@ "日立" X光透視攝影台 於 醫療器材許可證資料集 - 1
許可證字號 | 衛署醫器輸字第020219號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/10/01 |
發證日期 | 2009/10/01 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0602021909 |
中文品名 | “日立”數位透視攝影X光裝置 |
英文品名 | “Hitachi”Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1730 照相透視X光系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | CUREVISTA,以下空白。增加規格:EXAVISTA。增加規格:POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。EXAVISTA規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年10月6日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:CUREVISTA、POPULUS So及POPULUS Ti。(原98年11月25日及99年11月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 偉信儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區潮州街75之1號 |
申請商統一編號 | 97456814 |
製造商名稱 | Hitachi Ltd., Medical System Operations Group, Kashiwa |
製造廠廠址 | 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JAPAN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/06/17 |
製造許可登錄編號 | QSD3332 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第020219號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/10/01 |
發證日期: 2009/10/01 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0602021909 |
中文品名: “日立”數位透視攝影X光裝置 |
英文品名: “Hitachi”Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1730 照相透視X光系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CUREVISTA,以下空白。增加規格:EXAVISTA。增加規格:POPULUS So、POPULUS Ti。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原99年8月24日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。EXAVISTA規格變更:詳如中文仿單核定本(原104年10月6日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:CUREVISTA、POPULUS So及POPULUS Ti。(原98年11月25日及99年11月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢) |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號 |
申請商統一編號: 97456814 |
製造商名稱: Hitachi Ltd., Medical System Operations Group, Kashiwa |
製造廠廠址: 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JAPAN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/06/17 |
製造許可登錄編號: QSD3332 |
@ "日立" X光透視攝影台 於 醫療器材許可證資料集 - 2
許可證字號 | 衛署醫器輸字第003912號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2024/02/09 |
發證日期 | 1985/11/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600391205 |
中文品名 | 搬運式保育器 |
英文品名 | "ATOM" TRANSPORT INCUBATOR |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5400 新生兒保溫箱 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | V-850TR, V-80TR。V-808。註銷規格:V-850TR(原80.3.27核准仿單正本收回作廢),以下空白。增加規格:V-707。註銷規格:V-80TR(原74年11月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 偉信儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區潮州街75之1號 |
申請商統一編號 | 97456814 |
製造商名稱 | ATOM MEDICAL CORPORATION (URAWA FACTORY) |
製造廠廠址 | 2-1, DOJO 2-CHOME, SAKURA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA 338-0835, JAPAN |
製造廠公司地址 | 3-18-15, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/03/26 |
製造許可登錄編號 | QSD0724 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第003912號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/02/09 |
發證日期: 1985/11/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600391205 |
中文品名: 搬運式保育器 |
英文品名: "ATOM" TRANSPORT INCUBATOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5400 新生兒保溫箱 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: V-850TR, V-80TR。V-808。註銷規格:V-850TR(原80.3.27核准仿單正本收回作廢),以下空白。增加規格:V-707。註銷規格:V-80TR(原74年11月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號 |
申請商統一編號: 97456814 |
製造商名稱: ATOM MEDICAL CORPORATION (URAWA FACTORY) |
製造廠廠址: 2-1, DOJO 2-CHOME, SAKURA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA 338-0835, JAPAN |
製造廠公司地址: 3-18-15, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2019/03/26 |
製造許可登錄編號: QSD0724 |
@ "日立" X光透視攝影台 於 醫療器材許可證資料集 - 3
許可證字號 | 衛署醫器輸字第003912號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20240209 |
發證日期 | 19851105 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00600391205 |
中文品名 | 搬運式保育器 |
英文品名 | "ATOM" TRANSPORT INCUBATOR |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5400 新生兒保溫箱 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | V-850TR, V-80TR。V-808。註銷規格:V-850TR(原80.3.27核准仿單正本收回作廢),以下空白。增加規格:V-707。註銷規格:V-80TR(原74年11月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 偉信儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區潮州街75之1號 |
申請商統一編號 | 97456814 |
製造商名稱 | ATOM MEDICAL CORPORATION (URAWA FACTORY) |
製造廠廠址 | 2-1, DOJO 2-CHOME, SAKURA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA 338-0835, JAPAN |
製造廠公司地址 | 3-18-15, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20190326 |
製造許可登錄編號 | QSD0724 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第003912號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240209 |
發證日期: 19851105 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00600391205 |
中文品名: 搬運式保育器 |
英文品名: "ATOM" TRANSPORT INCUBATOR |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一: J5400 新生兒保溫箱 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: V-850TR, V-80TR。V-808。註銷規格:V-850TR(原80.3.27核准仿單正本收回作廢),以下空白。增加規格:V-707。註銷規格:V-80TR(原74年11月21日仿單標籤核定本作廢)。以下空白。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號 |
申請商統一編號: 97456814 |
製造商名稱: ATOM MEDICAL CORPORATION (URAWA FACTORY) |
製造廠廠址: 2-1, DOJO 2-CHOME, SAKURA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA 338-0835, JAPAN |
製造廠公司地址: 3-18-15, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20190326 |
製造許可登錄編號: QSD0724 |
@ "日立" X光透視攝影台 於 醫療器材許可證資料集 - 4
許可證字號: 衛部醫器輸字第032619號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2024/05/31 |
發證日期: 2019/05/31 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS5603261908 |
中文品名: “艾克銳”一般攝影X光系統 |
英文品名: “EcoRay” Radiographic X-ray System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HF-525Plus以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號 |
申請商統一編號: 97456814 |
製造商名稱: Ecoray Co., Ltd. |
製造廠廠址: 60-10, Nanosandan 5-ro, Nam-myeon, Jangseong-gun, Jeollanam-do, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 2019/06/17 |
製造許可登錄編號: QSD10265 |
@ "日立" X光透視攝影台 於 醫療器材許可證資料集 - 5
許可證字號: 衛部醫器輸字第032619號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20240531 |
發證日期: 20190531 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS5603261908 |
中文品名: “艾克銳”一般攝影X光系統 |
英文品名: “EcoRay” Radiographic X-ray System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1680 固定式X光系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HF-525Plus以下空白 |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號 |
申請商統一編號: 97456814 |
製造商名稱: Ecoray Co., Ltd. |
製造廠廠址: 60-10, Nanosandan 5-ro, Nam-myeon, Jangseong-gun, Jeollanam-do, Korea |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: KR |
製程: (空) |
異動日期: 20190617 |
製造許可登錄編號: QSD10265 |
@ "日立" X光透視攝影台 於 醫療器材許可證資料集 - 6
許可證字號 | 衛署醫器輸字第017401號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2023/08/31 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2021/11/03 |
發證日期 | 2006/11/03 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601740106 |
中文品名 | "亞多蒙"分娩台 |
英文品名 | "ATOM"OBSTETRIC DELIVERY TABLE |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一 | L4900 產科台及其附件 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | LDR-7000,以下空白。Mamijoy LDR。註銷規格:LDR-7000。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 偉信儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區潮州街75之1號 |
申請商統一編號 | 97456814 |
製造商名稱 | ATOM MEDICAL CORPORATION (URAWA FACTORY) |
製造廠廠址 | 2-1, DOJO 2-CHOME, SAKURA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA 338-0835, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/09/04 |
製造許可登錄編號 | QSD0724 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第017401號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2023/08/31 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2021/11/03 |
發證日期: 2006/11/03 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601740106 |
中文品名: "亞多蒙"分娩台 |
英文品名: "ATOM"OBSTETRIC DELIVERY TABLE |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L4900 產科台及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: LDR-7000,以下空白。Mamijoy LDR。註銷規格:LDR-7000。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號 |
申請商統一編號: 97456814 |
製造商名稱: ATOM MEDICAL CORPORATION (URAWA FACTORY) |
製造廠廠址: 2-1, DOJO 2-CHOME, SAKURA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA 338-0835, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2023/09/04 |
製造許可登錄編號: QSD0724 |
@ "日立" X光透視攝影台 於 醫療器材許可證資料集 - 7
許可證字號: 衛署醫器輸字第017401號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20211103 |
發證日期: 20061103 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA00601740106 |
中文品名: "亞多蒙"分娩台 |
英文品名: "ATOM"OBSTETRIC DELIVERY TABLE |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: L 婦產科用裝置 |
醫器次類別一: L4900 產科台及其附件 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: LDR-7000,以下空白。Mamijoy LDR。註銷規格:LDR-7000。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號 |
申請商統一編號: 97456814 |
製造商名稱: ATOM MEDICAL CORPORATION (URAWA FACTORY) |
製造廠廠址: 2-1, DOJO 2-CHOME, SAKURA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA 338-0835, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20190326 |
製造許可登錄編號: QSD0724 |
@ "日立" X光透視攝影台 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ "日立" X光透視攝影台 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "日立" X光透視攝影台 於 醫療器材許可證資料集 - 10
許可證字號 | 衛署醫器輸字第003394號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2023/12/05 |
發證日期 | 1984/12/05 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHAS0600339404 |
中文品名 | 全身電腦斷層X光線裝置 |
英文品名 | "HITACHI" WHOLE-BODY X-RAY CT SYSTEM |
效能 | (空) |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 2405 電腦斷層掃描儀 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | PRESTO。ECLOS。 以下空白。增加規格:SCENARIA。以下空白。註銷規格:Presto(原95年9月20日仿單核定本作廢)及Eclos(原97年5月13日仿單核定本作廢)。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年12月28日核准之中文仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:Supria。變更規格:Supria。原103年4月30日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年9月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月26日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目 | 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱 | 偉信儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區潮州街75之1號 |
申請商統一編號 | 97456814 |
製造商名稱 | Hitachi Ltd., Medical System Operations Group, Kashiwa |
製造廠廠址 | 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JAPAN |
製程 | (空) |
異動日期 | 2019/03/26 |
製造許可登錄編號 | QSD3332 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第003394號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2023/12/05 |
發證日期: 1984/12/05 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHAS0600339404 |
中文品名: 全身電腦斷層X光線裝置 |
英文品名: "HITACHI" WHOLE-BODY X-RAY CT SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 2405 電腦斷層掃描儀 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: PRESTO。ECLOS。 以下空白。增加規格:SCENARIA。以下空白。註銷規格:Presto(原95年9月20日仿單核定本作廢)及Eclos(原97年5月13日仿單核定本作廢)。以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原100年12月28日核准之中文仿單核定本予以回收作廢)。增加規格:Supria。變更規格:Supria。原103年4月30日標籤仿單核定本回收作廢。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原103年9月22日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年11月26日仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號 |
申請商統一編號: 97456814 |
製造商名稱: Hitachi Ltd., Medical System Operations Group, Kashiwa |
製造廠廠址: 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA, CHIBA 227-00804, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JAPAN |
製程: (空) |
異動日期: 2019/03/26 |
製造許可登錄編號: QSD3332 |
@ "日立" X光透視攝影台 於 醫療器材許可證資料集 - 11
許可證字號: 衛部醫器輸字第027018號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2025/02/12 |
發證日期: 2015/02/12 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602701806 |
中文品名: “艾薇”心臟監視器 |
英文品名: “Ivy” Cardiac Trigger Monitor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 7800以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號 |
申請商統一編號: 97456814 |
製造商名稱: IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC. |
製造廠廠址: 11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 2019/12/06 |
製造許可登錄編號: QSD8215 |
@ "日立" X光透視攝影台 於 醫療器材許可證資料集 - 12
許可證字號: 衛部醫器輸字第027018號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20250212 |
發證日期: 20150212 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHA05602701806 |
中文品名: “艾薇”心臟監視器 |
英文品名: “Ivy” Cardiac Trigger Monitor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: E 心臟血管用裝置 |
醫器次類別一: E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 7800以下空白 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市大安區潮州街75之1號 |
申請商統一編號: 97456814 |
製造商名稱: IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC. |
製造廠廠址: 11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: US |
製程: (空) |
異動日期: 20191206 |
製造許可登錄編號: QSD8215 |
@ "日立" X光透視攝影台 於 醫療器材許可證資料集 - 13
@ "日立" X光透視攝影台 於 醫療器材許可證資料集 - 14
@ "日立" X光透視攝影台 於 醫療器材許可證資料集 - 15
@ "日立" X光透視攝影台 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "日立" X光透視攝影台 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "日立" X光透視攝影台 於 醫療器材許可證資料集 - 18
許可證字號: 衛署醫器輸字第014412號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2012/11/26 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 2011/05/04 |
發證日期: 2006/05/04 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHAS0601441204 |
中文品名: "日立"口顎X光系統 |
英文品名: "HITACHI"DENTAL CONE-BEAM X-RAY SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CB MERCURAY |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市金山南路二段146號6樓 |
申請商統一編號: 97456814 |
製造商名稱: HITACHI MEDICAL CORPORATION, KASHIWA WORKS |
製造廠廠址: 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2012/11/27 |
製造許可登錄編號: (空) |
@ "日立" X光透視攝影台 於 醫療器材許可證資料集 - 19
許可證字號: 衛署醫器輸字第014412號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 20121126 |
註銷理由: 許可證已逾有效期 |
有效日期: 20110504 |
發證日期: 20060504 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: (空) |
通關簽審文件編號: DHAS0601441204 |
中文品名: "日立"口顎X光系統 |
英文品名: "HITACHI"DENTAL CONE-BEAM X-RAY SYSTEM |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: F 牙科裝置 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: CB MERCURAY |
限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) |
申請商名稱: 偉信儀器股份有限公司 |
申請商地址: 台北市金山南路二段146號6樓 |
申請商統一編號: 97456814 |
製造商名稱: HITACHI MEDICAL CORPORATION, KASHIWA WORKS |
製造廠廠址: 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20121127 |
製造許可登錄編號: (空) |