英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022052號 | 有效日期: 2025/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
英文品名: "Asclepion" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022052號 | 有效日期: 20251021 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
英文品名: “Syneron” eMatrix System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023043號 | 有效日期: 2021/12/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eMatrix以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
英文品名: “Syneron” eMatrix System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023043號 | 有效日期: 20211201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: eMatrix以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
英文品名: “CUTERA” enlighten III Laser System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030945號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten IIIMicro Lens Array效能變更:詳如中文仿單核定本(原107年3月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 | 有效日期: 2026/03/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028340號 | 有效日期: 20260322 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Enlighten。增加規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年5月3日核定之仿單標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
英文品名: Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023390號 | 有效日期: 2017/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMOOTHSHAPES XV SYSTEM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
英文品名: Cynosure Smoothshapes XV Laser system and accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023390號 | 有效日期: 20170328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191128 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SMOOTHSHAPES XV SYSTEM | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號 | 有效日期: 2020/08/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
英文品名: "Ellman" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009151號 | 有效日期: 20200831 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022790號 | 有效日期: 2016/09/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022790號 | 有效日期: 20160916 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC3A-S30以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發及仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原100年9月27日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022878號 | 有效日期: 2016/10/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
英文品名: “ELLMAN” Surgitron 4.0 Dual RF S5/120 IEC | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022878號 | 有效日期: 20161005 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180528 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IEC5-S30以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
英文品名: “Sciton” Joule System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027473號 | 有效日期: 2020/06/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
英文品名: “Sciton” Joule System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027473號 | 有效日期: 20200616 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
英文品名: “Sciton” BBLs System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027133號 | 有效日期: 2020/03/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |
英文品名: “Sciton” BBLs System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027133號 | 有效日期: 20200312 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 欣美生醫股份有限公司 |