74年11月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: ATOM MEDICAL CORPORATION (URAWA FACTORY)
製造廠廠址: 2-1, DOJO 2-CHOME, SAKURA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA 338-0835, JAPAN
製造廠公司地址: 3-18-15, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: QSD0724

@ 換血套 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸字第032619號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/05/31
發證日期2019/05/31
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603261908
中文品名“艾克銳”一般攝影X光系統
英文品名“EcoRay” Radiographic X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HF-525Plus以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號97456814
製造商名稱Ecoray Co., Ltd.
製造廠廠址60-10, Nanosandan 5-ro, Nam-myeon, Jangseong-gun, Jeollanam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2019/06/17
製造許可登錄編號QSD10265
許可證字號: 衛部醫器輸字第032619號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/05/31
發證日期: 2019/05/31
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603261908
中文品名: “艾克銳”一般攝影X光系統
英文品名: “EcoRay” Radiographic X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HF-525Plus以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: Ecoray Co., Ltd.
製造廠廠址: 60-10, Nanosandan 5-ro, Nam-myeon, Jangseong-gun, Jeollanam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2019/06/17
製造許可登錄編號: QSD10265

@ 換血套 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器輸字第032619號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20240531
發證日期20190531
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603261908
中文品名“艾克銳”一般攝影X光系統
英文品名“EcoRay” Radiographic X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HF-525Plus以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號97456814
製造商名稱Ecoray Co., Ltd.
製造廠廠址60-10, Nanosandan 5-ro, Nam-myeon, Jangseong-gun, Jeollanam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20190617
製造許可登錄編號QSD10265
許可證字號: 衛部醫器輸字第032619號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20240531
發證日期: 20190531
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603261908
中文品名: “艾克銳”一般攝影X光系統
英文品名: “EcoRay” Radiographic X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HF-525Plus以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: Ecoray Co., Ltd.
製造廠廠址: 60-10, Nanosandan 5-ro, Nam-myeon, Jangseong-gun, Jeollanam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20190617
製造許可登錄編號: QSD10265

@ 換血套 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第017401號
註銷狀態已註銷
註銷日期2023/08/31
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2021/11/03
發證日期2006/11/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601740106
中文品名"亞多蒙"分娩台
英文品名"ATOM"OBSTETRIC DELIVERY TABLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4900 產科台及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LDR-7000,以下空白。Mamijoy LDR。註銷規格:LDR-7000。
限制項目輸 入
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號97456814
製造商名稱ATOM MEDICAL CORPORATION (URAWA FACTORY)
製造廠廠址2-1, DOJO 2-CHOME, SAKURA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA 338-0835, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/09/04
製造許可登錄編號QSD0724
許可證字號: 衛署醫器輸字第017401號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2023/08/31
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2021/11/03
發證日期: 2006/11/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601740106
中文品名: "亞多蒙"分娩台
英文品名: "ATOM"OBSTETRIC DELIVERY TABLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4900 產科台及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LDR-7000,以下空白。Mamijoy LDR。註銷規格:LDR-7000。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: ATOM MEDICAL CORPORATION (URAWA FACTORY)
製造廠廠址: 2-1, DOJO 2-CHOME, SAKURA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA 338-0835, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/09/04
製造許可登錄編號: QSD0724

@ 換血套 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸字第017401號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20211103
發證日期20061103
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00601740106
中文品名"亞多蒙"分娩台
英文品名"ATOM"OBSTETRIC DELIVERY TABLE
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L4900 產科台及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格LDR-7000,以下空白。Mamijoy LDR。註銷規格:LDR-7000。
限制項目輸 入
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號97456814
製造商名稱ATOM MEDICAL CORPORATION (URAWA FACTORY)
製造廠廠址2-1, DOJO 2-CHOME, SAKURA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA 338-0835, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號QSD0724
許可證字號: 衛署醫器輸字第017401號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20211103
發證日期: 20061103
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00601740106
中文品名: "亞多蒙"分娩台
英文品名: "ATOM"OBSTETRIC DELIVERY TABLE
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L4900 產科台及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: LDR-7000,以下空白。Mamijoy LDR。註銷規格:LDR-7000。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: ATOM MEDICAL CORPORATION (URAWA FACTORY)
製造廠廠址: 2-1, DOJO 2-CHOME, SAKURA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA 338-0835, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: QSD0724

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許可證字號衛部醫器輸字第030876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/02/12
發證日期2018/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603087600
中文品名“列安”磁振掃描診斷用保育器
英文品名“LMT” MR Diagnostics Incubator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5410 新生兒運輸式保溫箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號97456814
製造商名稱LMT Medical Systems GmbH
製造廠廠址Maria-Goeppert-Strase 5, D-23562 Lubeck, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期2019/03/26
製造許可登錄編號QSD10172
許可證字號: 衛部醫器輸字第030876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/02/12
發證日期: 2018/02/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603087600
中文品名: “列安”磁振掃描診斷用保育器
英文品名: “LMT” MR Diagnostics Incubator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5410 新生兒運輸式保溫箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: LMT Medical Systems GmbH
製造廠廠址: Maria-Goeppert-Strase 5, D-23562 Lubeck, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 2019/03/26
製造許可登錄編號: QSD10172

@ 換血套 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器輸字第030876號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230212
發證日期20180212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603087600
中文品名“列安”磁振掃描診斷用保育器
英文品名“LMT” MR Diagnostics Incubator
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5410 新生兒運輸式保溫箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本
限制項目輸 入
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號97456814
製造商名稱LMT Medical Systems GmbH
製造廠廠址Maria-Goeppert-Straße 5, D-23562 Lübeck, Germany
製造廠公司地址(空)
製造廠國別DE
製程(空)
異動日期20190326
製造許可登錄編號QSD10172
許可證字號: 衛部醫器輸字第030876號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230212
發證日期: 20180212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05603087600
中文品名: “列安”磁振掃描診斷用保育器
英文品名: “LMT” MR Diagnostics Incubator
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5410 新生兒運輸式保溫箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: LMT Medical Systems GmbH
製造廠廠址: Maria-Goeppert-Straße 5, D-23562 Lübeck, Germany
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: DE
製程: (空)
異動日期: 20190326
製造許可登錄編號: QSD10172

@ 換血套 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛署醫器輸字第003394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/05
發證日期1984/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0600339404
中文品名全身電腦斷層X光線裝置
英文品名"HITACHI" WHOLE-BODY X-RAY CT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PRESTO。ECLOS。 以下空白。增加規格:SCENARIA。以下空白。註銷規格:Presto(原95年9月20日仿單核定本作廢)及Eclos(原97年5月13日仿單核定本作廢)。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年12月28日核准之中文仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:Supria。變更規格:Supria。原103年4月30日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年9月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月26日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號97456814
製造商名稱Hitachi Ltd., Medical System Operations Group, Kashiwa
製造廠廠址2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JAPAN
製程(空)
異動日期2019/03/26
製造許可登錄編號QSD3332
許可證字號: 衛署醫器輸字第003394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/05
發證日期: 1984/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0600339404
中文品名: 全身電腦斷層X光線裝置
英文品名: "HITACHI" WHOLE-BODY X-RAY CT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PRESTO。ECLOS。 以下空白。增加規格:SCENARIA。以下空白。註銷規格:Presto(原95年9月20日仿單核定本作廢)及Eclos(原97年5月13日仿單核定本作廢)。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年12月28日核准之中文仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:Supria。變更規格:Supria。原103年4月30日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年9月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月26日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: Hitachi Ltd., Medical System Operations Group, Kashiwa
製造廠廠址: 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JAPAN
製程: (空)
異動日期: 2019/03/26
製造許可登錄編號: QSD3332

@ 換血套 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸字第027018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/02/12
發證日期2015/02/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602701806
中文品名“艾薇”心臟監視器
英文品名“Ivy” Cardiac Trigger Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7800以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號97456814
製造商名稱IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/12/06
製造許可登錄編號QSD8215
許可證字號: 衛部醫器輸字第027018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/02/12
發證日期: 2015/02/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602701806
中文品名: “艾薇”心臟監視器
英文品名: “Ivy” Cardiac Trigger Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7800以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址: 11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/12/06
製造許可登錄編號: QSD8215

@ 換血套 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器輸字第027018號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250212
發證日期20150212
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602701806
中文品名“艾薇”心臟監視器
英文品名“Ivy” Cardiac Trigger Monitor
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格7800以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號97456814
製造商名稱IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期20191206
製造許可登錄編號QSD8215
許可證字號: 衛部醫器輸字第027018號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250212
發證日期: 20150212
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602701806
中文品名: “艾薇”心臟監視器
英文品名: “Ivy” Cardiac Trigger Monitor
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 7800以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC.
製造廠廠址: 11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 20191206
製造許可登錄編號: QSD8215

@ 換血套 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛署醫器輸字第012527號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/09/30
發證日期2005/09/30
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601252703
中文品名"日立" X光透視攝影台
英文品名"HITACHI" REMOTE CONTROL RADIOGRAPHIC/FLUOROSCOPIC TABLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1980 放射線檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TU-6000, TU-130, TU51C以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市金山南路二段146號6樓
申請商統一編號97456814
製造商名稱HITACHI MEDICAL CORPORATION, KASHIWA WORKS
製造廠廠址2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012527號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/09/30
發證日期: 2005/09/30
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601252703
中文品名: "日立" X光透視攝影台
英文品名: "HITACHI" REMOTE CONTROL RADIOGRAPHIC/FLUOROSCOPIC TABLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1980 放射線檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TU-6000, TU-130, TU51C以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市金山南路二段146號6樓
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: HITACHI MEDICAL CORPORATION, KASHIWA WORKS
製造廠廠址: 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

@ 換血套 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛署醫器輸字第012527號
註銷狀態已註銷
註銷日期20121126
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20100930
發證日期20050930
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601252703
中文品名"日立" X光透視攝影台
英文品名"HITACHI" REMOTE CONTROL RADIOGRAPHIC/FLUOROSCOPIC TABLE
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1980 放射線檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格TU-6000, TU-130, TU51C以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市金山南路二段146號6樓
申請商統一編號97456814
製造商名稱HITACHI MEDICAL CORPORATION, KASHIWA WORKS
製造廠廠址2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20121127
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第012527號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20121126
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20100930
發證日期: 20050930
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601252703
中文品名: "日立" X光透視攝影台
英文品名: "HITACHI" REMOTE CONTROL RADIOGRAPHIC/FLUOROSCOPIC TABLE
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1980 放射線檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: TU-6000, TU-130, TU51C以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市金山南路二段146號6樓
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: HITACHI MEDICAL CORPORATION, KASHIWA WORKS
製造廠廠址: 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20121127
製造許可登錄編號: (空)

@ 換血套 於 醫療器材許可證資料集 - 15

許可證字號衛署醫器輸字第022297號
註銷狀態已註銷
註銷日期2018/04/25
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2016/05/03
發證日期2011/05/03
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602229705
中文品名“日立”數位影像處理裝置
英文品名“Hitachi” General X-ray Digital Radiography System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DXR-3000F,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市金山南路二段146號6樓
申請商統一編號97456814
製造商名稱HITACHI MEDICAL CORPORATION, MEDICAL SYSTEM OPERATIONS GROUP, KASHIWA
製造廠廠址2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, 277-0804, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2018/06/13
製造許可登錄編號QSD3332
許可證字號: 衛署醫器輸字第022297號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2018/04/25
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2016/05/03
發證日期: 2011/05/03
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602229705
中文品名: “日立”數位影像處理裝置
英文品名: “Hitachi” General X-ray Digital Radiography System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DXR-3000F,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市金山南路二段146號6樓
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: HITACHI MEDICAL CORPORATION, MEDICAL SYSTEM OPERATIONS GROUP, KASHIWA
製造廠廠址: 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, 277-0804, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2018/06/13
製造許可登錄編號: QSD3332

@ 換血套 於 醫療器材許可證資料集 - 16

許可證字號衛署醫器輸字第022297號
註銷狀態已註銷
註銷日期20180425
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20160503
發證日期20110503
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602229705
中文品名“日立”數位影像處理裝置
英文品名“Hitachi” General X-ray Digital Radiography System
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DXR-3000F,以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市金山南路二段146號6樓
申請商統一編號97456814
製造商名稱HITACHI MEDICAL CORPORATION, MEDICAL SYSTEM OPERATIONS GROUP, KASHIWA
製造廠廠址2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, 277-0804, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20180613
製造許可登錄編號QSD3332
許可證字號: 衛署醫器輸字第022297號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20180425
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20160503
發證日期: 20110503
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602229705
中文品名: “日立”數位影像處理裝置
英文品名: “Hitachi” General X-ray Digital Radiography System
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1650 透視X光影像增感管
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DXR-3000F,以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市金山南路二段146號6樓
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: HITACHI MEDICAL CORPORATION, MEDICAL SYSTEM OPERATIONS GROUP, KASHIWA
製造廠廠址: 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, 277-0804, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20180613
製造許可登錄編號: QSD3332

@ 換血套 於 醫療器材許可證資料集 - 17

許可證字號衛部醫器輸壹字第021954號
註銷狀態已註銷
註銷日期2021/09/30
註銷理由轉為登錄字號
有效日期2025/09/09
發證日期2020/09/09
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9402195405
中文品名"艾克銳" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)
英文品名"EcoRay" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號97456814
製造商名稱Ecoray Co., Ltd.
製造廠廠址60-10, Nanosandan 5-ro, Nam-myeon, Jangseong-gun, Jeollanam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/09/11
製造許可登錄編號QSD1026
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2021/09/30
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 2025/09/09
發證日期: 2020/09/09
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9402195405
中文品名: "艾克銳" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)
英文品名: "EcoRay" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: Ecoray Co., Ltd.
製造廠廠址: 60-10, Nanosandan 5-ro, Nam-myeon, Jangseong-gun, Jeollanam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/09/11
製造許可登錄編號: QSD1026

@ 換血套 於 醫療器材許可證資料集 - 18

許可證字號衛部醫器輸壹字第021954號
註銷狀態已註銷
註銷日期(空)
註銷理由轉為登錄字號
有效日期20250909
發證日期20200909
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS9402195405
中文品名"艾克銳" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)
英文品名"EcoRay" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號97456814
製造商名稱Ecoray Co., Ltd.
製造廠廠址60-10, Nanosandan 5-ro, Nam-myeon, Jangseong-gun, Jeollanam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200911
製造許可登錄編號QSD1026
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021954號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: (空)
註銷理由: 轉為登錄字號
有效日期: 20250909
發證日期: 20200909
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS9402195405
中文品名: "艾克銳" 診斷用X光機高壓產生器 (未滅菌)
英文品名: "EcoRay" Diagnostic x-ray high voltage generator (Non-Sterile)
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1700 診斷用X光機高壓產生器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: Ecoray Co., Ltd.
製造廠廠址: 60-10, Nanosandan 5-ro, Nam-myeon, Jangseong-gun, Jeollanam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200911
製造許可登錄編號: QSD1026

@ 換血套 於 醫療器材許可證資料集 - 19

許可證字號衛署醫器輸字第014412號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/04
發證日期2006/05/04
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHAS0601441204
中文品名"日立"口顎X光系統
英文品名"HITACHI"DENTAL CONE-BEAM X-RAY SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CB MERCURAY
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市金山南路二段146號6樓
申請商統一編號97456814
製造商名稱HITACHI MEDICAL CORPORATION, KASHIWA WORKS
製造廠廠址2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014412號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/04
發證日期: 2006/05/04
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHAS0601441204
中文品名: "日立"口顎X光系統
英文品名: "HITACHI"DENTAL CONE-BEAM X-RAY SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CB MERCURAY
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市金山南路二段146號6樓
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: HITACHI MEDICAL CORPORATION, KASHIWA WORKS
製造廠廠址: 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 換血套 相關資料

@ 換血套 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱偉信儀器股份有限公司
公司統一編號97456814
業者地址台北市大安區潮州街75之1號1樓
食品業者登錄字號A-197456814-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 偉信儀器股份有限公司
公司統一編號: 97456814
業者地址: 台北市大安區潮州街75之1號1樓
食品業者登錄字號: A-197456814-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 97456814 找到的相關資料

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# 97456814 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號97456814
原始登記日期19970626
核發日期20210815
廠商中文名稱偉信儀器股份有限公司
廠商英文名稱PROMED INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址臺北市大安區潮州街75之1號1樓
英文營業地址1 F., No. 75-1, Chaozhou St., Da’an Dist., Taipei City 10642, Taiwan (R.O.C.)
代表人楊O昌
電話號碼02-2393-6406
傳真號碼02-2391-3739
進口資格
出口資格
統一編號: 97456814
原始登記日期: 19970626
核發日期: 20210815
廠商中文名稱: 偉信儀器股份有限公司
廠商英文名稱: PROMED INSTRUMENT CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市大安區潮州街75之1號1樓
英文營業地址: 1 F., No. 75-1, Chaozhou St., Da’an Dist., Taipei City 10642, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 楊O昌
電話號碼: 02-2393-6406
傳真號碼: 02-2391-3739
進口資格:
出口資格:

# 97456814 於 食品業者登錄資料集 - 2

公司或商業登記名稱偉信儀器股份有限公司
公司統一編號97456814
業者地址台北市大安區潮州街75之1號1樓
食品業者登錄字號A-197456814-00000-2
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 偉信儀器股份有限公司
公司統一編號: 97456814
業者地址: 台北市大安區潮州街75之1號1樓
食品業者登錄字號: A-197456814-00000-2
登錄項目: 公司/商業登記

# 97456814 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第000851號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/10/11
發證日期2005/10/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS4400085101
中文品名“日立牌”診斷用 X 光機高壓產生器
英文品名“HITACHI”Diagnostic X-ray High Voltage Generator
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格DHF-153H2/DHF-155H2,DHF-153VC2/DHF-155VC2,DHF-153V2/DHF-155V2/DHF-158V2,DR-155HS2。DHF-122H2,DHF-158H2,DHF-1510H2,DHM-152TH。
限制項目輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市金山南路二段146號6樓
申請商統一編號97456814
製造商名稱HITACHI MEDICAL CORPORATION, KASHIWA WORKS
製造廠廠址2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000851號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/10/11
發證日期: 2005/10/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS4400085101
中文品名: “日立牌”診斷用 X 光機高壓產生器
英文品名: “HITACHI”Diagnostic X-ray High Voltage Generator
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: DHF-153H2/DHF-155H2,DHF-153VC2/DHF-155VC2,DHF-153V2/DHF-155V2/DHF-158V2,DR-155HS2。DHF-122H2,DHF-158H2,DHF-1510H2,DHM-152TH。
限制項目: 輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市金山南路二段146號6樓
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: HITACHI MEDICAL CORPORATION, KASHIWA WORKS
製造廠廠址: 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 97456814 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第003965號
註銷狀態已註銷
註銷日期2006/08/18
註銷理由依藥事法第97條規定
有效日期2011/04/15
發證日期2006/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400396507
中文品名"吉田" 放射攝影台
英文品名"Yoshida" Radiographic table
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1980 放射線檯
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1.YBT-1, 2.YBT-2F, 3.YBT-20F, 4.YBT-2FL, 5.YVB-3, 6.YVB-30M, 7.YHF-1, 8.YHF-2, 9.YTB-4S, 10.MY-1, MY-1S, 12.MY-2以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北巿金山南路二段146號6樓
申請商統一編號97456814
製造商名稱YOSHIDA DENZAI KOGYO CO., LTD. MISATO WORKS
製造廠廠址2-424-1, TAKASU, MISATO-SHI, SATIAMA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2006/08/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003965號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2006/08/18
註銷理由: 依藥事法第97條規定
有效日期: 2011/04/15
發證日期: 2006/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400396507
中文品名: "吉田" 放射攝影台
英文品名: "Yoshida" Radiographic table
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1980 放射線檯
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1.YBT-1, 2.YBT-2F, 3.YBT-20F, 4.YBT-2FL, 5.YVB-3, 6.YVB-30M, 7.YHF-1, 8.YHF-2, 9.YTB-4S, 10.MY-1, MY-1S, 12.MY-2以下空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北巿金山南路二段146號6樓
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: YOSHIDA DENZAI KOGYO CO., LTD. MISATO WORKS
製造廠廠址: 2-424-1, TAKASU, MISATO-SHI, SATIAMA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2006/08/24
製造許可登錄編號: (空)

# 97456814 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第024849號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/12
發證日期2013/04/12
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602484902
中文品名“亞多蒙”新生兒光照治療裝置
英文品名“ATOM” Neonatal Phototherapy Unit
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5700 新生兒光照射治療裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格BILI-THERAPY Pad Type
限制項目輸 入
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號97456814
製造商名稱Atom Medical Corporation Urawa Factory
製造廠廠址2-2-1, Dojo, Sakura-Ku, Saitama-shi, Saitama 338-0835, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/11/29
製造許可登錄編號QSD0724
許可證字號: 衛署醫器輸字第024849號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/12
發證日期: 2013/04/12
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602484902
中文品名: “亞多蒙”新生兒光照治療裝置
英文品名: “ATOM” Neonatal Phototherapy Unit
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5700 新生兒光照射治療裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: BILI-THERAPY Pad Type
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: Atom Medical Corporation Urawa Factory
製造廠廠址: 2-2-1, Dojo, Sakura-Ku, Saitama-shi, Saitama 338-0835, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/11/29
製造許可登錄編號: QSD0724

# 97456814 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第000069號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/09
發證日期2022/03/14
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00600006909
中文品名"亞多蒙" 早產兒保育器
英文品名"ATOM" INFANT INCUBATOR
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J5400 新生兒保溫箱
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格V-85,V-2100G。註銷規格:V-80SC,V-850,V-850W,V-80MC。增加規格:V-2200。增加規格:Dual Incu i, Incu i, Neo-Servo i。增加規格:Rabee Incu i。註銷規格:V-85、V-2100G、V-2200及Neo-Servo i(原83年8月20日、89年5月23日及95年9月20日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。增加規格:Air Incui。註銷規格:Rabee Incui。(原100年11月28日仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目輸 入
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號97456814
製造商名稱Atom Medical Corporation Urawa Factory
製造廠廠址2-2-1, Dojo, Sakura-Ku, Saitama-shi, Saitama 338-0835, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2023/12/04
製造許可登錄編號QSD0724
許可證字號: 衛署醫器輸字第000069號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2029/02/09
發證日期: 2022/03/14
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00600006909
中文品名: "亞多蒙" 早產兒保育器
英文品名: "ATOM" INFANT INCUBATOR
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J5400 新生兒保溫箱
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: V-85,V-2100G。註銷規格:V-80SC,V-850,V-850W,V-80MC。增加規格:V-2200。增加規格:Dual Incu i, Incu i, Neo-Servo i。增加規格:Rabee Incu i。註銷規格:V-85、V-2100G、V-2200及Neo-Servo i(原83年8月20日、89年5月23日及95年9月20日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。增加規格:Air Incui。註銷規格:Rabee Incui。(原100年11月28日仿單標籤核定本收回作廢)
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: Atom Medical Corporation Urawa Factory
製造廠廠址: 2-2-1, Dojo, Sakura-Ku, Saitama-shi, Saitama 338-0835, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2023/12/04
製造許可登錄編號: QSD0724

# 97456814 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛署醫器輸壹字第007172號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/10/23
發證日期2008/10/23
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHAS4400717200
中文品名"文安" 診斷用X光球管套組 (未滅菌)
英文品名" VAREX" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格(空)
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號97456814
製造商名稱VAREX IMAGING CORPORATION
製造廠廠址1678 S. PIONEER ROAD, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別US
製程(空)
異動日期2019/03/26
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007172號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/10/23
發證日期: 2008/10/23
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHAS4400717200
中文品名: "文安" 診斷用X光球管套組 (未滅菌)
英文品名: " VAREX" Diagnostic X-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1760 診斷用X光球管套組件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: (空)
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: VAREX IMAGING CORPORATION
製造廠廠址: 1678 S. PIONEER ROAD, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: US
製程: (空)
異動日期: 2019/03/26
製造許可登錄編號: (空)

# 97456814 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器輸字第031864號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/12/11
發證日期2018/12/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS5603186403
中文品名“艾克銳”數位X光影像系統
英文品名“EcoRay” Digital Radiographic X-ray System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1680 固定式X光系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EcoView9Plus以下空白
限制項目輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號97456814
製造商名稱Ecoray Co., Ltd.
製造廠廠址60-10, Nanosandan 5-ro, Nam-myeon, Jangseong-gun, Jeollanam-do, Korea
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2023/08/29
製造許可登錄編號QSD10265
許可證字號: 衛部醫器輸字第031864號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/12/11
發證日期: 2018/12/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS5603186403
中文品名: “艾克銳”數位X光影像系統
英文品名: “EcoRay” Digital Radiographic X-ray System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EcoView9Plus以下空白
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: Ecoray Co., Ltd.
製造廠廠址: 60-10, Nanosandan 5-ro, Nam-myeon, Jangseong-gun, Jeollanam-do, Korea
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2023/08/29
製造許可登錄編號: QSD10265
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# 偉信儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛署醫器輸字第020456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/02
發證日期2009/12/02
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602045602
中文品名“日立”光學式血氧測定儀
英文品名“Hitachi”Optical Topography System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ETG-4000,以下空白。增加規格:ETG-4100。
限制項目輸 入
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號97456814
製造商名稱Hitachi, Ltd. Medical System Operations Group, Kashiwa
製造廠廠址2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2019/12/06
製造許可登錄編號QSD3332
許可證字號: 衛署醫器輸字第020456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/02
發證日期: 2009/12/02
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602045602
中文品名: “日立”光學式血氧測定儀
英文品名: “Hitachi”Optical Topography System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ETG-4000,以下空白。增加規格:ETG-4100。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: Hitachi, Ltd. Medical System Operations Group, Kashiwa
製造廠廠址: 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2019/12/06
製造許可登錄編號: QSD3332

# 偉信儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛署醫器輸字第020456號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241202
發證日期20091202
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA00602045602
中文品名“日立”光學式血氧測定儀
英文品名“Hitachi”Optical Topography System
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一E 心臟血管用裝置
醫器次類別一E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ETG-4000,以下空白。增加規格:ETG-4100。
限制項目輸 入
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號97456814
製造商名稱Hitachi, Ltd. Medical System Operations Group, Kashiwa
製造廠廠址2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20191206
製造許可登錄編號QSD3332
許可證字號: 衛署醫器輸字第020456號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241202
發證日期: 20091202
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA00602045602
中文品名: “日立”光學式血氧測定儀
英文品名: “Hitachi”Optical Topography System
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置
醫器次類別一: E2700 血氧飽和測定儀
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ETG-4000,以下空白。增加規格:ETG-4100。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: Hitachi, Ltd. Medical System Operations Group, Kashiwa
製造廠廠址: 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20191206
製造許可登錄編號: QSD3332

# 偉信儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器輸字第027748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/10/05
發證日期2015/10/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602774804
中文品名“古野”超音波骨質密度分析儀
英文品名“Furuno” Ultrasound Bone Densitometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1180 超音波骨密度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CM-200, CM-200 light,以下空白。增加規格:CM-300。註銷規格:CM-200。
限制項目輸 入
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號97456814
製造商名稱Furuno Electric Co., Ltd. ME Nishinomiyahama Factory
製造廠廠址2-35-1 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2020/08/12
製造許可登錄編號QSD8515
許可證字號: 衛部醫器輸字第027748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/10/05
發證日期: 2015/10/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602774804
中文品名: “古野”超音波骨質密度分析儀
英文品名: “Furuno” Ultrasound Bone Densitometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1180 超音波骨密度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CM-200, CM-200 light,以下空白。增加規格:CM-300。註銷規格:CM-200。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: Furuno Electric Co., Ltd. ME Nishinomiyahama Factory
製造廠廠址: 2-35-1 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2020/08/12
製造許可登錄編號: QSD8515

# 偉信儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸字第013817號
註銷狀態已註銷
註銷日期2010/12/29
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2010/12/16
發證日期2005/12/16
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601381704
中文品名"日立" 超音波掃描儀
英文品名"HITACHI" ULTRASOUND SCANNER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EUB-500, EUB-405PLUS。EUB-2000,以下空白。註銷規格:EUB-2000(原95.4.17核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市金山南路二段146號6樓
申請商統一編號97456814
製造商名稱HITACHI MEDICAL CORPORATION, KASHIWA WORKS
製造廠廠址2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2010/12/31
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013817號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2010/12/29
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2010/12/16
發證日期: 2005/12/16
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601381704
中文品名: "日立" 超音波掃描儀
英文品名: "HITACHI" ULTRASOUND SCANNER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EUB-500, EUB-405PLUS。EUB-2000,以下空白。註銷規格:EUB-2000(原95.4.17核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市金山南路二段146號6樓
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: HITACHI MEDICAL CORPORATION, KASHIWA WORKS
製造廠廠址: 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2010/12/31
製造許可登錄編號: (空)

# 偉信儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第014525號
註銷狀態已註銷
註銷日期2012/11/26
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期2011/05/29
發證日期2006/05/29
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601452509
中文品名"古野"超音波骨質密度測定儀
英文品名"FURUNO" ULTRASOUND BONE DENSITOMETER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CM-100。CM-200。
限制項目輸 入
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市金山南路二段146號6樓
申請商統一編號97456814
製造商名稱FURUNO ELECTRIC CO., LTD. INT CENTER
製造廠廠址2-20 NISHINOMIYAHAMA, NISHINOMIYA, HYOGO, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2012/11/27
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第014525號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 2012/11/26
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 2011/05/29
發證日期: 2006/05/29
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601452509
中文品名: "古野"超音波骨質密度測定儀
英文品名: "FURUNO" ULTRASOUND BONE DENSITOMETER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CM-100。CM-200。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市金山南路二段146號6樓
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: FURUNO ELECTRIC CO., LTD. INT CENTER
製造廠廠址: 2-20 NISHINOMIYAHAMA, NISHINOMIYA, HYOGO, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 2012/11/27
製造許可登錄編號: (空)

# 偉信儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸字第003394號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2023/12/05
發證日期1984/12/05
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHAS0600339404
中文品名全身電腦斷層X光線裝置
英文品名"HITACHI" WHOLE-BODY X-RAY CT SYSTEM
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格PRESTO。ECLOS。 以下空白。增加規格:SCENARIA。以下空白。註銷規格:Presto(原95年9月20日仿單核定本作廢)及Eclos(原97年5月13日仿單核定本作廢)。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年12月28日核准之中文仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:Supria。變更規格:Supria。原103年4月30日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年9月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月26日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號97456814
製造商名稱Hitachi Ltd., Medical System Operations Group, Kashiwa
製造廠廠址2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JAPAN
製程(空)
異動日期2019/03/26
製造許可登錄編號QSD3332
許可證字號: 衛署醫器輸字第003394號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2023/12/05
發證日期: 1984/12/05
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHAS0600339404
中文品名: 全身電腦斷層X光線裝置
英文品名: "HITACHI" WHOLE-BODY X-RAY CT SYSTEM
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: 2405 電腦斷層掃描儀
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: PRESTO。ECLOS。 以下空白。增加規格:SCENARIA。以下空白。註銷規格:Presto(原95年9月20日仿單核定本作廢)及Eclos(原97年5月13日仿單核定本作廢)。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年12月28日核准之中文仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:Supria。變更規格:Supria。原103年4月30日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年9月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月26日仿單標籤核定本收回作廢)。
限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: Hitachi Ltd., Medical System Operations Group, Kashiwa
製造廠廠址: 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JAPAN
製程: (空)
異動日期: 2019/03/26
製造許可登錄編號: QSD3332

# 偉信儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第027748號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20251005
發證日期20151005
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05602774804
中文品名“古野”超音波骨質密度分析儀
英文品名“Furuno” Ultrasound Bone Densitometer
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P1180 超音波骨密度計
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格CM-200, CM-200 light,以下空白。增加規格:CM-300。註銷規格:CM-200。
限制項目輸 入
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號97456814
製造商名稱Furuno Electric Co., Ltd. ME Nishinomiyahama Factory
製造廠廠址2-35-1 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934, Japa
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20200812
製造許可登錄編號QSD8515
許可證字號: 衛部醫器輸字第027748號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20251005
發證日期: 20151005
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: DHA05602774804
中文品名: “古野”超音波骨質密度分析儀
英文品名: “Furuno” Ultrasound Bone Densitometer
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P1180 超音波骨密度計
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: CM-200, CM-200 light,以下空白。增加規格:CM-300。註銷規格:CM-200。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: Furuno Electric Co., Ltd. ME Nishinomiyahama Factory
製造廠廠址: 2-35-1 Nishinomiyahama, Nishinomiya City, Hyogo, 662-0934, Japa
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20200812
製造許可登錄編號: QSD8515

# 偉信儀器 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛署醫器輸字第013817號
註銷狀態已註銷
註銷日期20101229
註銷理由許可證已逾有效期
有效日期20101216
發證日期20051216
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數(空)
通關簽審文件編號DHA00601381704
中文品名"日立" 超音波掃描儀
英文品名"HITACHI" ULTRASOUND SCANNER
效能(空)
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格EUB-500, EUB-405PLUS。EUB-2000,以下空白。註銷規格:EUB-2000(原95.4.17核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。
限制項目輸 入
申請商名稱偉信儀器股份有限公司
申請商地址台北市金山南路二段146號6樓
申請商統一編號97456814
製造商名稱HITACHI MEDICAL CORPORATION, KASHIWA WORKS
製造廠廠址2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期20101231
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸字第013817號
註銷狀態: 已註銷
註銷日期: 20101229
註銷理由: 許可證已逾有效期
有效日期: 20101216
發證日期: 20051216
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: (空)
通關簽審文件編號: DHA00601381704
中文品名: "日立" 超音波掃描儀
英文品名: "HITACHI" ULTRASOUND SCANNER
效能: (空)
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: EUB-500, EUB-405PLUS。EUB-2000,以下空白。註銷規格:EUB-2000(原95.4.17核准之仿單標籤核定本繳回作廢),以下空白。
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司
申請商地址: 台北市金山南路二段146號6樓
申請商統一編號: 97456814
製造商名稱: HITACHI MEDICAL CORPORATION, KASHIWA WORKS
製造廠廠址: 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, JAPAN
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: JP
製程: (空)
異動日期: 20101231
製造許可登錄編號: (空)
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"吉田" 放射攝影台

英文品名: "Yoshida" Radiographic table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003965號 | 有效日期: 20110415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20060818 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.YBT-1, 2.YBT-2F, 3.YBT-20F, 4.YBT-2FL, 5.YVB-3, 6.YVB-30M, 7.YHF-1, 8.YHF-2, 9.YTB-4S, 10.MY-1, MY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新生兒監視器

英文品名: "ATOM" NEONATAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006683號 | 有效日期: 2002/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6305,6306,V-900以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

輸液套

英文品名: "ATOM" AIP INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002336號 | 有效日期: 2003/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IV-76。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

自動輸液幫浦

英文品名: "ATOM"AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001003號 | 有效日期: 2003/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-600,P300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

自動輸液幫浦

英文品名: "ATOM"AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001003號 | 有效日期: 20030327 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-600,P300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

輸液套

英文品名: "ATOM" AIP INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002336號 | 有效日期: 20031103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IV-76。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

換血套

英文品名: "ATOM" EXCHANGE TRANFUSION DISPOSABLE SET FOR NEWBORN BABY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002456號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"吉田" 放射攝影台

英文品名: "Yoshida" Radiographic table | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003965號 | 有效日期: 20110415 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20060818 | 註銷理由: 依藥事法第97條規定 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.YBT-1, 2.YBT-2F, 3.YBT-20F, 4.YBT-2FL, 5.YVB-3, 6.YVB-30M, 7.YHF-1, 8.YHF-2, 9.YTB-4S, 10.MY-1, MY... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

新生兒監視器

英文品名: "ATOM" NEONATAL MONITOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第006683號 | 有效日期: 2002/06/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/04 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 6305,6306,V-900以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

輸液套

英文品名: "ATOM" AIP INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002336號 | 有效日期: 2003/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IV-76。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

自動輸液幫浦

英文品名: "ATOM"AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001003號 | 有效日期: 2003/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-600,P300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

自動輸液幫浦

英文品名: "ATOM"AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第001003號 | 有效日期: 20030327 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: P-600,P300. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

輸液套

英文品名: "ATOM" AIP INFUSION SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002336號 | 有效日期: 20031103 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IV-76。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

換血套

英文品名: "ATOM" EXCHANGE TRANFUSION DISPOSABLE SET FOR NEWBORN BABY | 許可證字號: 衛署醫器輸字第002456號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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偉信儀器的黃頁資料

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偉信儀器股份有限公司 | 地址: 台北市大安區金山南路二段146號6樓 | 電話: 02-2393-6406

偉信儀器股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區大昌二路462巷44弄2號之1 | 電話: 07-383-4011

偉信儀器股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區東光三街15號 | 電話: 04-2233-4934

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臺北市大安區潮州街75之1號1樓
楊炤昌97456814核准設立

登記地址: 臺北市大安區潮州街75之1號1樓 | 負責人: 楊炤昌 | 統編: 97456814 | 核准設立

與換血套同分類的醫療器材許可證資料集

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀

英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000373號 | 有效日期: 2015/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SYNCHRON CX4 PRO,SYNCHRON CX5 PRO,SYNCHRON CX9 PRO, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

"德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組(未滅菌)

英文品名: "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000374號 | 有效日期: 2025/09/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司

"海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件(未滅菌)

英文品名: "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000375號 | 有效日期: 2020/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 博暘科技有限公司

生研高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌)

英文品名: HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000376號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: A:50mlx5 B:20mlx5A:80mlx4 B:60mlx2A:60mlx4 B:40mlx2A:200mlx5 B:80mlx5 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東研實業股份有限公司

羅氏生化總蛋白檢驗試劑

英文品名: Total Protei | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000377號 | 有效日期: 2010/09/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Cat. no.1929917、2000903、20009201929925、1929933、1551418、1553836、1040901、1553844、1553852、1554425、15544... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

普生 胃泌激素放射免疫分析試劑(未滅菌)

英文品名: GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000378號 | 有效日期: 2025/09/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 06B-255017(100 TUBES)06B-255025(200 TUBES) | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 普生股份有限公司

西斯美三酸甘油脂試劑L

英文品名: TG Reagent L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000361號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TG-L.R1 85ml×3TG-L.R2 20ml×3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L

英文品名: γ-GTP REAGENT L | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000362號 | 有效日期: 2015/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GAMMA.GTP(3C)-L.R1 85MLx3GAMMA.GTP(3C)-L.R2 20MLx3 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣希森美康股份有限公司

"哈林" 牙科治療椅

英文品名: "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000363號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PLATINUM-E, CHALLENGE, ECLIPSE, GRASIA PLUS, ARTE, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 井原齒科器材有限公司

靈必巧根管銼

英文品名: LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000364號 | 有效日期: 2010/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/01 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LENGTH/21MM,25MM,31MM:SIZE/#20,#22.5,#25,#27.5,#30,#32.5,#35,#37.5,#40,#42.5,#45,#47.5,#50,#52.5,#55... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴仕企業有限公司

"鶴牌" 造口潤滑液(未滅菌)

英文品名: "HOLLISTER" STOMA LUBRICANT(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000365號 | 有效日期: 2025/08/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 基於醫療需要,用來潤滑身體開口,以方面診斷或治療器材進入。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 7740, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司

“拓普康” 瞳距測量儀(未滅菌)

英文品名: “TOPCON” PD METER(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000366號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PD-2, PD-5, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕達貿易股份有限公司

"舒樂福" 減壓坐墊

英文品名: "TRULIFE" WHEELCHAIR CUSHION | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000367號 | 有效日期: 2010/09/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RG004-15, RG004-16, RG004-17, RG004-18, RG005-16, RG005-17, RG005-18, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尼塔國際企業有限公司

"愛科來" 乳酸脫氫每檢測試紙 (未滅菌)

英文品名: Spotchem II LDH Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000368號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用以檢測血清或血漿中之乳酸脫氫每(LDH)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 生展生物科技股份有限公司

貝克曼庫爾特 依敏濟載脂蛋白B試劑 (未滅菌)

英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000369號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用速率比濁法測定人體血清中之APB含量。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 300 TESTS | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

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