“多倍”消毒包裝袋
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“多倍”消毒包裝袋的英文品名是“Protos” Sterilization Pouch, 許可證字號是衛部醫器製字第008322號, 有效日期是2029/07/29, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是國產, 申請商名稱是佾岳醫材科技股份有限公司.

#“多倍”消毒包裝袋的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第008322號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/07/29
發證日期	2024/07/29
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“多倍”消毒包裝袋
英文品名	“Protos” Sterilization Pouch
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.6850 滅菌包
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	國產
申請商名稱	佾岳醫材科技股份有限公司
申請商地址	苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號
申請商統一編號	84668359
製造商名稱	佾岳醫材科技股份有限公司二廠
製造廠廠址	苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-7號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/08/12
製造許可登錄編號	QMS2236

許可證字號

衛部醫器製字第008322號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/07/29

發證日期

2024/07/29

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“多倍”消毒包裝袋

英文品名

“Protos” Sterilization Pouch

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.6850 滅菌包

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

國產

申請商名稱

佾岳醫材科技股份有限公司

申請商地址

苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號

申請商統一編號

84668359

製造商名稱

佾岳醫材科技股份有限公司二廠

製造廠廠址

苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-7號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/12

製造許可登錄編號

QMS2236

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苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59-6號

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劉采嫺	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1041667 \| 所代表法人: \| 佾岳醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84668359
李金堂	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1420455 \| 所代表法人: \| 佾岳醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84668359
陳泓儒	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 2083333 \| 所代表法人: \| 佾岳醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84668359
葉麗娟	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3162878 \| 所代表法人: \| 佾岳醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 84668359

劉采嫺

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1041667 | 所代表法人: | 佾岳醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84668359

李金堂

職稱: 董事 | 持有股份數: 1420455 | 所代表法人: | 佾岳醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84668359

陳泓儒

職稱: 監察人 | 持有股份數: 2083333 | 所代表法人: | 佾岳醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84668359

葉麗娟

職稱: 董事 | 持有股份數: 3162878 | 所代表法人: | 佾岳醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 84668359

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佾岳醫材科技股份有限公司

統一編號: 84668359 | 電話號碼: 037-741257 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號

佾岳醫材科技股份有限公司

統一編號: 84668359 | 電話號碼: 037-741257 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號

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佾岳股份有限公司

統一編號: 84668359 | 工廠負責人姓名: 劉采嫺 | 工廠地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號 | 主要產品: 332醫療器材及用品

佾岳股份有限公司

統一編號: 84668359 | 工廠負責人姓名: 劉采嫺 | 工廠地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號 | 主要產品: 332醫療器材及用品

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佾岳醫材科技股份有限公司二廠	主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84668359 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰59-7號
佾岳醫材科技股份有限公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 84668359 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號

佾岳醫材科技股份有限公司二廠

主要產品: 160印刷及資料儲存媒體複製、220塑膠製品、332醫療器材及用品 | 統一編號: 84668359 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰59-7號

佾岳醫材科技股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 84668359 | 工廠登記狀態: 生產中 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里四鄰玉田五九之六號

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“多倍” 手術手套 (無粉)(未滅菌)	英文品名: “PROTOS” Surgical Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023243號 \| 有效日期: 2028/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"多倍" 兒童立體醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PROTOS" Child 3D Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009972號 \| 有效日期: 2028/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
"多倍" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006591號 \| 有效日期: 2027/02/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
"多倍" 醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: "PROTOS" Medical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006591號 \| 有效日期: 20270213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、成人立體、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (無粉)(未滅菌)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Powder-free)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020676號 \| 有效日期: 2024/07/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (無粉)(未滅菌)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Powder-free)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020676號 \| 有效日期: 20240724 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 2027/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017578號 \| 有效日期: 20270309 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"多倍" 手術手套(無粉)(滅菌)	英文品名: "PROTOS" Surgical Gloves(Powder-Free)(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第010098號 \| 有效日期: 2029/05/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套（I.4460）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
多倍手術手套(無粉)(滅菌)	英文品名: PROTOS Surgical Gloves (Powder-free)(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018077號 \| 有效日期: 2022/07/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
多倍手術手套(無粉)(滅菌)	英文品名: PROTOS Surgical Gloves (Powder-free)(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018077號 \| 有效日期: 20220718 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
大友塑膠檢診手套 (無粉)(未滅菌)	英文品名: Protos Vinyl Examination Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000834號 \| 有效日期: 2024/12/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
大友塑膠檢診手套 (無粉)(未滅菌)	英文品名: Protos Vinyl Examination Gloves (Powder-Free)(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000834號 \| 有效日期: 20241202 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
PROTOS 檢診手套(未滅菌)	英文品名: Protos Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001618號 \| 有效日期: 2017/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳有限公司
PROTOS 檢診手套(未滅菌)	英文品名: Protos Examination Gloves (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001618號 \| 有效日期: 20170411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP;;大陸生產 \| 申請商名稱: 佾岳有限公司
〝多倍〞手術手套 (未滅菌) (無粉)	英文品名: 〝PROTOS〞 Surgical Gloves (Non-Sterile) (Powder Free) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023312號 \| 有效日期: 2028/11/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司
"多倍" 手術手套(無粉)(滅菌)	英文品名: "PROTOS" Surgical Gloves(Powder-free)(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020303號 \| 有效日期: 2024/04/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"多倍" 手術手套(無粉)(滅菌)	英文品名: "PROTOS" Surgical Gloves(Powder-free)(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020303號 \| 有效日期: 20240411 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司
"多倍"檢診手套(未滅菌) (無粉)	英文品名: "PROTOS" Examination Gloves (Non-Sterile) (POWDER-FREE) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018929號 \| 有效日期: 2023/03/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佾岳股份有限公司

"多倍" 兒童立體醫用口罩 (未滅菌)

"多倍" 醫用口罩 (未滅菌)

"多倍" 醫用口罩 (未滅菌)

多倍檢診手套 (無粉)(未滅菌)

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多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)

多倍檢診手套 (未滅菌)(無粉)

"多倍" 手術手套(無粉)(滅菌)

多倍手術手套(無粉)(滅菌)

多倍手術手套(無粉)(滅菌)

大友塑膠檢診手套 (無粉)(未滅菌)

大友塑膠檢診手套 (無粉)(未滅菌)

PROTOS 檢診手套(未滅菌)

PROTOS 檢診手套(未滅菌)

〝多倍〞手術手套 (未滅菌) (無粉)

"多倍" 手術手套(無粉)(滅菌)

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佾岳醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: K-184668359-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84668359 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號

佾岳醫材科技股份有限公司

食品業者登錄字號: K-184668359-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 84668359 | 苗栗縣苑裡鎮玉田里4鄰玉田59之6號

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“多倍”檢診手套 (無粉)（未滅菌）

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“多倍”外科手術口罩(未滅菌)	英文品名: “PROTOS” Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007535號 \| 有效日期: 2027/09/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書新增規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年10月12日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.9.18。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“多倍”外科手術口罩	英文品名: “PROTOS” Surgical Mask \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008106號 \| 有效日期: 2028/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年11月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.24。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“多倍”TN95外科手術口罩 (未滅菌)	英文品名: “PROTOS” TN95 Surgical Mask (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製字第008108號 \| 有效日期: 2028/11/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。增加規格：M3DIY3W01，以下空白-113.3.22。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
多倍檢診手套 (滅菌)(無粉)	英文品名: PROTOS examination gloves (Sterile)(Powder-Free) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006123號 \| 有效日期: 2026/03/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 佾岳醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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多倍檢診手套 (滅菌)

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多倍檢診手套 (滅菌)

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佾岳醫材科技股份有限公司苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號	劉采嫺	84668359	核准設立

佾岳醫材科技股份有限公司

登記地址: 苗栗縣苑裡鎮玉田里玉田59之6號 | 負責人: 劉采嫺 | 統編: 84668359 | 核准設立

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百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“卡內基”膠原蛋白敷料	英文品名: “Collagen Matrix” Collagen Dental Wound Dressings \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032530號 \| 有效日期: 2029/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力巨有限公司
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
“波普登”玻璃離子補牙材	英文品名: “PULPDENT” ACTIVA Bio ACTIVE-RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032532號 \| 有效日期: 2024/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 領先牙科器材股份有限公司
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司
娜薇麗雙層基質人工真皮	英文品名: NEVELIA Bi-layer matrix for dermal regeneratio \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032534號 \| 有效日期: 2024/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 安美得生醫股份有限公司
“百特”克滲凝外科手術封合劑	英文品名: “Baxter” CoSeal Surgical Sealant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021796號 \| 有效日期: 2026/01/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: CoSeal旨在應用於血管重建，藉由機械方式封合出血部位來達到附帶止血的功效。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 934070 CoSeal Surgical Sealant 2 mL,934071 CoSeal Surgical Sealant 4 mL,934072 CoSeal Surgical Seala... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司
百丹特牙科植體系統-一階植體	英文品名: Biodenta Dental Implant System - One Piece Implant \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021797號 \| 有效日期: 2021/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 百丹特生醫股份有限公司
"美敦力"艾菲思骨釘系統	英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 \| 有效日期: 2021/02/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更：詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
蜜適純	英文品名: L-Mesitran \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 \| 有效日期: 2026/03/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更，詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司
“靈威特”麥克費爾電池式動力系統	英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 \| 有效日期: 2029/05/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司
“雷柏瑞”可調針頭注射針	英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DIS199、DIS201 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“史得勞曼”牙科植體系統(骨高度全錐型)-癒合用配件	英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 \| 有效日期: 2029/05/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
“史賽克”排煙筆及其電極	英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
“奧林柏斯”電燒灼裝置	英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 \| 有效日期: 2029/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90003W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司