QMS0758 @ 政府開放資料

QMS0758

許可編號: QMS0758 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2026-01-20 | 製造廠名稱: 晶碩光學股份有限公司 | 製造廠地址: 桃園市龜山區山頂里興業街5號

水滋氧日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Daily disposable soft contact lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003148號 | 有效日期: 2025/11/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。增加效能：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 淡藍色，含水量：58%以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原100年3月21日、101年3月8日、103年5月22日及103年6月18日核定之仿單標籤核定本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

晶碩彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003744號 | 有效日期: 2027/08/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原101.09.01核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單變更：詳如新中文仿單核定本（原102.03.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。增... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Color Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004409號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：55%；顏色：單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Color Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004410號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：55%；顏色：單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

晶碩半年拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Half Yearly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004411號 | 有效日期: 2028/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%；顏色：單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。規格變更:詳如中文仿單核定本(原103年2月10日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧多焦點軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Multifocal Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004412號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧彩色季拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Color Quarterly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004413號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

透 高透氧矽水膠多焦點月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pega Air Silicone Hydrogel Multifocal Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004621號 | 有效日期: 2029/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：48%，水藍色以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

透 高透氧矽水膠雙週拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pega Air Silicone Hydrogel Bi-Weekly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004622號 | 有效日期: 2029/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：48%，水藍色以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

透 高透氧矽水膠日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pega Air Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004623號 | 有效日期: 2029/06/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：48%，水藍色以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧 日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004647號 | 有效日期: 2029/07/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本以下空白仿單變更及增加規格:詳如中文仿單核定本(原103年8月8日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧日拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)

英文品名: Aquamax Anti Blue Light Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第005294號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：黃色以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧雙週拋軟性隱形眼鏡(可過濾部分藍光)

英文品名: Aquamax Anti Blue Light Bi-weekly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第005295號 | 有效日期: 2026/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：黃色以下空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧彩色日拋隱形眼鏡

英文品名: AQUAMAX (Etafilcon A) Color Daily Disposable Soft (Hydrophilic) Contact Le | 許可證字號: 衛署醫器製字第004045號 | 有效日期: 2028/03/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 水藍色，含水量：58%。增加規格：詳如中文仿單核定本（原102年3月26日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如核定之中文說明書(原105年2月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。規格及標... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧彩色月拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Color Monthly Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛署醫器製字第003623號 | 有效日期: 2027/03/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：38%，顏色：單色：(環狀系列)：藍、綠、紫、棕、黑；(東京系列)：棕、黑、水藍；雙色：(光暈/星星系列)：藍、綠、紫、灰、棕、紅；(立體環狀系列)：藍、綠；三色：(向日葵/圈圈/茉莉花系列)... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

水滋氧彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Aquamax Color daily disposable Soft contact lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004820號 | 有效日期: 2024/12/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；顏色：詳如中文仿單核定本；以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原103年12月26日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年6月16日仿單標籤核定本收回作廢... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

弗珞彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Fleur daily disposable soft color contact lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004751號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原103年11月25日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。單一包裝標籤及規格變更... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

碧琇彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Biju Biju daily disposable soft color contact lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004752號 | 有效日期: 2024/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金。以下空白增加規格：詳如中文仿單合訂本(原103年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司

晶碩彩色日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Pegavision Color Daily Disposable Soft Contact Lense | 許可證字號: 衛部醫器製字第004566號 | 有效日期: 2029/04/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 含水量：58%；單色、雙色、三色：水藍、藍、綠、紫、灰、棕、紅、黑、金，以下空白。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原103年4月29日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。增加包裝及規格變更:詳如中文仿單核... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 晶碩光學股份有限公司