"特浦" 塑膠注射筒附針
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"特浦" 塑膠注射筒附針的英文品名是"TOP" SYRINGE Fixed Needle, 許可證字號是衛部醫器輸字第036926號, 有效日期是2029/02/19, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是1 mL 25Gx1”以下空白, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是台灣特浦股份有限公司.

#"特浦" 塑膠注射筒附針的地圖

許可證字號衛部醫器輸字第036926號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2029/02/19
發證日期2024/02/19
許可證種類09
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號DHA05603692603
中文品名"特浦" 塑膠注射筒附針
英文品名"TOP" SYRINGE Fixed Needle
效能詳如核定之中文說明書
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J.5860 活塞式注射筒
醫器主類別二J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別二J.5570 皮下單腔針
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1 mL 25Gx1”以下空白
限制項目輸 入
申請商名稱台灣特浦股份有限公司
申請商地址高雄市大寮區大寮里華中路40號
申請商統一編號79880562
製造商名稱TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY
製造廠廠址386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN
製造廠公司地址(空)
製造廠國別JP
製程(空)
異動日期2024/08/20
製造許可登錄編號QSD4944 QSD4944

許可證字號

衛部醫器輸字第036926號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/02/19

發證日期

2024/02/19

許可證種類

09

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603692603

中文品名

"特浦" 塑膠注射筒附針

英文品名

"TOP" SYRINGE Fixed Needle

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5860 活塞式注射筒

醫器主類別二

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別二

J.5570 皮下單腔針

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

1 mL 25Gx1”以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣特浦股份有限公司

申請商地址

高雄市大寮區大寮里華中路40號

申請商統一編號

79880562

製造商名稱

TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY

製造廠廠址

386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

JP

製程

(空)

異動日期

2024/08/20

製造許可登錄編號

QSD4944 QSD4944

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小林 馨

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣特浦股份有限公司 | 統一編號: 79880562

渡邊裕二

職稱: 董事長 | 持有股份數: 169840 | 所代表法人: 株式會社特浦 | 台灣特浦股份有限公司 | 統一編號: 79880562

鶴信 二

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣特浦股份有限公司 | 統一編號: 79880562

齋藤 恭央

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣特浦股份有限公司 | 統一編號: 79880562

小林 馨

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣特浦股份有限公司 | 統一編號: 79880562

渡邊裕二

職稱: 董事長 | 持有股份數: 169840 | 所代表法人: 株式會社特浦 | 台灣特浦股份有限公司 | 統一編號: 79880562

鶴信 二

職稱: 董事 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣特浦股份有限公司 | 統一編號: 79880562

齋藤 恭央

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 台灣特浦股份有限公司 | 統一編號: 79880562

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台灣特浦股份有限公司

統一編號: 79880562 | 電話號碼: 07-7873655 | 高雄市大寮區華中路40號

台灣特浦股份有限公司

統一編號: 79880562 | 電話號碼: 07-7873655 | 高雄市大寮區華中路40號

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台灣特浦股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 79880562 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市大寮區大寮里華中路40號

台灣特浦股份有限公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 79880562 | 工廠登記狀態: 生產中 | 高雄市大寮區大寮里華中路40號

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"特浦"造影用延長管

英文品名: "TOP" Extension Tube Injector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007018號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X1.5-FL 100CT(H)、X1.5-FL 150CT(H)、X2-FL 100CT(H)、X2-FL 150CT(H),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

"特浦" 注射帽

英文品名: "TOP" INJECTION CAP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001018號 | 有效日期: 2013/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IVC-001,IVC-002。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

"特浦" 注射帽

英文品名: "TOP" INJECTION CAP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001018號 | 有效日期: 20130819 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IVC-001,IVC-002。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

注射筒幫浦

英文品名: "TOP" SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007355號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TOP-5100,TOP-5200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

注射筒幫浦

英文品名: "TOP" SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007355號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TOP-5100,TOP-5200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

"特浦" 注射筒幫浦

英文品名: "TOP" SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011629號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TOP-8100, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

"特浦" 注射筒幫浦

英文品名: "TOP" SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011629號 | 有效日期: 20150727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TOP-8100, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

靜脈留置針

英文品名: "TOP" VENULA-S I.V. CATHETER SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007462號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

靜脈留置針

英文品名: "TOP" VENULA-S I.V. CATHETER SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007462號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

塑膠注射筒

英文品名: "TOP" SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000297號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2.5ML,5.0ML,10ML,20ML,1ML(短,TUBERCULIN),2ML(TUBERCULIN),30ML,50ML.  1ML(INSULIN),50ML CATHETER TIP,詳... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

塑膠注射筒

英文品名: "TOP" SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000297號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2.5ML,5.0ML,10ML,20ML,1ML(短,TUBERCULIN),2ML(TUBERCULIN),30ML,50ML.  1ML(INSULIN),50ML CATHETER TIP,詳... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

透析用留置針

英文品名: "TOP" A V FISTULA NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008159號 | 有效日期: 2002/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

透析用留置針

英文品名: "TOP" A V FISTULA NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008159號 | 有效日期: 20020303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

"特浦"延長導管(免用針)

英文品名: "TOP" EXTENSION TUBE(NL TYPE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016659號 | 有效日期: 2011/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

"特浦"延長導管(免用針)

英文品名: "TOP" EXTENSION TUBE(NL TYPE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016659號 | 有效日期: 20110608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

"特浦" 消化管內視鏡用穿刺針

英文品名: "TOP" ENDOSCOPIC PUNCTURE NEEDLE DIGESTIVE TRACT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011083號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准94.03.08之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

"特浦" 消化管內視鏡用穿刺針

英文品名: "TOP" ENDOSCOPIC PUNCTURE NEEDLE DIGESTIVE TRACT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011083號 | 有效日期: 20250308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准94.03.08之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

氣管穿刺針

英文品名: EMERGENCY TRACHEOSTOMY SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008710號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

氣管穿刺針

英文品名: EMERGENCY TRACHEOSTOMY SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008710號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

"特浦"造影用延長管

英文品名: "TOP" Extension Tube Injector | 許可證字號: 衛部醫器製字第007018號 | 有效日期: 2026/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: X1.5-FL 100CT(H)、X1.5-FL 150CT(H)、X2-FL 100CT(H)、X2-FL 150CT(H),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

"特浦" 注射帽

英文品名: "TOP" INJECTION CAP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001018號 | 有效日期: 2013/08/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/04/09 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IVC-001,IVC-002。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

"特浦" 注射帽

英文品名: "TOP" INJECTION CAP | 許可證字號: 衛署醫器製字第001018號 | 有效日期: 20130819 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150409 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IVC-001,IVC-002。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

注射筒幫浦

英文品名: "TOP" SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007355號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TOP-5100,TOP-5200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

注射筒幫浦

英文品名: "TOP" SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007355號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TOP-5100,TOP-5200,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

"特浦" 注射筒幫浦

英文品名: "TOP" SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011629號 | 有效日期: 2015/07/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TOP-8100, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

"特浦" 注射筒幫浦

英文品名: "TOP" SYRINGE PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011629號 | 有效日期: 20150727 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TOP-8100, 以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

靜脈留置針

英文品名: "TOP" VENULA-S I.V. CATHETER SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007462號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

靜脈留置針

英文品名: "TOP" VENULA-S I.V. CATHETER SET | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007462號 | 有效日期: 20040209 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20070828 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳見仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

塑膠注射筒

英文品名: "TOP" SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000297號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2.5ML,5.0ML,10ML,20ML,1ML(短,TUBERCULIN),2ML(TUBERCULIN),30ML,50ML.  1ML(INSULIN),50ML CATHETER TIP,詳... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

塑膠注射筒

英文品名: "TOP" SYRINGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000297號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2.5ML,5.0ML,10ML,20ML,1ML(短,TUBERCULIN),2ML(TUBERCULIN),30ML,50ML.  1ML(INSULIN),50ML CATHETER TIP,詳... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

透析用留置針

英文品名: "TOP" A V FISTULA NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008159號 | 有效日期: 2002/03/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/10/27 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

透析用留置針

英文品名: "TOP" A V FISTULA NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008159號 | 有效日期: 20020303 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20041027 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

"特浦"延長導管(免用針)

英文品名: "TOP" EXTENSION TUBE(NL TYPE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016659號 | 有效日期: 2011/06/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

"特浦"延長導管(免用針)

英文品名: "TOP" EXTENSION TUBE(NL TYPE) | 許可證字號: 衛署醫器輸字第016659號 | 有效日期: 20110608 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

"特浦" 消化管內視鏡用穿刺針

英文品名: "TOP" ENDOSCOPIC PUNCTURE NEEDLE DIGESTIVE TRACT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011083號 | 有效日期: 2025/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准94.03.08之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

"特浦" 消化管內視鏡用穿刺針

英文品名: "TOP" ENDOSCOPIC PUNCTURE NEEDLE DIGESTIVE TRACT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011083號 | 有效日期: 20250308 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。變更規格及變更仿單、標籤:詳如中文仿單核定本(原核准94.03.08之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

氣管穿刺針

英文品名: EMERGENCY TRACHEOSTOMY SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008710號 | 有效日期: 2024/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

氣管穿刺針

英文品名: EMERGENCY TRACHEOSTOMY SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008710號 | 有效日期: 20240209 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

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食品業者登錄資料集 資料集的 "特浦" 塑膠注射筒附針 相關資料

台灣特浦股份有限公司

食品業者登錄字號: E-179880562-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 79880562 | 高雄市大寮區華中路40號

台灣特浦股份有限公司

食品業者登錄字號: E-179880562-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 79880562 | 高雄市大寮區華中路40號

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台灣特浦股份有限公司

負責人: 鈴木光典 | 統一編號: 79880562 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區大寮里華中路40號

@ 高雄市工廠登記清冊

台灣特浦股份有限公司

統一編號: 79880562 | 核准日期: 19830622

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

經皮膽管套

英文品名: P.T.C.D SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“特浦”輸液幫浦

英文品名: “TOP” Infusion Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027374號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TOP-2300。變更規格:詳如中文仿單核定本。原104年5月15日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"特浦" 灌食用注射筒及其保護栓 (滅菌)

英文品名: "TOP" Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005571號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

輸液套

英文品名: INFUSION SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008381號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

台灣特浦股份有限公司

負責人: 鈴木光典 | 統一編號: 79880562 | 工廠現況: 生產中 | 高雄市大寮區大寮里華中路40號

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台灣特浦股份有限公司

統一編號: 79880562 | 核准日期: 19830622

@ 僑外資、陸資來臺投資國內事業清冊

經皮膽管套

英文品名: P.T.C.D SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005863號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。21G X150MM,18G X200MM,22G X150MM,21G X200MM,23G X150MM,22G X200MM。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 臺灣特浦股份有限公司

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“特浦”輸液幫浦

英文品名: “TOP” Infusion Pump | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027374號 | 有效日期: 2025/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TOP-2300。變更規格:詳如中文仿單核定本。原104年5月15日標籤仿單核定本回收作廢。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

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"特浦" 灌食用注射筒及其保護栓 (滅菌)

英文品名: "TOP" Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005571號 | 有效日期: 2025/02/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

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輸液套

英文品名: INFUSION SET "TOP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008381號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

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“特浦”幫浦用輸液套

英文品名: “TOP” Solution Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006235號 | 有效日期: 2028/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TIS-0257WHF以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“特浦”幫浦用輸液套

英文品名: “TOP” Solution Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006235號 | 有效日期: 20231115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TIS-0257WHF以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"特浦"經腸營養用注射筒及其保護栓(滅菌)

英文品名: "TOP"Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007712號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“特浦”安全注射筒

英文品名: “TOP” Safety Syringe | 許可證字號: 衛部醫器製字第006091號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“特浦”內視鏡用穿刺針

英文品名: “TOP” Endoscopic Puncture Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第007079號 | 有效日期: 2026/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"特浦" 灌食用注射筒及其保護栓 (滅菌)

英文品名: "TOP" Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005571號 | 有效日期: 20250210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

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“特浦”安全注射筒

英文品名: “TOP” Safety Syringe | 許可證字號: 衛部醫器製字第006091號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

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“特浦”幫浦用輸液套

英文品名: “TOP” Solution Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006235號 | 有效日期: 2028/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TIS-0257WHF以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

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“特浦”幫浦用輸液套

英文品名: “TOP” Solution Infusion Set | 許可證字號: 衛部醫器製字第006235號 | 有效日期: 20231115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TIS-0257WHF以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"特浦"經腸營養用注射筒及其保護栓(滅菌)

英文品名: "TOP"Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007712號 | 有效日期: 2029/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

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“特浦”安全注射筒

英文品名: “TOP” Safety Syringe | 許可證字號: 衛部醫器製字第006091號 | 有效日期: 2028/05/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

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“特浦”內視鏡用穿刺針

英文品名: “TOP” Endoscopic Puncture Needle | 許可證字號: 衛部醫器製字第007079號 | 有效日期: 2026/02/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"特浦" 灌食用注射筒及其保護栓 (滅菌)

英文品名: "TOP" Neofeed Syringe and Neofeed Protection Cap (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005571號 | 有效日期: 20250210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

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“特浦”安全注射筒

英文品名: “TOP” Safety Syringe | 許可證字號: 衛部醫器製字第006091號 | 有效日期: 20230511 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣特浦股份有限公司

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台灣特浦的黃頁資料

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台灣特浦股份有限公司 | 地址: 台中市西區東興路三段160號8樓之2 | 電話: 04-2328-6942

台灣特浦股份有限公司 | 地址: 台中市西區東興路三段160號8樓之2 | 電話: 04-2328-6957

台灣特浦股份有限公司 | 地址: 高雄市大寮區華中路40號 | 電話: 07-787-1692

台灣特浦股份有限公司 | 地址: 高雄市大寮區華中路40號 | 電話: 07-787-3655

名稱 台灣特浦 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 3 筆) (或要:查詢所有 台灣特浦)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大安區信義路四段214號4樓
向山正己89402689核准設立

高雄市大寮區華中路40號
渡邊裕二79880562核准設立

臺北市城中區延平南路二一號五樓
飯田邦壽22663495廢止

登記地址: 臺北市大安區信義路四段214號4樓 | 負責人: 向山正己 | 統編: 89402689 | 核准設立

登記地址: 高雄市大寮區華中路40號 | 負責人: 渡邊裕二 | 統編: 79880562 | 核准設立

登記地址: 臺北市城中區延平南路二一號五樓 | 負責人: 飯田邦壽 | 統編: 22663495 | 廢止

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與"特浦" 塑膠注射筒附針同分類的醫療器材許可證資料集

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

“德意志” 自動血漿壓板系統

英文品名: “Deutschland” Compomat G4 & Compomaster NT | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021818號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 9028661,以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司

邦迪斯自由輕鏈倫達分析組

英文品名: The Binding Site FREELITETM Human Lambda Free Kit For use on the SPAPLUSTM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021819號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本試劑組可用於Binding Site SPAPLUS機型對血清中游離型Lambda輕鏈之定量分析。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Latex reagent: Consisting of polyclonal monospecific sheep antibody coated onto polystyrene latex.... | 醫器規格: LK018.S | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 太暘生物科技股份有限公司

“婕希”電刀系統

英文品名: “Jeisys” Electrosurgical System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021820號 | 有效日期: 2025/12/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: INTRAcel以下空白。增加規格(INTRAcel Pro)及規格變更:詳如中文仿單核定本。(原99.12.17核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 永林生物科技有限公司

“三陽”可降解再生薄膜

英文品名: “Samyang” BioMesh Biodegradable GTR Barrier | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021821號 | 有效日期: 2015/12/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 登崴企業股份有限公司

“態能”膀胱容量掃描儀

英文品名: “TALENT” BladderScan Noninvasive Bladder Volume Measurement | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021822號 | 有效日期: 2020/12/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: BVI 9600以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 態能企業有限公司

“易網”腦波系統

英文品名: “EGI Geodesic” EEG System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021823號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GES 300以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 國揚儀器股份有限公司

“信迪思”鎖定加壓近端橈骨骨板

英文品名: “SYNTHES” LCP Proximal Radius Plates | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021824號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

“鈴謙”心電圖描記器

英文品名: “SUZUKEN” 12 Channel Digital Electrocardiograph with Analysis | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021825號 | 有效日期: 2020/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Kenz Cardico 1211以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

“愛若清”霧化治療器及其配件

英文品名: “Aerogen” Aeroneb Nebulizer kit and accessory | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021826號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Aeroneb Pro, Aeroneb Go以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崇仁科技事業股份有限公司

“曲克”所亨多支架回收器/通用導管

英文品名: “COOK” Soehendra Stent Retriever/Soehendra Universal catheter | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021827號 | 有效日期: 2025/12/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原100年1月7日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣曲克股份有限公司

“法爾瑪”光療儀

英文品名: “Formatk” Forma System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021828號 | 有效日期: 2015/12/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/03/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FORMA以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 微星儀器有限公司

“義獲嘉偉瓦登特”維瑞歐琳恩黏著劑系統

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Variolink N | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021829號 | 有效日期: 2025/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:642981、642979、642978,以下空白。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本(原102年3月25日及104年5月11日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 堡來顧問有限公司

“登得”艾奇酸蝕膠

英文品名: “Dental” Alpha-Etch 37 Etchant Gel | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021830號 | 有效日期: 2020/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:501.0108.002, 501.0208.001及503.0202.001,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 康盛國際貿易有限公司

"麥科”心臟刺激儀

英文品名: “Micropace” Cardiac Stimulator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021831號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EPS 320-ORLab以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 安鼎貿易有限公司

“多尼爾”骨科震波儀

英文品名: “Dornier “ Orthopedic Shockwave Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021832號 | 有效日期: 2015/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/31 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Dornier AR2以下空白 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司

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