晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡的英文品名是Pegavision Anti-Blue Light Color Daily Disposable Soft Contact Lenses, 許可證字號是衛部醫器製字第008094號, 有效日期是2029/05/02, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白, 限制項目是國產, 申請商名稱是晶碩光學股份有限公司.

#晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第008094號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/02
發證日期	2024/05/02
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡
英文品名	Pegavision Anti-Blue Light Color Daily Disposable Soft Contact Lenses
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	M 眼科學
醫器次類別一	M.5925 軟式隱形眼鏡
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白
限制項目	國產
申請商名稱	晶碩光學股份有限公司
申請商地址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
申請商統一編號	25021158
製造商名稱	晶碩光學股份有限公司
製造廠廠址	桃園市龜山區山頂里興業街5號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/08/11
製造許可登錄編號	QMS0758

許可證字號

衛部醫器製字第008094號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/02

發證日期

2024/05/02

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名

Pegavision Anti-Blue Light Color Daily Disposable Soft Contact Lenses

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.5925 軟式隱形眼鏡

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白

限制項目

國產

申請商名稱

晶碩光學股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區山頂里興業街5號

申請商統一編號

25021158

製造商名稱

晶碩光學股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區山頂里興業街5號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/11

製造許可登錄編號

QMS0758

晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡地圖 [ 導航 ]

晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡的地址位於

桃園市龜山區山頂里興業街5號

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董監事資料集資料集的晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡相關資料

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賴其萬	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 晶碩光學股份有限公司 \| 統一編號: 25021158
溫木榮	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6372796 \| 所代表法人: 華毓投資股份有限公司 \| 晶碩光學股份有限公司 \| 統一編號: 25021158
姚仁祿	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 晶碩光學股份有限公司 \| 統一編號: 25021158
郭明棟	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1325533 \| 所代表法人: \| 晶碩光學股份有限公司 \| 統一編號: 25021158
李淑瑜	職稱: 獨立董事 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 晶碩光學股份有限公司 \| 統一編號: 25021158
童子賢	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1101077 \| 所代表法人: \| 晶碩光學股份有限公司 \| 統一編號: 25021158
陳河旭	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21233736 \| 所代表法人: 景碩投資股份有限公司 \| 晶碩光學股份有限公司 \| 統一編號: 25021158
侯文詠	職稱: 董事 \| 持有股份數: 6372796 \| 所代表法人: 華毓投資股份有限公司 \| 晶碩光學股份有限公司 \| 統一編號: 25021158
楊德勝	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21233736 \| 所代表法人: 景碩投資股份有限公司 \| 晶碩光學股份有限公司 \| 統一編號: 25021158

賴其萬

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

溫木榮

職稱: 董事 | 持有股份數: 6372796 | 所代表法人: 華毓投資股份有限公司 | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

姚仁祿

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

郭明棟

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1325533 | 所代表法人: | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

李淑瑜

職稱: 獨立董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

童子賢

職稱: 董事 | 持有股份數: 1101077 | 所代表法人: | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

陳河旭

職稱: 董事 | 持有股份數: 21233736 | 所代表法人: 景碩投資股份有限公司 | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

侯文詠

職稱: 董事 | 持有股份數: 6372796 | 所代表法人: 華毓投資股份有限公司 | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

楊德勝

職稱: 董事 | 持有股份數: 21233736 | 所代表法人: 景碩投資股份有限公司 | 晶碩光學股份有限公司 | 統一編號: 25021158

上市公司基本資料資料集的晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡相關資料

晶碩光學股份有限公司

晶碩光學股份有限公司

出進口廠商登記資料資料集的晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡相關資料

晶碩光學股份有限公司

統一編號: 25021158 | 電話號碼: 03-3298808 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

晶碩光學股份有限公司

統一編號: 25021158 | 電話號碼: 03-3298808 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

登記工廠名錄資料集的晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡相關資料

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晶碩光學股份有限公司大溪廠	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 25021158 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號
晶碩光學股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 25021158 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 桃園市龜山區山頂里興業街5號

晶碩光學股份有限公司大溪廠

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 25021158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市大溪區南興里仁和路二段255號

晶碩光學股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 25021158 | 工廠登記狀態: 生產中 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號

上市櫃公司赴中國大陸投資事業名錄資料集的晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡相關資料

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晶碩隱形眼鏡（上海）有限公司	大陸業別: 眼鏡製造業 \| 大陸事業地址: 浦東新區秀浦路2500弄6號103室 \| 國內投資人: 晶碩光學股份有限公司
瞳視玠生物科技（江蘇）有限公司	大陸業別: 眼鏡製造業 \| 大陸事業地址: 海安高新區 \| 國內投資人: 晶碩光學股份有限公司

晶碩隱形眼鏡（上海）有限公司

大陸業別: 眼鏡製造業 | 大陸事業地址: 浦東新區秀浦路2500弄6號103室 | 國內投資人: 晶碩光學股份有限公司

瞳視玠生物科技（江蘇）有限公司

大陸業別: 眼鏡製造業 | 大陸事業地址: 海安高新區 | 國內投資人: 晶碩光學股份有限公司

上市櫃公司對外投資事業名錄資料集的晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡相關資料

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PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED	國別: 越南 \| 對外投資事業名稱(英文): PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED \| 核准日期: 20230731 \| 業別: 眼鏡製造業 \| 主要營業項目: 隱形眼鏡製造 \| 統一編號: 25021158 \| 對外事業地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 \| 國內電話: 03-3298808
PEGAVISION JAPAN	國別: 日本 \| 對外投資事業名稱(英文): PEGAVISION JAPAN \| 核准日期: 20150713 \| 業別: 鐘錶及眼鏡批發業 \| 主要營業項目: 隱形眼鏡批發零售 \| 統一編號: 25021158 \| 對外事業地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 \| 國外電話: \| 國內地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 \| 國內電話: 03-3298808

PEGAVISION VIETNAM COMPANY LIMITED

PEGAVISION JAPAN

醫療器材許可證資料集資料集的晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡相關資料

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暢活季拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Respiro Quarterly disposable soft contact lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003263號 \| 有效日期: 2021/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
暢活季拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Respiro Quarterly disposable soft contact lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003263號 \| 有效日期: 20210318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
撫子女孩彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: NADESHIKO Color Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006781號 \| 有效日期: 2025/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
撫子女孩彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: NADESHIKO Color Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006781號 \| 有效日期: 20250427 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)	英文品名: Aquamax Anti Blue Light Bi-weekly Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005295號 \| 有效日期: 2026/01/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：黃色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)	英文品名: Aquamax Anti Blue Light Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005295號 \| 有效日期: 20260104 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：黃色以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003461號 \| 有效日期: 2021/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧月拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Monthly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003461號 \| 有效日期: 20210324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007310號 \| 有效日期: 2026/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司大溪廠
水滋氧季拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Quarterly Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003460號 \| 有效日期: 2021/03/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧季拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Quarterly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003460號 \| 有效日期: 20210318 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 顏色：水藍色，含水量：38%以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003744號 \| 有效日期: 2027/08/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.09.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更：詳如新中文仿單核定本（原102.03.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003744號 \| 有效日期: 20220822 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.09.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更：詳如新中文仿單核定本（原102.03.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: AQUAMAX (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004045號 \| 有效日期: 2028/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格及標... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧彩色日拋隱形眼鏡	英文品名: AQUAMAX (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Le \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004045號 \| 有效日期: 20230320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004130號 \| 有效日期: 2028/06/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年10月15日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004130號 \| 有效日期: 20230626 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。增加規格：詳如中文仿單核定本（原103年10月15日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Color Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008099號 \| 有效日期: 2029/05/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:59%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司
晶碩軟性隱形眼鏡	英文品名: PEGAVISION Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007331號 \| 有效日期: 2026/11/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

暢活季拋軟性隱形眼鏡

暢活季拋軟性隱形眼鏡

撫子女孩彩色日拋軟性隱形眼鏡

撫子女孩彩色日拋軟性隱形眼鏡

水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)

水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)

水滋氧月拋軟性隱形眼鏡

水滋氧月拋軟性隱形眼鏡

水滋氧日拋軟性隱形眼鏡

水滋氧季拋軟性隱形眼鏡

水滋氧季拋軟性隱形眼鏡

晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

水滋氧彩色日拋隱形眼鏡

水滋氧彩色日拋隱形眼鏡

水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡

晶碩軟性隱形眼鏡

食品業者登錄資料集資料集的晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡相關資料

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晶碩光學股份有限公司	食品業者登錄字號: H-125021158-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 25021158 \| 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1
晶碩光學股份有限公司	食品業者登錄字號: H-125021158-00001-0 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 25021158 \| 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

晶碩光學股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125021158-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 25021158 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

晶碩光學股份有限公司

食品業者登錄字號: H-125021158-00001-0 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 25021158 | 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1

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晶碩光學股份有限公司	統一編號: 25021158 \| 核准日期: 20130610 @ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊
水滋氧日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Daily disposable soft contact lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003148號 \| 有效日期: 2025/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 淡藍色，含水量：58%以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Bi-weekly disposable soft contact lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003151號 \| 有效日期: 2020/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58%以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
哈比日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Hopi(Etafilcon A) Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006432號 \| 有效日期: 2028/01/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003739號 \| 有效日期: 2022/08/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 水藍色，含水量：58% \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

晶碩光學股份有限公司

統一編號: 25021158 | 核准日期: 20130610

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晶碩陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: PEGAVISION SUNLIGHT DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007655號 \| 有效日期: 2027/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:58%；顏色:水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004647號 \| 有效日期: 2029/07/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。申請變更項目：(一)中文品名... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007843號 \| 有效日期: 2028/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:58%，顏色:詳如核定之中文說明書，型號:58% Anti Blue以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007952號 \| 有效日期: 2028/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:58%，顏色:淺黃色、淺綠色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008049號 \| 有效日期: 2029/02/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:59%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白規格變更及新增規格：詳如核定之中文說明書(原113年4月26日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Pegavision Anti-Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008064號 \| 有效日期: 2029/03/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:59%，顏色:詳如核定之中文說明書以下空白申請變更事項：增加規格及規格變更:詳如核定之中文說明書（原113年5月10日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: AQUAMAX SUNLIGHT DAILY DISPOSABLE SOFT CONTACT LENSES \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007787號 \| 有效日期: 2027/12/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量:58%；顏色:水藍色以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

晶碩陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡

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晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡

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晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

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晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

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晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

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晶碩抗藍光日拋軟性隱形眼鏡

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水滋氧陽光晶粹日拋軟性隱形眼鏡

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緹花園日拋軟式隱形眼鏡	英文品名: T-Garden 1 Day Contact Lens \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007304號 \| 有效日期: 2026/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如核定之中文說明書以下空白申請變更事項：規格變更:詳如核定之中文說明書（原110年11月3日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢）。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lenses \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004567號 \| 有效日期: 2029/04/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡	英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004567號 \| 有效日期: 20240410 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：58%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本(原103年6月12日核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

緹花園日拋軟式隱形眼鏡

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水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

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水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

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晶碩光學的黃頁資料

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晶碩光學股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區興業街5號2樓之1 | 電話: 03-329-8808

晶碩光學股份有限公司 | 地址: 桃園市興業街5號2樓之1 | 電話: 0800-020-885

晶碩光學股份有限公司 | 地址: 台北市中正區忠孝西路一段47號B1樓 | 電話: 02-2375-5656

名稱晶碩光學找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
晶碩光學股份有限公司桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1	郭明棟	25021158	核准設立
晶碩光學股份有限公司海山門市新北市土城區樂利里裕民路９２巷２２弄１之４號１樓		39969219
晶碩光學股份有限公司晶站門市臺北市大同區建明里長安西路５２―１號Ｂ１（中山地下街Ａ２號店舖）		31979474
晶碩光學股份有限公司民權西路門市臺北市大同區民權里民權西路７２號（１號販賣店）		31936406
晶碩光學股份有限公司徐匯中學門市新北市蘆洲區溪墘里中山一路３號地下一層		37862423
晶碩光學股份有限公司東區敦南門市臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街（店舖號：２１－１）		31833078
晶碩光學股份有限公司石牌門市臺北市北投區榮光里石牌路１段２００號１樓（１號販賣店）		31935407
晶碩光學股份有限公司萬芳醫院門市臺北市文山區興光里興隆路三段１１３號２樓（１號販賣店）		38649127

晶碩光學股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號2樓之1 | 負責人: 郭明棟 | 統編: 25021158 | 核准設立

晶碩光學股份有限公司海山門市

登記地址: 新北市土城區樂利里裕民路９２巷２２弄１之４號１樓 | 統編: 39969219

晶碩光學股份有限公司晶站門市

登記地址: 臺北市大同區建明里長安西路５２―１號Ｂ１（中山地下街Ａ２號店舖） | 統編: 31979474

晶碩光學股份有限公司民權西路門市

登記地址: 臺北市大同區民權里民權西路７２號（１號販賣店） | 統編: 31936406

晶碩光學股份有限公司徐匯中學門市

登記地址: 新北市蘆洲區溪墘里中山一路３號地下一層 | 統編: 37862423

晶碩光學股份有限公司東區敦南門市

登記地址: 臺北市大安區光武里大安路１段７７號Ｂ１東區地下街（店舖號：２１－１） | 統編: 31833078

晶碩光學股份有限公司石牌門市

登記地址: 臺北市北投區榮光里石牌路１段２００號１樓（１號販賣店） | 統編: 31935407

晶碩光學股份有限公司萬芳醫院門市

登記地址: 臺北市文山區興光里興隆路三段１１３號２樓（１號販賣店） | 統編: 38649127

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地址桃園市龜山區山頂里興業街5號找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
舒適空間企業社桃園市龜山區山頂里興業街36號	陳勝丹	91561304	核准設立 - 獨資
沃圃種苗桃園市龜山區山頂里興業街32號	許志毅	87415596	核准設立 - 獨資
隆億服裝材料廠股份有限公司桃園市龜山區山頂里興業街31號	李慶良	43778563	核准設立
華馥股份有限公司桃園市龜山區興業街13號	李庭賢	50915459	核准設立
視陽光學股份有限公司桃園市龜山區興業街1號	李重儀	16693062	核准設立
歐傳動力工業有限公司桃園市龜山區興業街27號1樓	陳朝周	96952250	解散 (核准解散日期: 2023-11-29)
理義科技股份有限公司桃園市龜山區興業街9號	陳重義	23029916	核准設立

舒適空間企業社

登記地址: 桃園市龜山區山頂里興業街36號 | 負責人: 陳勝丹 | 統編: 91561304 | 核准設立 - 獨資

沃圃種苗

登記地址: 桃園市龜山區山頂里興業街32號 | 負責人: 許志毅 | 統編: 87415596 | 核准設立 - 獨資

隆億服裝材料廠股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區山頂里興業街31號 | 負責人: 李慶良 | 統編: 43778563 | 核准設立

華馥股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區興業街13號 | 負責人: 李庭賢 | 統編: 50915459 | 核准設立

視陽光學股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區興業街1號 | 負責人: 李重儀 | 統編: 16693062 | 核准設立

歐傳動力工業有限公司

登記地址: 桃園市龜山區興業街27號1樓 | 負責人: 陳朝周 | 統編: 96952250 | 解散 (核准解散日期: 2023-11-29)

理義科技股份有限公司

登記地址: 桃園市龜山區興業街9號 | 負責人: 陳重義 | 統編: 23029916 | 核准設立

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與晶碩抗藍光彩色日拋軟性隱形眼鏡同分類的醫療器材許可證資料集

“維特”紅血球沉降速率控制液	英文品名: “Vital” Precision-Rate Hematology Erythrocyte Sedimentation Rate Control \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020840號 \| 有效日期: 2015/03/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: Precision-Rate®為一標準控制組，為了監控實驗室紅血球沉降速度(ESR)操作流程精確度所設計。Precision-Rate®必須作為品管材料，僅供體外診斷使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Precision-Rate® is made up of stabilized red cells suspended in a buffered solution and preservative... \| 醫器規格: Level 1 Normal 2 x 9 ml, Level 2 Abnormal 2 x 9 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 晃聖有限公司
“西門子”N蛋白品管液低濃度1,2	英文品名: “Siemens” N Protein Controls LC1/LC2 \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020841號 \| 有效日期: 2025/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: N蛋白品管液低濃度1, 2用於BN ProSpec®系統，作為實驗室間品質管制，用來評估下列免疫化學分析之精密度及分析偏差：尿液和腦脊液中的IgG、腦脊液中的IgA、腦脊液中的IgM、尿液中的轉鐵蛋白... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: N Protein Controls LC1/LC2 are lyophilized, poligeline and rabbit albumin based products containing ... \| 醫器規格: OPFT, OPFU \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
和光總膽紅素	英文品名: Wako Total Bilirubin \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020842號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用試管比色試驗，體外定量檢測血清或血漿中的總膽紅素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Buffer: Citrate buffer, pH 2.9, Surfactant\nVanadate: Phosphate buffer, pH 7.0, Sodium metavanadate\... \| 醫器規格: #411-23191, #413-23391, #417-23291, #419-23491, #418-66201, #414-66301, #463-32201新增規格：#469-32203。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫全實業股份有限公司
威樂準病毒血清品管液I	英文品名: VIROTROL I \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020843號 \| 有效日期: 2030/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 泛樂準病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: This product was designed for use with in vitro assay procedures for purposes of monitoring assay pe... \| 醫器規格: #00100: 1 x 5 ml, #00101: 10 x 4 ml, #00102: 2 x 20 ml。新增規格：00100A:1x5ml、00100B:1x5ml、00100C:1x5ml、0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
羅氏達可愛滋病毒量核酸檢驗試劑套組	英文品名: COBAS TaqMan HIV-Test, For Use With The High Pure System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020844號 \| 有效日期: 2015/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 和高純度系統(High Pure System, HPS)配合使用於體外的核酸增幅試驗,定量人類EDTA血漿中第一型人類免疫缺乏病毒的RNA((Human Immunodeficiency Virus... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 123 \| 醫器規格: #03501752 190 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
"雅米" 毒物血清苯重氮基鹽檢驗試劑	英文品名: "Emit" tox Serum Benzodiazepine Assay \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020845號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: "雅米"毒物血清血清苯重氮基鹽(benzodiazepine)分析法係以同質性酵素免疫分析法，用於定性以及半定量人類血清或血漿中特定苯重氮基鹽(benzodiazepine)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Antibody/Substrate Reagent A (3 mL): sheep antibodies reactive to benzodiazepines (51 μg/mL), gIucos... \| 醫器規格: #7B119UL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
“曲克”藍尼思有孔腹主動脈瘤血管支架暨導引系統	英文品名: “Cook” Zenith Fenestrated AAA Endovascular Graft with the H&L-B One-Shot Introduction System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020846號 \| 有效日期: 2025/03/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格：詳如中文仿單核定本。原99年4月12日標籤仿單核定本回收作廢。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司
奧素自動優影像化系統	英文品名: ORTHO AutoVue INNOVA \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020847號 \| 有效日期: 2020/03/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/07 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用數位影像處理及ORTHO BioVue System的卡片技術，用於血庫自動化體外檢測人體血液，分類紅血球並偵測人類血液抗原或抗體。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: AutoVue Innova, Personal Computer, Touch Screen Monitor, Barcode Scanner, Innova Software CD, Volume... \| 醫器規格: AutoVue Innova \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
克羅隆格花生油酸試劑	英文品名: CHRONO-LOG Chrono-PAR Arachidonic Acid Reagent \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020848號 \| 有效日期: 2025/03/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 利用直接測定花生油酸於全血或血小板濃厚血漿中合成前列腺素（prostanoid的能力，評估血小板凝集與分泌之功能。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 390 Arachidonic Acid \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 泓展有限公司
羅氏免疫分析睪固酮II檢驗試劑	英文品名: Elecsys Testosterone II \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020849號 \| 有效日期: 2020/03/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 在體外以免疫分析法針對人類血清和血漿中的Testosterone進行定量測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: #05200067 190：\nM Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:Streptavidi... \| 醫器規格: Elecsys Testosterone II #05200067 190：100 tests Elecsys Testosterone II CalSet II #05202230 190：4 x ... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
“ 愛科來” 尿液檢測試紙(7EA)	英文品名: AUTION Sticks(7EA) “ Arkray” \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020850號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、酸鹼值、血液和酮。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Glucose\nGlucose oxidase (GOD) 700 I.U.\nPeroxidase (POD) 175 P.U.\n4-Aminoantipyrine (4-AAP) 14.0 m... \| 醫器規格: 100 Strips \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
“西門子” 極敏甲狀腺刺激素3試劑組	英文品名: ADVIA Centaur TSH3-Ultra \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020851號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷使用，使用於ADVIA Centaur與ADVIA Centaur XP系統上定量測試血清、肝素化血漿、與EDTA血漿之甲狀腺刺激素。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: •ReadyPack includes :\n(1) Lite Reagent 6.0 ml containing bovine serum albumin conjugated to monoclo... \| 醫器規格: 06491080 (500 tests)06491072 (100 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司
豐技生物素酵素缺乏症篩檢試劑	英文品名: Wallac Oy Neonatal Biotinidase Kit \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020852號 \| 有效日期: 2025/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本試劑為半定量新生兒濾紙血片中生物素酵素活性，用於篩檢新生兒生物素酵素缺乏症。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \n1.Biotinidase Calibrators (1U = nmol/min/dL)(10 U、30 U、130 U、180 U、250 U、350 U) (Whatman, no. 903)... \| 醫器規格: #3018-0010 (960 tests)#3018-001B (4800 tests) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 豐技生物科技股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004094號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司
睛靚玩美彩色隱形眼鏡	英文品名: Belle Vision Color Contact Lens \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004093號 \| 有效日期: 2028/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 含水量：38%；系列1.三色-湖水藍、自然棕、迷濛紫、清新灰、碧綠、青翠，雙色-靚紅、桃紅；系列2.單色-深邃黑、耀眼棕；系列3.單色-時尚黑、雙色-時尚藍、時尚綠、時尚紫、時尚灰、時尚可可、時尚淺... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 永勝光學股份有限公司